Ի՞նչ է բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկը:

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկը մասնագիտացված էլաստոմեր է, որը մշակվել է առողջապահական կիրառությունների անվտանգության և կատարողականի խիստ պահանջներին համապատասխանելու համար: Ի տարբերություն արդյունաբերական կարգի սիլիկոնի՝ այն ենթարկվում է խիստ փորձարկման՝ ապահովելու կենսահամատեղելիությունը , քիմիական իներտությունը և անվտանգությունը մարդկային հյուսվածքների և հեղուկների հետ անմիջական շփման համար : Այս եզակի նյութը կարևոր դեր է խաղում բժշկական սարքերում՝ իմպլանտացվող բաղադրիչներից մինչև մեկանգամյա օգտագործման գործիքներ, որտեղ հիվանդի անվտանգությունն ու հուսալիությունը սակարկելի չեն:

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկի հիմնական բնութագրերը

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկը որոշվում է այն հատկություններով, որոնք այն անփոխարինելի են դարձնում առողջապահության մեջ.

1. Կենսհամատեղելիություն

Այն նախատեսված է մարմնի հյուսվածքների, արյան կամ հեղուկների հետ շփման ժամանակ անբարենպաստ ռեակցիաները վերացնելու համար: Խիստ փորձարկումը (ըստ ISO 10993 ստանդարտների) ապահովում է ցիտոտոքսիկության, գրգռման կամ զգայունության բացակայություն՝ այն դարձնելով իդեալական երկարաժամկետ իմպլանտների (օրինակ՝ սրտի ռիթմավարի լարերը) և կարճաժամկետ սարքերի համար (օրինակ՝ վիրաբուժական վարագույրներ):

2. Քիմիական և մանրէազերծման դիմադրություն

Այն դիմակայում է ագրեսիվ բժշկական նյութերին (հակաբիոտիկներ, ախտահանիչներ) և կրկնակի ստերիլիզացմանը.

• Ավտոկլավացում (134°C գոլորշու, 30+ ցիկլ)

• Էթիլեն օքսիդ (ETO) գազ

• Գամմա ճառագայթում (25–50 կԳյ)

Այս ամրությունը ապահովում է սարքերի ամբողջականությունը բազմակի օգտագործման միջոցով, ինչը կարևոր է բազմակի օգտագործման վիրաբուժական գործիքների և շնչառական սխեմաների համար:

3. Մեխանիկական երկարակեցություն

և Ավելի քան 7 ՄՊա առաձգական ուժով ավելի քան 300% երկարացումով , այն դիմակայում է պատռվելուն, թեքվելուն և դեֆորմացմանը սթրեսի ժամանակ: Ամրապնդված տարբերակները (օրինակ՝ հյուսված պոլիեսթեր) ավելի են մեծացնում պայթեցման ճնշման դիմադրությունը (մինչև 300 psi) բարձր ճնշման կիրառման համար, ինչպիսին է հեմոդիալիզը:

4. Ջերմային կայունություն

Այն պահպանում է ճկունությունը ծայրահեղ ջերմաստիճանների դեպքում (-60°C-ից մինչև 250°C), հարմար է կրիոգեն պահեստավորման և բարձր ջերմաստիճանի ստերիլիզացման համար:

Ինչպես է արտադրվում բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկը

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկի արտադրությունը ներառում է ճշգրիտ գործընթացներ՝ ապահովելու մաքրությունը և հետևողականությունը.

1. Բարձր մաքրության հումք

միայն պլատինե հալեցված սիլիկոնե կաուչուկ ՝ խուսափելով պերօքսիդի կատալիզատորներից, որոնք վնասակար մնացորդներ են թողնում: Օգտագործվում է Սա ապահովում է.

• Ծանր մետաղների պարունակությունը <0,1 ppm

• Extractable <0,1% ( USP VI դասի համար )

• Ցածր ցնդող օրգանական միացություններ (VOCs <50 ppm)

2. Որակի խիստ վերահսկողություն

Արտադրությունը տեղի է ունենում 8-րդ դասի մաքուր սենյակներում ՝ ավտոմատ արտամղման և ձուլման սարքավորումներով, ապահովելով չափերի ճշգրտությունը (±0,02 մմ հանդուրժողականություն խողովակների համար): Յուրաքանչյուր խմբաքանակ ենթարկվում է թեստավորման՝

• Առաձգական ուժ և երկարացում (ISO 37)

• Կարծրություն (Shore A 30–80, ըստ ASTM D2240)

• Կենսհամատեղելիություն (ISO 10993-5/-10)

Դիմումներ առողջապահության ոլորտում

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկն օգտագործվում է հազարավոր կյանք փրկող սարքերում.

Սարքի տեսակը	Կիրառման օրինակներ
Կաթետեր և խողովակներ	IV գծեր, միզուղիների կաթետերներ, շնչառական շղթաներ, դիալիզի խողովակներ
Վիրաբուժական գործիքներ	Լապարոսկոպիկ գործիքներ, էնդոսկոպի պատյաններ, անզգայացման դիմակներ
Իմպլանտներ	Սրտի ռիթմավարի լարեր, հոդերի պրոթեզավորում, կրծքի իմպլանտներ
Վերքերի խնամք	Բացասական ճնշման թերապիայի համակարգեր, սիլիկոնե վիրակապեր

Ինչու՞ ընտրել Jinan Chensheng Medical-ը որպես ձեր գործընկեր:

Որպես առաջատար արտադրող բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկի Չինաստանում, ամսական 100,000+ մետր արտադրական հզորությամբ , մենք համատեղում ենք փորձը, նորարարությունը և համապատասխանությունը՝ բարձրակարգ լուծումներ մատուցելու համար.

1. Համապարփակ արտադրանքի պորտֆոլիո

Մեր Բժշկական սիլիկոնե ռետինե արտադրանքները ներառում են.

• Ամրապնդված/ստերիլիզացվող խողովակ

• Ռադիոթափանցիկ կաթետերի լիսեռներ

• Պատվերով ձևավորված բաղադրիչներ

2. OEM/ODM Փորձաքննություն

Մենք համագործակցում ենք հարմարեցված լուծումներ մշակելու համար.

• Արագ նախատիպավորում (7–10 օր)

• Հատուկ չափսեր (ID 0.3mm–50mm)

• Գույնի կոդավորում (MOQ 500 մետր/գույն) և մակերեսային մշակումներ (հիդրոֆիլ ծածկույթներ, լազերային մակնշում)

3. Համաշխարհային հավաստագրեր

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 և EU MDR (2017/746) համապատասխան

• Լրիվ փաստաթղթեր կարգավորող փաստաթղթերի համար (DMF ֆայլեր, խմբաքանակի փորձարկման հաշվետվություններ)

4. Ապացուցված ուղու ռեկորդ

• Եվրոպական բժշկական սարք OEM . տարեկան մատակարարվում է 50000+ մետր ուժեղացված խողովակ հեմոդիալիզի մեքենաների համար

• ԱՄՆ վիրաբուժական գործիքների արտադրող . հատուկ ձևավորված բաղադրիչներ 99,7% ժամանակին առաքմամբ

5. Ծախսերի արդյունավետ մեծածախ գնագոյացում

Օգտագործելով մասշտաբը և ուղղահայաց ինտեգրումը, մենք առաջարկում ենք մրցունակ գներ ճկուն MOQ-ներով (500 մետր ստանդարտ խողովակների համար):

Պատրա՞ստ եք քննարկել Ձեր նախագիծը:

Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկը անվտանգ, հուսալի բժշկական սարքերի հիմքն է: Համագործակցել Jinan Chensheng Medical-ի հետ՝ համաշխարհային ամենաբարձր չափանիշներին համապատասխանող նյութերի համար:

• Բացահայտեք մեր արտադրանքը . Բժշկական սիլիկոնե ռետինե արտադրանքի ցանկ

• Իմացեք մեր մասին . Ընկերության ներածություն

• Կապվեք մեզ հետ . հարցումներ ուղարկեք info@jngxj.cn կամ այցելեք մեր կոնտակտային էջ.

• WhatsApp .  +86- 18560016197

Եկեք միասին կառուցենք ավելի անվտանգ բժշկական սարքեր։