អ្នកនៅទីនេះ៖ ផ្ទះ » ប្លុក » តើកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?

តើកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?

មើល៖ 0     អ្នកនិពន្ធ៖ Kevin ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2025-08-05 ប្រភពដើម៖ វេជ្ជសាស្ត្រ Jinan Chensheng

កៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្រ្តគឺជា elastomer ឯកទេសដែលត្រូវបានវិស្វកម្មដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាព និងការអនុវត្តដ៏តឹងរឹងនៃកម្មវិធីថែទាំសុខភាព។ មិនដូចស៊ីលីកូនថ្នាក់ទីឧស្សាហកម្មទេ វាឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់ ដើម្បីធានាបាននូវ គីមីជីវៈ , ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៃ និង សុវត្ថិភាពសម្រាប់ទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយជាលិកា និងវត្ថុរាវរបស់មនុស្ស ។ សម្ភារៈពិសេសនេះដើរតួយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ចាប់ពីសមាសធាតុដែលអាចផ្សាំបានរហូតដល់ឧបករណ៍ដែលអាចចោលបាន ដែលសុវត្ថិភាព និងភាពជឿជាក់របស់អ្នកជំងឺមិនអាចចរចារបាន។

តើកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?


លក្ខណៈសំខាន់ៗនៃកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ


កៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានកំណត់ដោយលក្ខណៈសម្បត្តិដែលធ្វើឱ្យវាមិនអាចខ្វះបានក្នុងការថែទាំសុខភាព៖


1. ភាពឆបគ្នានៃជីវសាស្រ្ត


វា​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​ដើម្បី​លុប​បំបាត់​ប្រតិកម្ម​មិន​ល្អ​នៅ​ពេល​ប៉ះ​ពាល់​នឹង​ជាលិកា​រាងកាយ ឈាម ឬ​សារធាតុរាវ។ ការធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់ (តាម ស្ដង់ដារ ISO 10993 ) ធានាថាមិនមានជាតិពុល រលាក ឬរសើបឡើយ ដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់ការផ្សាំក្នុងរយៈពេលយូរ (ឧ. ឧបករណ៍ជំនួយបេះដូង) និងឧបករណ៍រយៈពេលខ្លី (ឧ. ក្រណាត់វះកាត់)។


2. ធន់នឹងសារធាតុគីមី និងការក្រៀវ


វាទប់ទល់នឹងសារធាតុវេជ្ជសាស្រ្ដដែលឈ្លានពាន (ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ថ្នាំសំលាប់មេរោគ) និងការក្រៀវម្តងហើយម្តងទៀត៖


  • Autoclaving (ចំហាយទឹក 134°C, 30+ វដ្ត)

  • Ethylene Oxide (ETO) ឧស្ម័ន

  • វិទ្យុសកម្មហ្គាម៉ា (25-50 kGy)

ភាពធន់នេះធានាឱ្យឧបករណ៍រក្សាភាពសុចរិតតាមរយៈការប្រើប្រាស់ច្រើនដង ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ឧបករណ៍វះកាត់ដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន និងសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម។


3. ធន់នឹងមេកានិច


ជាមួយនឹង កម្លាំង tensile> 7 MPa និង ការពន្លូត> 300% វាទប់ទល់នឹងការរហែក ការគៀប និងការខូចទ្រង់ទ្រាយនៅក្រោមភាពតានតឹង។ វ៉ារ្យ៉ង់ដែលបានពង្រឹង (ឧទាហរណ៍ polyester braided) បង្កើនភាពធន់ទ្រាំនឹងសម្ពាធផ្ទុះ (រហូតដល់ 300 psi) សម្រាប់កម្មវិធីដែលមានសម្ពាធខ្ពស់ដូចជា hemodialysis ។


4. ស្ថេរភាពកំដៅ


វារក្សាភាពបត់បែននៅទូទាំងសីតុណ្ហភាពខ្លាំង (-60°C ដល់ 250°C) ដែលសមរម្យសម្រាប់ការរក្សាទុក cryogenic និងការក្រៀវនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់។



តើកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?

របៀបដែលកៅស៊ូ Silicone ថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានផលិត


ការផលិតកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រពាក់ព័ន្ធនឹងដំណើរការច្បាស់លាស់ដើម្បីធានាបាននូវភាពបរិសុទ្ធ និងស្ថិរភាព៖


1. វត្ថុធាតុដើមដែលមានភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់។


មានតែ កៅស៊ូស៊ីលីកុនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន ប៉ុណ្ណោះ ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ ជៀសវាងកាតាលីករ peroxide ដែលបន្សល់ទុកនូវសំណល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់។ នេះធានាថា៖


  • មាតិកាលោហៈធ្ងន់ <0.1 ppm

  • ស្រង់ចេញបាន <0.1% (ក្នុងមួយ USP Class VI )

  • សមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុទាប (VOCs <50 ppm)


2. ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដ៏តឹងរ៉ឹង


ការផលិតកើតឡើងនៅក្នុង បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ទី 8 ជាមួយនឹងឧបករណ៍បំលែង និងផ្សិតដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលធានានូវភាពត្រឹមត្រូវនៃវិមាត្រ (± 0.02mm ភាពអត់ធ្មត់សម្រាប់បំពង់)។ បណ្តុំនីមួយៗឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តសម្រាប់៖


  • កម្លាំង tensile និងការពន្លូត (ISO 37)

  • ភាពរឹង (Shore A 30-80, ក្នុងមួយ ASTM D2240)

  • ភាពឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត (ISO 10993-5/-10)


កម្មវិធីក្នុងការថែទាំសុខភាព


កៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានប្រើក្នុងឧបករណ៍សង្គ្រោះជីវិតរាប់ពាន់៖


ប្រភេទឧបករណ៍

ឧទាហរណ៍នៃកម្មវិធី

បំពង់បូម និងបំពង់

ខ្សែ IV, បំពង់បូមទឹកនោម, សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម, បំពង់លាងឈាម

ឧបករណ៍វះកាត់

ឧបករណ៍ Laparoscopic, ស្រោម endoscope, របាំងថ្នាំសន្លប់

ផ្សាំ

Pacemaker នាំមុខ, សិប្បនិម្មិតរួមគ្នា, ការផ្សាំសុដន់

ការថែទាំរបួស

ប្រព័ន្ធព្យាបាលសម្ពាធអវិជ្ជមាន ការស្លៀកពាក់ស៊ីលីកុន


តើកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?

ហេតុអ្វីបានជាជ្រើសរើស Jinan Chensheng Medical ជាដៃគូរបស់អ្នក?


ក្នុងនាមជា ក្រុមហ៊ុនផលិតកៅស៊ូស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្រ្ត ឈានមុខគេ នៅក្នុងប្រទេសចិនដែលមានសមត្ថភាពផលិតប្រចាំខែ 100,000+ ម៉ែត្រ យើងរួមបញ្ចូលគ្នានូវជំនាញ ការច្នៃប្រឌិត និងការអនុលោមតាមច្បាប់ដើម្បីផ្តល់នូវដំណោះស្រាយដ៏ប្រសើរ៖


1. ផលប័ត្រផលិតផលទូលំទូលាយ


របស់យើង។ ផលិតផលកៅស៊ូស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រ រួមមាន:


  • បំពង់ពង្រឹង / មាប់មគ

  • បំពង់បូមវិទ្យុសកម្មវិទ្យុសកម្ម

  • សមាសធាតុផ្សិតផ្ទាល់ខ្លួន


2. ជំនាញ OEM/ODM


យើងសហការគ្នាដើម្បីបង្កើតដំណោះស្រាយដែលតម្រូវតាមខ្លួន៖


  • គំរូគំរូរហ័ស (7-10 ថ្ងៃ)

  • វិមាត្រផ្ទាល់ខ្លួន (ID 0.3mm-50mm)

  • ការសរសេរកូដពណ៌ (MOQ 500 ម៉ែត្រ / ពណ៌) និងការព្យាបាលលើផ្ទៃ (ថ្នាំកូតអ៊ីដ្រូហ្វីលីក ការសម្គាល់ឡាស៊ែរ)


3. វិញ្ញាបនប័ត្រសកល


  • ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 និង EU MDR (2017/746) អនុលោមតាម

  • ឯកសារពេញលេញសម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ (ឯកសារ DMF របាយការណ៍តេស្តជាបាច់)


4. កំណត់ត្រាបទបង្ហាញ


  • ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអ៊ឺរ៉ុប OEM : ផ្គត់ផ្គង់ 50,000+ ម៉ែត្រនៃបំពង់ពង្រឹងជារៀងរាល់ឆ្នាំសម្រាប់ម៉ាស៊ីន hemodialysis

  • ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វះកាត់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ៖ សមាសធាតុផ្សិតផ្ទាល់ខ្លួនជាមួយនឹងការចែកចាយទាន់ពេល 99.7%


5. តម្លៃលក់ដុំប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព


ការប្រើប្រាស់ខ្នាត និងការរួមបញ្ចូលបញ្ឈរ យើងផ្តល់ជូននូវតម្លៃប្រកួតប្រជែងជាមួយនឹង MOQs ដែលអាចបត់បែនបាន (500 ម៉ែត្រសម្រាប់បំពង់ស្តង់ដារ) ។


ត្រៀមខ្លួនដើម្បីពិភាក្សាគម្រោងរបស់អ្នកហើយឬនៅ?


កៅស៊ូស៊ីលីកូនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានសុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបាន។ ចាប់ដៃគូជាមួយ Jinan Chensheng Medical សម្រាប់សម្ភារៈដែលបំពេញតាមស្តង់ដារពិភពលោកខ្ពស់បំផុត។



ចូរយើងបង្កើតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានសុវត្ថិភាពជាងមុនជាមួយគ្នា។


ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ

Chensheng - ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផល Silicone ឈានមុខគេរបស់ប្រទេសចិន

ជ្រើសរើស Chensheng និងទទួលបានដៃគូដែលអាចទុកចិត្តបានជាមួយនឹងជំនាញ OEM/ODM ជាង 20 ឆ្នាំ។ យើងយល់យ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីតម្រូវការរបស់អ្នក និងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយស៊ីលីកូនដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ គួរឱ្យទុកចិត្ត និងសមស្រប។

ទាក់ទង

ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ

រក្សាសិទ្ធិ © 2025 JINAN CheNSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站