Үзсэн: 0 Зохиогч: Кевин Нийтлэх цаг: 2026-04-10 Гарал үүсэл: Жинан Ченшэн эмнэлгийн технологийн ХХК.
Эрүүл мэнд, эмийн боловсруулалт эсвэл эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэхэд зориулж силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг худалдан авахдаа худалдан авагчид ихэвчлэн ижил төстэй сонсогддог боловч үндсэндээ ялгаатай хоёр нэр томъёотой тулгардаг: эмнэлгийн зориулалттай силикон ба үйлдвэрлэлийн силикон.
Эхлээд харахад хоёулаа ижил төстэй уян хатан байдал, температурын эсэргүүцэл, бат бөх чанарыг санал болгодог. Гэсэн хэдий ч, бүтээгдэхүүн нь эмнэлзүйн хэрэглээ, шингэнтэй харьцах, ариутгах эсвэл хүнтэй харьцах эмзэг орчинд зориулагдсан тохиолдолд эдгээр хоёр материалын ангиллын ялгаа чухал болно.
Буруу силикон сонгох нь дагаж мөрдөх эрсдэл, бүтээгдэхүүний бүтэлгүйтэл, нийлүүлэгчээс татгалзах, ариутгалын асуудал, тэр байтугай өвчтөний аюулгүй байдлын асуудалд хүргэж болзошгүй юм. Тийм ч учраас худалдан авагчид, инженерүүд, бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчид эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нь ялгаатай болохыг үйлдвэрлэлийн силиконоос юугаараа , мөн ханган нийлүүлэгчдийг хэрхэн үнэлэх талаар тодорхой ойлгох ёстой.
Энэхүү гарын авлагад бид материалын зорилго, цэвэр байдал, дагаж мөрдөх хүлээлт, үйлдвэрлэлийн хяналт, хэрэглээний тохиромжтой байдлын гол ялгааг тайлбарласан.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон гэдэг нь эрүүл мэнд, эрүүл мэнд, эм зүй болон аюулгүй байдал, цэвэр байдал, гүйцэтгэлийн тогтвортой байдал чухал байдаг бусад эмзэг хэрэглээнд ашиглахаар тусгайлан зохион бүтээсэн, сонгосон эсвэл боловсруулсан силикон материалыг хэлнэ.
Эдгээр материалыг дараахь бүтээгдэхүүнүүдэд ихэвчлэн ашигладаг.
Эмнэлгийн силикон хоолой
Катетер
Ус зайлуулах систем
Амьсгалын тогтолцооны бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Лац, хэвэнд цутгасан эмнэлгийн эд анги
Эмийн шингэн шилжүүлэх бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нь ерөнхийдөө дараахь зүйлийг санал болгодог.
Өндөр цэвэршилттэй
Биологийн нийцтэй байдлын сайн дэмжлэг
Зориулалттай харьцуулахад олборлож болох эрсдэл бага
Ариутгалын нөхцөлд тогтвортой гүйцэтгэл
Илүү сайн баримтжуулалт, мөрдөх боломжтой
Зохицуулалттай үйлдвэрлэлийн системд тохиромжтой
Бодит эх үүсвэрийн практикт эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконыг зөвхөн гадаад төрхөөр нь тодорхойлдоггүй. Ил тод эсвэл зөөлөн силикон хоолой нь эмнэлгийн чанартай байх албагүй. Хамгийн чухал зүйл бол материаллаг суурь, дагаж мөрдөх дэмжлэг, нийлүүлэгчийн хяналт, зориулалтын дагуу ашиглах явдал юм.
Хэрэв та ханган нийлүүлэгчдийг үнэлж байгаа бол дараахь зүйлийг уншиж болно.
Эмнэлгийн найдвартай силикон хоолой үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ
Аж үйлдвэрийн силикон гэдэг нь зохицуулалтын болон биологийн аюулгүй байдлын шаардлага нь эмнэлгийн хэрэглээнээс эрс ялгаатай байдаг ерөнхий үйлдвэрлэл, механик, цахилгаан, хэрэглээний болон байгаль орчны хэрэглээнд ашиглагддаг силикон материалыг хэлдэг.
Аж үйлдвэрийн силикон нь зөв нөхцөлд маш сайн материал байж болно. Энэ нь өргөн хэрэглэгддэг:
Механик битүүмжлэл
Цахилгаан тусгаарлагч
Автомашины эд анги
Хэрэглээний бүтээгдэхүүн
Ерөнхий хоолой
Цаг агаарт тэсвэртэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Машин, боловсруулах тоног төхөөрөмж
Аж үйлдвэрийн силиконыг ихэвчлэн дараах хүчин зүйлүүд дээр үндэслэн сонгодог.
Дулааны эсэргүүцэл
Уян хатан байдал
Шахалтын гүйцэтгэл
Зардлын үр ашиг
Байгаль орчинд тэсвэртэй байдал
Эмнэлгийн бус хэрэглээний химийн эсэргүүцэл
Гэсэн хэдий ч үйлдвэрлэлийн силикон нь эмнэлгийн болон эмийн хэрэглээнд автоматаар тохиромжгүй байдаг. Хэдийгээр энэ нь механикаар сайн ажилладаг байсан ч эмзэг хэрэглээнд шаардлагатай бичиг баримт, биологийн үнэлгээний дэмжлэг, түүхий эдийн хяналт, үйлдвэрлэлийн орчин дутагдалтай байж магадгүй юм.
Эндээс эх сурвалжийн олон алдаа эхэлдэг.
хоёрын хамгийн том ялгаа нь Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон ба үйлдвэрлэлийн силикон зөвхөн хими биш бөгөөд энэ нь ашиглахад зориулагдсан бөгөөд материалын эрсдэлийн түвшин юм..
Эмнэлгийн хэрэглээнд ихэвчлэн дараахь зүйлс орно.
Өвчтөнүүдтэй холбоо тогтоох
Ариутгасан орчинд хэрэглэнэ
Эмийн болон процессын шингэнтэй холбоо барих
Зохицуулалттай бүтээгдэхүүнд ашиглах
Аудит ба мөрдөх байдлын шаардлага
Урт хугацааны ханган нийлүүлэгчийн мэргэшлийн үйл явц
Аж үйлдвэрийн хэрэглээний программууд нь ихэвчлэн:
Механик функц
Зардал, гүйцэтгэлийн харьцаа
Байгаль орчинд тэсвэртэй байдал
Үйлдвэрлэлийн үр ашиг
Ерөнхий зориулалтын хэрэгсэл
Эрсдэлийн дүр төрх өөр өөр байдаг тул материалын хяналт, туршилт, баримтжуулалт, үйлдвэрлэлийн сахилга бат зэрэгт тавигдах шаардлагууд бас өөр байдаг.
Аж үйлдвэрийн систем дэх шахуургад тохиромжтой силикон бүтээгдэхүүн нь эмнэлгийн шингэний замд тохиромжгүй байж болно. Үүний нэгэн адил ерөнхий машинд зориулсан силикон жийргэвч нь катетер систем эсвэл эмийн хоолойн угсралтад автоматаар тохирохгүй.
Өөр нэг гол ялгаа нь материалын цэвэр байдал, найрлага дахь хяналт юм.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконыг ерөнхийд нь нарийн сонгогдсон түүхий эдээс гаргаж авах бөгөөд найрлага дахь тууштай байдал, эмзэг хэрэглээнд тохиромжид илүү хатуу хяналт тавьдаг. Худалдан авагчид ихэвчлэн хүсээгүй нэмэлт бодис, бохирдол, тогтворгүй материаллаг зан үйлийн эрсдэл багатай гэж үздэг.
Үүний эсрэгээр, үйлдвэрлэлийн силикон найрлагыг голчлон дараахь зорилгоор оновчтой болгож болно.
Бага зардал
Илүү хялбар боловсруулалт
Тодорхой механик шинж чанарууд
Цаг уурын гүйцэтгэл
Эмнэлгийн бус үйлдвэрлэлийн хэрэгцээ
Энэ нь үйлдвэрлэлийн силиконыг 'муу' болгодоггүй. Энэ нь зүгээр л найруулгын тэргүүлэх чиглэлүүд нь маш өөр байж болно гэсэн үг юм.
Эмнэлгийн худалдан авагчдын хувьд асуултууд илүү их шаарддаг:
Силикон материал нь эмнэлгийн зориулалтаар зориулагдсан уу?
Нийлүүлэгч нь тодорхой зэрэглэлийг тодорхойлж чадах уу?
Дагаж мөрдөх баримт бичиг байгаа юу?
Материал нь ариутгахад тохиромжтой юу?
Материал нь шингэн дамжуулах эсвэл өвчтөнтэй холбоо барих системд тохиромжтой юу?
Хэрэв ханган нийлүүлэгч эдгээр асуултад тодорхой хариулж чадахгүй бол бүтээгдэхүүнийг эмнэлгийн зэрэг гэж үзэх ёсгүй.
Энэ хоёр ангиллын хоорондох хамгийн чухал ялгаануудын нэг нь биологийн нийцтэй байдлын түвшин , хүлээгдэж буй нийцлийн дэмжлэг юм .
Эмнэлгийн эх сурвалжийн хувьд худалдан авагчид ихэвчлэн материаллаг дэмжлэгийг хайж байдаг, тухайлбал:
USP ангилал VI
Эмнэлгийн хэрэглээний материалын мэдүүлэг
Биологийн нийцтэй холбоотой мэдээлэл
Шаардлагатай тохиолдолд FDA-тай холбоотой материалын нийцэл
Мөшгих, техникийн баримт бичиг
Аж үйлдвэрийн силикон ханган нийлүүлэгчид ийм түвшний дэмжлэг үзүүлдэггүй, учир нь тэдний зорилтот зах зээл үүнийг шаарддаггүй.
Ийм учраас зөвхөн 'өндөр чанарын силикон' эсвэл 'хүнсний зориулалтын силикон' гэж тодорхойлсон хоолойг эмнэлгийн зориулалтаар автоматаар хүлээн авах ёсгүй. Эмнэлгийн програмууд нь ихэвчлэн илүү бүрэн баримт бичгийн багц, илүү хүчтэй чанарын системийг шаарддаг.
Хэрэв та энэ талбарт хамгийн их хэрэглэгдэх материалын стандартуудын нэгийг ойлгохыг хүсвэл дараах зүйлийг уншина уу.
USP VI анги нь эмнэлгийн силикон хоолойн хувьд юу гэсэн үг вэ?
Цаасан дээр хоёр силикон материал ижил төстэй мэт санагдаж байсан ч тэдний ард байгаа үйлдвэрлэлийн систем нь огт өөр байж болно.
Эрүүл мэндийн зэрэглэлийн силикон бүтээгдэхүүнийг ихэвчлэн гэх мэт системүүдээр дэмжигддэг илүү хяналттай процессын дагуу үйлдвэрлэдэг ISO 13485 . Худалдан авагчид дараахь зүйлийг илүү сайн хянах болно.
Түүхий эд материалын баталгаажуулалт
Багцыг хянах чадвар
Процессын тууштай байдал
Хяналт шалгалтын журам
Баримт бичгийн хяналт
Удирдлагыг өөрчлөх
Хэрэглэгчийн аудитын дэмжлэг
Аж үйлдвэрийн силикон үйлдвэрлэл нь зориулалтын зах зээлд хатуу үйлдвэрлэлийн стандартын дагуу үйл ажиллагаа явуулж болох боловч энэ нь эмнэлгийн зохицуулалтад шаардлагатай сахилга батыг хангасан гэсэн үг биш юм.
Эмнэлгийн OEM/ODM худалдан авагчдын хувьд үйлдвэрийн систем нь түүхий эдтэй адил чухал юм.
Нийлүүлэгчийн баримт бичиг, мэргэшлийн хүлээлтийн талаар илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл дараахыг үзнэ үү:
Эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгч ямар гэрчилгээ, бичиг баримт бүрдүүлэх ёстой вэ?
Мөн та манай хуудаснаас манай компанийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг авах боломжтой Бидний тухай .
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн ариутгалын аргуудын дараа найдвартай ажиллах болно, тухайлбал:
Автоклав
Этилений исэл (EtO)
Гамма ариутгал
Энэ нь эмнэлгийн зориулалттай силиконыг үйлдвэрлэлийн силиконоос өөрөөр үнэлдэг гол шалтгаан юм.
Эмнэлгийн олон хэрэглээнд худалдан авагчид силикон нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн гүйцэтгэлийг хадгалах болно гэдэгт итгэлтэй байх ёстой:
Уян хатан байдал
Механик тогтвортой байдал
Гадаргуугийн чанар
Хэмжээст тогтвортой байдал
Ил тод байдал
Ариутгалд өртсөний дараа удаан эдэлгээтэй
Эдгээр шаардлагыг харгалзан үйлдвэрлэлийн силиконыг боловсруулж, баримтжуулж болохгүй.
Тиймээс эмнэлзүйн болон эмийн зориулалтаар ашиглах силикон хоолой, катетер эсвэл цутгасан эд ангиудыг авахдаа дээжийг зөвшөөрсний дараа биш харин ариутгалын нийцтэй байдлыг эхнээс нь хэлэлцэх ёстой.
Бодит B2B эх үүсвэрийн хувьд эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нийлүүлэлт болон үйлдвэрлэлийн силикон нийлүүлэлтийн хоорондох ялгааг тодорхойлох хамгийн хурдан арга бол баримт бичгийг харьцуулах явдал юм.
Найдвартай эмнэлгийн силикон нийлүүлэгч нь үйлчлүүлэгчдэд дараахь баримт бичгүүдийг өгөх чадвартай байх ёстой.
ISO 13485 гэрчилгээ
Материалын мэдээллийн хуудас
Дагаж мөрдөх тухай мэдэгдэл
COA
COC
Бүтээгдэхүүний үзүүлэлтүүд
Хяналт шалгалтын тайлан
Мөшгих боломжтой бүртгэлүүд
Аж үйлдвэрийн силикон ханган нийлүүлэгчид техникийн үндсэн мэдээллээр хангаж болох боловч эмнэлгийн үйлчлүүлэгчдийн илүү гүнзгий баримт бичгийн хэрэгцээг хангах боломжгүй байдаг.
Энэ нь ялангуяа дараах үед чухал болно:
Нийлүүлэгчийн зөвшөөрөл
Хэрэглэгчийн аудит
Бүтээгдэхүүний баталгаажуулалт
Гомдлын судалгаа
Хяналтыг өөрчлөх
Урт хугацааны давтан худалдан авалт
Хэрэв баримт бичиг сул байвал сайн харагдах түүвэр ч гэсэн өндөр эрсдэлтэй эх сурвалжийн сонголт болж магадгүй юм.
Техникийн зөвлөгөө эсвэл төслийн хэлэлцүүлгийг авахын тулд та манай багтай холбогдож болно Бидэнтэй холбоо барина уу.
Олон худалдан авагчид эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон яагаад илүү үнэтэй байдаг талаар асуудаг үйлдвэрлэлийн силиконоос .
Хариулт нь ихэвчлэн зөвхөн түүхий эдийн үнэ биш юм. Өндөр нийт зардал нь ихэвчлэн дараах хүчин зүйлсийн хослолыг илэрхийлдэг.
Илүү нарийн мэргэжлийн түүхий эд
Илүү хүчтэй дагаж мөрдөх суурь
Баримт бичгийн дэмжлэгийг сайжруулах
Чанарын хяналтыг чангатгах
Илүү нарийн мөрдөх боломжтой
Хяналттай үйлдвэрлэлийн системүүд
Баталгаажуулалт болон харилцааны нэмэлт шаардлага
Худалдан авах ажиллагааны үүднээс авч үзвэл чухал асуулт бол зүгээр л 'Аль нь хямд вэ?' биш, харин:
Програмын эрсдэлийн түвшинд ямар материал тохиромжтой вэ?
Үйлдвэрийн ерөнхий хэрэглээний хувьд үйлдвэрлэлийн силикон нь зөв бөгөөд хэмнэлттэй сонголт байж болно. Гэхдээ эмнэлгийн хоолой, катетер, ус зайлуулах систем эсвэл эмийн шилжүүлгийн хэрэглээний хувьд хямд үйлдвэрийн силиконыг сонгох нь доод урсгалын эрсдэлийг ихэсгэдэг.
Бүтээгдэхүүн нь дараахь хэрэглээнд зориулагдсан бол эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконыг сайтар анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүрэлдэхүүн хэсэг
Эмнэлзүйн шингэнтэй харьцахад ашигладаг силикон хоолой
Катетер ба ус зайлуулах систем
Амьсгалын замын хэлхээ
Ариутгалд өртсөн бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Эмийн болон биотехнологийн шингэнийг шилжүүлэх
Эмнэлгийн хэрэглээний материал
Зохицуулалттай зах зээлд зориулсан OEM/ODM төслүүд
Эдгээр тохиолдолд худалдан авагчид ихэвчлэн зөв материалыг санал болгодог ханган нийлүүлэгч хэрэгтэй, гэхдээ бас:
Чанарын системийн хяналт
Материалын ил тод байдал
Техникийн харилцаа холбоо
Багцын тогтвортой байдал
Урт хугацааны нийлүүлэлтийн дэмжлэг
Манай нүүр хуудас нь манай эмнэлгийн силикон хоолой, катетер, OEM/ODM үйлдвэрлэлийн чиглэлийн тоймыг өгдөг.
Аж үйлдвэрийн силикон нь чухал үүрэг гүйцэтгэдэг хэвээр байгаа тул үүнийг үгүйсгэх ёсгүй. энэ нь зөв шийдэл байж болно . тохиолдолд Эмнэлгийн, өвчтөнтэй холбоотой, эмийн болон өндөр зохицуулалттай хэрэглээгүй
Жишээ нь:
Ерөнхий зориулалтын механик хоолой
Эмнэлгийн холбоо барих орчны гаднах төхөөрөмжийг битүүмжлэх
Зохицуулалтгүй үйлдвэрлэлийн шилжүүлгийн систем
Цахилгаан хамгаалалтын хэсгүүд
Хэрэглээний эсвэл цахилгаан хэрэгслийн бүрэлдэхүүн хэсэг
Байгаль орчны битүүмжлэлийн хэрэглээ
Хамгийн гол нь материалыг зөв тохируулах явдал юм. Үйлдвэрийн силиконыг эмнэлгийн зэрэглэлийн хяналт, баримт бичиг шаарддаг хэрэглээнд ашиглахад асуудал гардаг.
Товчхондоо:
Үйлдвэрийн ерөнхий хэрэгцээнд зориулж үйлдвэрлэлийн силикон ашиглах
Эмнэлгийн болон эмийн эмзэг хэрэгцээнд эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хэрэглээрэй
Өргөдөл нь илүү чухал байх тусам энэ ялгаа нь илүү чухал болно.
Эх сурвалжийн алдаанаас зайлсхийхийн тулд худалдан авагчид ханган нийлүүлэгчдээс дараах асуултуудыг асуух хэрэгтэй.
Энэ силикон нь эмнэлгийн зориулалтаар тусгайлан зориулагдсан уу?
Энэ нэхэмжлэлийг ямар баримт бичиг баталж байна вэ?
Материал нь USP VI анги эсвэл холбогдох эмнэлгийн хэрэглээний шаардлагыг хангаж байна уу?
дагуу үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүн юм ISO 13485 стандартын ?
Багцыг хянах боломжтой юу?
Бүтээгдэхүүн нь ариутгалын ямар аргуудтай нийцдэг вэ?
Силикон нь өвчтөнтэй холбоо барих эсвэл шингэн шилжүүлэхэд тохиромжтой юу?
Нийлүүлэгч нь COA, COC, хяналт шалгалтын баримт бичгийг гаргаж өгч чадах уу?
Нийлүүлэгч нь өмнө нь эмнэлгийн OEM/ODM төслүүдийг дэмжиж байсан уу?
Эдгээр асуултууд нь ханган нийлүүлэгч нь эмнэлгийн материалын шаардлагыг үнэхээр ойлгож байгаа эсэх, эсвэл зүгээр л эмнэлгийн маркетингийн үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүний зориулалтыг өөрчилж байгаа эсэхийг хурдан илрүүлдэг.
Ангилал |
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон |
Аж үйлдвэрийн силикон |
Зориулалтын хэрэглээ |
Анагаах ухаан, эмнэлзүйн, эм зүй, эмзэг хэрэглээ |
Ерөнхий үйлдвэрлэлийн болон эмнэлгийн бус хэрэглээ |
Материалын хяналт |
Өндөр хяналт, эмзэг хэрэглээнд тохиромжтой |
Аж үйлдвэрийн гүйцэтгэлийн хэрэгцээнд үндэслэн |
Биологийн нийцтэй байдлын дэмжлэг |
Ихэнхдээ хүлээгдэж буй эсвэл шаардлагатай байдаг |
Ихэвчлэн хязгаарлагдмал эсвэл хамааралгүй байдаг |
Баримт бичиг |
Илүү хүчтэй техникийн болон нийцлийн дэмжлэг |
Ихэвчлэн илүү энгийн |
Чанарын систем |
Ихэнхдээ эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн хяналттай холбоотой байдаг |
Ихэвчлэн үйлдвэрлэлийн ерөнхий стандартад үндэслэдэг |
Мөрдөх чадвар |
Ихэнхдээ чухал |
Ихэнхдээ шаардлага багатай байдаг |
Ариутгалын талаар авч үзэх |
Ихэвчлэн шаардлагатай |
Ихэнхдээ энэ нь үндсэн шаардлага биш юм |
Зардал |
Ихэвчлэн өндөр байдаг |
Ихэвчлэн доогуур байдаг |
Нийлүүлэгчийн мэргэшлийн түвшин |
Илүү хатуу |
Ерөнхийдөө илүү энгийн |
Энэ төрлийн харьцуулалт нь ханган нийлүүлэгчийн хяналт, дотоод худалдан авалтын шийдвэр гаргахад хэрэгтэй.
хоёрын ялгаа нь Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон ба үйлдвэрлэлийн силикон зөвхөн шошго биш бөгөөд энэ нь зориулалтын дагуу ашиглах, дагаж мөрдөх дэмжлэг, үйлдвэрлэлийн хяналт, баримт бичиг, хэрэглээний эрсдлийн томоохон ялгааг илэрхийлдэг.
Эмнэлгийн хоолой, катетер, эмийн дамжуулагч утас болон бусад эмзэг бүтээгдэхүүний хувьд эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нь ихэвчлэн илүү тохиромжтой сонголт байдаг, учир нь энэ нь илүү хатуу материалын хүлээлт, зохицуулалттай нийлүүлэлтийн шаардлагад нийцдэг.
-д бид Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd мэргэшсэн . ISO 13485- эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой, катетер, цутгасан силикон эд ангиудаар OEM/ODM үйлчлүүлэгчдэд зориулсан аар баталгаажсан чанарын систем , эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэлийн туршлага, материалын баримт бичиг, техникийн зөвлөгөө өгөх дэмжлэгтэйгээр бид үйлчлүүлэгчдэд хэрэглэхэд тохиромжтой силикон шийдлийг сонгоход тусалдаг.
Хэрэв та материалыг харьцуулж эсвэл шинэ ханган нийлүүлэгчийн шалгуурыг хангаж байгаа бол бид таны төслийг дэмжихэд бэлэн байна.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нь илүү хатуу материалаар сонгогдож, баримтжуулсан тул эмнэлгийн болон эмийн эмзэг хэрэглээнд илүү тохиромжтой.
Аж үйлдвэрийн силиконыг хэрэглэхэд тохиромжтой байдал, баримт бичиг, үйлдвэрлэлийн хяналт нь энэ хэрэглээг тодорхой дэмждэггүй бол эмнэлгийн хэрэглээнд хэрэглэж болохгүй.
Төсөл болгонд USP VI анги шаардагдахгүй, гэхдээ энэ нь анагаах ухаан, эмийн олон хэрэглээнд материалтай холбоотой чухал мэргэшлийн лавлагаа юм.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон нь ихэвчлэн илүү нарийн мэргэжлийн материал, илүү бат бөх баримт бичиг, илүү хатуу чанарын систем, илүү сайн мөрдөх боломжтой байдаг тул илүү үнэтэй байдаг.
Бидэнтэй холбоо барина уу техникийн зөвлөгөө авах, зураг зурах эсвэл захиалгат үнийн санал авах.
Та мөн манай салбараас илүү дэлгэрэнгүй мэдээллийг үзэх боломжтой Блог.
Хятадын эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийн алслагдсан үйлдвэрийн аудитыг хэрхэн хийх вэ
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүнийг ариутгах аргууд: автоклав, EtO, гамма, электрон цацраг
Силикон эргийн хатуулаг: Эмнэлгийн хэрэглээнд тохирох дурометрийг хэрхэн сонгох талаар
Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
FDA ба CE vs NMPA: Силикон бүтээгдэхүүний эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт
Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд
Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага
Платинаар хатаасан ба хэт исэлээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд илүү дээр вэ?
Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд
Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站