មើល៖ 0 អ្នកនិពន្ធ៖ Kevin ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2025-08-25 ប្រភពដើម៖ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
សួស្តី ខ្ញុំគឺ Kevin ប្រធានផ្នែកលក់នៅ Jinan Chensheng Medical Technology—ហើយប្រសិនបើអ្នកនៅក្នុងទីផ្សារសម្រាប់បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្ត្រ អ្នកដឹងថានេះមិនមែនជាការទិញ 'ទំហំមួយសមទាំងអស់' នោះទេ។ វាជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃឧបករណ៍សង្គ្រោះអាយុជីវិត និងប្រព័ន្ធថែទាំអ្នកជំងឺ ដូច្នេះការទទួលបានវាត្រឹមត្រូវ។ ថ្ងៃនេះ ខ្ញុំចង់ទាញវាំងននមកវិញអំពីមូលហេតុដែលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើន OEM មន្ទីរពេទ្យ និងអ្នកចែកចាយទូទាំងពិភពលោកជឿជាក់លើយើងថាជាអ្នកផលិតបំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ពួកគេ។ តោះចូលមុជ។
ជាដំបូង សូមយល់ឱ្យបានច្បាស់មួយ៖ បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្ត្រ មិនមែនជាទំនិញទេ។ អ្នកមិនអាចកាត់ជ្រុងលើភាពជាក់លាក់ ភាពត្រូវគ្នានឹងជីវសាស្ត្រ ឬភាពអាចទុកចិត្តបានទេ មិនមែនប្រសិនបើអ្នកចង់រក្សាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ ហើយឧបករណ៍របស់អ្នកដំណើរការបានល្អបំផុត។ នោះហើយជាមូលហេតុដែលយើងបានបង្កើតដំណើរការទាំងមូលរបស់យើងជុំវិញការមិនចរចារទាំងបីនោះ។ អនុញ្ញាតឱ្យខ្ញុំបំបែកអ្វីដែលមានន័យសម្រាប់អ្នក។
គ្រប់បំពង់ដែលយើងផលិតប្រើ កៅស៊ូស៊ីលីកុនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន - មិនមានកាតាលីករ peroxide នៅទីនេះទេ។ ហេតុអ្វីបានជាវាសំខាន់? Peroxide អាចបន្សល់ទុកនូវសំណល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ ហើយនោះជាហានិភ័យដែលយើងនឹងមិនទទួលយក។ ជាមួយនឹងផ្លាទីនៀម យើងធានា៖
ភាពឆបគ្នានៃជីវសាស្រ្តដែលអ្នកអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បាន ៖ យើងបំពេញតាម ISO 10993-5 (គ្មានជាតិពុល) ISO 10993-10 (មិនរលាក) និងស្តង់ដារ USP Class VI ។ នេះមិនមែនគ្រាន់តែជាឯកសារទេ ទាំងនេះគឺជាគោលដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកប្រើបំពង់របស់យើងក្នុងការទំនាក់ទំនងដោយផ្ទាល់ជាមួយអ្នកជំងឺ។
សារធាតុដែលអាចទាញយកបានទាបបំផុត ៖ តិចជាង 0.1% ដែលអាចបំបែកបាន ក្នុងមួយ FDA 21 CFR 177.2600 ។ សម្រាប់ឧបករណ៍ដែលរក្សាទំនាក់ទំនងជាមួយសារធាតុរាវក្នុងរាងកាយរយៈពេលយូរ? នោះជាកត្តាចាំបាច់។
ការគ្រប់គ្រងលោហធាតុធ្ងន់ដែលអ្នកអាចទុកចិត្តបាន ៖ យើងសាកល្បងរាល់បាច់ជាមួយ ICP-MS ហើយកម្រិតនាំមុខ បារត និងអាសេនិចរបស់យើងតែងតែស្ថិតនៅក្រោម 0.1ppm។ គ្មានការភ្ញាក់ផ្អើលទេគ្រាន់តែសន្តិភាពនៃចិត្ត។
យើងមិនគ្រាន់តែ 'បង្កើតបំពង់' ទេ - យើងបង្កើតវានៅក្នុង បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ទី 8 (ដែលអនុលោមតាម ISO 14644-1) ជាមួយនឹងខ្សែ extrusion ដោយស្វ័យប្រវត្តិយ៉ាងពេញលេញ។ ហេតុអ្វីបានជាចលាចល? ដោយសារតែភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងភាពជាក់លាក់ អាចជួយឱ្យអ្នកឈឺក្បាល។ នេះជាអ្វីដែលប្រែថា៖
ការអត់ធ្មត់វិមាត្រតឹង : ± 0.02mm សម្រាប់អង្កត់ផ្ចិតខាងក្នុង (0.3mm-50mm) និងអង្កត់ផ្ចិតខាងក្រៅ (0.5mm-60mm) ។ ប្រសិនបើឧបករណ៍របស់អ្នកត្រូវការសមមួយជាក់លាក់ យើងនឹងមិននឹកឃើញសញ្ញានោះទេ។
លក្ខណៈសម្បត្តិមេកានិកដែលអ្នកអាចពឹងផ្អែកលើ ៖ កម្លាំង tensile លើសពី 7 MPa ការពន្លូតលើសពី 300% និង Shore A រឹងរវាង 30-80 ។ បំពង់របស់យើងអាចប្រើប្រាស់បានក្នុងពិភពពិត មិនថាវាជាខ្សែ IV ឬឧបករណ៍វះកាត់ទេ។
ការធ្វើតេស្តដែលមិនទុកកន្លែងសម្រាប់កំហុស ៖ រាល់បាច់ឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត tensile (តាម ISO 37) សុពលភាពនៃការក្រៀវ (autoclave, ETO, gamma—អ្វីក៏ដោយដែលអ្នកត្រូវការ) និងការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញពេញលេញ។ អត្រាបដិសេធរបស់យើង? តិចជាង 0.5% ។ នោះហើយជារបៀបដែលយើងរក្សាផលិតកម្មរបស់អ្នកនៅលើផ្លូវ។
ក្នុងនាមជាអ្នកផលិតបំពង់ស៊ីលីកុនផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដពេញលេញ យើងមិនត្រឹមតែផ្តល់ជូននូវផលិតផល 'ស្តង់ដារ' ប៉ុណ្ណោះទេ - យើងគ្របដណ្តប់លើចន្លោះនៃអ្វីដែលអ្នកប្រហែលជាត្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍របស់អ្នក។ នេះជាទិដ្ឋភាពរហ័ស៖
ប្រភេទផលិតផល |
លក្ខណៈសំខាន់ៗ |
កម្មវិធីទូទៅ |
បំពង់វេជ្ជសាស្ត្រស្តង់ដារ |
រន្ធរលោង, ធន់នឹងការគាំង, ជម្រើសក្រៀវមាន |
ខ្សែ IV, សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម, ប្រព័ន្ធលូ |
បំពង់ពង្រឹង (ខ្ចៅ/វង់) |
ខ្ចោ polyester ឬវង់ដែកសម្រាប់សម្ពាធខ្ពស់ (ធន់ទ្រាំនឹងការផ្ទុះ 300psi) |
ការបូមដោយវះកាត់ ការលាងឈាម ការវះកាត់ដោយមនុស្សយន្ត |
បំពង់វិទ្យុសកម្ម |
បារីយ៉ូមស៊ុលហ្វាត/ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត សម្រាប់ការមើលឃើញកាំរស្មីអ៊ិច (អាចរកឃើញបានរហូតដល់ 0.1mm) |
បំពង់បូម, ខ្សែណែនាំ, ឧបករណ៍ angiography |
សមាសធាតុផ្សិតផ្ទាល់ខ្លួន |
រូបរាងស្មុគស្មាញ ការរចនាពហុ lumen ឧបករណ៍ភ្ជាប់រួមបញ្ចូលគ្នា |
ឧបករណ៍វះកាត់ពិសេស ឧបករណ៍ដែលអាចផ្សាំបាន។ |
ខ្ញុំឮវាគ្រប់ពេលពីអតិថិជន៖ 'យើងត្រូវការអ្វីដែលផ្ទាល់ខ្លួន។' ការច្នៃប្រឌិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមិនសមនឹងប្រអប់ទេ ហើយថែមទាំងមិនមានសមត្ថភាព OEM របស់យើងទេ។ នេះជារបៀបដែលយើងធ្វើការជាមួយអ្នក៖
ក្រុម R&D របស់យើងមានវិស្វករឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ 15+ ដែលមិនត្រឹមតែ 'ទទួលការបញ្ជាទិញ' ប៉ុណ្ណោះទេ - ពួកគេសហការគ្នា។ ត្រូវការបំពង់ដែលអាចទប់ស្រូបអូតូ? យើងនឹងជ្រើសរើសសម្ភារៈត្រឹមត្រូវ។ ចង់បានគំរូលឿនទេ? យើងបង្វែរពួកវាក្នុងរយៈពេល 7-10 ថ្ងៃ។ ហើយយើងក៏នឹងជួយក្នុងការបញ្ជាក់ផងដែរ៖ ការវិភាគ DFMEA របាយការណ៍ការធ្វើតេស្តការអនុវត្ត - អ្វីក៏ដោយដែលអ្នកត្រូវការដើម្បីឱ្យការរចនារបស់អ្នកត្រូវបានអនុម័ត។
MOQs ទាបសម្រាប់គម្រោងផ្ទាល់ខ្លួន ៖ ចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងតិចជាង 500 ម៉ែត្រប្រសិនបើអ្នកកំពុងសាកល្បងការរចនាថ្មី។
បរិមាណច្រើននៅពេលដែលអ្នកត្រូវការ ៖ យើងអាចផលិតបាន 100,000+ ម៉ែត្រក្នុងមួយខែ—យើងថែមទាំងបានបំពេញការបញ្ជាទិញប្រចាំត្រីមាស 500,000 ម៉ែត្រសម្រាប់អតិថិជន EU កាលពីឆ្នាំមុន។
ជំនួយតម្លៃឧបករណ៍ ៖ ប្រសិនបើការបញ្ជាទិញរបស់អ្នកកើនឡើងដល់ 10,000 ម៉ែត្រ យើងនឹងសងវិញ 50% នៃការចំណាយលើឧបករណ៍របស់អ្នក។ នោះជាវិធីវិនិយោគរបស់យើងដើម្បីជោគជ័យរបស់អ្នក។
ឯកសារនិយតកម្មមិនមែនជាផ្នែកដែលអ្នកណាម្នាក់ចូលចិត្តនោះទេ ប៉ុន្តែវាមិនអាចចរចារបាន។ យើងផ្តល់ជូន៖
វិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគជាក់លាក់មួយបាច់ (CoA) ជាមួយនឹងការតាមដានពេញលេញ (ដូច្នេះអ្នកអាចតាមដានគ្រប់បំពង់ត្រឡប់ទៅប្រភពរបស់វាវិញ)។
របាយការណ៍សុពលភាពនៃការក្រៀវ (ISO 11135 សម្រាប់ ETO, ISO 17665 សម្រាប់ autoclaving) ។
កញ្ចប់ជំនួយ DMF ដើម្បីជួយជាមួយនឹងការដាក់ស្នើរបស់ FDA 510(k) ។ យើងមិនគ្រាន់តែផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវបំពង់មួយប៉ុណ្ណោះទេ - យើងជួយអ្នកឱ្យយកឧបករណ៍របស់អ្នកទៅទីផ្សារ។
ខ្ញុំបាននៅក្នុងឧស្សាហកម្មនេះយូរល្មមដើម្បីដឹងថាការជឿទុកចិត្តត្រូវបានទទួល មិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។ នេះជាមូលហេតុដែលអតិថិជននៅជាប់នឹងយើង៖
វិញ្ញាបនប័ត្រដែលអ្នកអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បាន ៖ ISO 13485:2016 (QMS របស់យើងគឺរឹង) ការអនុលោមតាម FDA 21 CFR 177.2600 ហើយយើងត្រៀមខ្លួនជាស្រេចដើម្បីគាំទ្រ EU MDR (2017/746) សម្រាប់ការសម្គាល់ CE ។ គ្មានការទាមទារទទេទេ គ្រាន់តែជាឯកសារដែលអ្នកអាចធ្វើសវនកម្មបាន។
ភាពជាដៃគូដែលជំរុញឱ្យមានលទ្ធផល ៖ យើងបានធ្វើការជាមួយ OEM អ៊ឺរ៉ុបលើបំពង់បូមវិទ្យុសកម្មវិទ្យុសកម្មសម្រាប់ឧបករណ៍សរសៃឈាមបេះដូង - ហើយពួកគេបានឃើញការធ្លាក់ចុះ 40% នៅក្នុងកំហុសក្នុងការដាក់គ្លីនិក។ យីហោវះកាត់របស់អាមេរិកប្រើបំពង់ពង្រឹងផ្ទាល់ខ្លួនរបស់យើងសម្រាប់ឧបករណ៍ laparoscopic ហើយយើងបានឈានដល់ 99.7% ការចែកចាយទាន់ពេលវេលាសម្រាប់ពួកគេក្នុងរយៈពេល 3 ឆ្នាំ។ ជ័យជម្នះទាំងនោះគឺជាការឈ្នះរបស់យើង។
ការគាំទ្រដែលមិនឈប់លក់ ៖ តម្លៃរបស់យើងគឺប្រកួតប្រជែង (FOB Qingdao ជាមួយនឹងការបញ្ចុះតម្លៃជាលំដាប់សម្រាប់ការបញ្ជាទិញច្រើន) ហើយយើងផ្តល់ជូននូវជំនួយបច្ចេកទេស 24 ម៉ោងជាភាសាអង់គ្លេស អាល្លឺម៉ង់ និងអេស្ប៉ាញ។ ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរនៅម៉ោង 2 ព្រឹក? យើងនឹងត្រលប់ទៅអ្នកវិញ។
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងស្វែងរកក្រុមហ៊ុនផលិតបំពង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវភាពជាក់លាក់ ការអនុលោមភាព និងភាពបត់បែន - អ្នកស្ថិតនៅកន្លែងដែលត្រឹមត្រូវ។ មិនថាអ្នកត្រូវការបំពង់ស្តង់ដារ ឬដំណោះស្រាយផ្ទាល់ខ្លួនពេញលេញទេ យើងនៅទីនេះដើម្បីជួយអ្នកធ្វើឱ្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់អ្នកមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពជាងមុន។
សូមពិនិត្យមើលបញ្ជីផលិតផលពេញលេញរបស់យើង៖ ផលិតផលកៅស៊ូស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រ
ស្វែងយល់បន្ថែមអំពីយើងជានរណា៖ រឿងក្រុមហ៊ុនរបស់យើង។
ទាក់ទងដោយផ្ទាល់៖ ផ្ញើតម្រូវការរបស់អ្នកទៅ info@jngxj.cn សូមចូលមើលរបស់យើង។ ទំព័រទំនាក់ទំនង ឬបាញ់ខ្ញុំតាម WhatsApp នៅ +86-531-12345678 ។
នៅ Jinan Chensheng យើងមិនត្រឹមតែផលិតបំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តប៉ុណ្ណោះទេ - យើងត្រូវប្រាកដថាវាដំណើរការសម្រាប់ អ្នក និងអ្នកជំងឺដែលអ្នកបម្រើ។ ខ្ញុំទន្ទឹងរង់ចាំស្តាប់ពីអ្នក។
- Kevin ប្រធានផ្នែកលក់
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
