ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်နှင့် ပုံမှန်ဆီလီကွန်ကြား ကွာခြားချက်ကဘာလဲ။

စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် လူသုံးကုန် အသုံးချမှုများတွင် ဆီလီကွန်ရော်ဘာသည် ၎င်း၏ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်၊ ကြာရှည်ခံမှုနှင့် ဓာတုဒဏ်ခံနိုင်မှုတို့အတွက် တန်ဖိုးရှိသည်။ သို့သော် ဆီလီကွန်အားလုံးကို ညီတူညီမျှ ဖန်တီးထားခြင်းမဟုတ်ပါ။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့်ပတ်သက်လာလျှင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်းစီလီကွန်သည် သည် ပုံမှန်ဆီလီကွန် (စက်မှုလုပ်ငန်း သို့မဟုတ် စားသုံးသူအဆင့်ဆီလီကွန်ဟုလည်းခေါ်သည်) တင်းကျပ်သောထုတ်လုပ်မှုစံချိန်စံညွှန်းများ၊ သန့်စင်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံနှုန်းများကြောင့်ဖြစ်သည်။ အဖြစ် Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ( တရုတ်နိုင်ငံအခြေစိုက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်သူ ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ဖြင့် www.jngxj.cn ) သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်ရာတွင် အထူးပြုပါသည်။ ဤဆောင်းပါးတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်နှင့် ပုံမှန်ဆီလီကွန်ကြားတွင် အရေးပါသောခြားနားချက်များကို ပိုင်းခြားထားပြီး ယင်းကွဲပြားချက်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုများအတွက် အဘယ်ကြောင့်အရေးကြီးသည်ကို ပိုင်းခြားထားသည်။

1. သန့်ရှင်းမှုနှင့် အညစ်အကြေးများ

အခြေခံအကျဆုံး ခြားနားချက်မှာ ပစ္စည်း၏ သန့်ရှင်း မှုတွင်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

• အလွန်မြင့်မားသော သန့်စင်မှု- အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ထားပြီး ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ရော်ဘာကို ပါအောက်ဆိုဒ်ဓာတ်ပစ္စည်းများမှ အန္တရာယ်ရှိသော အကြွင်းအကျန်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ၎င်းသည်-

• လေးလံသောသတ္တုပါဝင်မှု <0.1 ppm (ခဲ၊ ပြဒါး၊ အာဆင်းနစ် စသည်ဖြင့်)။

• ထုတ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများ <0.1% ( USP Class VI စံနှုန်းများအတိုင်း)၊ အဓိပ္ပါယ်မှာ ခန္ဓာကိုယ်အရည်များနှင့် ထိတွေ့သည့်အခါ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေနိုင်သော စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများမရှိပါ။

• မတည်ငြိမ်သောအော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများ (VOCs) <50 ppm၊ ဓာတ်ငွေ့ထွက်ခြင်းကို နည်းပါးအောင်ပြုလုပ်သည်။

• ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေး - ကုန်ကြမ်းများသည် ထုတ်လုပ်ခြင်းမပြုမီ အညစ်အကြေးများကို စစ်ဆေးရန် (ICP-MS၊ GC-MS) တွင် ပြင်းထန်သောစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်သည်။

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

• ပိုမိုမြင့်မားသောညစ်ညမ်းမှုအဆင့် - ယေဘုယျအားဖြင့် peroxide ကုသခြင်းကို အသုံးပြုသည် ၊ ပါဝင်နိုင်သည့်ဘေးထွက်ပစ္စည်းများကိုချန်ထားခဲ့သည်-

• တစ်ရှူးတွေကို ယားယံစေနိုင်တဲ့ အကြွင်းအကျန်ဓာတ်ကူပစ္စည်း (ပါအောက်ဆိုဒ်)။

• အရည်များထဲသို့ စိမ့်ဝင်သွားနိုင်သည့် ကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချရန်အတွက် အဖြည့်ပစ္စည်းများ (ကယ်လ်စီယမ်ကာဗွန်နိတ်၊ talc)။

• 
  

မကြာခဏ 1% ထက်ကျော်လွန်သော ထုတ်ယူနိုင်သော သန့်ရှင်းမှုနှင့်အတူ တသမတ်တည်း (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန် မသင့်လျော်ပါ)။

2. ကုန်ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

• Cleanroom ထုတ်လုပ်မှု - တွင် Class 8 cleanrooms (ISO 14644-1) HEPA filtration ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး <352,000 particles/m³ (≥0.5μm)။ ၎င်းသည် ဖုန်မှုန့်များ၊ ရောဂါပိုးမွှားများ သို့မဟုတ် အမျှင်များ—ထည့်သွင်းနိုင်သော ကိရိယာများနှင့် ခွဲစိတ်ကိရိယာများအတွက် အရေးကြီးသော ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ပေးသည်။

• အလိုအလျောက် လုပ်ငန်းစဉ်များ - အမှုန်အမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် လူနှင့်ထိတွေ့မှုကို လျှော့ချရန် ကွင်းပိတ်ပေါင်းထုတ်ခြင်းနှင့် ပုံသွင်းခြင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို အသုံးပြုသည်။

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

• Standard စက်ရုံဆက်တင်များ - လေထုအမှုန်အမွှားများ၊ ဆီများနှင့် အခြားညစ်ညမ်းပစ္စည်းများကို ထိတွေ့မှုဖြင့် ထိန်းချုပ်မှုမရှိသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်သည်။

• လက်ဖြင့် ကိုင်တွယ်ခြင်း - လူ၏အမှားနှင့် ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ် မြင့်မားသောကြောင့် ၎င်းသည် မြုံရန် လိုအပ်သော အပလီကေးရှင်းများအတွက် မသင့်လျော်ပါ။

3. Processing Techniques

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

• အထူးပြု သန့်စင်ခြင်း - အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ရှားရန် နောက်ထပ် လုပ်ငန်းစဉ် အဆင့်များကို လုပ်ဆောင်သည်-၊

• Solvent ထုတ်ယူခြင်း - မော်လီကျူးအလေးချိန်နည်းသော siloxanes (ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ယားယံခြင်း) ကို ဖယ်ရှားပေးသည်။

• Post-cure annealing : ကြွင်းကျန်နေသော မတည်ငြိမ်သောဒြပ်ပေါင်းများကို ဖယ်ရှားပေးသည်။

• လေဆာစစ်ဆေးခြင်း - အလိုအလျောက်စနစ်များသည် ဘက်တီးရီးယားများကို ခိုအောင်းနိုင်သည့် မျက်နှာပြင်ချို့ယွင်းချက်များ (ခြစ်ရာများ၊ တွင်းများ) ရှိမရှိ စစ်ဆေးပေးသည်။

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

• အခြေခံလုပ်ဆောင်ခြင်း - သန့်စင်မှုအနည်းဆုံးအဆင့်များဖြင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်သည်။

• ရိုးရှင်းသောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု - ပုံမှန်အားဖြင့် အခြေခံစက်မှုဂုဏ်သတ္တိများ (မာကျောမှု၊ ဆန့်နိုင်အား) ကိုသာ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု သို့မဟုတ် ထုတ်ယူနိုင်သည့်အရာများမဟုတ်ဘဲ စစ်ဆေးသည်။

4. Biocompatibility and Safety

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

• ပြင်းထန်သော biocompatibility စမ်းသပ်ခြင်း - ကျော်ဖြတ်ရမည်ဖြစ်ပြီး ISO 10993 စံနှုန်းများကို ၊ အပါအဝင်၊

• Cytotoxicity (ဆဲလ်ပျက်စီးမှုမရှိ)။

• အာရုံခံနိုင်မှု (ဓာတ်မတည့်မှု တုံ့ပြန်မှု)။

• ယားယံခြင်း (တစ်သျှူးရောင်ရမ်းခြင်း)။

• စည်းကမ်းလိုက်နာမှု - တို့နှင့် ကိုက်ညီသည် ။ FDA 21 CFR 177.2600 (အစားအသောက်/ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဆက်အသွယ်) နှင့် EU MDR (2017/746) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

• ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို အာမခံချက်မရှိပါ - တစ်သျှူးဘေးကင်းမှုအတွက် မစမ်းသပ်ထားသောကြောင့် အရေပြား၊ သွေး သို့မဟုတ် ခန္ဓာကိုယ်အရည်များနှင့် ထိတွေ့မှုအတွက် မသင့်လျော်ပါ။

• ကန့်သတ်ချက်လက်မှတ်များ - စက်မှုစံနှုန်းများ (ဥပမာ၊ အီလက်ထရွန်နစ်ပစ္စည်းအတွက် RoHS) ကို လိုက်နာနိုင်သော်လည်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအတည်ပြုချက်များ ကင်းမဲ့နေပါသည်။

5. Sterilization ခုခံမှု

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

• Multi-sterilization လိုက်ဖက်နိုင်မှု - ထပ်ခါတလဲလဲ လည်ပတ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိမှု-

• Autoclaving (134°C၊ မိနစ် 30၊ 50+ စက်ဝိုင်း)

• Ethylene oxide (ETO) ဓာတ်ငွေ့

• 
  

ဂမ်မာရောင်ခြည် (25-50 kGy)

ပိုးသတ်ပြီးနောက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ ပြောင်းလဲမှု <10% ဖြင့် သမာဓိကို ထိန်းသိမ်းသည်။

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

• အကန့်အသတ်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းခံနိုင်ရည် - 5-10 အော်တိုကယ်လ် လည်ပတ်ပြီးနောက် ဘက်တီးရီးယားများကို ခိုအောင်းနေသော အက်ကွဲအက်ကွဲများဖြစ်လာကာ ကြွပ်ဆတ်သော သို့မဟုတ် ကြီးထွားလာသည်။

6. စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုပစ္စည်း ဂုဏ်သတ္တိများ

ပစ္စည်းဥစ္စာ	ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်	ပုံမှန် ဆီလီကွန်
အပူချိန်ခုခံမှု	-60°C မှ 250°C (autoclaving/sterilization အတွက် တည်ငြိမ်သည်)။	-40°C မှ 200°C (ထပ်ခါတလဲလဲ အပူပေးခြင်းဖြင့် ကျဆင်းနိုင်သည်)။
ဆန့်နိုင်အား	> 7 MPa (ခွဲစိတ်မှုတွင် စုတ်ပြဲခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိပါသည်)။	3-5 MPa (အားပျော့၊ ဖိစီးမှုအောက်တွင် ကျရှုံးရန် ကျရောက်မှု)။
ရှည်လျားခြင်း။	> 300% (ပုံသဏ္ဍာန်ပြောင်းပြီးနောက် ပုံသဏ္ဍာန်သို့ ပြန်သွားသည်)။	200-250% (အမြဲတမ်းဆန့်နိုင်သည်)။
ဓာတုခုခံမှု	ပိုးသတ်ဆေးများ၊ ဆေးဝါးများနှင့် ခန္ဓာကိုယ်အရည်များကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။	အဆီများ၊ ဖျော်ရည်များ၊ အက်ဆစ်များဖြင့် ပြိုကွဲပျက်စီးနိုင်သည်။

7. အသုံးချမှုများ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်

လုံခြုံရေးအရ ညှိနှိုင်း၍မရသော အရေးကြီးသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအက်ပ်များတွင် အသုံးပြုသည်-

• အစားထိုးနိုင်သော ကိရိယာများ - Pacemaker ခဲများ၊ အဆစ် ခြေတုလက်တုများ၊ ရင်သား အစားထိုး ကိရိယာများ။

• ခွဲစိတ်ကုသရေးကိရိယာများ - ပိုက်ပိုက်များ၊ အသက်ရှုလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းများ၊ အနာရှိ ရေနုတ်မြောင်းများ။

• လူနာစောင့်ရှောက်မှု - အစာစားပြွန်များ၊ မွေးကင်းစကလေးပေါက်ဖွားသည့်အစိတ်အပိုင်းများ၊ သွားဘက်ဆိုင်ရာရေလှောင်တမံများ။

ပုံမှန် ဆီလီကွန်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမဟုတ်သောအသုံးပြုမှုများကိုကန့်သတ်ထားသည်-

• စက်မှုလုပ်ငန်း - စက်ယန္တရားများအတွက် တံဆိပ်များ၊ ဂက်စ်များ၊ O-rings။

• လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများ - ဖုန်းအိတ်များ၊ မီးဖိုချောင်သုံးပစ္စည်းများ၊ ကစားစရာများ (အစားအစာမဟုတ်သော ထိတွေ့မှု)။

• အီလက်ထရွန်းနစ် : ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်ကြိုးများအတွက် လျှပ်ကာများ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်းစီလီကွန်အတွက် Jinan Chensheng ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိုအဘယ်ကြောင့်ရွေးချယ်သနည်း။

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်သူ အနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် သန့်ရှင်းမှု၊ လိုက်နာမှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို ဦးစားပေးပါသည်။

1. ပြီးပြည့်စုံသော ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား

ကျွန်တော်တို့ရဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်များ ပါဝင်သည်:

• ဖိအားမြင့်အသုံးချမှုများအတွက် အားဖြည့်ပြွန် (ကျစ်ထားသော/ခရုပတ်စတီး)။

• Radiopaque catheter shafts (X-ray မြင်နိုင်မှုအတွက် 30% barium sulfate)။

• စိတ်ကြိုက်ပုံသွင်းထားသော အစိတ်အပိုင်းများ (ဂက်စ်များ၊ ဖျံများ၊ ခွဲစိတ်ကိရိယာ အစိတ်အပိုင်းများ)။

2. OEM/ODM ကျွမ်းကျင်မှု

• လျင်မြန်သောပုံတူပုံစံပြုလုပ်ခြင်း - စမ်းသပ်မှုအတွက် အခမဲ့နမူနာများဖြင့် စိတ်ကြိုက်ဒီဇိုင်းများအတွက် 7-10 ရက်အတွင်း လှည့်ပတ်မှု။

• စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်မှု အပြည့်အစုံ - Dimensions (ID 0.3mm–50mm), hardness (30–80 Shore A), နှင့် အရောင်များ (Pantone-matched, MOQ 500m/color)။

• ကိရိယာတန်ဆာပလာ ပံ့ပိုးမှု - အော်ဒါများအတွက် 50% မှိုကုန်ကျစရိတ် ≥10,000 မီတာ။

3. ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် အရည်အသွေး

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် EU MDR (2017/746) နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

• ဇီဝလိုက်ဖက်မှုစမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများနှင့်အတူ Batch-specific CoA (ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ်)။

• <0.5% ငြင်းပယ်မှုနှုန်း ။ တင်းကြပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကြောင့်

4. Proven Track Record

• ဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ OEM : hemodialysis စက်များအတွက် နှစ်စဉ် မီတာ 50,000+ အားဖြည့်ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ထောက်ပံ့ပေးသည်။

• US Surgical Client : စိတ်ကြိုက် radiopaque catheter shafts များသည် FDA 510(k) လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် စီလီကွန်ကို ရင်းမြစ်ရယူရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်နှင့် ပုံမှန် ဆီလီကွန်ကြား ခြားနားချက်မှာ ဘေးကင်းမှု၊ လိုက်နာမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှု တို့ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်က သာ လူနာများကို ကာကွယ်ရန်နှင့် စည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီရန် လိုအပ်သော သန့်ရှင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံပါသည်။

• ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို စူးစမ်းလေ့လာ ပါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ရော်ဘာထုတ်ကုန်စာရင်း

• ကျွန်ုပ်တို့အကြောင်း လေ့လာ ပါ ကုမ္ပဏီမိတ်ဆက်

• ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်ပါ - စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများကို ပေးပို့ပါ။ info@jngxj.cn သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့ထံ သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။ ဆက်သွယ်ရန်စာမျက်နှာ.

• WhatsApp :  +86- 18560016197

သင်ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်အတွက် Jinan Chensheng Medical နှင့် ပူးပေါင်းပါ။