ビュー: 0 著者: Lisa Wang 公開時間: 2026-05-06 起源: 済南チェンシェン医療技術有限公司
医療機器に適したシリコーンを選択しようとしているお客様から、このような質問をよく受けます。正直に言うと？答えは必ずしも単純ではありません。どちらの硬化方法でも優れた特性を備えたシリコーンゴムが生成されますが、用途に応じて重要な違いがあります。
実際に知っておく必要があることについて説明しましょう。
2 つの方法を比較する前に、基本を理解していることを確認してください。硬化（加硫とも呼ばれます）は、生のシリコーンポリマーを耐久性のある弾性材料に変えるプロセスです。硬化しないとシリコンはただのベタベタになってしまいます。
硬化プロセスによりポリマー鎖間に架橋が形成され、シリコーンに特有の強度と弾力性が与えられます。これらの架橋がどのように形成されるか (白金触媒によるものであれ、過酸化物の分解によるものであれ) によって、最終材料の特性の多くが決まります。
白金触媒硬化システムは、白金化合物を触媒として使用して架橋反応を開始します。プラチナは仲人のような役割を果たし、シリコーンポリマー内のビニル基と水素基がお互いを見つけて結合するのを助けます。
超クリーンな配合: プラチナ硬化シリコーンは、硬化中に副生成物をほとんど生成しません。これは、抽出物と浸出物が最小限に抑えられることを意味し、医療および製薬用途には不可欠です。
優れた透明性: 透明または半透明のチューブが必要な場合は、プラチナ硬化シリコンが最適です。硬化プロセス中および使用中に透明度を維持します。
一貫した物理的特性: 白金触媒システムは非常に均一な架橋を生成し、バッチごとに一貫した機械的特性をもたらします。
過酸化物副生成物なし: 過酸化物硬化システムでは、最終製品に残留化学物質が残る可能性があります。 Platinum システムでは、この懸念は解消されます。
耐圧縮永久歪性の向上: プラチナ硬化シリコンは一般に、圧縮を繰り返してもその形状とシール特性をより長く維持します。
高コスト: プラチナは高価な触媒であり、プロセスにはより正確な製造制御が必要です。このため、プラチナ硬化シリコンは高価になります。
未硬化材料の貯蔵寿命が短い: 白金触媒はすぐに作用し始めるため、触媒を添加すると未硬化化合物の貯蔵寿命は限られます。
中毒に敏感: 特定の汚染物質 (硫黄、窒素、リン化合物など) はプラチナ触媒を失活させ、硬化の問題を引き起こす可能性があります。
過酸化物硬化システムでは、加熱すると分解してポリマー鎖間の架橋を開始するフリーラジカルを放出する有機過酸化物化合物 (通常はジクミルパーオキサイドなど) が使用されます。
コスト効率が高い: 過酸化物硬化シリコーンは一般に製造コストが低いため、コストが重要な大量生産用途に人気があります。
寛容な処理: 硬化システムは、処理中の軽度の汚染や温度変化の影響を受けにくいです。
離型特性の向上: 過酸化物硬化コンパウンドは金型からの離型が容易になることが多く、製造効率が向上します。
厚い断面に優れています: 過酸化物硬化システムは、白金システムよりも厚い断面に浸透し、より確実に硬化します。
未硬化コンパウンドの保存寿命が長い: 過酸化物で硬化したコンパウンドは、一度触媒を加えると、より長く使用可能です。
抽出物の懸念: 過酸化物の分解により副生成物 (アセトンなど) が生成され、最終材料に残留する可能性があります。機密性の高い医療または製薬用途では、これらの抽出物が問題となる可能性があります。
色と透明度: 過酸化物硬化システムはしばしばわずかな黄変を引き起こすため、光学的透明性が必要な用途には適していません。
より変化しやすい特性: 過酸化物硬化により生成される架橋結合の均一性が低下し、バッチ間のばらつきが大きくなる可能性があります。
臭気: 一部の過酸化物硬化製品には、残留副生成物による顕著な臭気があります。
決定を下すための実践的なガイドは次のとおりです。
医療または製薬用途の製品を製造している場合
USP クラス VI または同様の生体適合性認定が必要です
光学的な透明性が重要です (透明なチューブ、観察窓)
組織と長時間接触するインプラントまたはデバイスを製造している場合
アプリケーションには抽出物を最小限に抑える必要がある敏感な液体が含まれます
広範な生体適合性に関する文書を必要とする規制市場 (FDA、CE、NMPA) 向けの製品を製造している場合
コストが主な要因であり、アプリケーションはそれほど重要ではありません
工業グレードの製品を製造している (医療や食品と接触するものではない)
厚肉断面での使用となります。
優れた離型性が必要な場合
このアプリケーションには敏感な液体や長時間の身体接触は含まれません。
医療機器: ほぼすべての医療機器用途には、プラチナ硬化シリコンをお勧めします。生体適合性の利点と規制当局の承認により、それが明確な選択となります。 USP クラス VI 認定は、プラチナ硬化材料を使用するとはるかに簡単になります。
医薬品加工: プラチナ硬化シリコーンは、医薬品製造または敏感な生物製剤を含む用途には事実上必須です。最小限の抽出物により製品の純度が保護されます。
食品および飲料: どちらの硬化システムも食品グレードの要件を満たすことができますが、プラチナ硬化シリコーンはデリケートな用途向けによりクリーンな認定を提供します。
産業用途: 過酸化物硬化シリコーンは、多くの場合、重要ではない産業用途に最適な価値提案を提供します。
当社のすべての医療グレードのシリコーン製品には、プラチナ硬化配合物のみが使用されています。これにより、お客様は世界中で最も厳しい生体適合性要件と規制基準を満たすコンポーネントを確実に受け取ることができます。
当社のプラチナ硬化医療用シリコーンは、次のことを確認するために厳格なテストを受けています。
複数の溶媒系にわたる最小限の抽出物
USP クラス VI 準拠
一貫した物理的特性
保管および使用における長期安定性
プラチナ硬化シリコーンと過酸化物硬化シリコーンはどちらも市場での地位を確立しています。重要なのは、硬化システムをアプリケーション要件に適合させることです。患者の安全性と製品の純度が最優先される医療および製薬用途では、ほとんどの場合、プラチナ硬化シリコーンの利点により、より高いコストが正当化されます。
どの治療システムがあなたの用途に適しているかわからない場合は、当社までお問い合わせください。お客様の要件を評価し、最適なソリューションを推奨するお手伝いをさせていただきます。
プラチナ硬化シリコンと過酸化物硬化シリコンの両方のオプションが利用できるため、適切な材料を選択するのは難しい場合があります。 の専門家チーム Chensheng Medical が、お客様の選択をお手伝いします。
お問い合わせください。 特定のアプリケーション要件についてご相談になり、最適なシリコーン ソリューションをカスタマイズした推奨事項を得るには、
著者: Lisa Wang 博士、Chensheng Medical 研究開発ディレクター
ワン博士は当社のシリコーン配合開発チームを率いており、重要な医療用途向けの医療グレードのエラストマーの開発に 12 年以上の経験があります。
