ຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນທາງການແພດແມ່ນຫຍັງ?

ຢາງຊິລິໂຄນເກຣດທາງການແພດເປັນ elastomer ພິເສດທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການດູແລສຸຂະພາບ. ບໍ່ເຫມືອນກັບຊິລິໂຄນລະດັບອຸດສາຫະກໍາ, ມັນຜ່ານການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນ biocompatibility , ຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງຂອງສານເຄມີ , ແລະ ຄວາມປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບເນື້ອເຍື່ອແລະນ້ໍາຂອງມະນຸດ . ວັດສະດຸທີ່ເປັນເອກະລັກນີ້ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນອຸປະກອນທາງການແພດ, ຈາກອົງປະກອບຂອງ implantable ກັບເຄື່ອງມືຖິ້ມ, ບ່ອນທີ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້.

ຄຸນລັກສະນະຫຼັກຂອງຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ

ຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຖືກກໍານົດໂດຍຄຸນສົມບັດທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນຂາດບໍ່ໄດ້ໃນການດູແລສຸຂະພາບ:

1. Biocompatibility

ມັນໄດ້ຖືກສ້າງຂື້ນເພື່ອກໍາຈັດອາການທີ່ບໍ່ດີເມື່ອຕິດຕໍ່ກັບເນື້ອເຍື່ອຂອງຮ່າງກາຍ, ເລືອດ, ຫຼືຂອງນ້ໍາ. ການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ (ຕາມ ມາດຕະຖານ ISO 10993 ) ຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີ cytotoxicity, ການລະຄາຍເຄືອງ, ຫຼື sensitization - ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການປູກຝັງໃນໄລຍະຍາວ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງກະຕຸ້ນຫົວໃຈ) ແລະອຸປະກອນໄລຍະສັ້ນ (ຕົວຢ່າງ:, drapes ຜ່າຕັດ).

2. ການຕໍ່ຕ້ານສານເຄມີ & ການຂ້າເຊື້ອ

ມັນທົນທານຕໍ່ສານທາງການແພດທີ່ຮຸກຮານ (ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ) ແລະການຂ້າເຊື້ອຫຼາຍຄັ້ງ:

• Autoclaving (134°C ອາຍ​, 30+ ຮອບ​)

• Ethylene Oxide (ETO). ອາຍແກັດ

• ຮັງສີ Gamma (25–50 ກິໂລກຣາມ)

ຄວາມທົນທານນີ້ຮັບປະກັນອຸປະກອນຮັກສາຄວາມສົມບູນໂດຍຜ່ານການນໍາໃຊ້ຫຼາຍ, ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທີ່ນໍາໃຊ້ຄືນໃຫມ່ແລະວົງຈອນຫາຍໃຈ.

3. ຄວາມທົນທານຂອງກົນຈັກ

ດ້ວຍ ຄວາມເຂັ້ມແຂງ tensile>7 MPa ແລະ ການຍືດຕົວ> 300% , ມັນຕ້ານການ tearing, kinking, ແລະ deformation ພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນ. ຕົວແປທີ່ເສີມສ້າງ (ຕົວຢ່າງ: polyester braided) ເພີ່ມຄວາມຕ້ານທານຄວາມກົດດັນຂອງລະເບີດ (ເຖິງ 300 psi) ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຄວາມກົດດັນສູງເຊັ່ນ hemodialysis.

4. ສະຖຽນລະພາບຄວາມຮ້ອນ

ມັນຮັກສາຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນທົ່ວອຸນຫະພູມທີ່ຮຸນແຮງ (-60 ° C ຫາ 250 ° C), ເຫມາະສົມສໍາລັບການເກັບຮັກສາ cryogenic ແລະການຂ້າເຊື້ອອຸນຫະພູມສູງ.

ວິທີການຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນສູງທາງການແພດ

ການຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດປະກອບດ້ວຍຂະບວນການທີ່ຊັດເຈນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແລະຄວາມສອດຄ່ອງ:

1. ວັດຖຸດິບທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ

ພຽງແຕ່ ຢາງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum , ຫຼີກເວັ້ນການ catalysts peroxide ທີ່ປ່ອຍໃຫ້ສານຕົກຄ້າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ໃຊ້ ນີ້ຮັບປະກັນ:

• ເນື້ອໃນໂລຫະຫນັກ <0.1 ppm

• Extractables <0.1% (ຕໍ່ USP Class VI )

• ທາດປະສົມອິນຊີທີ່ລະເຫີຍຕໍ່າ (VOCs <50 ppm)

2. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ

ການຜະລິດແມ່ນເກີດຂື້ນໃນ ຫ້ອງສະອາດ 8 ຊັ້ນ ທີ່ມີອຸປະກອນ extrusion ແລະ molding ອັດຕະໂນມັດ, ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງມິຕິລະດັບ (± 0.02mm ຄວາມທົນທານຕໍ່ທໍ່). ແຕ່​ລະ​ຊຸດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ສໍາ​ລັບ​ການ​:

• ຄວາມແຮງ tensile ແລະການຍືດຕົວ (ISO 37)

• ຄວາມແຂງ (Shore A 30–80, ຕໍ່ ASTM D2240)

• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ISO 10993-5/-10)

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນການດູແລສຸຂະພາບ

ຢາງຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດແມ່ນໃຊ້ໃນອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດຫຼາຍພັນຊະນິດ:

ປະເພດອຸປະກອນ	ຕົວຢ່າງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
catheters & tubing	ສາຍ IV, ທໍ່ຍ່ຽວ, ວົງຈອນລະບົບຫາຍໃຈ, ທໍ່ນໍ້າຍ່ຽວ
ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ	ເຄື່ອງມື Laparoscopic, ກາບ endoscope, ຫນ້າກາກຢາສລົບ
ການປູກຝັງ	Pacemaker ນໍາ, ຂາທຽມຮ່ວມກັນ, ການປູກຝັງເຕົ້ານົມ
ການດູແລບາດແຜ	ລະບົບການປິ່ນປົວຄວາມກົດດັນທາງລົບ, ການແຕ່ງຕົວຊິລິໂຄນ

ເປັນຫຍັງຈຶ່ງເລືອກ Jinan Chensheng Medical ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານຂອງທ່ານ?

ໃນຖານະເປັນ ຜູ້ຜະລິດຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນນໍາທາງດ້ານການແພດ ໃນປະເທດຈີນທີ່ມີກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາເດືອນຂອງ 100,000+ ແມັດ , ພວກເຮົາສົມທົບຄວາມຊໍານານ, ນະວັດກໍາ, ແລະການປະຕິບັດຕາມເພື່ອສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຫນືອກວ່າ:

1. ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສົມບູນແບບ

ຂອງພວກເຮົາ ຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ ປະກອບມີ:

• ທໍ່ເສີມ/ອະເຊື້ອ

• Radiopaque catheter shafts

• ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງ

2. ຊ່ຽວຊານ OEM/ODM

ພວກ​ເຮົາ​ຮ່ວມ​ມື​ກັນ​ເພື່ອ​ພັດ​ທະ​ນາ​ການ​ແກ້​ໄຂ​ທີ່​ເຫມາະ​ສົມ​:

• ການສ້າງຕົວແບບຢ່າງໄວ (7-10 ມື້)

• ຂະໜາດກຳນົດເອງ (ID 0.3mm–50mm)

• ການໃສ່ລະຫັດສີ (MOQ 500 ແມັດ / ສີ) ແລະການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ (ການເຄືອບ hydrophilic, ເຄື່ອງຫມາຍ laser)

3. ການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , ແລະ EU MDR (2017/746) ສອດຄ່ອງ

• ເອກະສານຄົບຖ້ວນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (ໄຟລ໌ DMF, ບົດລາຍງານການທົດສອບ batch)

4. ບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ພິສູດ

• ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​ປະ​ເທດ​ເອີ​ຣົບ OEM : ສະ​ຫນອງ 50,000+ ແມັດ​ຂອງ​ທໍ່​ເສີມ​ຕໍ່​ປີ​ສໍາ​ລັບ​ການ hemodialysis ເຄື່ອງ​ຈັກ

• ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງມືຜ່າຕັດສະຫະລັດ : ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງດ້ວຍການຈັດສົ່ງຕາມເວລາ 99.7%.

5. ລາຄາສົ່ງທີ່ຄຸ້ມຄ່າ

ການຂະຫຍາຍຂະຫນາດແລະການເຊື່ອມໂຍງແນວຕັ້ງ, ພວກເຮົາສະເຫນີລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນກັບ MOQ ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ (500 ແມັດສໍາລັບທໍ່ມາດຕະຖານ).

ພ້ອມທີ່ຈະສົນທະນາໂຄງການຂອງທ່ານບໍ?

ຢາງຊິລິໂຄນຊັ້ນທາງການແພດແມ່ນພື້ນຖານຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ປອດໄພ, ເຊື່ອຖືໄດ້. ຄູ່ຮ່ວມງານກັບ Jinan Chensheng Medical ສໍາລັບວັດສະດຸທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານລະດັບໂລກທີ່ສູງທີ່ສຸດ.

• ສໍາ​ຫຼວດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ ​: ລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ

• ຮຽນ​ຮູ້​ກ່ຽວ​ກັບ​ພວກ​ເຮົາ ​: ການແນະນໍາບໍລິສັດ

• ຕິດ​ຕໍ່​ພວກ​ເຮົາ ​: ສົ່ງ​ການ​ສອບ​ຖາມ​ທີ່ info@jngxj.cn ຫຼືໄປຢ້ຽມຢາມຂອງພວກເຮົາ ໜ້າຕິດຕໍ່.

• WhatsApp :  +86- 18560016197

ມາສ້າງອຸປະກອນການແພດທີ່ປອດໄພກວ່ານຳກັນ.