Ko te Aratohu Whakamutunga mo te Kowhiringa Tubing Hikohiko Hauora mo te 2025

Whakarāpopototanga Whakahaere

I roto i te tipu tere o te whenua 2025 — i peia e te iti o nga taputapu rongoa me te tono mo te tuku tarukino tika — ko nga ngongo silicone ehara i te mea he waahanga taonga noa. He atanga tino nui i waenga i te hangarau me te koiora.

Mo nga miihini R&D, ma te kowhiri i nga ngongo he ka taea te whakaroa i te kaupapa, te aukati rori ture (FDA/MDR), he rahunga kino ranei i nga waahi haumanu. Ko tenei aratohu e ruku ana ki nga mahi putaiao, miihini miihini, me nga ahuatanga ture o te silicone rongoa, hei awhina i a koe ki te whakaiti i te tupono me te whakataurite i nga mahi me te utu o to hoahoa ka whai ake.

Upoko 1: Pūtaiao Rauemi—Nui atu i te 'Silicone'

I te wa e rapu ana i te ngongo, ko te whakatau tuatahi ka whakatau i te angitu o to tono: te punaha whakaora.

1.1 Te Wehenga Nui: Platinum Cured vs. Peroxide Cured

Ahakoa he elastomers silicone nga mea e rua, he rereke nga ahuatanga matū.

Āhuahira	Platinum Cured	Whakaorangia te Peroxide	Tohutohu Tono
Maramatanga	Kiriata Maama	Kohu Iti / Tae Kowhai	Kōwhiri Platinum mo te aroturuki whatu.
Nga rewharewha	Tino-iti (Kaore he hua-hua)	He iti ake, he hua-hua pea	Ko te Platinum he whakahau mo te Biopharma & Toto Whakapā.
Te kaha	Te Kaha Roimata Kairangi	Nga Ahuatanga Tino Pai	He pai te Platinum mo nga papu taumaha-nui.
Utu	Moni	Ohaoha	Whakamahia te Peroxide mo nga waahanga whakapiri kore-wai.

Te Whakatau Ahumahi 2025: I te wa e kaha haere ana te tirotiro a te ture mo nga Tango me te Leachables (E&L) puta noa i te ao, ko nga taputapu rongoa teitei (penei i te ECMO me nga huihuinga koiora) kei te huri tata ki te Platinum Cured Silicone..

1.2 Rauemi Maama Koeke

• Kōeke Implantable (>29 Ra): Ko te paerewa koura mo te wa roa. E hiahiatia ana tenei mo nga taputapu penei i a matou Hydrocephalus Drainage Apparatus or Artificial Nose Bridges . Ko enei rawa ka whakamatauria mo te paitini mau tonu.

• Koeke Hauora (<29 Ra): Ko te paerewa mo te whakamahi mohoa noa, e tika ana mo nga catheters, ngongo wairere, me nga iahiko manawa.

• Koeke Pharma: He mea hanga motuhake hei aukati i te paheketanga matū i te wa o te hanga rongoa koiora.

1.3 I tua atu i te USP Class VI

I te tau 2025, ko te hui i te USP Class VI ko te turanga noa. Ko te hanganga ture o te ao inaianei me:

• ISO 10993: He huinga katoa o nga whakamatautau biocompatibility (Cytotoxicity, Sensitization, Hemocompatibility).

• REACH / RoHS: Te whakarite kia noho kore te rauemi mai i nga matū morearea mo te maakete EU.

Upoko 2: Nga Taonga Miihini me nga Tohu Hangarau

Mo te miihini hoahoa, ko nga tawhā motuhake e tohu ana i nga mahi haumanu.

2.1 Te Toi o te Durometer (Maama)

Ko te Silicone te nuinga o te waa mai i Shore 30A ki te 80A.

• Ngohe (30A-50A): Te teitei o te elasticity. He mea nui mo te ngongo papu peristaltic ki te whakanui i te aukati me te whakaiti i te kawenga motuka.

• Mārō (60A-80A): Te mārō teitei. He pai mo nga ngongo e hiahia ana ki te 'pushability' i te wa e whakauru ana, e hanga ana ranei i nga papa o waho.

2.2 Whakaaetanga Tika

I roto i te pokanga iti rawa, karekau i te rawaka te aro o te paerewa (+/- 0.1mm).

I Jinan Chensheng , ka whakamahia e matou te whakamohiotanga taiaho-whakaritea matatau ki te whakatutuki i nga here kia rite ki te +/- 0.05mm.

• He aha te take: Ko te riterite o te matotoru o te pakitara ka mau te rere o te rere me nga hononga-a-papa ki nga raka Luer.

2.3 Te Whakahau tinana

• Te Awhe Maama: Ka whai hua mai i te -60 ℃ ki te 200 ℃, ka taea te huri i nga huringa Autoclave.

• Te Kaha Roimata: He mea nui mo nga ngongo angiangi-taiepa hei aukati i te pakaru i te wa e pokanoa ana.

Upoko 3: Nga Waahanga Matatini me nga Taonga OEM Ritenga

He ngawari te ngongo paerewa. Ko te wero kei roto i te uaua, te tangohanga mahi.

3.1 Nga Puawai Maama-Maama

Te tuku wai, waea arahi, me te pupuhi poihau i te wa kotahi i roto i te catheter kotahi.

• Wero: Te aukati i te 'crosstalk' (te turuturu i waenga i nga lumens) me te pupuri tonu.

3.2 Ngongo Radiopaque

Kia kitea ai te ngongo i raro i te X-Ray, i te Fluoroscopy ranei, ka whakahuihuitia te Barium Sulfate ki roto i te silicone.

• Hangarau Co-Extrusion: Ka taea e tatou te whakauru i te karaehe radiopaque ki roto i te ngongo marama, ka taea e nga taakuta te kite i te turanga o te ngongo me te wai o roto i te wa kotahi.

3.3 Nga Puawai Whakakaha / Raina

Mo nga tono pehanga teitei (penei i te werohanga rereke) hei aukati ranei i te kinking i roto i nga endoscopes, ka whakauruhia e matou te whiri muka ki roto i nga pakitara silicone.

3.4 Micro-Extrusion

Te mahi i te mara neurovascular me nga ngongo tino-pai (ID <0.2mm), e hiahia ana kia tino tika te miihini i roto i nga taputapu.

Upoko 4: Whiriwhiringa Taupānga-motuhake

4.1 Pump Pump Tubing

• Te Hoariri: Spallation (whakaheke matūriki).

• Ko te Otinga: Ko te konukawata-whakaoranga silicone he mea hanga ki te tu ki nga miriona o nga huringa kōpeketanga me te kore e tuku matūriki ki roto i te toto, i te tarukino ranei.

4.2 Huinga Tukatuka-Koiora Whakamahi Kotahi

• Ko te Arotahi: Te whakapumautanga mo te waikore.

• Te Otinga: Ko nga ngongo e mau tonu ana i muri i te whakahoroatanga o te Gamma Irradiation me te kore e pakarukaru, e koretake ranei.

4.3 Nga Waea Whakawa

• Te Arotahi: Waku mata.

• Te Otinga: Te aromatawai i te hiahia mo nga paninga hydrophilic hei whakaiti i te mamae i te wa e whakauru ana.

Upoko 5: Mana Kounga me te Haumarutanga Raina Raina

Mo nga kaiwhakahaere hoko, ko te pono te mea nui.

5.1 Hanganga Whare Maama

Me whakaputa nga ngongo rongoa ki roto i te taiao whakahaere. Jinan Chensheng i roto i He tino mahi a nga ruma horoi o te karaehe ISO 7 me te karaehe 8 ki te whakaiti i te taumaha koiora me te poke matūriki.

5.2 Whakakotahitanga Whakakotahitanga

• Ethylene Oxide (EtO): Ko te Silicone he hau-permeable, he pai mo te EtO, mena ka whakautehia nga wa whakangao.

• Autoclave (Steam): Te kaha taiao o Silicone; he pai mo nga taputapu ka taea te whakamahi.

• Gamma/E-Kurupae: E hiahia ana i nga tohu rauemi mata iraruke.

Upoko 6: Me pehea te tuku i te RFQ Tino

Hei whakatere ake i to wahanga tauira, me whakarite kei roto i to Tono mo te Tukunga (RFQ):

6.1 Te Rarangi Arowhai a te Engineer

• ✅ Ahu: ID / OD me nga whakaritenga Whakaaetanga.

• ✅ Maamaa: Shore A uara.

• ✅ Taupānga: Ka taea te whakato (Waa-roa) ki te whakamahi mohoa noa.

• ✅ Tikanga Whakakotahitanga: EtO, Gamma, Autoclave ranei?

• ✅ Nga waahanga motuhake: Radiopacity, whiri, tohu tae ranei.

6.2 He aha te take i hono tahi ai me Jinan Chensheng?

Ehara matou i te kaihanga noa; he matou Hangarau Hangarau-Motu e whakatapua ana ki nga mahi auaha.

• Tiwhikete Ao: Te whakahaere i raro i te ISO 13485 , me nga hua whaimana CE i kaweake ki Uropi, Amerika, me Ahia.

• Kanorau Portfolio: Mai i te Hydrocephalus Shunts me nga Whakanoho Hangarite ki nga Foley Catheters paerewa me te Pump Pump Peristaltic..

• Kounga Whirinaki: Ka whakamahi matou i nga rauemi mata utu nui mai i te kawemai me te pupuri i te taiwhanga taiwhanga i roto i te whare mo te whakamatautau tinana me te matū.

• Nga Whakataunga Ritenga: Nga ratonga OEM / ODM katoa, mai i te hoahoa pokepokea ki te tauira tere.

Whakamutunga

Ko te whiriwhiri i te ngongo silicone hauora tika he toenga o te matū, te ahupūngao, me te ture. I te tau 2025, kaua e waiho to ngongo hei hononga ngoikore ki to taputapu rongoa.

Kua rite ki te whakamana i to hoahoa?

Tangohia ta matou Pepa Raraunga Rawa Rawa 2025 , whakapaa atu ranei ki ta matou roopu miihini mo te korerorero.

Haere mai ki a matou i: https://www.jngxj.cn/

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. - Nga Whakataunga Tika mo te Ora.