মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার কি?

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার একটি বিশেষ ইলাস্টোমার যা স্বাস্থ্যসেবা অ্যাপ্লিকেশনগুলির কঠোর নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা মেটাতে তৈরি করা হয়েছে। শিল্প-গ্রেড সিলিকনের বিপরীতে, এটি নিশ্চিত করতে কঠোর পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায় জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ , রাসায়নিক নিষ্ক্রিয়তা এবং মানুষের টিস্যু এবং তরলগুলির সাথে সরাসরি যোগাযোগের জন্য নিরাপত্তা । এই অনন্য উপাদানটি চিকিৎসা ডিভাইসে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, ইমপ্লান্টযোগ্য উপাদান থেকে নিষ্পত্তিযোগ্য সরঞ্জাম পর্যন্ত, যেখানে রোগীর নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা আলোচনার অযোগ্য।

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবারের মূল বৈশিষ্ট্য

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার বৈশিষ্ট্য দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয় যা এটি স্বাস্থ্যসেবাতে অপরিহার্য করে তোলে:

1. বায়োকম্প্যাটিবিলিটি

এটি শারীরিক টিস্যু, রক্ত ​​বা তরলের সংস্পর্শে এলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দূর করার জন্য তৈরি করা হয়। কঠোর পরীক্ষা ( আইএসও 10993 মান অনুযায়ী) কোন সাইটোটক্সিসিটি, জ্বালা, বা সংবেদনশীলতা নিশ্চিত করে না - এটি দীর্ঘমেয়াদী ইমপ্লান্ট (যেমন, পেসমেকার লিড) এবং স্বল্পমেয়াদী ডিভাইসের (যেমন, সার্জিক্যাল ড্রেপস) জন্য আদর্শ করে তোলে।

2. রাসায়নিক ও জীবাণুমুক্তকরণ প্রতিরোধ

এটি আক্রমনাত্মক চিকিৎসা পদার্থ (অ্যান্টিবায়োটিক, জীবাণুনাশক) এবং বারবার নির্বীজন প্রতিরোধ করে:

• অটোক্লেভিং (134°C বাষ্প, 30+ চক্র)

• ইথিলিন অক্সাইড (ETO) গ্যাস

• গামা বিকিরণ (25-50 kGy)

এই স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে যে ডিভাইসগুলি একাধিক ব্যবহারের মাধ্যমে অখণ্ডতা বজায় রাখে, পুনঃব্যবহারযোগ্য অস্ত্রোপচার যন্ত্র এবং শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

3. যান্ত্রিক স্থায়িত্ব

প্রসার্য শক্তি>7 MPa এবং প্রসারণ>300% , এটি চাপের মধ্যে ছিঁড়ে যাওয়া, কাঁকানো, এবং বিকৃতি প্রতিরোধ করে। রিইনফোর্সড ভেরিয়েন্ট (যেমন, ব্রেইডেড পলিয়েস্টার) হেমোডায়ালাইসিসের মতো উচ্চ-চাপ প্রয়োগের জন্য বিস্ফোরিত চাপ প্রতিরোধের (300 psi পর্যন্ত) বৃদ্ধি করে।

4. তাপীয় স্থিতিশীলতা

এটি ক্রায়োজেনিক স্টোরেজ এবং উচ্চ-তাপমাত্রা জীবাণুমুক্তকরণের জন্য উপযুক্ত চরম তাপমাত্রা (-60°C থেকে 250°C) জুড়ে নমনীয়তা বজায় রাখে।

কিভাবে মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার তৈরি করা হয়

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার উত্পাদন বিশুদ্ধতা এবং সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে নির্ভুল প্রক্রিয়া জড়িত:

1. উচ্চ বিশুদ্ধতা কাঁচামাল

শুধুমাত্র প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন রাবার ব্যবহার করা হয়, ক্ষতিকারক অবশিষ্টাংশ ছেড়ে যাওয়া পারক্সাইড অনুঘটকগুলি এড়িয়ে। এটি নিশ্চিত করে:

• ভারী ধাতু সামগ্রী <0.1 পিপিএম

• নিষ্কাশনযোগ্য <0.1% (প্রতি ইউএসপি ক্লাস ষষ্ঠ )

• কম উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs <50 ppm)

2. কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ

স্বয়ংক্রিয় এক্সট্রুশন এবং ছাঁচনির্মাণ সরঞ্জাম সহ উত্পাদন ঘটে ক্লাস 8 ক্লিনরুমে , মাত্রিক নির্ভুলতা নিশ্চিত করে (টিউবিংয়ের জন্য ±0.02 মিমি সহনশীলতা)। প্রতিটি ব্যাচ এর জন্য পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়:

• প্রসার্য শক্তি এবং প্রসারণ (ISO 37)

• কঠোরতা (শোর A 30-80, প্রতি ASTM D2240)

• বায়োকম্প্যাটিবিলিটি (ISO 10993-5/-10)

স্বাস্থ্যসেবাতে আবেদন

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার হাজার হাজার জীবন রক্ষাকারী ডিভাইসে ব্যবহৃত হয়:

ডিভাইসের ধরন	আবেদনের উদাহরণ
ক্যাথেটার এবং টিউবিং	IV লাইন, ইউরিনারি ক্যাথেটার, রেসপিরেটরি সার্কিট, ডায়ালাইসিস টিউবিং
অস্ত্রোপচারের যন্ত্রপাতি	ল্যাপারোস্কোপিক টুল, এন্ডোস্কোপ শীথ, এনেস্থেশিয়া মাস্ক
ইমপ্লান্ট	পেসমেকার লিড, জয়েন্ট প্রস্থেটিক্স, ব্রেস্ট ইমপ্লান্ট
ক্ষতের যত্ন	নেতিবাচক চাপ থেরাপি সিস্টেম, সিলিকন ড্রেসিং

কেন জিনান চেনশেং মেডিকেলকে আপনার অংশীদার হিসাবে বেছে নিন?

একটি শীর্ষস্থানীয় মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার প্রস্তুতকারক হিসাবে মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা সহ চীনের 100,000+ মিটার , আমরা উচ্চতর সমাধান প্রদানের জন্য দক্ষতা, উদ্ভাবন এবং সম্মতির সমন্বয় করি:

1. ব্যাপক পণ্য পোর্টফোলিও

আমাদের মেডিকেল সিলিকন রাবার পণ্য অন্তর্ভুক্ত:

• চাঙ্গা/জীবাণুমুক্ত টিউবিং

• রেডিওপ্যাক ক্যাথেটার শ্যাফ্ট

• কাস্টম-ঢালাই উপাদান

2. OEM/ODM দক্ষতা

আমরা উপযোগী সমাধান বিকাশ করতে সহযোগিতা করি:

• দ্রুত প্রোটোটাইপিং (7-10 দিন)

• কাস্টম মাত্রা (ID 0.3mm–50mm)

• কালার কোডিং (MOQ 500 মিটার/রঙ) এবং পৃষ্ঠের চিকিত্সা (হাইড্রোফিলিক আবরণ, লেজার মার্কিং)

3. গ্লোবাল সার্টিফিকেশন

• ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , এবং EU MDR (2017/746) অনুগত

• নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন (DMF ফাইল, ব্যাচ টেস্ট রিপোর্ট)

4. প্রমাণিত ট্র্যাক রেকর্ড

• ইউরোপীয় মেডিকেল ডিভাইস OEM : হেমোডায়ালাইসিস মেশিনের জন্য বার্ষিক 50,000+ মিটার রিইনফোর্সড টিউবিং সরবরাহ করা হয়

• ইউএস সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট ম্যানুফ্যাকচারার : 99.7% অন-টাইম ডেলিভারি সহ কাস্টম-ছাঁচানো উপাদান

5. খরচ-কার্যকর পাইকারি মূল্য

স্কেল এবং উল্লম্ব সংহতকরণের সুবিধা, আমরা নমনীয় MOQs (স্ট্যান্ডার্ড টিউবিংয়ের জন্য 500 মিটার) সহ প্রতিযোগিতামূলক মূল্য অফার করি।

আপনার প্রকল্প নিয়ে আলোচনা করতে প্রস্তুত?

মেডিকেল গ্রেড সিলিকন রাবার নিরাপদ, নির্ভরযোগ্য চিকিৎসা ডিভাইসের ভিত্তি। সর্বোচ্চ বৈশ্বিক মান পূরণ করে এমন উপকরণের জন্য জিনান চেনশেং মেডিকেলের সাথে অংশীদার।

• আমাদের পণ্য অন্বেষণ : মেডিকেল সিলিকন রাবার পণ্য তালিকা

• আমাদের সম্পর্কে জানুন : কোম্পানির পরিচিতি

• আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন : অনুসন্ধান পাঠান info@jngxj.cn অথবা আমাদের ভিজিট করুন যোগাযোগ পৃষ্ঠা.

• হোয়াটসঅ্যাপ :  +86- 18560016197

আসুন একসাথে নিরাপদ চিকিৎসা ডিভাইস তৈরি করি।