Views: 0 Author: Kevin Publish Time: 2026-01-06 ຕົ້ນກຳເນີດ: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
ໃນອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນທາງການແພດ, ຂອບສໍາລັບຄວາມຜິດພາດແມ່ນສູນ. ບໍ່ວ່າທ່ານກໍາລັງອອກແບບເຄື່ອງຊ່ວຍຊີວິດ, ປັ໊ມ peristaltic ສໍາລັບ dialysis, ຫຼືທໍ່ລະບາຍນ້ໍາແບບງ່າຍດາຍ, ທໍ່ທີ່ທ່ານເລືອກເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເສັ້ນຊີວິດທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຖ່າຍທອດນ້ໍາ.
ການເລືອກ ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ ສາມາດນໍາໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ biocompatibility, pump fatigue, ຫຼືຫຼຸດຫນ້ອຍລົງເປັນຫມັນ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບ nuances ຂອງວິທະຍາສາດວັດສະດຸແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຜູ້ຜະລິດແລະພະນັກງານຈັດຊື້.
ຄູ່ມືນີ້ອະທິບາຍປັດໃຈສໍາຄັນທີ່ເຈົ້າຕ້ອງພິຈາລະນາເພື່ອເລືອກທີ່ປອດໄພທີ່ສຸດແລະມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດ ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສະເພາະຂອງທ່ານ.
'ຊັ້ນການແພດ' ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ປ້າຍການຕະຫຼາດ; ມັນເປັນຄໍາສັນຍາຂອງຄວາມບໍລິສຸດແລະ biocompatibility. ບໍ່ຄືກັບຢາງອຸດສາຫະ ກຳ, ທໍ່ຊິລິໂຄນຊັ້ນຮຽນທາງການແພດ ຖືກທົດສອບເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນບໍ່ໄດ້ມີປະຕິກິລິຍາເປັນອັນຕະລາຍກັບເນື້ອເຍື່ອຊີວະພາບຫຼືຂອງແຫຼວ.
ມາດຕະຖານທອງສໍາລັບວັດສະດຸນີ້ແມ່ນ Platinum Cured Silicone.
ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສໍາຄັນ: ການປິ່ນປົວ Platinum ກໍາຈັດສານພິດ (ເຊັ່ນອາຊິດ benzoic) ມັກຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide. ອັນນີ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ທໍ່ທີ່ຈະແຈ້ງກວ່າ, ແຂງແຮງກວ່າ, ແລະມີສານສະກັດທີ່ຕໍ່າທີ່ສຸດ - ສໍາຄັນສໍາລັບການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນໃນ ອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ລະອຽດອ່ອນໃນການນໍາໃຊ້ທໍ່ຊິລິໂຄນ .
ສະຖານະການທາງການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄຸນສົມບັດຂອງທໍ່ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ນີ້ແມ່ນວິທີຈັບຄູ່ປະເພດກັບໜ້າວຽກ:
ທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການ: ການຖ່າຍໂອນນ້ໍາທົ່ວໄປ, drips gravity, ແລະສາຍດູດ.
ຄຸນລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນ: ຄວາມໂປ່ງໃສສູງອະນຸຍາດໃຫ້ພະນັກງານແພດສາມາດຕິດຕາມສາຍຕາແລະກວດກາເບິ່ງຟອງອາກາດ.
ທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບ: ເຄື່ອງສູບ IV, ເຄື່ອງ dialysis, ແລະປະລິມານຢາ.
ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ: ວິສະວະກໍາສໍາລັບຄວາມທົນທານທີ່ສຸດ. ທໍ່ນີ້ຕ້ອງທົນຕໍ່ເວລາຫຼາຍພັນຊົ່ວໂມງຂອງການບີບອັດຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການແຕກ ຫຼືສູນເສຍຮູບຮ່າງຂອງມັນ (ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ spallation).
ທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບ: ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຄວາມກົດດັນສູງ.
ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ: ເສີມດ້ວຍ polyester braiding, ທໍ່ນີ້ສາມາດຮັບມືກັບຄວາມກົດດັນການເຮັດວຽກທີ່ສູງກວ່າຊິລິໂຄນມາດຕະຖານໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ.
ໃນເວລາທີ່ຊອກຫາຂອງພວກເຮົາ ລາຍການ Medical Silicone Tubing , ໃຊ້ສີ່ເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຈໍາກັດການເລືອກຂອງທ່ານ:
ກ່ອນທີ່ຈະເບິ່ງ specs, ກວດເບິ່ງການຢັ້ງຢືນ.
USP Class VI: ມາດຕະຖານການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດໂດຍສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia ສໍາລັບ biocompatibility. ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການປູກຝັງຫຼືການຕິດຕໍ່ຮ່າງກາຍທີ່ຍາວນານ.
ISO 10993: ມາດຕະຖານທົ່ວໂລກໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນການແພດ.
FDA 21 CFR 177.2600: ຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ ແລະຢາ.
ຄວາມແຂງຂອງຊິລິໂຄນຖືກວັດແທກຢູ່ໃນຂະຫນາດ Shore A.
Soft (50A): ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສູງ, ງ່າຍຕໍ່ການງໍຮອບມຸມທີ່ແຫນ້ນແຫນ້ນຢູ່ໃນອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຫນາແຫນ້ນ.
ຂະຫນາດກາງ (60A-70A): ມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ. ສະເຫນີຄວາມສົມດຸນຂອງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະການຕໍ່ຕ້ານ kink.
ແຂງ (80A): ແຂງກວ່າ, ໃຊ້ໃນບ່ອນທີ່ຕ້ອງການຄວາມຕ້ານທານຄວາມກົດດັນສູງກວ່າ.
ຄວາມຊັດເຈນແມ່ນສໍາຄັນ. ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເຊັ່ນ: ປັ໊ມ peristaltic, ເຖິງແມ່ນວ່າການປ່ຽນແປງເລັກນ້ອຍໃນຄວາມຫນາຂອງຝາກໍ່ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງປະລິມານຢາ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານມີຄວາມທົນທານຕໍ່ເສັ້ນຜ່າສູນກາງພາຍໃນ (ID) ແລະເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ (OD).
ອຸປະກອນສໍາເລັດຮູບຈະຖືກຂ້າເຊື້ອແນວໃດ? ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຕ້ອງທົນທານຕໍ່:
Autoclave (ອາຍ)
ຮັງສີ Gamma
ເອທີລີນອອກໄຊ (EtO)
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ |
ວັດສະດຸທີ່ແນະນໍາ |
ຕ້ອງການຊັບສິນທີ່ສໍາຄັນ |
ທໍ່ລະບາຍການຜ່າຕັດ |
Soft Platinum Cured (50A) |
ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ & ຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ |
IV Pumps |
Pump Grade Silicone (60A) |
ຄວາມຕ້ານທານຄວາມເມື່ອຍລ້າ & ຄວາມຖືກຕ້ອງ |
ການໂອນຢາຊີວະພາບ |
ຊິລິໂຄນ braided |
ຄວາມຕ້ານທານຄວາມກົດດັນ & ຄວາມບໍລິສຸດ |
ທໍ່ລະບາຍອາກາດ |
Custom Extrusion |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (USP Class VI) |
ການເລືອກ ທີ່ດີທີ່ສຸດ ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ ແມ່ນການດຸ່ນດ່ຽງລະຫວ່າງການປະຕິບັດກົນຈັກແລະຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. ໂດຍການຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແລະການກວດສອບການປະຕິບັດຕາມ USP Class VI, ທ່ານຮັບປະກັນຄວາມສົມບູນຂອງອຸປະກອນທາງການແພດຂອງທ່ານແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.
ທີ່ JNGXJ , ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການ extrusion ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ. ບໍ່ວ່າທ່ານຕ້ອງການຂະຫນາດມາດຕະຖານຫຼືການຕັ້ງຄ່າທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ຄົ້ນຫາຂອບເຂດຂອງພວກເຮົາ ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ ເພື່ອຊອກຫາທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບໂຄງການຂອງທ່ານ.
Q: ຄວາມແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງ Medical Grade ແລະ Implant Grade silicone ແມ່ນຫຍັງ?
A: Medical Grade (ມັກ USP Class VI) ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ພາຍນອກຫຼື implantation ໄລຍະສັ້ນ (ຫນ້ອຍກວ່າ 29 ມື້). Implant Grade ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການປູກຝັງໃນໄລຍະຍາວ (ຖາວອນ) ແລະຜ່ານການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າ.
Q: ເປັນຫຍັງຊິລິໂຄນ Platinum Cured ດີກວ່າສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການແພດ?
A: ການຮັກສາດ້ວຍ Platinum ບໍ່ມີສານທີ່ເປັນພິດ ແລະສົ່ງຜົນໃຫ້ມີທໍ່ທີ່ສະອາດກວ່າ, ມີສານສະກັດທີ່ຕ່ຳກວ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide, ເຮັດໃຫ້ມັນປອດໄພກວ່າສຳລັບການນຳໃຊ້ຊີວະວິທະຍາທີ່ລະອຽດອ່ອນ.
ຖາມ: ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດສາມາດນໍາໃຊ້ຄືນໄດ້ບໍ?
A: ໃນຂະນະທີ່ວັດສະດຸຂອງມັນເອງມີຄວາມທົນທານແລະສາມາດຖືກ autoclaved ຫຼາຍຄັ້ງ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດຈໍານວນຫຼາຍຕ້ອງການທໍ່ທີ່ໃຊ້ດຽວ (ຖິ້ມ) ເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນລະຫວ່າງຄົນເຈັບ.
ຖາມ: ຂ້ອຍຈະວັດແທກຂະຫນາດທີ່ຕ້ອງການໄດ້ແນວໃດ?
A: ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ວັດແທກ Inner Diameter (ID) ສໍາລັບອັດຕາການໄຫຼແລະຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງສໍາລັບການຕໍ່ຕ້ານຄວາມກົດດັນ. ສໍາລັບປັ໊ມ, ຄວາມຫນາຂອງຝາແມ່ນຂະຫນາດທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດ.
