दृश्य: 0 लेखक: केविन प्रकाशन समय: 2025-08-05 उत्पत्ति: जिनान चेन्शेंग मेडिकल
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर एक विशेष इलास्टोमेर है जिसे स्वास्थ्य देखभाल अनुप्रयोगों की कठोर सुरक्षा और प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इंजीनियर किया गया है। औद्योगिक-ग्रेड सिलिकॉन के विपरीत, यह सुनिश्चित करने के लिए कठोर परीक्षण से गुजरता है जैव-अनुकूलता , , रासायनिक जड़ता और मानव ऊतकों और तरल पदार्थों के साथ सीधे संपर्क के लिए सुरक्षा । यह अनूठी सामग्री प्रत्यारोपण योग्य घटकों से लेकर डिस्पोजेबल उपकरणों तक चिकित्सा उपकरणों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है, जहां रोगी की सुरक्षा और विश्वसनीयता पर समझौता नहीं किया जा सकता है।
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर को उन गुणों से परिभाषित किया जाता है जो इसे स्वास्थ्य देखभाल में अपरिहार्य बनाते हैं:
इसे शारीरिक ऊतकों, रक्त या तरल पदार्थों के संपर्क में आने पर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को खत्म करने के लिए तैयार किया गया है। कठोर परीक्षण ( आईएसओ 10993 मानकों के अनुसार) कोई साइटोटॉक्सिसिटी, जलन या संवेदीकरण सुनिश्चित नहीं करता है - जो इसे दीर्घकालिक प्रत्यारोपण (उदाहरण के लिए, पेसमेकर लीड) और अल्पकालिक उपकरणों (उदाहरण के लिए, सर्जिकल पर्दे) के लिए आदर्श बनाता है।
यह आक्रामक चिकित्सा पदार्थों (एंटीबायोटिक्स, कीटाणुनाशक) और बार-बार नसबंदी का सामना करता है:
आटोक्लेविंग (134°C भाप, 30+ चक्र)
एथिलीन ऑक्साइड (ईटीओ) गैस
गामा विकिरण (25-50 kGy)
यह स्थायित्व सुनिश्चित करता है कि उपकरण कई उपयोगों के माध्यम से अखंडता बनाए रखें, जो पुन: प्रयोज्य सर्जिकल उपकरणों और श्वसन सर्किट के लिए महत्वपूर्ण है।
के साथ तन्य शक्ति >7 एमपीए और बढ़ाव >300% , यह तनाव के तहत टूटने, सिकुड़ने और विरूपण का प्रतिरोध करता है। प्रबलित वेरिएंट (उदाहरण के लिए, ब्रेडेड पॉलिएस्टर) हेमोडायलिसिस जैसे उच्च दबाव अनुप्रयोगों के लिए विस्फोट दबाव प्रतिरोध (300 पीएसआई तक) को और बढ़ाते हैं।
यह अत्यधिक तापमान (-60 डिग्री सेल्सियस से 250 डिग्री सेल्सियस) में लचीलापन बरकरार रखता है, क्रायोजेनिक भंडारण और उच्च तापमान नसबंदी के लिए उपयुक्त है।
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर के उत्पादन में शुद्धता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए सटीक प्रक्रियाएं शामिल हैं:
केवल प्लैटिनम से तैयार सिलिकॉन रबर का उपयोग किया जाता है। हानिकारक अवशेष छोड़ने वाले पेरोक्साइड उत्प्रेरक से बचने के लिए, यह सुनिश्चित करते है:
भारी धातु सामग्री <0.1 पीपीएम
निकालने योग्य वस्तुएं <0.1% (प्रति यूएसपी कक्षा VI )
कम वाष्पशील कार्बनिक यौगिक (वीओसी <50 पीपीएम)
विनिर्माण स्वचालित एक्सट्रूज़न और मोल्डिंग उपकरण के साथ कक्षा 8 के क्लीनरूम में होता है , जो आयामी सटीकता (टयूबिंग के लिए ±0.02 मिमी सहिष्णुता) सुनिश्चित करता है। प्रत्येक बैच का परीक्षण किया जाता है:
तन्य शक्ति और बढ़ाव (आईएसओ 37)
कठोरता (तट ए 30-80, प्रति एएसटीएम डी2240)
जैव अनुकूलता (आईएसओ 10993-5/-10)
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर का उपयोग हजारों जीवन रक्षक उपकरणों में किया जाता है:
डिवाइस का प्रकार |
अनुप्रयोग उदाहरण |
कैथेटर और ट्यूबिंग |
IV लाइनें, मूत्र कैथेटर, श्वसन सर्किट, डायलिसिस ट्यूबिंग |
सर्जिकल उपकरण |
लेप्रोस्कोपिक उपकरण, एंडोस्कोप शीथ, एनेस्थीसिया मास्क |
प्रत्यारोपण |
पेसमेकर लीड, संयुक्त प्रोस्थेटिक्स, स्तन प्रत्यारोपण |
घाव की देखभाल |
नकारात्मक दबाव चिकित्सा प्रणाली, सिलिकॉन ड्रेसिंग |
एक अग्रणी मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर निर्माता के रूप में की मासिक उत्पादन क्षमता के साथ चीन में 100,000+ मीटर , हम बेहतर समाधान देने के लिए विशेषज्ञता, नवाचार और अनुपालन को जोड़ते हैं:
हमारा मेडिकल सिलिकॉन रबर उत्पादों में शामिल हैं:
प्रबलित/स्टरलाइज़ करने योग्य टयूबिंग
रेडियोपैक कैथेटर शाफ्ट
कस्टम-मोल्ड किए गए घटक
हम अनुरूप समाधान विकसित करने के लिए सहयोग करते हैं:
तीव्र प्रोटोटाइपिंग (7-10 दिन)
कस्टम आयाम (आईडी 0.3मिमी-50मिमी)
रंग कोडिंग (MOQ 500 मीटर/रंग) और सतह उपचार (हाइड्रोफिलिक कोटिंग्स, लेजर मार्किंग)
आईएसओ 13485:2016 , एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 , और ईयू एमडीआर (2017/746) के अनुरूप
विनियामक प्रस्तुतियों के लिए पूर्ण दस्तावेज़ीकरण (डीएमएफ फ़ाइलें, बैच परीक्षण रिपोर्ट)
यूरोपीय मेडिकल डिवाइस ओईएम : हेमोडायलिसिस मशीनों के लिए सालाना 50,000+ मीटर प्रबलित ट्यूबिंग की आपूर्ति की जाती है
यूएस सर्जिकल उपकरण निर्माता : 99.7% समय पर डिलीवरी के साथ कस्टम-मोल्डेड घटक
पैमाने और ऊर्ध्वाधर एकीकरण का लाभ उठाते हुए, हम लचीले MOQs (मानक टयूबिंग के लिए 500 मीटर) के साथ प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण की पेशकश करते हैं।
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर सुरक्षित, विश्वसनीय चिकित्सा उपकरणों की नींव है। उच्चतम वैश्विक मानकों को पूरा करने वाली सामग्रियों के लिए जिनान चेनशेंग मेडिकल के साथ साझेदारी करें।
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