Maoni: 0 Mwandishi: Kevin Muda wa Kuchapisha: 2025-08-05 Asili: Jinan Chensheng Medical
Mpira wa silikoni wa daraja la kimatibabu ni elastoma maalumu iliyobuniwa ili kukidhi mahitaji magumu ya usalama na utendakazi wa maombi ya huduma ya afya. Tofauti na silikoni ya kiwango cha kiviwanda, hupitia majaribio makali ili kuhakikisha ya upatanifu , ajizi ya kemikali , na usalama wa kugusana moja kwa moja na tishu na vimiminiko vya binadamu . Nyenzo hii ya kipekee ina jukumu muhimu katika vifaa vya matibabu, kutoka kwa vipengee vinavyoweza kupandikizwa hadi zana zinazoweza kutumika, ambapo usalama na kutegemewa kwa mgonjwa haziwezi kujadiliwa.
![]()
Mpira wa silikoni wa kiwango cha matibabu hufafanuliwa na mali zinazoifanya iwe muhimu katika huduma ya afya:
Imeundwa ili kuondoa athari mbaya wakati wa kuwasiliana na tishu za mwili, damu, au maji. Upimaji mkali (kulingana na viwango vya ISO 10993 ) huhakikisha hakuna cytotoxicity, muwasho, au uhamasishaji—kuifanya kuwa bora kwa vipandikizi vya muda mrefu (kwa mfano, vipandikizi vya moyo) na vifaa vya muda mfupi (kwa mfano, drapes za upasuaji).
Inastahimili vitu vikali vya matibabu (viua vijasumu, viua viuatilifu) na kuzuia mara kwa mara:
Kuweka kiotomatiki (mvuke 134°C, mizunguko 30+)
Ethylene Oxide (ETO). Gesi ya
Mionzi ya Gamma (kGy 25–50)
Uthabiti huu huhakikisha vifaa vinadumisha uadilifu kupitia matumizi mengi, muhimu kwa vyombo vya upasuaji vinavyoweza kutumika tena na mizunguko ya upumuaji.
Kwa nguvu ya mkazo > MPa 7 na kurefusha > 300% , inapinga kurarua, kinking, na deformation chini ya dhiki. Vibadala vilivyoimarishwa (km, polyester iliyosokotwa) huongeza zaidi upinzani wa shinikizo la kupasuka (hadi psi 300) kwa matumizi ya shinikizo la juu kama vile hemodialysis.
Huhifadhi kunyumbulika katika halijoto kali (-60°C hadi 250°C), yanafaa kwa hifadhi ya cryogenic na uzuiaji wa halijoto ya juu.

Utengenezaji wa mpira wa silikoni wa kiwango cha matibabu unahusisha michakato ya usahihi ili kuhakikisha usafi na uthabiti:
Mpira wa silicone tu wa platinamu hutumiwa, kuepuka vichocheo vya peroxide vinavyoacha mabaki ya hatari. Hii inahakikisha:
Maudhui ya metali nzito <0.1 ppm
Zinazotolewa <0.1% (kwa USP Class VI )
Misombo ya kikaboni yenye tete ya chini (VOCs <50 ppm)
Utengenezaji hutokea katika vyumba safi vya Daraja la 8 vilivyo na vifaa vya upanuzi na uundaji wa kiotomatiki, na hivyo kuhakikisha usahihi wa kipenyo (uvumilivu wa ± 0.02mm kwa neli). Kila kundi linajaribiwa kwa:
Nguvu ya mkazo na kurefusha (ISO 37)
Ugumu (Shore A 30–80, kwa ASTM D2240)
Utangamano wa kibayolojia (ISO 10993-5/-10)
Mpira wa silikoni wa kiwango cha matibabu hutumiwa katika maelfu ya vifaa vya kuokoa maisha:
Aina ya Kifaa |
Mifano ya Maombi |
Catheters & Tubing |
Laini za IV, katheta za mkojo, mizunguko ya upumuaji, neli ya dialysis |
Vyombo vya Upasuaji |
Vifaa vya Laparoscopic, sheaths endoscope, masks ya anesthesia |
Vipandikizi |
Pacemaker inaongoza, viungo vya bandia, vipandikizi vya matiti |
Utunzaji wa Vidonda |
Mifumo hasi ya tiba ya shinikizo, mavazi ya silicone |

Kama mtengenezaji mkuu wa mpira wa silikoni wa daraja la matibabu nchini China na uwezo wa uzalishaji wa kila mwezi wa mita 100,000+ , tunachanganya utaalamu, uvumbuzi, na kufuata ili kutoa ufumbuzi bora zaidi:
Yetu Bidhaa za mpira za silicone za matibabu ni pamoja na:
Mirija iliyoimarishwa/inayoweza kuzaa
Mishipa ya catheter ya radiopaque
Vipengele vilivyotengenezwa kwa desturi
Tunashirikiana kutengeneza masuluhisho yaliyolengwa:
Uchoraji wa haraka (siku 7-10)
Vipimo maalum (ID 0.3mm–50mm)
Uwekaji wa rangi (MOQ mita 500/rangi) na matibabu ya uso (mipako ya haidrofili, uwekaji alama wa leza)
ISO 13485:2016 , FDA 21 CFR 177.2600 , na EU MDR (2017/746) inatii
Nyaraka kamili za mawasilisho ya udhibiti (faili za DMF, ripoti za majaribio ya kundi)
Kifaa cha Kitiba cha Uropa cha OEM : Hutolewa mita 50,000+ za neli iliyoimarishwa kila mwaka kwa mashine za kuchambua damu.
Mtengenezaji wa Ala za Upasuaji wa Marekani : Vipengee vilivyoundwa maalum na 99.7% ya kujifungua kwa wakati.
Kuongeza kiwango na ujumuishaji wima, tunatoa bei shindani na MOQ zinazonyumbulika (mita 500 kwa neli ya kawaida).
Mpira wa silikoni wa daraja la kimatibabu ndio msingi wa vifaa vya matibabu vilivyo salama na vya kuaminika. Shirikiana na Jinan Chensheng Medical kwa nyenzo zinazofikia viwango vya juu zaidi vya kimataifa.
Chunguza bidhaa zetu : Orodha ya Bidhaa za Mpira wa Silicone ya Matibabu
Jifunze kutuhusu : Utangulizi wa Kampuni
Wasiliana nasi : Tuma maoni kwa info@jngxj.cn au tembelea yetu ukurasa wa mawasiliano.
WhatsApp : +86- 18560016197
Hebu tujenge vifaa vya matibabu salama pamoja.
Bidhaa Maalum za Silicone za Matibabu: Mchakato Kamili wa OEM/ODM Kuanzia Dhana Hadi Uwasilishaji
FDA dhidi ya CE dhidi ya NMPA: Kuelekeza Kanuni za Kifaa cha Matibabu kwa Bidhaa za Silicone
Katheta za Silicone Foley: Sifa za Nyenzo na Viwango vya Utengenezaji
Mirija ya Silicone ya Kiwango cha Matibabu kwa Mizunguko ya Kupumua: Mahitaji ya Uzingatiaji
Silicone Iliyoponywa kwa Platinamu Vs Peroksidi Iliyoponywa: Je, Ni Lipi Bora Zaidi kwa Maombi Yako?
Uteuzi wa Mirija ya Pampu ya Peristaltic: Sifa za Nyenzo na Mambo ya Utendaji
Kuelewa Cheti cha USP Class VI kwa Bidhaa za Silicone za Matibabu
Silicone ya Daraja la Matibabu dhidi ya Silicone ya Viwanda: Kuna Tofauti Gani?
Mirija ya Silicone Inayoendana na Kihai: Kuhakikisha Utasa katika Uhamisho wa Kimiminiko cha Kioevu
Mirija ya Silicone ya Daraja la Matibabu: Vipengele, Aina, na Mwongozo wa Ununuzi
Mwongozo wa Ultimate wa Matengenezo ya Mirija ya Silicone: Kusafisha, Kutunza, na Kubadilisha
Aina zetu za Bidhaa za Silicone za Matibabu - Kile Kweli Tunachotengeneza
Hakimiliki © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站