ຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນທາງການແພດແມ່ນຫຍັງ?

ຢາງຊິລິໂຄນເກຣດທາງການແພດເປັນ elastomer ພິເສດທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການດູແລສຸຂະພາບ. ບໍ່ເຫມືອນກັບຊິລິໂຄນລະດັບອຸດສາຫະກໍາ, ມັນຜ່ານການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນ biocompatibility , ຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງຂອງສານເຄມີ , ແລະ ຄວາມປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບເນື້ອເຍື່ອແລະນ້ໍາຂອງມະນຸດ . ວັດສະດຸທີ່ເປັນເອກະລັກນີ້ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນອຸປະກອນທາງການແພດ, ຈາກອົງປະກອບຂອງ implantable ກັບເຄື່ອງມືຖິ້ມ, ບ່ອນທີ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້.

ຄຸນລັກສະນະຫຼັກຂອງຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ

ຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຖືກກໍານົດໂດຍຄຸນສົມບັດທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນຂາດບໍ່ໄດ້ໃນການດູແລສຸຂະພາບ:

1. Biocompatibility

ມັນໄດ້ຖືກສ້າງຂື້ນເພື່ອກໍາຈັດອາການທີ່ບໍ່ດີເມື່ອຕິດຕໍ່ກັບເນື້ອເຍື່ອຂອງຮ່າງກາຍ, ເລືອດ, ຫຼືຂອງນ້ໍາ. ການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ (ຕາມ ມາດຕະຖານ ISO 10993 ) ຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີ cytotoxicity, ການລະຄາຍເຄືອງ, ຫຼື sensitization - ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການປູກຝັງໃນໄລຍະຍາວ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງກະຕຸ້ນຫົວໃຈ) ແລະອຸປະກອນໄລຍະສັ້ນ (ຕົວຢ່າງ:, drapes ຜ່າຕັດ).

2. ການຕໍ່ຕ້ານສານເຄມີ & ການຂ້າເຊື້ອ

ມັນທົນທານຕໍ່ສານທາງການແພດທີ່ຮຸກຮານ (ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ) ແລະການຂ້າເຊື້ອຫຼາຍຄັ້ງ:

• Autoclaving (134°C ອາຍ​, 30+ ຮອບ​)

• Ethylene Oxide (ETO). ອາຍແກັດ

• ຮັງສີ Gamma (25–50 ກິໂລກຣາມ)

ຄວາມທົນທານນີ້ຮັບປະກັນອຸປະກອນຮັກສາຄວາມສົມບູນໂດຍຜ່ານການນໍາໃຊ້ຫຼາຍ, ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທີ່ນໍາໃຊ້ຄືນໃຫມ່ແລະວົງຈອນຫາຍໃຈ.

3. ຄວາມທົນທານຂອງກົນຈັກ

ດ້ວຍ ຄວາມເຂັ້ມແຂງ tensile>7 MPa ແລະ ການຍືດຕົວ> 300% , ມັນຕ້ານການ tearing, kinking, ແລະ deformation ພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນ. ຕົວແປທີ່ເສີມສ້າງ (ຕົວຢ່າງ: polyester braided) ເພີ່ມຄວາມຕ້ານທານຄວາມກົດດັນຂອງລະເບີດ (ເຖິງ 300 psi) ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຄວາມກົດດັນສູງເຊັ່ນ hemodialysis.

4. ສະຖຽນລະພາບຄວາມຮ້ອນ

ມັນຮັກສາຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນທົ່ວອຸນຫະພູມທີ່ຮຸນແຮງ (-60 ° C ຫາ 250 ° C), ເຫມາະສົມສໍາລັບການເກັບຮັກສາ cryogenic ແລະການຂ້າເຊື້ອອຸນຫະພູມສູງ.

ວິທີການຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນສູງທາງການແພດ

ການຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດປະກອບດ້ວຍຂະບວນການທີ່ຊັດເຈນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແລະຄວາມສອດຄ່ອງ:

1. ວັດຖຸດິບທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ

ພຽງແຕ່ ຢາງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum , ຫຼີກເວັ້ນການ catalysts peroxide ທີ່ປ່ອຍໃຫ້ສານຕົກຄ້າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ໃຊ້ ນີ້ຮັບປະກັນ:

• ເນື້ອໃນໂລຫະຫນັກ <0.1 ppm

• Extractables <0.1% (ຕໍ່ USP Class VI )

• ທາດປະສົມອິນຊີທີ່ລະເຫີຍຕໍ່າ (VOCs <50 ppm)

2. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ

ການຜະລິດແມ່ນເກີດຂື້ນໃນ ຫ້ອງສະອາດ 8 ຊັ້ນ ທີ່ມີອຸປະກອນ extrusion ແລະ molding ອັດຕະໂນມັດ, ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງມິຕິລະດັບ (± 0.02mm ຄວາມທົນທານຕໍ່ທໍ່). ແຕ່​ລະ​ຊຸດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ສໍາ​ລັບ​ການ​:

• ຄວາມແຮງ tensile ແລະການຍືດຕົວ (ISO 37)

• ຄວາມແຂງ (Shore A 30–80, ຕໍ່ ASTM D2240)

• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ISO 10993-5/-10)

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນການດູແລສຸຂະພາບ

ຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດແມ່ນໃຊ້ໃນອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດຫຼາຍພັນຊະນິດ:

ປະເພດອຸປະກອນ	ຕົວຢ່າງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
catheters ແລະທໍ່	ສາຍ IV, ທໍ່ຍ່ຽວ, ວົງຈອນລະບົບຫາຍໃຈ, ທໍ່ນໍ້າຍ່ຽວ
ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ	ເຄື່ອງມື Laparoscopic, ກາບ endoscope, ຫນ້າກາກຢາສລົບ
ການປູກຝັງ	Pacemaker ນໍາ, ຂາທຽມຮ່ວມກັນ, ການປູກຝັງເຕົ້ານົມ
ການດູແລບາດແຜ	ລະບົບການປິ່ນປົວຄວາມກົດດັນທາງລົບ, ການແຕ່ງຕົວຊິລິໂຄນ

ເປັນຫຍັງຈຶ່ງເລືອກ Jinan Chensheng Medical ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານຂອງທ່ານ?

ໃນຖານະເປັນ ຜູ້ຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນນໍາທາງດ້ານການແພດ ໃນປະເທດຈີນທີ່ມີກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາເດືອນຂອງ 100,000+ ແມັດ , ພວກເຮົາສົມທົບຄວາມຊໍານານ, ນະວັດກໍາ, ແລະການປະຕິບັດຕາມເພື່ອສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຫນືອກວ່າ:

1. ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສົມບູນແບບ

ຂອງພວກເຮົາ ຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ ປະກອບມີ:

• ທໍ່ເສີມ/ອະເຊື້ອ

• Radiopaque catheter shafts

• ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງ

2. ຊ່ຽວຊານ OEM/ODM

ພວກ​ເຮົາ​ຮ່ວມ​ມື​ກັນ​ເພື່ອ​ພັດ​ທະ​ນາ​ການ​ແກ້​ໄຂ​ທີ່​ເຫມາະ​ສົມ​:

• ການສ້າງຕົວແບບຢ່າງໄວ (7-10 ມື້)

• ຂະໜາດກຳນົດເອງ (ID 0.3mm–50mm)

• ການໃສ່ລະຫັດສີ (MOQ 500 ແມັດ / ສີ) ແລະການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ (ການເຄືອບ hydrophilic, ເຄື່ອງຫມາຍ laser)

3. ການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , ແລະ EU MDR (2017/746) ສອດຄ່ອງ

• ເອກະສານຄົບຖ້ວນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (ໄຟລ໌ DMF, ບົດລາຍງານການທົດສອບ batch)

4. ບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ພິສູດ

• ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​ປະ​ເທດ​ເອີ​ຣົບ OEM : ສະ​ຫນອງ 50,000+ ແມັດ​ຂອງ​ທໍ່​ເສີມ​ຕໍ່​ປີ​ສໍາ​ລັບ​ການ hemodialysis ເຄື່ອງ​ຈັກ

• ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງມືຜ່າຕັດສະຫະລັດ : ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງດ້ວຍການຈັດສົ່ງຕາມເວລາ 99.7%.

5. ລາຄາສົ່ງທີ່ຄຸ້ມຄ່າ

ການຂະຫຍາຍຂະຫນາດແລະການເຊື່ອມໂຍງແນວຕັ້ງ, ພວກເຮົາສະເຫນີລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນກັບ MOQ ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ (500 ແມັດສໍາລັບທໍ່ມາດຕະຖານ).

ພ້ອມທີ່ຈະສົນທະນາໂຄງການຂອງທ່ານບໍ?

ຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນທາງການແພດແມ່ນພື້ນຖານຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ປອດໄພ, ເຊື່ອຖືໄດ້. ຄູ່ຮ່ວມງານກັບ Jinan Chensheng Medical ສໍາລັບວັດສະດຸທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານລະດັບໂລກທີ່ສູງທີ່ສຸດ.

• ສໍາ​ຫຼວດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ ​: ລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ

• ຮຽນ​ຮູ້​ກ່ຽວ​ກັບ​ພວກ​ເຮົາ ​: ການແນະນໍາບໍລິສັດ

• ຕິດ​ຕໍ່​ພວກ​ເຮົາ ​: ສົ່ງ​ການ​ສອບ​ຖາມ​ທີ່ info@jngxj.cn ຫຼືໄປຢ້ຽມຢາມຂອງພວກເຮົາ ໜ້າຕິດຕໍ່.

• WhatsApp :  +86- 18560016197

ມາສ້າງອຸປະກອນການແພດທີ່ປອດໄພກວ່ານຳກັນ.