Қараулар: 0 Автор: Кевин Жариялау уақыты: 2025-11-25 Шығу орны: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
Медициналық құрылғыларды миниатюризациялау және дәрі-дәрмектің дәл жеткізілуіне деген сұранысқа байланысты 2025 жылдың қарқынды дамып келе жатқан ландшафтында силикон түтіктері енді тек тауар құрамдас бөлігі емес. Бұл технология мен биология арасындағы маңызды интерфейс.
ҒЗТКЖ инженерлері үшін қате құбырды таңдау жобаның кешігуіне, реттеуші кедергілерге (FDA/MDR) немесе клиникалық параметрлердегі маңызды сәтсіздіктерге әкелуі мүмкін. Бұл нұсқаулық материалтануды, машина жасауды және медициналық силиконның нормативтік нюанстарын зерттейді, бұл тәуекелді азайтуға және келесі дизайндағы өнімділік пен шығынды теңестіруге көмектеседі.
Түтіктерді алу кезінде бірінші шешім қолданбаңыздың сәттілігін анықтайды: емдеу жүйесі.
Екеуі де силикон эластомерлері болғанымен, олардың химиялық әрекеті айтарлықтай ерекшеленеді.
Ерекшелік |
Платинамен емделген |
Пероксидпен емделген |
Қолданба бойынша кеңес |
Айқындық |
Crystal Clear |
Аздап тұман/сары реңк |
Оптикалық бақылау үшін Platinum таңдаңыз. |
Шайылатын заттар |
Өте төмен (жанама өнімдер жоқ) |
Төмен, ықтимал жанама өнімдер |
Платина Biopharma & Blood Contact үшін міндетті болып табылады. |
Күш |
Жоғары жыртылу күші |
Жақсы физикалық қасиеттер |
Платина жоғары кернеулі сорғылар үшін өте қолайлы. |
Құны |
Премиум |
Экономикалық |
Сұйықтықсыз контактілер үшін пероксидті пайдаланыңыз. |
2025 жылға арналған салалық үкім: қатысты нормативтік тексеру жаһандық деңгейде күшейген сайын , жоғары сапалы медициналық құрылғылар (ECMO және биоөңдеу жинақтары сияқты) тек Шығарылатын және шайылатын заттарға (E&L) ауысады. платинамен өңделген силиконға .
Имплантацияланатын дәрежесі (>29 күн): ұзақ мерзімді пайдалану үшін алтын стандарт. Бұл сияқты құрылғылар үшін қажет гидроцефалиялық дренаж аппараты немесе жасанды мұрын көпірлері . Бұл материалдар созылмалы уыттылыққа қатаң сынақтан өтеді.
Медициналық дәрежесі (<29 күн): катетерлерге, дренажды түтіктерге және тыныс алу тізбегіне жарамды өтпелі пайдалануға арналған стандарт.
Фармацевтикалық дәреже: биофармацевтикалық өндіріс кезінде химиялық ыдырауға қарсы тұру үшін арнайы жасалған.
2025 жылы USP VI сыныбымен кездесу тек негізгі көрсеткіш болып табылады. Жаһандық сәйкестік енді қажет:
ISO 10993: биоүйлесімділік сынақтарының толық жиынтығы (цитотоксикалық, сенсибилизация, гемоүйлесімділік).
REACH / RoHS: ЕО нарығы үшін материалдың қауіпті заттарсыз болуын қамтамасыз ету.
Инженер-конструктор үшін нақты параметрлер клиникалық өнімділікті белгілейді.
Силикон әдетте Shore 30А мен 80А аралығында болады.
Жұмсақ (30A-50A): Жоғары серпімділік. үшін өте маңызды . перистальтикалық сорғы құбырлары Окклюзияны барынша арттыру және қозғалтқыш жүктемесін азайту үшін
Қатты (60A-80A): жоғары қаттылық. өте ыңғайлы . катетерлерге немесе құрылымдық сыртқы қабықтарға Енгізу кезінде 'итергіштікті' қажет ететін
Минималды инвазивті хирургияда стандартты төзімділік (+/- 0,1 мм) жиі жеткіліксіз.
біз Цзинань Ченшенде төзімділікке жету үшін жетілдірілген лазермен өлшенген экструзияны қолданамыз. +/- 0,05 мм .
Неліктен маңызды: Қабырға қалыңдығының консистенциясы тұрақты ағын жылдамдығын және Luer құлыптарымен ағып кетпейтін қосылымдарды қамтамасыз етеді.
Температура диапазоны: -60℃ мен 200℃ аралығында тиімді, қайталанатын автоклав циклдарына мүмкіндік береді.
Жыртылу күші: хирургиялық манипуляция кезінде жарылудың алдын алу үшін жұқа қабырғалы катетер үшін өте маңызды.
Стандартты түтік оңай. Қиындық күрделі, функционалды экструзияда жатыр.
Бір катетер ішінде бір уақытта сұйықтықтарды жеткізу, бағыттаушы сымдар және үрлеу шарлары.
Қиындық: 'айқаспалы' (люмендер арасындағы ағып кету) алдын алу және концентритті сақтау.
Түтіктерді рентген немесе флюороскопияда көрінетін ету үшін біз барий сульфатын силиконға қосамыз.
Бірлескен экструзия технологиясы: Біз мөлдір түтікке радиопакалық жолақты енгізе аламыз, бұл дәрігерлерге түтіктің орналасуын және ішіндегі сұйықтықты бір уақытта көруге мүмкіндік береді.
Жоғары қысымды қолданбалар үшін (мысалы, контрастты инъекция) немесе эндоскоптардың бүгілуін болдырмау үшін біз силикон қабырғаларына талшықты өруді енгіземіз.
Құралда микроскопиялық дәлдікті талап ететін ультра жұқа түтікпен (ID < 0,2 мм) нейроваскулярлық өріске қызмет көрсету.
Жау: Спеллация (бөлшектердің төгілуі).
Шешім: қанға немесе препаратқа бөлшектерді жібермей, миллиондаған қысу циклдарына төтеп беруге арналған жоғары серпімді платинамен өңделген силикон.
Фокус: Стерилді қамтамасыз ету.
Шешім: Гамма-сәулемен зарарсыздандырудан кейін сынғыш немесе түсі өзгермей тұтастығын сақтайтын түтік.
Фокус: беттік үйкеліс.
Шешім: енгізу кезінде жарақатты азайту үшін гидрофильді жабындардың қажеттілігін бағалау.
Сатып алу менеджерлері үшін сенімділік маңызды.
Медициналық түтіктер бақыланатын ортада экструдталған болуы керек. Цзинань Ченшэн қатаң түрде жұмыс істейді . ISO 7 және 8 сыныпты таза бөлмелерде биологиялық жүктеме мен бөлшектердің ластануын барынша азайту үшін
Этилен оксиді (EtO): Силикон газ өткізгіш болып табылады, бұл аэрация уақытын сақтаған жағдайда оны EtO үшін өте қолайлы етеді.
Автоклав (бу): силиконның табиғи күші; қайта пайдалануға болатын құралдар үшін өте қолайлы.
Гамма/Е-сәуле: радиациялық тұрақты шикізат сорттарын талап етеді.
Прототиптеу кезеңін жылдамдату үшін баға ұсынысына (RFQ) мыналарды қамтитынына көз жеткізіңіз:
✅ Өлшемдері: ID / OD және Төзімділік талаптары.
✅ Қаттылық: Shore A мәні.
✅ Қолданылуы: имплантацияланатын (ұзақ мерзімді) және уақытша пайдалану.
✅ Стерилизация әдісі: EtO, гамма немесе автоклав?
✅ Арнайы мүмкіндіктер: сәулелену, өру немесе түсті кодтау.
Біз жай ғана өндіруші емеспіз; біз ұлттық жоғары технологиялық кәсіпорынбыз . материалдық инновацияларға арналған
Жаһандық сертификаттау: бойынша жұмыс істейді ISO 13485 , CE сертификаты бар өнімдер Еуропаға, Америкаға және Азияға экспортталады.
Әртүрлі портфолио: мен гидроцефалиялық шунттар жасанды импланттардан стандартты Фоли катетерлеріне және перистальтикалық сорғы түтіктеріне дейін.
Сенімді сапа: Біз жоғары сапалы импортталған шикізатты пайдаланамыз және физикалық және химиялық сынақтар үшін қатаң ішкі зертхананы ұстаймыз.
Арнайы шешімдер: қалып дизайнынан жылдам прототипке дейін толық OEM/ODM қызметтері.
Тиісті медициналық силикон түтігін таңдау химия, физика және реттеу тепе-теңдігі болып табылады. 2025 жылы түтіктеріңіздің медициналық құрылғыңыздың әлсіз буыны болуына жол бермеңіз.
Дизайныңызды растауға дайынсыз ба?
жүктеп алыңыз 2025 Материалдық меншік деректер парағын немесе кеңес алу үшін тікелей инженерлік топқа хабарласыңыз.
Бізге мына мекенжай бойынша келіңіз: https://www.jngxj.cn/
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. – Өмірге арналған дәл шешімдер.
