အကောင်းဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာ Silicone Tubing ကိုရွေးချယ်နည်း- USP Class VI နှင့် ISO စံနှုန်းများအတွက် ဝယ်သူ၏လမ်းညွှန်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းတွင်၊ အမှားအတွက်အနားသတ်သည် သုညဖြစ်သည်။ သင်သည် အသက်ကယ်လေဝင်လေထွက်စက်၊ dialysis အတွက် peristaltic pump သို့မဟုတ် ရိုးရှင်းသော ရေနုတ်မြောင်းကို ဒီဇိုင်းထုတ်သည်ဖြစ်စေ သင်ရွေးချယ်သည့်ပြွန်သည် အရည်လွှဲပြောင်းမှုအတွက် အရေးကြီးသောအသက်သွေးကြောအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။

မှားယွင်းစွာရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ပြွန်ကို ဇီဝသဟဇာတမအောင်မြင်ခြင်း၊ စုပ်ထုတ်ခြင်း ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း သို့မဟုတ် အန္တရာယ်ပြုထားသော ပိုးသတ်ခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ပစ္စည်းသိပ္ပံနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုဆိုင်ရာ ကွဲပြားချက်များကို နားလည်ရန်မှာ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ဝယ်ယူရေးအရာရှိများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် အလုံခြုံဆုံးနှင့် အထိရောက်ဆုံးကို ရွေးချယ်ရန် သင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အရေးကြီးသောအချက်များကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပိုက် ။ သင်၏ သီးခြားလျှောက်လွှာအတွက်

1. 'ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်' ဆီလီကွန်ကို အဘယျသို့ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်သနည်း။

'ဆေးပညာအဆင့်' သည် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး တံဆိပ်တစ်ခုမျှသာ မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် သန့်ရှင်းမှုနှင့် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု၏ ကတိတစ်ခုဖြစ်သည်။ စက်မှုရာဘာနှင့်မတူဘဲ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ဇီဝတစ်ရှူးများ သို့မဟုတ် အရည်များနှင့် အန္တရာယ်ပြုမှုမဖြစ်စေရန် သေချာစေရန် စမ်းသပ်ထားသည်။

ဤပစ္စည်းအတွက် ရွှေစံနှုန်းမှာ Platinum Cured Silicone ဖြစ်သည်။.

• ဘာ့ကြောင့်အရေးကြီးသလဲ- ပလက်တီနမ်ကို ကုသခြင်းသည် ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်များတွင် တွေ့ရလေ့ရှိသော အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသည့် ရလဒ်များ (benzoic acid ကဲ့သို့) ကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ၎င်းသည် ဆီးပြွန်ကို ပိုမိုရှင်းလင်း၊ ခိုင်ခံ့စေပြီး အလွန်နည်းသော ထုတ်ယူနိုင်သော အရာများ—အထိခိုက်မခံသော ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန်အတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည် ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဆီလီကွန်ပြွန်အပလီကေး ရှင်းများတွင်

2. လျှောက်လွှာဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပိုက် အမျိုးအစားများ

မတူညီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အခြေအနေများတွင် မတူညီသော tubing ဂုဏ်သတ္တိများ လိုအပ်သည်။ ဤသည်မှာ အလုပ်နှင့် အမျိုးအစားကို ကိုက်ညီအောင် လုပ်နည်းဖြစ်သည် ။

Standard Translucent Tubing

• အကောင်းဆုံး- အထွေထွေအရည်လွှဲပြောင်းမှု၊ ဆွဲငင်အားကျဆင်းမှုနှင့် စုပ်ယူမှုလိုင်းများ။

• သော့ချက်အင်္ဂါရပ်- မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၏ စီးဆင်းမှုကို အမြင်အာရုံဖြင့် စောင့်ကြည့်နိုင်ပြီး လေပူဖောင်းများကို စစ်ဆေးနိုင်စေပါသည်။

Peristaltic Pump Tubing

• အကောင်းဆုံး- IV ပန့်များ၊ ဆီးစစ်စက်များနှင့် ဆေးဝါးများကို သောက်သုံးရန်။

• သော့ချက်အင်္ဂါရပ်- အလွန်ကြာရှည်ခံနိုင်စေရန်အတွက် အင်ဂျင်နီယာချုပ်လုပ်ထားသည်။ ဤပြွန်သည် ကွဲအက်ခြင်း သို့မဟုတ် ပုံသဏ္ဍာန်မပျက်စေဘဲ ထပ်ခါတလဲလဲ ဖိသိပ်မှု နာရီထောင်ပေါင်းများစွာကို ခံနိုင်ရည်ရှိရမည် (spallation resistance)။

ကျစ်ထားသော (အားဖြည့်) Tubing

• အကောင်းဆုံး- ဖိအားမြင့် application များ။

• သော့ချက်အင်္ဂါရပ်- polyester braiding ဖြင့် အားဖြည့်ထားသော၊ ဤပြွန်သည် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိပြီး ပုံမှန်ဆီလီကွန်ထက် ပိုမိုမြင့်မားသော လည်ပတ်ဖိအားများကို ကိုင်တွယ်နိုင်သည်။

3. အဓိက ရွေးချယ်မှု အချက်များ- ဝယ်သူ၏ စစ်ဆေးစာရင်း

ကျွန်ုပ်တို့၏ရှာဖွေကြည့်ရှုသောအခါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ Silicone Tubing ကတ်တလောက်၊ သင်၏ရွေးချယ်မှုကို ကျဉ်းမြောင်းစေရန် ဤသတ်မှတ်ချက်လေးခုကို အသုံးပြုပါ-

A. စည်းကမ်းလိုက်နာမှု ( 'ရှိရန် လိုအပ်သည်')

Specs များကိုမကြည့်မီ၊ လက်မှတ်များကိုစစ်ဆေးပါ။

• USP Class VI- ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက် United States Pharmacopeia မှ အပြင်းထန်ဆုံးစမ်းသပ်မှုစံနှုန်း။ implants သို့မဟုတ် ကြာရှည်ခန္ဓာကိုယ်ထိတွေ့မှုအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

• ISO 10993- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝလုံခြုံမှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ကမ္ဘာ့စံနှုန်း။

• FDA 21 CFR 177.2600- ပစ္စည်းသည် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးထိတွေ့မှုအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာပါစေ။

B. Durometer (Shore Hardness)

စီလီကွန်၏ မာကျောမှုကို Shore A စကေးပေါ်တွင် တိုင်းတာသည်။

• ပျော့ပျောင်းသော (50A) - ကျစ်လစ်သိပ်သည်းသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် တင်းကျပ်သောထောင့်များအနီးတွင် ကွေးညွှတ်ရန် မြင့်မားသောပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်။

• အလတ်စား (60A-70A): လုပ်ငန်းစံနှုန်း။ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် kink resistance ချိန်ခွင်လျှာကို ပေးသည်။

• Hard (80A) : ပိုမြင့်သော ဖိအားခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်သည့်နေရာတွင် အသုံးပြုသည်။

C. Dimensions နှင့် Tolerances

တိကျမှုက အဓိကပါ။ peristaltic pumps ကဲ့သို့သော အပလီကေးရှင်းများအတွက်၊ နံရံအထူအနည်းငယ်ကွဲလွဲမှုပင်လျှင် ဆေးထိုးတိကျမှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ သင်၏ ပေးသွင်းသူသည် အတွင်းအချင်း (ID) နှင့် ပြင်ပအချင်း (OD) တွင် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း သေချာပါစေ။

D. Sterilization လိုက်ဖက်နိုင်မှု

အချောထည်စက်ကို ဘယ်လိုပိုးသတ်မလဲ။ အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန် ခံနိုင်ရည် ရှိရမည်-

• Autoclave (ရေနွေးငွေ့)

• ဂမ်မာရောင်ခြည်

• Ethylene Oxide (EtO)

4. ရွေးချယ်ရေးလမ်းညွှန်အကျဉ်းချုပ်

လျှောက်လွှာ	အကြံပြုထားသောပစ္စည်း	သော့ပိုင်ဆိုင်မှုလိုအပ်သည်။
ခွဲစိတ်ခန်းများ	ပလက်တီနမ်ပျော့ (50A)	ပျော့ပြောင်းမှုနှင့် လူနာနှစ်သိမ့်မှု
IV Pumps များ	ပန့်အဆင့် ဆီလီကွန် (60A)	ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး တိကျမှု
Biopharma လွှဲပြောင်းခြင်း။	ကျစ်ထားသော ဆီလီကွန်	ဖိအားခံနိုင်ရည်နှင့်သန့်ရှင်းမှု
ဝမ်းပိုက်များ	စိတ်ကြိုက် Extrusion	Biocompatibility (USP Class VI)

5. နိဂုံး

အကောင်းဆုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ရွေးချယ်ခြင်း သည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဘေးကင်းမှုအကြား မျှတမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုသသောပစ္စည်းများကို ဦးစားပေး၍ USP Class VI လိုက်နာမှုကို စစ်ဆေးခြင်းဖြင့်၊ သင်သည် သင်၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ သမာဓိနှင့် လူနာ၏ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေသည်။

တွင် JNGXJ ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် မြင့်မားသော တိကျသော ထုတ်ယူမှုကို အထူးပြုပါသည်။ သင်သည် စံအရွယ်အစားများ သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက်ဖွဲ့စည်းပုံများ လိုအပ်သည်ဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့၏ အကွာအဝေးကို လေ့လာပါ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပိုက်တပ်ခြင်း ။ သင့်ပရောဂျက်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော သင့်လျော်မှုကို ရှာဖွေရန်

အမေးများသောမေးခွန်းများ (FAQ)

မေး- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်နှင့် Implant အဆင့်ဆီလီကွန်ကြား ကွာခြားချက်ကဘာလဲ။

A- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် (မကြာခဏ USP Class VI) သည် ယေဘုယျအားဖြင့် ပြင်ပအသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် ရေတိုထည့်သွင်းခြင်း (၂၉ ရက်အောက်) အတွက် သင့်လျော်သည်။ Implant Grade သည် ရေရှည် စိုက်သွင်းခြင်း (အမြဲတမ်း) အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး ပိုမို ပြင်းထန်သော စမ်းသပ်မှုကို ခံယူသည်။

Q: Platinum Cured Silicone က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုံးဖို့ ဘာကြောင့် ပိုကောင်းတာလဲ။

A- ပလက်တီနမ်ကို ကုသပေးခြင်းဖြင့် အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသည့် ထုတ်ကုန်များကို မချန်ထားဘဲ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုရှင်းလင်း၍ သန့်စင်သော ပြွန်တစ်ခုအား ရလဒ်အဖြစ် ရရှိစေကာ ထိလွယ်ရှလွယ် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် ပိုမိုဘေးကင်းစေသည်။

မေး- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်ပါသလား။

A- ပစ္စည်းကိုယ်နှိုက်က တာရှည်ခံပြီး အကြိမ်များစွာ autoclaved ပြုလုပ်နိုင်သော်လည်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များစွာသည် လူနာများကြားတွင် ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီးရန် တစ်ခါသုံး (တစ်ခါသုံး) tubing လိုအပ်ပါသည်။

မေး- လိုအပ်သောအရွယ်အစားကို ဘယ်လိုတိုင်းတာမလဲ။

A- စီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့် ဖိအားခံနိုင်ရည်အတွက် နံရံအထူအတွက် အတွင်းအချင်း (ID) ကို တိုင်းတာရန် လိုအပ်သည်။ ပန့်များအတွက်၊ နံရံအထူသည် အရေးကြီးဆုံးအတိုင်းအတာဖြစ်သည်။