Tirohanga: 0 Kaituhi: Kevin Wā Whakaputa: 2025-08-05 Takenga: Jinan Chensheng Medical
I roto i nga tono ahumahi me nga kaihoko, ka whakanuia te rapa silicone mo tona ngawari, te roa, me te aukati matū. Heoi, e kore e hanga rite katoa silicone. I te wa e pa ana ki te hauora, te silicone-rorohiko mai i ka tu ke atu te silicone noa (e kiia ana ko te silicone-ahumahi-a-hoa ranei) na te kaha o nga paerewa whakangao, nga whakaritenga ma, me nga tohu tohu mahi. I te mea ko te kaihanga silicone hauora a Haina me te tiwhikete ISO 13485, ko Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn ) he tohunga ki te whakaputa hua silicone-koeke hauora e tutuki ana i nga paerewa tino kaha o te ao. I roto i tenei tuhinga, ka wehewehea e matou nga rereketanga nui i waenga i te karaehe rongoa me te silicone noa, me te aha he mea nui enei wehewehenga mo nga tono rongoa.
Ko te rereketanga tino nui kei roto i te maatanga rawa :
Maamaa ultra-tiketike : I hangaia ma te whakamahi i te rapa silicone kua rongoahia e te konukawata , e whakakore ana i nga toenga kino mai i nga miihini peroxide. Ka whakarite tenei:
Ko te ihirangi konganuku taumaha <0.1 ppm (lead, mercury, arsenic, etc.).
Nga matū ka taea te tango <0.1% (i ia paerewa USP Class VI ), te tikanga karekau he rewa paitini ina pa ana ki nga wai tinana.
Pūhui waro puhoi (VOC) <50 ppm, ka whakaiti i te hau-hau.
Te whakahaerenga poke : Ko nga rawa mata ka whakamatauria (ICP-MS, GC-MS) hei tirotiro mo nga poke i mua i te whakaputanga.
Ko nga taumata poke teitei ake : Ko te tikanga ka whakamahia te rongoa peroxide , ka waiho nga hua ka uru pea:
Ko te toenga whakakōkī (peroxides) ka whakapataritari i nga kopa.
He whakakī (konupora warowaiha, talc) hei whakaiti i nga utu, ka rehu pea ki roto i nga wai.
Ko te parakore o te puranga-ki-te-tepu, me nga tangohanga ka nui ake i te 1% (kaore e pai mo te rongoa).
Te hanga whare horoi : I hangaia i roto i te akomanga 8 nga ruma horoi (ISO 14644-1) me te whiriwhiringa HEPA, me te whakarite <352,000 matūriki/m³ (≥0.5μm). Ma tenei ka aukati i te poke mai i te puehu, te moroiti, te muka ranei—he mea tino nui mo nga taputapu whakato me nga taputapu pokanga.
Tukatuka Aunoa : Ka whakamahi i te tangohanga kati-koropiko me nga taputapu whakakikorua hei whakaiti i te pa ki te tangata, ka whakaiti i te tupono o te poke matūriki.
Tautuhinga wheketere paerewa : I hangaia i roto i nga taiao kore-whakahaere, me te whakaatu ki nga matūriki o te hau, te hinu, me etahi atu mea poke.
Te whakahaere a-ringa : He nui ake te tupono o te he me te poke o te tangata, na reira karekau e tika mo nga tono e matea ana.
Te purenga motuhake : Ka whai i etahi atu waahanga tukatuka hei tango i nga poke, tae atu ki:
Tangohanga whakarewa : Ka tango i nga siloxanes iti-ngotaota-taimaha (nga whakapouri pea).
Te whakamau i muri i te rongoa : Ka whakakore i te toenga o nga puhui puhoi.
Tirohanga taiaho : Ka tirotirohia e nga punaha aunoa nga koha o te mata (nga pakaru, nga rua) ka mau te huakita.
Tukatuka taketake : E aro ana ki te utu-pai i runga i te ma, me te iti o nga mahi purenga.
Te mana o te kounga ngawari : Ko te tikanga ka tirohia noa nga ahuatanga miihini taketake (te pakeke, te kaha tensile), kaua ko te hototahi koiora me te tangohanga.
He whakamatautau paioraora : Me uru ki nga paerewa ISO 10993 , tae atu ki:
Cytotoxicity (kaore he kino o te pūtau).
Te whakamohiotanga (kaore he mate mate mate).
Te riri (kaore he mumura o te kiko).
Whakaritenga ture : Ka tutaki ki te FDA 21 CFR 177.2600 (kai/whakapapa hauora) me te EU MDR (2017/746) mo nga taputapu rongoa.
Karekau he whakapumautanga koiora : Kaore i whakamatauria mo te haumaru o te kiko, kare e tika mo te pa atu ki te kiri, ki te toto, ki te wai tinana ranei.
Nga Tiwhikete Iti : Ka tutuki pea ki nga paerewa ahumahi (hei tauira, RoHS mo te hikohiko) engari karekau he whakaaetanga a-ture.
Hototahitanga whakahoromata-maha : Ka mau ki nga huringa tukurua o:
Autoclaving (134°C, 30 meneti, 50+ huringa)
Ethylene oxide (ETO) hau
Irirangi Gamma (25–50 kGy)
Ka mau tonu i te pono me te <10% te huringa o nga taonga miihini i muri i te whakahorotanga.
He iti te whakamaaramatanga o te whakamaoritanga : Ka heke i muri i te 5-10 o nga huringa autoclave, ka pakarukaru, ka tupu nga kapiti e mau ana i nga huakita.
Taonga |
Silicone Tohu Hauora |
Silicone Pūnoa |
Paemahana Ātete |
-60°C ki te 250°C (stable for autoclaving/sterilization). |
-40°C ki te 200°C (kei te whakaheke i raro i te whakamahana tonu). |
Te Kaha Toka |
> 7 MPa (ka aukati i te haehae i nga mahi pokanga). |
3–5 MPa (he ngoikore ake, he rahua i raro i te ahotea). |
Te whakaroa |
> 300% (ka hoki ki te hanga i muri i te huringa). |
200–250% (kei te toro tonu). |
Ātete matū |
Ka mau ki nga wai whakakino, nga raau taero, me nga wai tinana. |
Ka whakaraeraehia e te hinu, te whakarewa, me te waikawa. |
Ka whakamahia i roto i nga tono tiaki hauora e kore e taea te whiriwhiringa te haumaru:
Nga taputapu whakato : Arataki a te Pacemaker, nga hononga takakau, nga whao u.
Nga taputapu pokanga : Nga kaitapa, nga hikoi manawa, nga ngongo whakaheke toto.
Te tiaki i nga turoro : Nga ngongo whangai, nga waahanga incubator neonatal, nga parepare niho.
He iti ki nga whakamahinga kore-rongoa:
Ahumahi : Nga hiri, nga pene, nga mowhiti-O mo nga miihini.
Nga Taonga Kaihoko : Nga pouaka waea, nga taputapu kihini, nga taonga taakaro (kaore i te whakapiri kai).
Hikohiko : Wehenga mo nga waea me nga taura.
I te mea he ngaio kaiwhakanao silicone hauora , ka aro nui matou ki te ma, te hanganga ture, me te mahi auaha:
To tatou Ko nga hua silicone rongoa kei roto:
Ko nga ngongo whakakaha (he rino whiri/ torino) mo nga tono pehanga teitei.
Nga rakau ngongo radiopaque (30% te barium sulfate mo te kitea X-ray).
Ko nga waahanga hanga-ritenga (gaskets, hiri, waahanga taputapu rongoa).
Te tauira tere : 7–10 ra te huri mo nga hoahoa ritenga, me nga tauira kore utu hei whakamatautau.
Whakaritenga katoa : Nga Ahua (ID 0.3mm–50mm), te pakeke (30–80 Shore A), me nga tae (Pantone-matched, MOQ 500m/tae).
Tautoko taputapu : 50% te utu mo te utu mo te utu mo nga ota ≥10,000 mita.
ISO 13485: 2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , me te EU MDR (2017/746) .
CoA motuhake (Tiwhikete Tiwhikete) me nga purongo whakamatautau koiora.
<0.5% te reeti paopao na te kaha o te mana o te kounga.
Pūrere Hauora Ūropi OEM : Ka tukuna 50,000+ mita ia tau o te ngongo silicone whakakaha mo nga miihini hemodialysis.
US Surgical Kiritaki : Ritenga radiopaque catheter shafts whakatutuki FDA 510(k) whakaritenga.
Ko te rereketanga i waenga i te karaehe rongoa me te silicone noa he take mo te haumaru, te hanganga ture, me te pono. Mo nga taputapu rongoa, ko te silicone-koeke rongoa anake e whakamana ana i te ma me te mahi e hiahiatia ana hei tiaki i nga turoro me te whakatutuki i nga whakaritenga ture.
Tirohia a maatau hua : Rarangi Hua Hua Hauora Silicone Rubber
Akohia mo matou : Kamupene Whakataki
Whakapaa mai ki a maatau : Tukuna nga patai ki info@jngxj.cn toro mai ranei ki ta maatau wharangi whakapā.
WhatsApp : +86- 18560016197
Mahi tahi me Jinan Chensheng Medical mo te silicone-tohu hauora ka taea e koe te whakawhirinaki.
