المشاهدات: 0 المؤلف: كيفن وقت النشر: 2025-08-05 المنشأ: جينان تشينشنغ الطبية
مطاط السيليكون الطبي عبارة عن مادة مطاطية متخصصة تم تصميمها لتلبية متطلبات السلامة والأداء الصارمة لتطبيقات الرعاية الصحية. على عكس السيليكون الصناعي، فإنه يخضع لاختبارات صارمة لضمان التوافق الحيوي , والخمول الكيميائي والسلامة للاتصال المباشر بالأنسجة والسوائل البشرية . تلعب هذه المادة الفريدة دورًا حاسمًا في الأجهزة الطبية، بدءًا من المكونات القابلة للزرع وحتى الأدوات التي تستخدم لمرة واحدة، حيث تكون سلامة المريض وموثوقيته غير قابلة للتفاوض.
يتم تعريف مطاط السيليكون الطبي بالخصائص التي تجعله لا غنى عنه في الرعاية الصحية:
تمت صياغته للتخلص من ردود الفعل السلبية عند ملامسة أنسجة الجسم أو الدم أو السوائل. يضمن الاختبار الصارم (وفقًا لمعايير ISO 10993 ) عدم وجود تسمم للخلايا أو تهيج أو حساسية - مما يجعله مثاليًا للزراعات طويلة المدى (مثل أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب) والأجهزة قصيرة المدى (مثل الستائر الجراحية).
يتحمل المواد الطبية العدوانية (المضادات الحيوية والمطهرات) والتعقيم المتكرر:
التعقيم بالبخار (134 درجة مئوية، أكثر من 30 دورة)
أكسيد الإيثيلين (ETO). غاز
إشعاع جاما (25-50 كيلو جراي)
وتضمن هذه المتانة الحفاظ على سلامة الأجهزة من خلال الاستخدامات المتعددة، وهو أمر بالغ الأهمية للأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام ودوائر الجهاز التنفسي.
بفضل قوة الشد > 7 ميجاباسكال والاستطالة > 300% ، فإنها تقاوم التمزق والالتواء والتشوه تحت الضغط. تعمل المتغيرات المقواة (مثل البوليستر المضفر) على تعزيز مقاومة ضغط الانفجار (حتى 300 رطل لكل بوصة مربعة) لتطبيقات الضغط العالي مثل غسيل الكلى.
ويحتفظ بالمرونة في درجات الحرارة القصوى (-60 درجة مئوية إلى 250 درجة مئوية)، وهو مناسب للتخزين المبرد والتعقيم بدرجة حرارة عالية.
يتضمن إنتاج مطاط السيليكون الطبي عمليات دقيقة لضمان النقاء والاتساق:
فقط ، مع تجنب محفزات البيروكسيد التي تترك بقايا ضارة. مطاط السيليكون المعالج بالبلاتين يتم استخدام وهذا يضمن:
محتوى المعادن الثقيلة <0.1 جزء في المليون
المواد القابلة للاستخراج <0.1% (لكل USP Class VI )
مركبات عضوية منخفضة التطاير (المركبات العضوية المتطايرة <50 جزء في المليون)
يتم التصنيع في غرف الأبحاث من الفئة 8 باستخدام معدات البثق والقولبة الآلية، مما يضمن دقة الأبعاد (تفاوت ± 0.02 مم للأنابيب). تخضع كل دفعة للاختبار من أجل:
قوة الشد والاستطالة (ISO 37)
الصلابة (Shore A 30–80، وفقًا لمعيار ASTM D2240)
التوافق الحيوي (ISO 10993-5/-10)
يتم استخدام مطاط السيليكون الطبي في الآلاف من الأجهزة المنقذة للحياة:
نوع الجهاز |
أمثلة التطبيق |
القسطرة والأنابيب |
الخطوط الوريدية، القسطرة البولية، الدوائر التنفسية، أنابيب غسيل الكلى |
الأدوات الجراحية |
أدوات المنظار، أغلفة المنظار، أقنعة التخدير |
يزرع |
أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب، الأطراف الاصطناعية المشتركة، زراعة الثدي |
العناية بالجروح |
أنظمة علاج الضغط السلبي، ضمادات السيليكون |
باعتبارنا شركة رائدة في تصنيع مطاط السيليكون الطبي في الصين بقدرة إنتاجية شهرية تزيد عن 100.000 متر ، فإننا نجمع بين الخبرة والابتكار والامتثال لتقديم حلول متميزة:
ملكنا منتجات مطاط السيليكون الطبي ما يلي: تشمل
أنابيب معززة/قابلة للتعقيم
مهاوي القسطرة المشعة
مكونات مصبوبة حسب الطلب
نحن نتعاون لتطوير حلول مخصصة:
النماذج الأولية السريعة (7-10 أيام)
الأبعاد المخصصة (المعرف 0.3 مم - 50 مم)
ترميز الألوان (موك 500 متر/لون) والمعالجة السطحية (الطلاءات المحبة للماء، ووضع العلامات بالليزر)
ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 و EU MDR (2017/746) متوافق مع
التوثيق الكامل لعمليات التقديم التنظيمية (ملفات DMF، وتقارير الاختبار المجمعة)
الأجهزة الطبية الأوروبية OEM : توفير أكثر من 50,000 متر من الأنابيب المقواة سنويًا لأجهزة غسيل الكلى
الشركة المصنعة للأدوات الجراحية في الولايات المتحدة : مكونات مصبوبة حسب الطلب مع نسبة تسليم في الوقت المحدد بنسبة 99.7%
من خلال الاستفادة من النطاق والتكامل الرأسي، نقدم أسعارًا تنافسية مع موك مرنة (500 متر للأنابيب القياسية).
مطاط السيليكون الطبي هو أساس الأجهزة الطبية الآمنة والموثوقة. شريك مع Jinan Chensheng Medical للمواد التي تلبي أعلى المعايير العالمية.
اكتشف منتجاتنا : قائمة منتجات مطاط السيليكون الطبي
تعلم عنا : مقدمة الشركة
اتصل بنا : أرسل الاستفسارات إلى info@jngxj.cn أو قم بزيارة موقعنا صفحة الاتصال.
واتساب : +86- 18560016197
دعونا نبني أجهزة طبية أكثر أمانًا معًا.
