المشاهدات: 0 المؤلف: كيفن وقت النشر: 25-11-2025 المنشأ: جينان تشينشنغ التكنولوجيا الطبية المحدودة
في المشهد سريع التطور لعام 2025 - مدفوعًا بتصغير الأجهزة الطبية والطلب على توصيل الأدوية بدقة - لم تعد أنابيب السيليكون مجرد مكون سلعي. إنها واجهة حاسمة بين التكنولوجيا والبيولوجيا.
بالنسبة لمهندسي البحث والتطوير، يمكن أن يؤدي اختيار الأنابيب الخاطئة إلى تأخير المشروع، أو حواجز الطرق التنظيمية (FDA/MDR)، أو فشل خطير في الإعدادات السريرية. يتعمق هذا الدليل في علوم المواد والهندسة الميكانيكية والفروق الدقيقة التنظيمية للسيليكون الطبي، مما يساعدك على تخفيف المخاطر وموازنة الأداء مع التكلفة في تصميمك التالي.
عند تحديد مصادر الأنابيب، يحدد القرار الأول مدى نجاح تطبيقك: نظام المعالجة.
في حين أن كلاهما من اللدائن السيليكونية، فإن سلوكهما الكيميائي يختلف بشكل كبير.
ميزة |
معالج بالبلاتينيوم |
علاج بيروكسيد |
نصيحة التطبيق |
الوضوح |
واضح وضوح الشمس |
ضباب طفيف / لون أصفر |
اختر Platinum للمراقبة البصرية. |
قابلة للترشيح |
منخفض للغاية (بدون منتجات ثانوية) |
منتجات ثانوية محتملة أقل |
البلاتين إلزامي في مجال الصيدلة الحيوية والاتصال بالدم. |
قوة |
قوة المسيل للدموع متفوقة |
خصائص فيزيائية جيدة |
البلاتين مثالي للمضخات عالية الضغط. |
يكلف |
غالي |
اقتصادية |
استخدم البيروكسيد للأجزاء الملامسة غير السائلة. |
حكم الصناعة لعام 2025: مع تشديد التدقيق التنظيمي على المواد القابلة للاستخراج والمواد القابلة للترشيح (E&L) عالميًا، تتحول الأجهزة الطبية المتطورة (مثل ECMO وتجميعات المعالجة الحيوية) بشكل حصري تقريبًا إلى السيليكون المعالج بالبلاتين..
الدرجة القابلة للزرع (> 29 يومًا): المعيار الذهبي للاستخدام على المدى الطويل. وهذا مطلوب لأجهزة مثل جهاز تصريف استسقاء الرأس أو جسور الأنف الاصطناعية . تخضع هذه المواد لاختبارات صارمة للسمية المزمنة.
الدرجة الطبية (<29 يومًا): معيار الاستخدام العابر، ومناسب للقسطرة وأنابيب الصرف والدوائر التنفسية.
درجة فارما: تم تركيبه خصيصًا لمقاومة التحلل الكيميائي أثناء تصنيع الأدوية الحيوية.
في عام 2025، يعد لقاء USP Class VI مجرد خط الأساس. يتطلب الامتثال العالمي الآن ما يلي:
ISO 10993: مجموعة كاملة من اختبارات التوافق الحيوي (السمية الخلوية، التحسس، التوافق الدموي).
الوصول / RoHS: ضمان خلو المواد من المواد الخطرة لسوق الاتحاد الأوروبي.
بالنسبة لمهندس التصميم، هناك معايير محددة تملي الأداء السريري.
يتراوح السيليكون عادةً من Shore 30A إلى 80A.
ناعم (30A-50A): مرونة عالية. ضروري لأنابيب المضخة التمعجية لتحقيق أقصى قدر من الانسداد وتقليل حمل المحرك.
صلب (60A-80A): صلابة عالية. مثالية للقسطرة التي تتطلب 'قابلية الدفع' أثناء الإدخال أو الأغلفة الخارجية الهيكلية.
في الجراحة طفيفة التوغل، غالبًا ما تكون التفاوتات القياسية (+/- 0.1 مم) غير كافية.
في Jinan Chensheng ، نستخدم البثق المتقدم المقيس بالليزر لتحقيق تفاوتات ضيقة تصل إلى +/- 0.05 مم.
لماذا يهم: يضمن اتساق سمك الجدار معدلات تدفق ثابتة واتصالات مانعة للتسرب مع أقفال Luer.
نطاق درجة الحرارة: فعال من -60 درجة مئوية إلى 200 درجة مئوية، مما يسمح بدورات الأوتوكلاف المتكررة.
قوة التمزق: ضرورية للقسطرة ذات الجدران الرقيقة لمنع التمزق أثناء المعالجة الجراحية.
الأنابيب القياسية سهلة. ويكمن التحدي في البثق الوظيفي المعقد.
توصيل السوائل وأسلاك التوجيه ونفخ البالونات في وقت واحد ضمن قسطرة واحدة.
التحدي: منع 'التداخل' (التسرب بين وحدات اللومن) والحفاظ على التركيز.
لجعل الأنابيب مرئية تحت الأشعة السينية أو التنظير الفلوري، نقوم بتركيب كبريتات الباريوم في السيليكون.
تقنية البثق المشترك: يمكننا دمج شريط ظليل للأشعة في أنبوب شفاف، مما يسمح للأطباء برؤية موضع الأنبوب والسائل الموجود بداخله في وقت واحد.
بالنسبة لتطبيقات الضغط العالي (مثل حقن التباين) أو لمنع الالتواء في المناظير الداخلية، نقوم بتضمين تجديل الألياف داخل جدران السيليكون.
خدمة مجال الأوعية الدموية العصبية بأنابيب دقيقة للغاية (ID <0.2 مم)، مما يتطلب دقة مجهرية في الأدوات.
العدو: التشظي (ذرف الجسيمات).
الحل: السيليكون المعالج بالبلاتين عالي المرونة والمصمم لتحمل ملايين دورات الضغط دون إطلاق أي جسيمات في مجرى الدم أو الدواء.
التركيز: ضمان العقم.
الحل: الأنابيب التي تحافظ على سلامتها بعد التعقيم بأشعة جاما دون أن تصبح هشة أو متغيرة اللون.
التركيز: الاحتكاك السطحي.
الحل: تقييم الحاجة إلى الطلاءات المحبة للماء لتقليل الصدمات أثناء الإدخال.
بالنسبة لمديري المشتريات، تعتبر الموثوقية أمرًا بالغ الأهمية.
يجب أن يتم بثق الأنابيب الطبية في بيئة خاضعة للرقابة. تعمل Jinan Chensheng بشكل صارم ضمن غرف الأبحاث ISO Class 7 و Class 8 لتقليل العبء الحيوي والتلوث بالجسيمات.
أكسيد الإيثيلين (EtO): السيليكون منفذ للغاز، مما يجعله مثاليًا لـ EtO، بشرط احترام أوقات التهوية.
الأوتوكلاف (البخار): قوة السيليكون الطبيعية؛ مثالية للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام.
جاما/الشعاع الإلكتروني: يتطلب درجات من المواد الخام المستقرة للإشعاع.
لتسريع مرحلة النموذج الأولي، تأكد من أن طلب عرض الأسعار (RFQ) الخاص بك يتضمن ما يلي:
✅ الأبعاد: متطلبات ID/OD والتسامح.
✅ الصلابة: شور قيمة.
✅ التطبيق: قابل للزرع (طويل الأمد) مقابل الاستخدام العابر.
✅ طريقة التعقيم: EtO، Gamma، أو Autoclave؟
✅ ميزات خاصة: القدرة الإشعاعية أو التضفير أو الترميز اللوني.
نحن لسنا مجرد شركة مصنعة؛ نحن مؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقة مكرسة لابتكار المواد.
الاعتماد العالمي: نعمل وفقًا لمعيار ISO 13485 ، ويتم تصدير المنتجات المعتمدة من CE إلى أوروبا والأمريكتين وآسيا.
محفظة متنوعة: من تحويلات استسقاء الرأس والمزروعات الاصطناعية إلى قسطرات فولي القياسية وأنابيب المضخة التمعجية.
الجودة الموثوقة: نحن نستخدم المواد الخام المستوردة الممتازة ونحتفظ بمختبر داخلي صارم للاختبارات الفيزيائية والكيميائية.
حلول مخصصة: خدمات OEM/ODM كاملة، بدءًا من تصميم القالب وحتى النماذج الأولية السريعة.
إن اختيار أنابيب السيليكون الطبية المناسبة هو التوازن بين الكيمياء والفيزياء والتنظيم. في عام 2025، لا تدع الأنابيب الخاصة بك تكون الحلقة الضعيفة في جهازك الطبي.
على استعداد للتحقق من صحة التصميم الخاص بك؟
قم بتنزيل ورقة بيانات خصائص المواد لعام 2025 أو اتصل بفريقنا الهندسي مباشرةً للحصول على استشارة.
زيارتنا في: https://www.jngxj.cn/
شركة جينان تشينشنغ للتكنولوجيا الطبية المحدودة - حلول دقيقة للحياة.
