Views: 0 Author: Kevin Publish Time: 2025-11-06 ຕົ້ນກຳເນີດ: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
ຈັດພິມໂດຍ JINAN CENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
ເມື່ອເວົ້າເຖິງການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ການປະຕິບັດຕາມວັດສະດຸບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ກ່ອງກວດກາກົດລະບຽບເທົ່ານັ້ນ - ມັນເປັນປັດໃຈສໍາຄັນທີ່ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະການປະຕິບັດຜະລິດຕະພັນ. ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດທີ່ເຮັດວຽກກັບທໍ່ຊິລິໂຄນ, ຄວາມເຂົ້າໃຈກັບການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ. ຄູ່ມືທີ່ສົມບູນແບບນີ້ຄົ້ນຫາສິ່ງທີ່ USP Class VI ຫມາຍຄວາມວ່າ, ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສໍາຄັນ, ແລະວິທີການຮັບປະກັນຜູ້ສະຫນອງທໍ່ຊິລິໂຄນຂອງທ່ານປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດເຫຼົ່ານີ້.
USP Class VI ແມ່ນມາດຕະຖານການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍສະຫະລັດ Pharmacopeia (USP), ໂດຍສະເພາະໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນບົດທີ <88> 'ການທົດສອບປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະພາບ, ໃນ Vivo.' ມາດຕະຖານນີ້ສະແດງເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຄັ່ງຄັດທີ່ສຸດອັນໜຶ່ງຂອງອຸປະກອນການແພດໃນອຸດສາຫະກຳການຢາ ແລະ ການແພດ [1].
ການຢັ້ງຢືນປະກອບດ້ວຍຊຸດຂອງການທົດສອບປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະພາບທີ່ອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນວ່າວັດສະດຸແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນທາງການແພດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງຫຼືທາງອ້ອມກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ປະເມີນທ່າແຮງຂອງວັດສະດຸທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຢາທາງຊີວະພາບໃນເວລາທີ່ຝັງຫຼືໃຊ້ໃນອຸປະກອນທາງການແພດ [2].
ການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ຕ້ອງການອຸປະກອນເພື່ອຜ່ານການທົດສອບທີ່ສໍາຄັນສາມຢ່າງໃນ vivo:
ການທົດສອບການສັກຢາລະບົບ : ການປະເມີນຜົນການເປັນພິດທາງລະບົບຂອງອຸປະກອນການໃນເວລາທີ່ສານສະກັດຈາກການສັກເຂົ້າໄປໃນຫົວຂໍ້ທົດສອບ
Intracutaneous (Intradermal) ການທົດສອບ : ປະເມີນການລະຄາຍເຄືອງຂອງເນື້ອເຍື່ອທ້ອງຖິ່ນເມື່ອສານສະກັດຈາກວັດສະດຸຖືກສີດເຂົ້າໄປໃນເນື້ອເຍື່ອຜິວຫນັງ.
ການທົດສອບການປູກຝັງ : ການກໍານົດ biocompatibility ຂອງອຸປະກອນການໃນເວລາທີ່ implanted ໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນເນື້ອເຍື່ອມີຊີວິດ
ວັດສະດຸຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບທັງສາມຢ່າງເພື່ອບັນລຸການຢັ້ງຢືນ USP Class VI, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຫນຶ່ງໃນມາດຕະຖານ biocompatibility ທີ່ສົມບູນແບບທີ່ສຸດໃນອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນທາງການແພດ [3].
ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສໍາຄັນນັບບໍ່ຖ້ວນ - ຈາກວົງຈອນຫາຍໃຈແລະທໍ່ທໍ່ກັບລະບົບລະບາຍນ້ໍາແລະສາຍ້ໍາຕົ້ມ. ເມື່ອອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້ເຂົ້າໄປສຳພັດກັບຂອງແຫຼວໃນຮ່າງກາຍ, ເນື້ອເຍື່ອ, ຫຼືຖືກຝັງຢູ່ໃນຄົນເຈັບ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງວັດສະດຸກາຍເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ສຸດ.
ການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ໃຫ້ການຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸຊິລິໂຄນ:
ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ເປັນພິດໃນຮ່າງກາຍ
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລະຄາຍເຄືອງຂອງເນື້ອເຍື່ອຫຼືອັກເສບ
ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສູງສຸດສໍາລັບ biocompatibility
ໄດ້ຖືກທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຄວາມປອດໄພ
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ, ການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ມັກຈະເປັນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນສໍາລັບ:
ການອະນຸມັດ FDA ໃນສະຫະລັດ
ເຄື່ອງໝາຍ CE ໃນຕະຫຼາດເອີຣົບ
ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດສາກົນ ໃນທົ່ວຫຼາຍເຂດອໍານາດ
ຈັດຊື້ໂຮງໝໍ ແລະສະຖານທີ່ຮັກສາສຸຂະພາບ ຄວາມຕ້ອງການ
ໂດຍບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນວັດສະດຸທີ່ເຫມາະສົມ, ອຸປະກອນຂອງທ່ານທັງຫມົດອາດຈະລົ້ມເຫລວໃນການກວດສອບລະບຽບການ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນທີ່ດີເລີດການອອກແບບຫຼືຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍ [4].
ການເລືອກທໍ່ຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດ:
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜະລິດຕະພັນ
ຫຼຸດຜ່ອນທ່າແຮງສໍາລັບການເອີ້ນຄືນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ
ປັບປຸງຂະບວນການອະນຸມັດລະບຽບການ
ສ້າງຄວາມໄວ້ວາງໃຈກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບແລະຄົນເຈັບ
ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບວັດສະດຸທີ່ສອດຄ່ອງໃນທົ່ວຊຸດການຜະລິດ
ຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຊື່ສຽງຄວນສະຫນອງ:
ສໍາເລັດບົດລາຍງານການທົດສອບ USP Class VI ຈາກຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ
ເອກະສານການປະຕິບັດຕາມ FDA (21 CFR 177.2600 ສໍາລັບການຕິດຕໍ່ອາຫານ, ຖ້າມີ)
ຜົນການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ ISO 10993
ແຜ່ນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພວັດສະດຸ (MSDS)
ໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ (CoC) ສໍາລັບແຕ່ລະຊຸດ
ທີ່ JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., ພວກເຮົາຮັກສາເອກະສານການຢັ້ງຢືນທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຂອງພວກເຮົາທັງຫມົດ, ລວມທັງ USP Class VI, FDA, CE, LFGB, RoHS, ແລະການປະຕິບັດຕາມ REACH.
ຂະບວນການຜະລິດມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ສະຖານະພາບການປະຕິບັດຕາມຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ປັດໄຈທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີ:
Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone : ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ແມ່ນເປັນທີ່ນິຍົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການແພດເນື່ອງຈາກວ່າມັນຜະລິດຜົນກໍາໄລຫນ້ອຍແລະສະຫນອງຄວາມບໍລິສຸດດີກວ່າ. ທໍ່ຊິລິໂຄນ autoclavable CHENSHENG ຂອງພວກເຮົາໃຊ້ເທກໂນໂລຍີການຮັກສາດ້ວຍ platinum ເພື່ອຮັບປະກັນລະດັບທີ່ສູງທີ່ສຸດຂອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊີວະພາບ [1].
ການຜະລິດຫ້ອງສະອາດ : ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຄວນຖືກຜະລິດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີການຄວບຄຸມເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນ.
Batch Traceability : ທຸກໆ batch ການຜະລິດຄວນຈະ traceable ກັບເອກະສານການທົດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ.
ນອກເຫນືອຈາກການຢັ້ງຢືນ, ພິຈາລະນາຄຸນລັກສະນະການປະຕິບັດທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້:
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງການເຮັດໝັນ : ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດຕ້ອງທົນຕໍ່ຮອບວຽນການຂ້າເຊື້ອຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການເສື່ອມໂຊມ. ທໍ່ silicone autoclavable ຂອງພວກເຮົາຖືກອອກແບບເພື່ອທົນທານຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ໍາ, ການ irradiation gamma, ແລະການຂ້າເຊື້ອ EtO ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບຂອງມັນ [2].
ຄວາມຕ້ານທານອຸນຫະພູມ : ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດມັກຈະຕ້ອງການວັດສະດຸທີ່ປະຕິບັດໃນຂອບເຂດອຸນຫະພູມທີ່ຮຸນແຮງ, ໂດຍປົກກະຕິຈາກ -60 ° C ຫາ + 200 ° C.
ຄວາມຕ້ານທານທາງເຄມີ : ທໍ່ຕ້ອງຕ້ານການເຊື່ອມໂຊມຈາກຢາ, ນໍ້າໃນຮ່າງກາຍ, ແລະສານທໍາຄວາມສະອາດ.
ຄວາມເຂັ້ມແຂງກົນຈັກ : ຄວາມເຂັ້ມແຂງ tear ສູງແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ຊ້ໍາຊ້ອນຫຼືຄວາມກົດດັນທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.
ເມື່ອປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ, ພິຈາລະນາ:
ປະສົບການປີ : JINAN CENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. ເອົາຄວາມຊ່ຽວຊານຫຼາຍກວ່າ 30 ປີໃນການຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດ
ລະດັບຜະລິດຕະພັນ : ຫຼັກຊັບທີ່ສົມບູນແບບຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຮູ້ດ້ານອຸດສາຫະກໍາທີ່ເລິກເຊິ່ງ
ຄວາມສາມາດໃນການປັບແຕ່ງ : ສະຫນັບສະຫນູນ OEM ແລະ ODM ສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ : ການເຂົ້າເຖິງຄວາມຊໍານານດ້ານວິສະວະກໍາສໍາລັບການເລືອກວັດສະດຸແລະການຊີ້ນໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ : ການປະຕິບັດຕາມຫຼາຍພາກພື້ນສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຕໍ່ມາດຕະຖານສາກົນ
ຄວາມເຂົ້າໃຈບ່ອນທີ່ທໍ່ຊິລິໂຄນ USP Class VI ຖືກນໍາໃຊ້ຊ່ວຍສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສໍາຄັນທີ່ສໍາຄັນຂອງມັນ:
ການດູແລທາງເດີນຫາຍໃຈ : ວົງຈອນຫາຍໃຈ, ທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ລະບົບສົ່ງອົກຊີເຈນ
ການຄຸ້ມຄອງນ້ໍາ : ທໍ່ IV, ຊຸດ infusion, ລະບົບການລະບາຍ
ອຸປະກອນ Urological : Foley catheters, ທໍ່ລະບາຍນໍ້າຍ່ຽວ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຜ່າຕັດ : ທໍ່ລະບາຍນ້ໍາບາດແຜ, catheters ດູດ, ລະບົບລະບາຍນ້ໍາ pleural
Peristaltic Pumps : ທໍ່ສໍາລັບປັ໊ມທາງການແພດແລະລະບົບການໂອນນ້ໍາ
ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາ : ທໍ່ສໍາລັບການຜະລິດ ແລະ ການແຈກຢາຍຢາ
ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ : ທໍ່ສໍາລັບການວິເຄາະແລະອຸປະກອນການທົດສອບ
ການຜະລິດຢາຊີວະພາບ : ການຖ່າຍທອດນໍ້າໃນສະພາບແວດລ້ອມການປຸງແຕ່ງທີ່ເປັນໝັນ
ໃນຂະນະທີ່ USP Class VI ມີຄວາມສໍາຄັນ, ການປະຕິບັດຕາມວັດສະດຸທີ່ສົມບູນແບບມັກຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນເພີ່ມເຕີມ:
ມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບການປະເມີນຜົນທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃຫ້ກອບລາຍລະອຽດຫຼາຍກ່ວາ USP Class VI, ມີການທົດສອບສະເພາະສໍາລັບ:
Cytotoxicity
ຄວາມອ່ອນໄຫວ
ການລະຄາຍເຄືອງ ຫຼືປະຕິກິລິຍາທາງເສັ້ນເລືອດ
ຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບສ້ວຍແຫຼມ
ພິດ subacute ແລະ subchronic
ຄວາມເປັນພິດທາງພັນທຸກໍາ
ການຝັງເຂັມ
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ hemocompatibility
21 CFR Part 820 : ລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບສໍາລັບການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ
21 CFR 177.2600 : ກົດລະບຽບການເພີ່ມອາຫານທາງອ້ອມສໍາລັບຢາງຊິລິໂຄນ
REACH ປະຕິບັດຕາມ : ການລົງທະບຽນ, ການປະເມີນ, ການອະນຸຍາດ, ແລະຂໍ້ຈໍາກັດຂອງສານເຄມີ
ຄໍາສັ່ງ RoHS : ການຈໍາກັດຂອງສານອັນຕະລາຍ
ທີ່ JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈວ່າການເລືອກຜູ້ສະຫນອງທໍ່ຊິລິໂຄນທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນການຕັດສິນໃຈທີ່ສໍາຄັນທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສໍາເລັດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບຂອງທ່ານ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດທົ່ວໂລກໄວ້ວາງໃຈພວກເຮົາ:
30+ ປີ ຂອງປະສົບການອຸດສາຫະກໍາໃນການຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດ
12 ສາຍການຜະລິດອັດຕະໂນມັດ ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຄວາມສາມາດທີ່ສອດຄ່ອງ
ການສົ່ງອອກໄປ ຍັງຕະຫຼາດໃນທົ່ວໂລກທີ່ມີລະບຽບການຢ່າງເຕັມທີ່
ວັດສະດຸທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ USP Class VI
FDA ແລະ CE ອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ
LFGB, RoHS, ແລະ REACH ສອດຄ່ອງ
ເອກະສານຄົບຖ້ວນແລະການຕິດຕາມ
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ເພື່ອຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບສູງສຸດ
ທໍ່ Autoclavable ທີ່ທົນທານຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອຊ້ໍາຊ້ອນ
ຄວາມທົນທານຂອງນ້ໍາຕາສູງ ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕ້ອງການ ສູດ
ການແກ້ໄຂແບບກຳນົດເອງ ທີ່ເໝາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງທ່ານ
ຄວາມສາມາດໃນການປັບແຕ່ງ OEM ແລະ ODM
ການປຶກສາຫາລືດ້ານວິຊາການແລະການຊີ້ນໍາການຄັດເລືອກວັດສະດຸ
ຕອບສະຫນອງການບໍລິການລູກຄ້າແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ
ລາຄາສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການປະນີປະນອມຄຸນນະພາບ
ກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາກັບຜູ້ສະຫນອງທໍ່ຊິລິໂຄນ, ໃຫ້ຖາມຄໍາຖາມທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້:
ທ່ານສາມາດສະຫນອງບົດລາຍງານການທົດສອບ USP Class VI ໃນປະຈຸບັນຈາກຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງບໍ?
ຂະບວນການຜະລິດຂອງເຈົ້າແມ່ນຫຍັງ, ແລະເຈົ້າໃຊ້ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ບໍ?
ເອກະສານຂອງທ່ານມີໃບຢັ້ງຢືນເພີ່ມເຕີມໃດ (ISO 10993, FDA, CE)?
ທ່ານສາມາດສະຫນອງໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ batch ສະເພາະ?
ຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງເຈົ້າແມ່ນຫຍັງ, ແລະເຈົ້າຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງແນວໃດ?
ທ່ານສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການສໍາລັບການຄັດເລືອກວັດສະດຸແລະການແນະນໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກບໍ?
ປະສົບການຂອງທ່ານກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸປະກອນການແພດທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນຫຍັງ?
ທ່ານສາມາດຮອງຮັບຂໍ້ກໍານົດ custom ແລະຂໍ້ກໍານົດລະບຽບການ?
ກໍາລັງການຜະລິດຂອງທ່ານແລະເວລານໍາປົກກະຕິແມ່ນຫຍັງ?
ທ່ານມີປະສົບການສົ່ງອອກໄປຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍຂອງຂ້ອຍບໍ?
ໃນອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດ, ການປະຕິບັດຕາມວັດສະດຸບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ - ມັນເປັນພື້ນຖານຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ການອະນຸມັດກົດລະບຽບແລະຄວາມສໍາເລັດທາງການຄ້າ. ການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ເປັນຕົວແທນຂອງມາດຕະຖານຄໍາສໍາລັບທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ, ສະຫນອງການຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸໄດ້ຖືກທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ.
ການເລືອກຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຫມາະສົມກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ການກວດສອບປ່ອງຮັບຮອງ. ມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຮ່ວມມືກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ມີປະສົບການທີ່ເຂົ້າໃຈຄວາມຊັບຊ້ອນຂອງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດ, ຮັກສາການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະສາມາດສະຫນອງເອກະສານທີ່ສົມບູນແບບແລະສະຫນັບສະຫນູນຕະຫຼອດຊີວິດການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ.
ທີ່ JINAN CENSING MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., ພວກເຮົາມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະເປັນຄູ່ຮ່ວມງານນັ້ນ. ດ້ວຍປະສົບການຫຼາຍກວ່າສາມທົດສະວັດ, ການຢັ້ງຢືນທີ່ສົມບູນແບບ, ແລະການອຸທິດຕົນເພື່ອຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ເຄີຍຫຼຸດຫນ້ອຍລົງ, ພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດນໍາເອົາຜະລິດຕະພັນທີ່ປອດໄພ, ສອດຄ່ອງໄປຕະຫຼາດດ້ວຍຄວາມຫມັ້ນໃຈ.
ພ້ອມທີ່ຈະປຶກສາຫາລືຄວາມຕ້ອງການທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດຂອງທ່ານບໍ? ຕິດຕໍ່ທີມງານຂອງພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮຽນຮູ້ວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ຂອງພວກເຮົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນນະວັດກໍາອຸປະກອນການແພດຕໍ່ໄປຂອງທ່ານໄດ້ແນວໃດ.
ກ່ຽວກັບ JINAN CENSING MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
JINAN CENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. ເປັນຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນໍາຂອງຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດຊັ້ນນໍາ, catheters, ແລະທໍ່ທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 30 ປີຂອງປະສົບການອຸດສາຫະກໍາ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA ແລະ CE ຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈໃນທົ່ວໂລກໃນການນໍາໃຊ້ທາງການແພດ, ຢາ, ແລະອຸດສາຫະກໍາ. ດ້ວຍ 12 ສາຍການຜະລິດອັດຕະໂນມັດແລະການຢັ້ງຢືນທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງ USP Class VI, FDA, LFGB, RoHS, ແລະ REACH, ພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນການປັບແຕ່ງ OEM ແລະ ODM ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານປະຫຍັດເວລາແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນມາດຕະຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສຸດ.
ຢ້ຽມຢາມພວກເຮົາທີ່: https://www.jngxj.cn/
ອ້າງອີງ:
[1]: ມາດຕະຖານແລະການຢັ້ງຢືນຂອງທໍ່ຊິລິໂຄນ - ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ
[2]: USP Class VI Medical Grade Plastic Materials - ພາດສະຕິກມືອາຊີບ
[3]: USP Class VI Silicones: SSP2390 Medical Silicones - SSP Inc.
[4]: ວິທີການເລືອກ USP Class VI Medical Silicones - ຫຍໍ້ການອອກແບບທາງການແພດ
