Та энд байна: Гэр » Блог » Хөтөч » Шилдэг эмнэлгийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: USP VI анги ба ISO стандартуудын худалдан авагчийн гарын авлага

Шилдэг эмнэлгийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: USP VI анги ба ISO стандартуудын худалдан авагчийн гарын авлага

Үзсэн: 0     Зохиогч: Кевин Нийтлэх цаг: 2026-01-06 Гарал үүсэл: Жинан Ченшэн эмнэлгийн технологийн ХХК.

Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлд алдааны зөрүү тэг байна. Та амь аврах агааржуулалтын аппарат, диализийн перисталтик насос эсвэл энгийн ус зайлуулах катетер зохион бүтээж байгаа эсэхээс үл хамааран таны сонгосон хоолой нь шингэн дамжуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

буруу сонгох нь Эмнэлгийн силикон хоолойг био нийцтэй байдал, насосны ядаргаа, ариутгал алдагдах зэрэгт хүргэдэг. Тиймээс материаллаг шинжлэх ухааны нарийн ширийн зүйлийг ойлгох, зохицуулалтын хэрэгжилтийг хангах нь үйлдвэрлэгчид болон худалдан авалтын ажилтнуудад зайлшгүй шаардлагатай.

Энэхүү гарын авлагад хамгийн аюулгүй, хамгийн үр дүнтэйг сонгохын тулд анхаарах ёстой чухал хүчин зүйлсийг тодорхойлсон болно эмнэлгийн силикон хоолой . Таны тусгай хэрэглээнд зориулагдсан

1. 'Анагаахын зэрэг' силиконыг юу тодорхойлдог вэ?

'Эрүүл мэндийн зэрэг' нь зөвхөн маркетингийн шошго биш; Энэ нь цэвэр ариун байдал, био нийцтэй байдлын амлалт юм. Үйлдвэрийн резинээс ялгаатай нь эмнэлгийн зориулалтын силикон хоолой нь биологийн эд, шингэнтэй харьцдаггүй эсэхийг шалгадаг.

Энэ материалын алтан стандарт нь Платинумаар хатаасан силикон юм.

  • Энэ нь яагаад чухал вэ: Платинаар хатууруулах нь хэт исэлээр хатаасан силиконуудад агуулагдах хорт дайвар бүтээгдэхүүнийг (бензойны хүчил гэх мэт) устгадаг. Үүний үр дүнд хоолой нь илүү тунгалаг, илүү бат бөх, маш бага олборлодог бөгөөд энэ нь эмзэг эмнэлгийн хэрэгслийн силикон хоолойн хэрэглээнд бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхэд чухал ач холбогдолтой юм.

2. Хэрэглээний дагуу эмнэлгийн силикон хоолойн төрлүүд

Эмнэлгийн янз бүрийн хувилбарууд нь хоолойн өөр өөр шинж чанарыг шаарддаг. Даалгаврын төрлийг хэрхэн тааруулах вэ:

Стандарт тунгалаг хоолой

  • Хамгийн тохиромжтой: Шингэний ерөнхий дамжуулалт, таталцлын дусал, сорох шугам.

  • Гол онцлог: Өндөр ил тод байдал нь эмнэлгийн ажилтнуудын урсгалыг нүдээр хянах, агаарын бөмбөлгийг шалгах боломжийг олгодог.

Перисталтик насосны хоолой

  • Хамгийн тохиромжтой нь: IV насос, диализийн машин, эмийн тун.

  • Гол онцлог: Хэт удаан эдэлгээтэй байхаар бүтээгдсэн. Энэ хоолой нь хагарал, хэлбэрээ алдахгүйгээр олон мянган цаг давтагдах шахалтыг тэсвэрлэх ёстой.

Сүлжмэл (хүчитгэсэн) хоолой

  • Хамгийн тохиромжтой: Өндөр даралтын хэрэглээ.

  • Гол онцлог: Полиэфир сүлжихээр бэхжүүлсэн энэхүү хоолой нь уян хатан чанарыг хадгалахын зэрэгцээ стандарт силиконоос илүү өндөр даралтыг тэсвэрлэх чадвартай.

3. Сонголт хийх гол хүчин зүйлүүд: Худалдан авагчийн хяналтын хуудас

Манай Эмнэлгийн силикон хоолойн каталогийг сонгохдоо дараах дөрвөн шалгуурыг ашиглана уу.

A. Зохицуулалтын нийцэл ('Заавал байх ёстой')

Техникийн үзүүлэлтүүдийг харахын өмнө гэрчилгээг шалгана уу.

  • USP Ангилал VI: Биологийн нийцтэй байдлын хувьд АНУ-ын Фармакопеягийн хамгийн хатуу туршилтын стандарт. Суулгац суулгах эсвэл биед удаан хугацаагаар хүрэхэд зайлшгүй шаардлагатай.

  • ISO 10993: Эмнэлгийн хэрэгслийн биологийн аюулгүй байдлыг үнэлэх дэлхийн стандарт.

  • FDA 21 CFR 177.2600: Материал нь хоол хүнс болон эмтэй харьцахад аюулгүй байдлыг хангана.

B. Дурометр (Эргийн хатуулаг)

Силиконы хатуулгийг Shore A масштабаар хэмждэг.

  • Зөөлөн (50А): Маш уян хатан, авсаархан эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийн нягт булангуудыг тойрон нугалахад хялбар.

  • Дунд (60А-70А): Салбарын стандарт. Уян хатан байдал болон гулзайлтын эсэргүүцлийн тэнцвэрийг санал болгодог.

  • Хатуу (80А): Илүү хатуу, өндөр даралтын эсэргүүцэл шаардлагатай газарт ашиглагддаг.

C. Хэмжээ ба хүлцэл

Нарийвчлал бол гол зүйл юм. Перисталтик шахуурга гэх мэт хэрэглээний хувьд хананы зузааны бага зэрэг өөрчлөлт нь тунгийн нарийвчлалд нөлөөлдөг. Таны нийлүүлэгч дотоод диаметр (ID) болон гадна диаметр (OD) дээр хатуу хүлцэл санал болгож байгаа эсэхийг шалгаарай.

D. Ариутгалын нийцтэй байдал

Бэлэн болсон төхөөрөмжийг хэрхэн ариутгах вэ? Өндөр чанартай эмнэлгийн силикон нь дараахь зүйлийг тэсвэрлэх ёстой.

  • Автоклав (уур)

  • Гамма цацраг

  • Этилений исэл (EtO)

4. Сонгох гарын авлагын хураангуй

Өргөдөл

Санал болгож буй материал

Шаардлагатай гол өмч

Мэс заслын ус зайлуулах хоолой

Зөөлөн платинаар хатаасан (50А)

Уян хатан байдал ба өвчтөнд тав тухтай байдал

IV шахуургууд

Насосны зэрэглэлийн силикон (60А)

Ядаргааны эсэргүүцэл ба нарийвчлал

Биофарма шилжүүлэг

Сүлжмэл силикон

Даралтын эсэргүүцэл ба цэвэр байдал

Катетер

Захиалгат шахмал

Биологийн нийцтэй байдал (USP VI анги)

5. Дүгнэлт

Хамгийн сайн эмнэлгийн силикон хоолойг сонгох нь механик гүйцэтгэл ба биологийн аюулгүй байдлын хоорондын тэнцвэр юм. Платинаар хатаасан материалыг эрэмбэлэн, USP VI ангиллын нийцлийг баталгаажуулснаар та эмнэлгийн хэрэгслийн бүрэн бүтэн байдал, өвчтөний аюулгүй байдлыг хангана.

дээр JNGXJ бид өндөр нарийвчлалтай шахмалаар мэргэшсэн. Танд стандарт хэмжээ эсвэл захиалгат тохируулга хэрэгтэй эсэхээс үл хамааран манай төрөлтэй танилцаарай эмнэлгийн силикон хоолой . Төсөлдөө төгс тохирохыг олохын тулд

Шилдэг эмнэлгийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: USP VI анги ба ISO стандартуудын худалдан авагчийн гарын авлага

Байнга асуудаг асуултууд (FAQ)

А: Эмнэлгийн зэрэг болон имплант зэрэглэлийн силикон хоёрын ялгаа юу вэ?

Х: Эмнэлгийн зэрэг (ихэвчлэн USP VI анги) ерөнхийдөө гадны хэрэглээ эсвэл богино хугацааны суулгац (29 хоногоос бага) хэрэглэхэд тохиромжтой. Implant Grade нь урт хугацааны (байнгын) суулгацад зориулагдсан бөгөөд илүү нарийн шинжилгээнд хамрагддаг.

Асуулт: Платинумаар эдгэрсэн силикон яагаад эмнэлгийн хэрэглээнд илүү дээр вэ?

Х: Платиныг хатууруулах нь ямар ч хортой дайвар бүтээгдэхүүн үлдээхгүй бөгөөд хэт ислээр хатууруулсан силиконтой харьцуулахад илүү тунгалаг, ялгах чадвар багатай цэвэр хоолойтой болж, биологийн эмзэг хэрэглээнд илүү аюулгүй болгодог.

А: Эмнэлгийн силикон хоолойг дахин ашиглаж болох уу?

Х: Материал нь өөрөө удаан эдэлгээтэй бөгөөд олон удаа автоклавт оруулах боломжтой хэдий ч олон эмнэлгийн хэрэглээнд өвчтөн хоорондын бохирдлоос сэргийлэхийн тулд нэг удаагийн (нэг удаагийн) хоолой шаардлагатай байдаг.

А: Надад хэрэгтэй хэмжээг хэрхэн хэмжих вэ?

Хариулт: Та урсгалын хурдыг дотоод диаметр (ID) болон даралтын эсэргүүцлийн хананы зузааныг хэмжих хэрэгтэй. Шахуургын хувьд ханын зузаан нь хамгийн чухал хэмжээс юм.


Холбоотой бүтээгдэхүүн

Chensheng – Хятадын тэргүүлэгч силикон бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгч

Chensheng-ийг сонгоод 20 гаруй жилийн OEM/ODM туршлагатай найдвартай түнштэй болно. Бид таны хэрэгцээ шаардлагыг гүн гүнзгий ойлгож, мэргэжлийн, найдвартай, тусгай зориулалтын силикон шийдлүүдийг хүргэж байна.

Түргэн холбоосууд

Холбоо барих

Бидэнтэй холбоо барина уу

Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站