Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин гэж юу вэ?

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин нь эрүүл мэндийн хэрэглээний аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийн хатуу шаардлагыг хангахаар бүтээгдсэн тусгай эластомер юм. Аж үйлдвэрийн зэрэглэлийн силиконоос ялгаатай нь энэ нь био нийцтэй , химийн идэвхгүй байдал , хүний ​​эд, шингэнтэй шууд харьцах аюулгүй байдлыг хангахын тулд нарийн шинжилгээнд хамрагддаг . Энэхүү өвөрмөц материал нь өвчтөний аюулгүй байдал, найдвартай байдлыг тохиролцох боломжгүй суулгацын эд ангиас эхлээд нэг удаагийн багаж хүртэл эмнэлгийн төхөөрөмжид чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резинийн гол шинж чанарууд

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин нь эрүүл мэндийн салбарт зайлшгүй шаардлагатай шинж чанараар тодорхойлогддог.

1. Биологийн нийцтэй байдал

Биеийн эд, цус, шингэнтэй харьцах үед үүсэх сөрөг урвалыг арилгах зорилгоор боловсруулсан. Нарийн шалгалт ( ISO 10993 стандартын дагуу) нь эсийн хоруу чанар, цочрол, мэдрэмтгий байдлыг баталгаажуулдаггүй бөгөөд энэ нь урт хугацааны суулгац (жишээ нь, зүрхний аппаратын утас) болон богино хугацааны төхөөрөмжүүдэд (жишээлбэл, мэс заслын хөшиг) тохиромжтой болгодог.

2. Химийн болон ариутгалын эсэргүүцэл

Энэ нь түрэмгий эмнэлгийн бодисыг (антибиотик, ариутгагч бодис) тэсвэрлэдэг бөгөөд дахин ариутгагддаг.

• Автоклав (134°С уур, 30+ цикл)

• Этилений исэл (ETO) хий

• Гамма цацраг (25-50 кГр)

Энэхүү бат бөх чанар нь дахин ашиглах боломжтой мэс заслын багаж хэрэгсэл болон амьсгалын замын хэлхээнд чухал ач холбогдолтой олон удаагийн хэрэглээгээр төхөөрөмжүүдийн бүрэн бүтэн байдлыг хангадаг.

3. Механик бат бөх чанар

тул Суналтын бат бэх >7 МПа , суналт нь >300% стрессийн үед урагдах, гулзайлгах, хэв гажилтыг тэсвэрлэдэг. Хүчитгэсэн хувилбарууд (жишээ нь, сүлжсэн полиэстер) нь гемодиализ зэрэг өндөр даралтын хэрэглээнд тэсрэх даралтын эсэргүүцлийг (300 psi хүртэл) сайжруулдаг.

4. Дулааны тогтвортой байдал

Энэ нь хэт өндөр температурт (-60 ° C-аас 250 ° C хүртэл) уян хатан чанарыг хадгалж, криоген хадгалах, өндөр температурт ариутгахад тохиромжтой.

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резинийг хэрхэн үйлдвэрлэдэг

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резинийг үйлдвэрлэх нь цэвэр байдал, тууштай байдлыг хангах нарийн процессыг хамардаг.

1. Өндөр цэвэршилттэй түүхий эд

Зөвхөн цагаан алтаар хатаасан силикон резинийг ашигладаг бөгөөд хортой үлдэгдэл үлдээдэг хэт исэл катализатороос зайлсхийдэг. Энэ нь дараахь зүйлийг баталгаажуулдаг.

• Хүнд металлын агууламж <0.1 ppm

• Олборлодог бодис <0.1% ( USP VI ангид )

• Бага дэгдэмхий органик нэгдлүүд (VOC <50 ppm)

2. Чанарын хатуу хяналт

Үйлдвэрлэл нь автомат шахмал болон хэвний төхөөрөмж бүхий явагддаг 8-р ангиллын цэвэр өрөөнд бөгөөд хэмжээсийн нарийвчлалыг баталгаажуулдаг (хоолойн хувьд ± 0.02 мм хүлцэл). Багц бүр нь дараах сорилтод хамрагддаг.

• Суналтын бат бэх ба суналт (ISO 37)

• Хатуулаг (ASTM D2240-ийн дагуу Shore A 30–80)

• Биологийн нийцтэй байдал (ISO 10993-5/-10)

Эрүүл мэндийн салбар дахь хэрэглээ

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резинийг олон мянган амь насыг аврах төхөөрөмжид ашигладаг.

Төхөөрөмжийн төрөл	Хэрэглээний жишээ
Катетер ба хоолой	IV шугам, шээсний катетер, амьсгалын замын хэлхээ, диализийн хоолой
Мэс заслын багаж хэрэгсэл	Дурангийн багаж, дурангийн бүрээс, мэдээ алдуулах маск
Суулгац	Зүрхний аппарат, үе мөчний протез, хөхний суулгац
Шарх арчилгаа	Сөрөг даралтын эмчилгээний систем, силикон боолт

Jinan Chensheng Medical яагаад түншээрээ сонгосон бэ?

Сар бүр тэргүүлэгч эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин үйлдвэрлэгчийн хувьд үйлдвэрлэх хүчин чадалтай БНХАУ-д 100,000+ метр бид туршлага, инноваци, нийцлийг хослуулан дээд зэргийн шийдлүүдийг гаргаж өгдөг.

1. Бүтээгдэхүүний цогц багц

Манай Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүнд дараахь зүйлс орно.

• Хүчитгэсэн/ариутгах боломжтой хоолой

• Радиопак катетерын босоо ам

• Захиалгат цутгасан бүрэлдэхүүн хэсгүүд

2. OEM/ODM Expertise

Бид тохирсон шийдлүүдийг боловсруулахын тулд хамтран ажилладаг:

• Шуурхай загварчлал (7-10 хоног)

• Захиалгат хэмжээсүүд (ID 0.3мм–50мм)

• Өнгөний кодчилол (MOQ 500 метр/өнгө) ба гадаргуугийн боловсруулалт (гидрофил бүрэх, лазер тэмдэглэгээ)

3. Глобал гэрчилгээ

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 ба ЕХ-ны MDR (2017/746) -д нийцсэн

• Зохицуулалтын мэдүүлгийн бүрэн баримт бичиг (DMF файл, багц туршилтын тайлан)

4. Батлагдсан бичлэг

• Европын эмнэлгийн төхөөрөмжийн OEM : Гемодиализийн машинд зориулж жил бүр 50,000+ метр арматур хоолойг нийлүүлдэг.

• АНУ-ын мэс заслын хэрэгсэл үйлдвэрлэгч : 99.7% цаг тухайд нь хүргэх захиалгаар цутгасан эд ангиуд

5. Зардал багатай бөөний үнэ

Хэмжээ болон босоо интеграцийг ашиглан бид уян хатан MOQ (стандарт хоолойн хувьд 500 метр) бүхий өрсөлдөхүйц үнийг санал болгож байна.

Төслөө хэлэлцэхэд бэлэн үү?

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин нь аюулгүй, найдвартай эмнэлгийн хэрэгслийн суурь юм. Дэлхийн хамгийн өндөр стандартад нийцсэн материалаар Jinan Chensheng Medical-тай хамтран ажиллана.

• Манай бүтээгдэхүүнтэй танилцана уу : Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүний жагсаалт

• Бидний тухай мэдэж аваарай : Компанийн танилцуулга

• Бидэнтэй холбоо барина уу : Лавлагаа илгээнэ үү info@jngxj.cn эсвэл манай хаягаар зочилно уу холбоо барих хуудас.

• WhatsApp :  +86- 18560016197

Хамтдаа аюулгүй эмнэлгийн хэрэгслийг бүтээцгээе.