ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် Silicone Tubing ဆိုတာဘာလဲ၊ ပုံမှန်ဆီလီကွန်နဲ့ ဘယ်လိုကွာခြားလဲ။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ရေးနယ်ပယ်တွင်၊ ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုသည် လူနာဘေးကင်းရေး၊ စက်ပစ္စည်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုတို့ကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ အရေးကြီးဆုံးသော အစိတ်အပိုင်းများထဲတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန် —ပုံမှန် ဆီလီကွန် ရိုးရိုးရှင်းရှင်း မယှဉ်နိုင်သော တင်းကျပ်သော စံချိန်စံညွှန်းများ ပြည့်မီအောင် တီထွင်ထားသော အထူးပြုပစ္စည်းဖြစ်သည်။ အဖြစ် ထိပ်တန်းကုမ္ပဏီ တရုတ်နိုင်ငံအခြေစိုက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ထုတ်လုပ်သူ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn ) ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစျေးကွက်များအတွက် သန့်စင်မြင့်ဆီလီကွန်ပြွန်များ ထုတ်လုပ်ခြင်းအနုပညာကို ပြီးပြည့်စုံအောင် ဆယ်စုနှစ်တစ်ခုကျော် အချိန်ယူခဲ့သည်။ ဤဆောင်းပါးတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို သရုပ်ပြပြီး၊ ပုံမှန် ဆီလီကွန်နှင့် ၎င်း၏ အဓိကကွာခြားချက်များကို ရှင်းပြပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်မှုသည် အဘယ်ကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့အား ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ OEM များနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပါတနာဖြစ်စေကြောင်း ဖော်ပြပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပိုက်ပြွန်ဆိုတာ ဘာလဲ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် အထူးတလည် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော တိကျသော အင်ဂျင်နီယာ elastomer ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ စက်မှုတံဆိပ်ခတ်ခြင်း သို့မဟုတ် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုနိုင်သည့် ပုံမှန် ဆီလီကွန်နှင့် မတူဘဲ၊ ၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပတ်ဝန်းကျင်၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဆင့်ပြွန်ကို ပြင်းထန်သော စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုခြင်းတို့ကို ခံယူသည်။ အဓိကသတ်မှတ်ခြင်းအင်္ဂါရပ်များ ပါဝင်သည်-

1. တင်းကျပ်သော ကုန်ကြမ်းစံနှုန်းများ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်းပြွန်ကို သန့်စင်ကောင်းမွန်သော ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ရော်ဘာ ဖြင့် ပြုလုပ်ထားခြင်းဖြစ်ပြီး အန္တရာယ်ရှိသော အကြွင်းအကျန်များကို ချန်ထားခဲ့နိုင်သည့် ပါအောက်ဆိုဒ်ဓာတ်ပစ္စည်းများမှ ကင်းစင်သော ဖော်မြူလာဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်-

• အဆိပ်အတောက်မရှိ- စွန့်ပစ်နိုင်သော ဓာတုပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် လေးလံသောသတ္တုများ မပါဝင်ပါ ( USP <231> စံနှုန်းများနှင့် စမ်းသပ်ထားပြီး၊ လေးလံသောသတ္တုပါဝင်မှု <0.1ppm)။

• ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု - ISO 10993 စမ်းသပ်မှု (cytotoxicity၊ ယားယံခြင်း၊ အာရုံခံနိုင်မှု) ဖြင့် အတည်ပြုထားသော လူ့တစ်ရှူးများနှင့် အရည်များနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိခြင်း။

• ဓာတုဗေဒ အားနည်းခြင်း - ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ၊ ဆေးဝါးများနှင့် ပိုးသတ်ဆေးများ (ဥပမာ၊ အီသနော၊ ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်) ကို ခုခံခြင်း။

2. Global Regulatory Standards နှင့် ကိုက်ညီခြင်း။

'ဆေးပညာအဆင့်' ပြွန်အဖြစ် ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် အောက်ပါတို့ အပါအဝင် တင်းကျပ်သော အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကို လိုက်နာရပါမည်-

• ISO 13485 - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်။

• FDA 21 CFR 177.2600 - အစားအသောက်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဆက်အသွယ်များအတွက် သင့်လျော်ကြောင်း အတည်ပြုချက်။

• USP အတန်းအစား VI : ရေရှည်ထည့်သွင်းခြင်းအတွက် Biocompatibility validation (ဥပမာ၊ catheters၊ အနာအပေါက်များ)။

• EU MDR (2017/746) - စျေးကွက်ဝင်ရောက်ခွင့်အတွက် ဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာခြင်း။

3. ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပတ်ဝန်းကျင်အတွက် အင်ဂျင်နီယာချုပ်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်းပြွန်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆက်တင်များ၏ ထူးခြားသောတောင်းဆိုချက်များကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး၊

• ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ခြင်း - autoclaving (134°C), ethylene oxide (ETO), နှင့် gamma radiation (25–50 kGy) နှင့် လိုက်ဖက်မှု။

• စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ တာရှည်ခံမှု - Tensile strength > 7 MPa၊ elongation > 300% နှင့် ဖိအားအောက်တွင် ကွေးခြင်း၊ စုတ်ပြဲခြင်း သို့မဟုတ် ပြိုကျခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။

• တိကျသောအတိုင်းအတာ - ID/OD အတွက် ± 0.02 မီလီမီတာ (± 0.02 မီလီမီတာ) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် တသမတ်တည်း စီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန် (ဥပမာ၊ ပန့်များ၊ ပိုက်များ)။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်းစီလီကွန်သည် ပုံမှန်ဆီလီကွန်နှင့် မည်သို့ကွာခြားသနည်း။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်နှင့် ပုံမှန် ဆီလီကွန်ကြား ကွာဟချက်သည် ကြီးမားပြီး ဘေးကင်းမှု၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စည်းမျဉ်းများ၏ ခွင့်ပြုချက်အတွက် သက်ရောက်မှုများရှိသည်။ ဤသည်မှာ အသေးစိတ် နှိုင်းယှဉ်ချက်ဖြစ်သည်-

ထူးခြားချက်	ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပိုက်	ပုံမှန် ဆီလီကွန်
ဇီဝလိုက်ဖက်မှု	ISO 10993 အသိအမှတ်ပြု; တစ်ရှူးများ၊ သွေးနှင့် ခန္ဓာကိုယ်အရည်များနှင့် ထိတွေ့ရန် ဘေးကင်းပါသည်။	ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက် စမ်းသပ်မထားပါ။ ယားယံခြင်း သို့မဟုတ် အဆိပ်သင့်စေသော ဆေးများ ပါဝင်နိုင်သည်။
Sterilization ခုခံမှု	50+ autoclave cycles (ISO 17665 လိုက်နာမှု) သည် elasticity သို့မဟုတ် chemical stability မဆုံးရှုံးစေဘဲ ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။	ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ခြင်းအောက်တွင် ကျဆင်းသွားကာ ကြွပ်ဆတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အရည်များ ညစ်ညမ်းခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေသည်။
စည်းကမ်းလိုက်နာမှု	FDA၊ ISO နှင့် EU MDR စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည် ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် အသုံးပြုရန် အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။	ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထောက်ခံချက်မရှိ; အရေးမကြီးသောအသုံးချပရိုဂရမ်များ (ဥပမာ၊ စက်မှုတံဆိပ်များ) တွင် ကန့်သတ်ထားသည်။
ပစ္စည်း သန့်ရှင်းမှု	ပလက်တီနမ် ကုသပြီး ပါအောက်ဆိုဒ် မပါရှိ၊ ထုတ်ယူနိုင်သောနည်းများ (ISO 10993-12 အတွက် <0.1% အကြွင်း)။	မကြာခဏပါအောက်ဆိုဒ်-ပျောက်ကင်းအောင်ကုသ; ဖြည့်စွက်စာများ၊ ပလတ်စတစ်ဆားများ၊ သို့မဟုတ် အညစ်အကြေးများ ပါဝင်နိုင်သည်။
စွမ်းဆောင်ရည် ကိုက်ညီမှု	တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် မာကျောမှု၊ ပျော့ပျောင်းမှုနှင့် အတိုင်းအတာများတွင် တစ်သုတ်မှတစ်သုတ် တူညီမှုကို သေချာစေသည်။	ထုတ်လုပ်မှု စံချိန်စံညွှန်း နိမ့်ကျခြင်းကြောင့် ဂုဏ်သတ္တိများ မညီညွတ်ခြင်း။

Chensheng Medical ကို မင်းရဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် Silicone Tubing Partner အဖြစ် ဘာကြောင့် ရွေးချယ်တာလဲ။

5,000㎡ Class 8 cleanrooms နှင့် 20+ automated extrusion line ဖြင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် ထုတ်ပေးခြင်းဖြင့် ထင်ရှားပေါ်လွင်ပါသည် တိကျမှု၊ လိုက်နာမှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှုတို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ။ ဤအရာက ကျွန်ုပ်တို့ကို ခြားနားစေသည်-

1. ပြည့်စုံသောထုတ်ကုန်အစုစု

ကျွန်ုပ်တို့သည် အမျိုးမျိုးသော ဆေးခန်းလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်များ အစုံအလင်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

• Reinforced Tubing : ဖိအားမြင့်အသုံးပြုမှုများအတွက် ကျစ်ထားသော သို့မဟုတ် ခရုပတ်-စတီးလ်အား အားဖြည့်ထားသည့် (ဥပမာ၊ ခွဲစိတ်မှုစုပ်ယူခြင်း၊ သွေးပြန်ကြောခြင်း)။

• Sterilizable Tubing : 50+ autoclave cycles အတွက် validated; ပြန်သုံးနိုင်သော ခွဲစိတ်ကိရိယာများအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။

• Radiopaque Tubing : X-ray မြင်နိုင်မှု အတွက် barium sulfate ဖြင့် မြှုပ်ထားပါသည် (catheters, guidewires)။

• Peristaltic Pump Tubing : ဆေးထိုးသွင်းမှုစနစ်များတွင် တိကျသောအရည်များ ပေးပို့ရန်အတွက် အလွန်ပျော့ပျောင်းသည်။

• စိတ်ကြိုက် OEM/ODM ဖြေရှင်းချက်များ - အံဝင်ခွင်ကျအတိုင်းအတာ (ID 0.3mm–50mm), durometers (30–80 Shore A), နှင့် အရောင်များ (Pantone ကိုက်ညီမှု၊ MOQ 500 မီတာ/အရောင်)။

2. အလျှော့မပေးသော အရည်အသွေးနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

• Dual Certification : ISO 13485:2016 နှင့် FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် စာရွက်စာတမ်းအစုံအလင် အပြည့်အစုံပါရှိသည်။

• Batch Testing : ထုတ်လုပ်မှုတိုင်းသည် ဆန့်နိုင်အား၊ ပေါက်ကွဲအားနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုစမ်းသပ်ခြင်းတို့ကို ခံယူပြီး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ် (CoA) ကို ပေးထားသည်။

• ခြေရာခံနိုင်မှု - လက်မှတ်ရ ပေးသွင်းသူများထံမှ ကုန်ကြမ်းများ ရင်းမြစ်ရယူခြင်း၊ အများကြီးမှ အများကြီး ခြေရာခံနိုင်မှုကို သေချာစေခြင်း။

3. ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များနှင့် သက်သေပြထားသော ခြေရာခံမှတ်တမ်း

• ဥရောပ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ OEM : ရေဒီယို ပါကာ ပိုက်ပိုက်ကို ထောက်ပံ့ပေးပြီး ဆေးခန်း နေရာချထားမှု အမှားအယွင်းများကို 40% လျှော့ချပေးသည်။

• US Surgical Instrument ထုတ်လုပ်သူ - 50+ autoclave cycle validation ဖြင့် ပိုးသတ်နိုင်သော ပြွန်များကို ပေးပို့ပြီး အစားထိုး ကုန်ကျစရိတ် 25% လျှော့ချပေးပါသည်။

• Asian Pharmaceutical Client : ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန်အတွက် စိတ်ကြိုက် peristaltic ပန့်ပြွန်၊ ±2% စီးဆင်းမှုတိကျမှုကိုသေချာစေသည်။

Premium Medical-Grade Silicone Tubing ကို ရင်းမြစ်ရယူရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်သည် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုမျှသာမဟုတ်—၎င်းသည် လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် စက်၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုအတွက် အရေးကြီးသောရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပုံမှန်ဆီလီကွန်နှင့်မတူဘဲ၊ ၎င်းသည် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု၊ တာရှည်ခံမှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေမှုတို့ကို ပေးဆောင်သည်။ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. တွင်၊ သင့်အား ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ကတိပြုပါသည် ။ အမြင့်ဆုံးကမ္ဘာ့စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်ပြွန်များ ဆယ်စုနှစ်များစွာ ကျွမ်းကျင်မှု၊ ခေတ်မီသောထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဖောက်သည်ဗဟိုပြုဝန်ဆောင်မှုတို့က ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသည့်

သာလွန်ကောင်းမွန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများဆီသို့ ပထမခြေလှမ်းကို လှမ်းလိုက်ပါ ။

• ကျွန်ုပ်တို့၏ website တွင်ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။ www.jngxj.cn ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်ကတ်တလောက်နှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်စာရွက်စာတမ်းများကို ရှာဖွေရန်

• သင့်လိုအပ်ချက်များ (အတိုင်းအတာ၊ လျှောက်လွှာ၊ အရေအတွက်) သို့ ပေးပို့ပါ။ info@jngxj.cn သည် 24 နာရီအတွင်း စိတ်ကြိုက်ကိုးကားမှုအတွက်။

• တွင် WhatsApp မှတဆင့်ချိတ်ဆက်ပါ ။ +86 13256790045 ကျွန်ုပ်တို့၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြွန်အထူးကုများနှင့်တိုက်ရိုက်တိုင်ပင်ရန်

အရည်အသွေးနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိပြီး ဆန်းသစ်တီထွင်မှုသည် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ကိုက်ညီသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်အတွက် သင်၏ယုံကြည်စိတ်ချရသော လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်။