လူနာဘေးကင်းရေး အတွက် အကောင်းဆုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန် ရော်ဘာ ထုတ်ကုန်များကို ရွေးချယ်နည်း

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဂေဟစနစ်တွင် လူနာဘေးကင်းရေးသည် 'မြောက်ကြယ်' ခွဲစိတ်မှုကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ဆေးဝါးထိရောက်မှုတို့သည် ဗဟိုအဆင့်တွင် မကြာခဏရောက်ရှိနေသော်လည်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများသည် အသံတိတ်သော်လည်း အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ ပျက်စီးယိုယွင်းနေသော gasket၊ ဓာတုပစ္စည်းများ စိမ့်ထွက်သောပြွန် သို့မဟုတ် ဘက်တီးရီးယားများကို ခိုအောင်းနေသော တံဆိပ်တစ်ခုသည် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုလုံးကို ထိခိုက်နိုင်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ရော်ဘာထုတ်ကုန်များသည် ၎င်းတို့၏ ပျော့ပျောင်းသောသဘောသဘာဝကြောင့် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအတွက် စက်မှုလုပ်ငန်းစံဖြစ်သည်။ သို့သော်၊ ဆီလီကွန်အားလုံးသည် လူနှင့်ထိတွေ့မှုအတွက် ဘေးကင်းသည်မဟုတ်ပါ။ ဆေးရုံဝယ်ယူရေးအရာရှိများနှင့် သူနာပြုများအတွက် 'ကုန်သွယ်လုပ်ငန်းခွန်အဆင့်' နှင့် စစ်မှန်သော 'ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း' အကြား ပိုင်းခြားခြင်းသည် တာဝန်ယူမှုနှင့် စောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ ကိစ္စဖြစ်သည်။

ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် သင့်စက်ရုံအတွက် အန္တရာယ်အကင်းဆုံးပစ္စည်းများကို သင်ရွေးချယ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်—Biocompatibility, Toxicity, and Certification—တို့ကို ခွဲခြားထားသည်။

1. ဘေးကင်းရေး အခြေခံအုတ်မြစ်- ဇီဝလိုက်ဖက်မှု

လူ့ခန္ဓာကိုယ်နှင့် ထိတွေ့သည့် မည်သည့်ပစ္စည်းအတွက်မဆို အရေးကြီးဆုံး မက်ထရစ်မှာ Biocompatibility ဖြစ်သည် ။ ဒါဟာ buzzword သက်သက်မဟုတ်ပါဘူး။ ၎င်းသည် သက်ရှိတစ်ရှူးများက ပစ္စည်းအား မည်ကဲ့သို့ တုံ့ပြန်မှုဖြင့် သတ်မှတ်သည့် တိုင်းတာနိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများ အစုတစ်ခုဖြစ်သည်။

ဘာကြောင့် ဆီလီကွန် စေးသည် (ယေဘူယျလူဦးရေ၏ ~ 6% တွင် ဓာတ်မတည့်မှုဖြစ်စေသော) သို့မဟုတ် PVC (ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ဖြစ်ရန် DEHP ကဲ့သို့သော အဆိပ်သင့်ပလပ်စတစ်ဆားများလိုအပ်သော) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ရော်ဘာ သည်-

• Hypoallergenic - ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို ဖြစ်စေသည့် ပရိုတင်းများ မပါဝင်ပါ။

• Inert - ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ၊ ဆေးဝါးများ၊ သို့မဟုတ် အရေပြားအဆီများနှင့် မတုံ့ပြန်ပါ။

• Hemocompatible- အရည်အသွေးမြင့် ဆီလီကွန်သည် ပလတ်စတစ်အများစုထက် သွေးခဲခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။

2. ပစ္စည်းသန့်ရှင်းမှုကို အကဲဖြတ်ခြင်း- ကုသခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်

ရွေးချယ်တဲ့အခါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ရော်ဘာ ထုတ်ကုန်များ ၊ ထုတ်လုပ်သူအား ၎င်းတို့၏ 'ကုသခြင်းစနစ်' နှင့် ပတ်သက်၍ ၎င်းသည် အဆိပ်သင့်မှုကို တိုက်ရိုက် သက်ရောက်မှုရှိသည်။

A. Peroxide ကို ကုသပြီး (စံအဆင့်)

• အန္တရာယ်- ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် အော်ဂဲနစ်အက်ဆစ်အကြွင်းအကျန်များနှင့် ရော်ဘာ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ပွင့်ထွက်မှု (အပွင့်ပွင့်ခြင်း)တို့ကို ချန်ထားခဲ့နိုင်သည်။ စျေးသက်သာသော်လည်း၊ ဤအကြွင်းအကျန်များသည် ကောင်းစွာမပျောက်ကင်းပါက cytotoxic (ဆဲလ်များကို အဆိပ်ဖြစ်စေသည်) ဖြစ်နိုင်သည်။

• စီရင်ချက်- ယေဘုယျအားဖြင့် ပြင်ပစက်ပစ္စည်းများအတွက် လက်ခံနိုင်သော်လည်း ထိခိုက်လွယ်သော အပလီကေးရှင်းများအတွက် စံနမူနာနည်းသည်။

B. ပလက်တီနမ် ကုသပြီး (ပရီမီယမ်ဆေးပညာအဆင့်)

• ဘေးကင်းရေးရွေးချယ်မှု- ဤစနစ်သည် ပလက်တီနမ်ဓာတ်ကူပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည် သုညမှထွက်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်သည်။.

• အကျိုးကျေးဇူး- ရရှိလာသော ဆီလီကွန်သည် ပိုမိုရှင်းလင်း၊ ခိုင်ခံ့ပြီး ဓာတုဗေဒအရ ပိုမိုသန့်စင်သည်။ အရည်လမ်းကြောင်းများ၊ အကျိအချွဲအမြှေးပါးများ သို့မဟုတ် ရေရှည်ထိတွေ့မှုပါ၀င်သည့် မည်သည့် application အတွက်မဆို Platinum Cured Silicone သည် လူနာဘေးကင်းရေးအတွက် တစ်ခုတည်းသောတာဝန်ရှိရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။

3. သင်အတည်ပြုရမည့် 'Big Three' လက်မှတ်များ

ဝယ်ယူရေးအရာရှိတစ်ဦးအနေဖြင့် သင်သည် စာရွက်စာတမ်းမပါဘဲ 'ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ' တောင်းဆိုချက်ကို ဘယ်သောအခါမှ လက်ခံသင့်ပါသည်။ ဒေတာစာရွက်ပေါ်တွင် ဤစံနှုန်းသုံးခုကို ရှာကြည့်ပါ-

1. ISO 10993 (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း- ဤသည်မှာ ကမ္ဘာ့ရွှေစံနှုန်းဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် cytotoxicity (ဆဲလ်ပျက်စီးမှု)၊ အာရုံခံနိုင်မှု (ဓာတ်မတည့်မှု) နှင့် ယားယံခြင်းအတွက် စမ်းသပ်သည်။ ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်တစ်ခုသည် ISO 10993-1 ကိုကျော်ပါက၊ ၎င်းသည် လူနာထိတွေ့မှုအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သက်သေပြပါသည်။

2. USP Class VI- United States Pharmacopeia မှသတ်မှတ်ထားသော တိကျသောစံနှုန်း။ ၎င်းတွင် အဆိပ်သင့်မှုကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် ပစ္စည်းကို တစ်သျှူးထဲသို့ ထည့်သွင်းခြင်း ပါဝင်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပလတ်စတစ်များနှင့် အီလက်စတိုမာများအတွက် အပြင်းထန်ဆုံးလိုအပ်ချက်အဖြစ် ကျယ်ပြန့်စွာ မှတ်ယူထားသည်။

3. FDA 21 CFR 177.2600- ဤစည်းမျဉ်းသည် ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်သည့် ရော်ဘာဆောင်းပါးများကို အထူးအကျုံးဝင်ပါသည်။ ၎င်းသည် ပစ္စည်းသည် အန္တရာယ်ရှိသော ထုတ်ယူနိုင်သော အရာများ ယိုစိမ့်ခြင်းမရှိကြောင်း သေချာသည်။

4. ဝယ်ယူရေးတွင် ဘေးကင်းစေရန်အတွက် အကောင်းဆုံး အလေ့အကျင့်များ

သင့်လူနာများနှင့် သင့်အဖွဲ့အစည်းကို ကာကွယ်ရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ရော်ဘာ ထုတ်ကုန်များကို ရှာဖွေသည့်အခါ ဤစစ်ဆေးချက်စာရင်းကို လိုက်နာပါ -

• Traceability တောင်းဆိုမှု- ထုတ်လုပ်သူသည် ကုန်ကြမ်းအသုတ်ကို ခြေရာခံနိုင်ပါသလား။ ပြန်လည်သိမ်းဆည်းသည့်ကိစ္စတွင်၊ ခြေရာခံနိုင်မှု အများအပြား လိုအပ်ပါသည်။

• Surface Finish ကို စစ်ဆေးပါ- ကြမ်းတမ်းသော မျက်နှာပြင်သည် ဘက်တီးရီးယားများကို ဖမ်းယူနိုင်ပြီး ဇီဝဖလင်မ်များ ဖြစ်ပေါ်လာစေပြီး ဆေးရုံမှရရှိသော ကူးစက်ရောဂါများ (HAIs) ကို ဖြစ်စေသည်။ ဆီလီကွန်သည် ချောမွေ့ပြီး ပွတ်သပ်သော ချောမွတ်မှုရှိကြောင်း သေချာပါစေ။

• Sterilization Compatibility ကို အတည်ပြုပါ- သတ်မှတ်ထားသော ဆီလီကွန်အဆင့်သည် သင့်ဆေးရုံ၏ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများ (Autoclave၊ Gamma သို့မဟုတ် EtO) နှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။ ပျက်စီးသွားသောရော်ဘာသည် ပြိုကျပြီး လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ ဝင်ရောက်နိုင်သည်။

5. နိဂုံး- လုံခြုံရေးသည် အသေးစိတ်အချက်များထဲတွင် ရှိပါသည်။

လူနာ၏ဘေးကင်းရေးသည် လူနာဆေးရုံမ၀င်မီ အချိန်အတော်ကြာကတည်းက စတင်သည်—၎င်းသည် ကုန်ထုတ်စက်ရုံမှ စတင်သည်။ ကို ဦးစားပေးခြင်းဖြင့် Platinum Cured၊ ISO 10993 Certified Medical Silicone ၊ သင်သည် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ကို တည်ဆောက်နေပါသည်။

ပစ္စည်းအရည်အသွေးကို အလျှော့မပေးပါနဲ့။ စူးစမ်းပါ ။ JNGXJ ၏ အသိအမှတ်ပြုထားသော အကွာအဝေးကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ရော်ဘာ ထုတ်ကုန်များသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်း၏ အမြင့်ဆုံးဘေးကင်းမှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် အထူးထုတ်လုပ်ထားပါသည်။

အမေးများသောမေးခွန်းများ (FAQ)

မေး- FDA Compliant နှင့် USP Class VI အကြား ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။

A- FDA 21 CFR 177.2600 သည် ဓာတုဗေဒပါဝင်ပစ္စည်းများကို အာရုံစိုက်သည် (၎င်းတို့သည် အစားအသောက်/ဆေးဝါးထိတွေ့မှုအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေသည်)။ USP Class VI သည် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှု ကို အာရုံစိုက်သည် (ပစ္စည်းသည် သက်ရှိတစ်ရှူးများကို မထိခိုက်စေကြောင်း သေချာစေသည်)။ USP Class VI ကို ယေဘူယျအားဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် ပိုမိုမြင့်မားသော စံနှုန်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။

မေး- ဆီလီကွန်ရော်ဘာသည် ဓာတ်မတည့်မှုဖြစ်စေနိုင်ပါသလား။

A: စစ်မှန်သော ဆီလီကွန်ဓာတ်မတည့်မှုသည် အလွန်ရှားပါးသည်။ စေးနှင့်မတူဘဲ၊ ဆီလီကွန်တွင် ဇီဝပရိုတင်းများ မပါဝင်ပါ။ သို့သော်၊ ဓာတုအကြွင်းအကျန်များပါရှိသော အရည်အသွေးနိမ့် ဆီလီကွန် (ပါအောက်ဆိုဒ်ကို ကုသခြင်းမှ) သည် အရေပြားယားယံမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သောကြောင့် Platinum Cured Silicone ကို အကြံပြုထားသည်။

မေး- ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်သည် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း မည်သို့သိနိုင်မည်နည်း။

A- 'Implant Grade' ဆီလီကွန်သည် တိကျသောအမျိုးအစားတစ်ခုဖြစ်သည် (ကြာရှည်ထည့်သွင်းနိုင်သော အစားထိုးနိုင်သော)။ ပုံမှန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ကို ထိတွေ့မှု <29 ရက်အတွက် အဆင့်သတ်မှတ်ပေးလေ့ရှိပါတယ်။ 'Implant Duration' အဆင့်သတ်မှတ်ချက်များအတွက် ထုတ်လုပ်သူ၏ဒေတာစာရွက်ကို အမြဲစစ်ဆေးပါ။

မေး- ပိုးသတ်ခြင်းသည် ဆီလီကွန်၏ ဘေးကင်းမှုကို ထိခိုက်စေပါသလား။

A- အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဆီလီကွန်သည် ပိုးသတ်ခြင်း (Autoclave/Gamma) ကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ သို့သော်၊ သင်သည် အဆင့်နိမ့် ဆီလီကွန်ကို အသုံးပြုပါက၊ ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ခြင်းသည် ၎င်းကို ကြွပ်ဆတ်သော သို့မဟုတ် စေးကပ်စေကာ အမှုန်များကို ထုတ်လွှတ်နိုင်စေပါသည်။ autoclave ခံနိုင်ရည်ရှိသော အဆင့်များကို အမြဲရွေးချယ်ပါ။