Radhairc: 0 Údar: Kevin Am Foilsithe: 2025-08-05 Origin: Jinan Chensheng Leighis
In iarratais thionsclaíocha agus tomhaltóirí, tá luach ag rubar silicone as a solúbthacht, marthanacht agus friotaíocht ceimiceach. Mar sin féin, ní chruthaítear gach silicone comhionann. Nuair a thagann sé le cúram sláinte, seasann silicone grád leighis seachas silicone gnáth (ar a dtugtar freisin silicone tionsclaíoch nó grád tomhaltóra) mar gheall ar chaighdeáin déantúsaíochta déine, ceanglais íonachta, agus tagarmharcanna feidhmíochta. Mar mhonaróir tosaigh silicone leighis atá bunaithe sa tSín le deimhniú ISO 13485, Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd (www.jngxj.cn ) speisialtóireacht i dtáirgeadh táirgí silicone de ghrád leighis a chomhlíonann na caighdeáin dhomhanda is déine. San Airteagal seo, déanaimid miondealú ar na difríochtaí ríthábhachtacha idir silicone grád leighis agus gnáth-sileacóin, agus cén fáth a bhfuil tábhacht ag baint leis na hidirdhealuithe seo maidir le feidhmeanna leighis.
Tá an difríocht is bunúsaí ag íonacht an ábhair :
Ultra-ard íonachta : Léirithe ag baint úsáide as rubar silicone platanam - cured , a eliminates iarmhair díobhálacha ó chatalaígh sárocsaíd. Cinntíonn sé seo:
Ábhar miotail throm <0.1 ppm (luaidhe, mearcair, arsanaic, etc.).
Substaintí in-eastósctha <0.1% (de réir caighdeáin Aicme VI USP ), rud a chiallaíonn nach bhfuil aon ábhar insleachta tocsaineach ann nuair a bhíonn sé i dteagmháil le sreabhán coirp.
Comhdhúile orgánacha so-ghalaithe (VOCanna) <50 ppm, a íoslaghdaíonn seach-ghású.
Rialú éillithe : Déantar dianthástáil ar amhábhair (ICP-MS, GC-MS) chun neamhíonachtaí a scagadh roimh tháirgeadh.
Leibhéil eisíontais níos airde : Go hiondúil úsáidtear leigheas sárocsaíd , rud a fhágann seachtháirgí a bhféadfadh na nithe seo a leanas a bheith iontu:
Catalaíoch iarmharach (sárocsaídí) ar féidir leo greannú a dhéanamh ar fhíocháin.
Líontóirí (carbónáit chailciam, talc) chun costais a laghdú, a d'fhéadfadh láisteadh isteach i sreabhán.
Neamh-chomhsheasmhach íonachta bhaisc go bhaisc, le extractables go minic níos mó ná 1% (nach bhfuil oiriúnach le haghaidh úsáid leighis).
Táirgeadh seomra glan : Déanta i seomraí glan Aicme 8 (ISO 14644-1) le scagachán HEPA, ag cinntiú <352,000 cáithníní/m³ (≥0.5μm). Cuireann sé seo cosc ar éilliú ó dheannach, miocróib nó snáithíní - atá ríthábhachtach d'fheistí so-ionchlannaithe agus d'uirlisí máinliachta.
Próisis uathoibrithe : Úsáidtear trealamh easbhrúite lúb dúnta agus múnlaithe chun teagmháil dhaonna a íoslaghdú, rud a laghdóidh an baol éillithe cáithníneach.
Socruithe caighdeánacha monarchan : Arna dtáirgeadh i dtimpeallachtaí neamhrialaithe, le nochtadh do cháithníní aerbheirthe, olaí agus ábhar salaithe eile.
Láimhsiú : Riosca níos airde earráide daonna agus éillithe, rud a fhágann go bhfuil sé mí-oiriúnach d'fheidhmeanna a dteastaíonn steiriúlacht uathu.
Íonú speisialaithe : Déantar céimeanna próiseála breise chun eisíontais a bhaint, lena n-áirítear:
Eastóscadh tuaslagóirí : Baintear siloxanes íseal-mheáchan móilíneach (greannaitheacha féideartha).
Annealing iar-leigheas : Cuireann sé deireadh le comhdhúile so-ghalaithe iarmharacha.
Cigireacht léasair : Seiceálann córais uathoibrithe le haghaidh lochtanna dromchla (scratches, claiseanna) a d'fhéadfadh baictéir a chuain.
Próiseáil bhunúsach : Díríonn sé ar chost-éifeachtúlacht thar íonacht, le céimeanna íonúcháin íosta.
Rialú cáilíochta simplithe : Go hiondúil ní dhéantar ach seiceálacha ar airíonna meicniúla bunúsacha (cruas, neart teanntachta), ní bith-chomhoiriúnacht nó nithe insleachta.
Tástáil dhian bith-chomhoiriúnachta : Ní mór ISO 10993 a chomhlíonadh, lena n-áirítear: caighdeáin
Citotocsaineacht (gan damáiste cille).
Íogrú (gan frithghníomhartha ailléirgeacha).
Greannú (gan athlasadh fíocháin).
Comhlíonadh rialála : Comhlíonann FDA 21 CFR 177.2600 (teagmháil bia/leighis) agus MDR an AE (2017/746) le haghaidh feistí leighis.
Gan ráthaíochtaí bith-chomhoiriúnachta : Gan tástáil maidir le sábháilteacht fíocháin, rud a fhágann nach bhfuil sé oiriúnach chun teagmháil a dhéanamh le craiceann, fuil nó sreabhán coirp.
Deimhnithe teoranta : D'fhéadfadh sé cloí le caighdeáin thionsclaíocha (m.sh., RoHS le haghaidh leictreonaic) ach níl ceaduithe rialála leighis ann.
Comhoiriúnacht il-steiriliú : Seasann sé le timthriallta arís agus arís eile:
Uathchlátáil (134°C, 30 nóiméad, 50+ timthriall)
Gás ocsaíd eitiléine (ETO).
Radaíocht gháma (25–50 kGy)
Coinníonn sé sláine le <10% athrú ar airíonna meicniúla tar éis steiriliú.
Caoinfhulaingt steiriliú teoranta : Díghrádaíonn sé tar éis 5-10 dtimthriallta uathchlábhála, éiríonn sé brittle nó forbraíonn scoilteanna a chothaíonn baictéir.
Maoin |
Silicone Grád Leighis |
Silicone Gnáth |
Friotaíocht Teochta |
-60 ° C go 250 ° C (cobhsaí le haghaidh autoclaving / steiriliú). |
-40°C go 200°C (féadfaidh sé díghrádú faoi théamh arís agus arís eile). |
Neart Teanntachta |
>7 MPa (cuirtear in aghaidh stróiceadh i bhfeidhmeanna máinliachta). |
3-5 MPa (níos laige, seans maith go teip faoi strus). |
Fadú |
> 300% (filleadh ar chruth tar éis dífhoirmithe). |
200–250% (féadfaidh sí síneadh go buan). |
Friotaíocht Cheimiceach |
Seasann díghalráin, drugaí agus sreabhán coirp. |
So-ghabhálach do dhíghrádú ag olaí, tuaslagóirí agus aigéid. |
Úsáidtear é i bhfeidhmchláir ríthábhachtacha cúram sláinte nuair nach féidir an tsábháilteacht a phlé:
Feistí in-ionchlannaithe : Luaidheadóir, próistéitic chomhpháirteach, ionchlannáin chíche.
Uirlisí máinliachta : Cataitéir, ciorcaid riospráide, feadáin draenála créachta.
Cúram othar : Feadáin bheathú, comhpháirteanna gorlainne nua-naíoch, dambaí fiaclóireachta.
Teoranta d'úsáidí neamhleighis:
Tionsclaíoch : Rónta, gaiscéid, O-fáinní le haghaidh innealra.
Earraí tomhaltóra : Cásanna gutháin, uirlisí cistine, bréagáin (teagmháil neamhbhia).
Leictreonaic : Insliú do sreanga agus cáblaí.
Mar mhonaróir gairmiúil silicone leighis , tugaimid tosaíocht do íonacht, comhlíonadh agus nuálaíocht:
Ár Áirítear le táirgí leighis silicone :
Feadánra treisithe (cruach braidithe/bíseach) le haghaidh feidhmeanna ardbhrú.
Seafta catheter radiopaque (sulfáit bhairiam 30% le haghaidh infheictheacht X-gha).
Comhpháirteanna saincheaptha-múnlaithe (gaisicéid, rónta, páirteanna ionstraimí máinliachta).
Fréamhshamhail tapa : slánúcháin 7-10 lá le haghaidh dearaí saincheaptha, le samplaí saor in aisce le haghaidh tástála.
Saincheapadh iomlán : Toisí (ID 0.3mm–50mm), cruas (30-80 Cladach A), agus dathanna (Pantone-mheaitseáil, MOQ 500m/dath).
Tacaíocht uirlisithe : aisíocaíocht chostas múnla 50% le haghaidh orduithe ≥10,000 méadar.
ISO 13485: 2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , agus MDR an AE (2017/746) comhlíontach.
CoA (Deimhniú Anailíse) baisc-shonrach le tuarascálacha tástála bith-chomhoiriúnachta.
ráta diúltaithe <0.5% mar gheall ar rialú cáilíochta dian.
Feiste Leighis Eorpach OEM : Soláthraíodh 50,000+ méadar in aghaidh na bliana de fheadánra athneartaithe silicone le haghaidh meaisíní haema-scagdhealaithe.
Cliant Máinliachta SAM : Seafta catheter radiopaque saincheaptha a chomhlíonann ceanglais FDA 510(k).
Is ábhar sábháilteachta, comhlíonta agus iontaofachta an difríocht idir silicone grád leighis agus gnáth-sileacóin. Maidir le feistí leighis, ní ráthaíonn ach silicone grád leighis an íonacht agus an fheidhmíocht is gá chun othair a chosaint agus ceanglais rialála a chomhlíonadh.
Déan iniúchadh ar ár dtáirgí : Liosta Táirgí Rubair Leighis Silicone
Foghlaim fúinn : Réamhrá Cuideachta
Déan teagmháil linn : Seol fiosrúcháin chuig info@jngxj.cn nó tabhair cuairt ar ár leathanach teagmhála.
WhatsApp : +86- 18560016197
Comhpháirtí le Jinan Chensheng Medical le haghaidh silicone grád leighis is féidir leat muinín a bheith agat.
