ကြည့်ရှုမှုများ- 0 စာရေးသူ- Amanda Huang ထုတ်ဝေချိန်- 2026-05-21 မူရင်း- Chensheng ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ
မာတိကာ
အကယ်၍ သင်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်၊ catheter သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက်ပုံသွင်းထားသော အစိတ်အပိုင်းများအတွက် ကိုးကားချက်ကို သင်တောင်းဆိုဖူးပါက၊ သင်သည် သေချာပေါက်နီးပါး မေးခွန်းကို ကြုံတွေ့ရပေသည်-
'သင်သည် ပလက်တီနမ်-ကုသပြီး သို့မဟုတ် ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန် လိုအပ်ပါသလား။'
ဆေးဆီလီကွန်ဝယ်ယူမှုအသစ်ဝယ်သူများအတွက်၊ ၎င်းသည် မထင်မရှားနည်းပညာဆိုင်ရာအသေးစိတ်တစ်ခုလိုခံစားရနိုင်သည်။ အမှန်တကယ်တွင်၊ ၎င်းသည် သင်ပြုလုပ်ရမည့် အကျိုးဆက်ဆုံးသော ဆုံးဖြတ်ချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည် — ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှု၊ ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ရေရှည်လူနာဘေးကင်းရေးတို့ကို တိုက်ရိုက်ထိခိုက်စေပါသည်။
ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် ကုသခြင်းစနစ်တစ်ခုစီသည် အဘယ်အရာဖြစ်သည်၊ ၎င်းတို့သည် ဓာတုအဆင့်တွင် ကွဲပြားပုံနှင့်—အရေးအကြီးဆုံးမှာ — သင့်၏ သီးခြားလျှောက်လွှာတစ်ခုတောင်းဆိုသည့်အရာအား အတိအကျရှင်းပြထားသည်။
ကုန်ကြမ်းဆီလီကွန်ပေါ်လီမာ (polydimethylsiloxane၊ သို့မဟုတ် PDMS) သည် ပျစ်သော အရည် သို့မဟုတ် သွားဖုံးဖြစ်သည်။ လုပ်ဆောင်နိုင်သော အီလက်စတိုမာ—ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်၊ ခိုင်ခံ့ပြီး အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ တည်ငြိမ်မှုဖြစ်လာရန် — ၎င်းကို အပြန်အလှန်ချိတ်ဆက် ရမည်ဖြစ်သည်။ curing (vulcanization ဟုခေါ်သည်) ဟုခေါ်သော ဓာတုဖြစ်စဉ်တစ်ခုမှတစ်ဆင့်
ကုသခြင်းစနစ်က သတ်မှတ်သည်-
ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ရလဒ်များမှ ဖန်တီးထားခြင်းဖြစ်သည်။ crosslinking တုံ့ပြန်မှုအတွင်း
ထိုအကျိုးဆက်များသည် ကုန်ချောထဲတွင် ကျန်နေသလား
နောက်ဆုံး ပစ္စည်းသည် မည်မျှ သန့်စင်သည် — ထို့ကြောင့် လူနာနှင့် ထိတွေ့မှုအတွက် မည်မျှ လုံခြုံပါသည်။
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အလင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ ကုသထားသော ဆီလီကွန်၏
ဆေးဘက် အသုံးပြုသည့် ထင်ရှားသော ကုသရေးစနစ် နှစ်ခုရှိသည် ဆိုင်ရာ နှင့် ။ တွင် စက်မှုလုပ်ငန်း သုံး ဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်ရေး တစ်ခုချင်းစီရဲ့ နောက်ကွယ်က ဓာတုဗေဒကို နားလည်ခြင်းက မှန်ကန်တဲ့ ဆုံးဖြတ်ချက်ချဖို့ သော့ချက်ပါပဲ။
ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်— ထပ်တိုး-ကုသဆီလီကွန် သို့မဟုတ် LSR (Liquid Silicone Rubber) ဟုခေါ်သည် — အရည်ပုံစံရှိသည့်အခါ ပလက်တီနမ်ဓာတ်ကူပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည်။ ဗီနိုင်း-လုပ်ဆောင်နိုင်သော ဆီလီကွန်ပိုလီမာကွင်းဆက်များနှင့် ဆီလီကွန်-ဟိုက်ဒိုက်အချိတ်အဆက်များကြားတွင် ဟိုက်ဒရိုဆီလီလိတ်တုံ့ပြန်မှုကို မောင်းနှင်ရန်
တုံ့ပြန်မှုသည် သန့်ရှင်းပြီး ပြည့်စုံသည်-
Si–CH=CH₂ + Si–H → Si–CH₂–CH₂–Si
(ဗီနိုင်းဆီလီကွန်) (ဟိုက်ဒိုက်ဆီလီကွန်) (ချိတ်ဆက်ထားသောကွန်ရက်)
ပလက်တီနမ်ဓာတ်ကူပစ္စည်းကို မစားသုံးပါ — ၎င်းသည် စစ်မှန်သောဓာတ်ကူပစ္စည်းတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။ တုံ့ပြန်မှုတွင် ရလဒ်မှာ ဓာတုဗေဒ ထုတ်ကုန်များ မပါဘဲ အပြည့်အ၀ ချိတ်ဆက်ထားသော ဆီလီကွန်ကွန်ရက် ဖြစ်သည်။.
ပစ္စည်းဥစ္စာ |
စွမ်းဆောင်ရည် |
ဘေးထွက်ပစ္စည်း |
အဘယ်သူမျှမ — တုံ့ပြန်မှုသည် 100% ထပ်လောင်း၊ မတည်ငြိမ်သော ရလဒ်များဖြစ်သည်။ |
ကုသပြီးနောက် လိုအပ်သည်။ |
ချန်လှပ်ထားနိုင်သည် (သာမညကုသနည်းသည် ဖိသိပ်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်) |
အလင်းအမှောင် |
အထူးကောင်းမွန်သည် — ပါးလွှာသောအပိုင်းများတွင် နီးပါးပွင့်လင်းသည်။ |
ဇီဝလိုက်ဖက်မှု |
သာလွန်သည် — အဆုံးမှတ်အားလုံးတွင် USP Class VI၊ ISO 10993 ကို ဖြတ်သန်းသည်။ |
နှိမ်ထား |
အထူးကောင်းမွန်သည် - ပန့်ပြွန်နှင့် အလုံပိတ်အသုံးအဆောင်များအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ |
ဆန့်နိုင်အား |
မြင့်မားသော (ပုံမှန်အားဖြင့် 8-12 MPa ဖော်မြူလာပေါ်မူတည်၍) |
ချိုးချိန်တွင် ရှည်လျားခြင်း။ |
400–700% |
အပူချိန်အတိုင်းအတာ |
-60°C မှ +200°C ဆက်တိုက် |
သက်တမ်း (မကုသရသေး) |
6-12 လ (ထိန်းချုပ်သိုလှောင်မှုလိုအပ်သည်) |
ကုန်ကျစရိတ် |
ကုသထားသော ပါအောက်ဆိုဒ်ထက် မြင့်မားသည်။ |
ထုတ်ကုန်များ မရှိတော့ခြင်းသည် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ အောက်ခြေမှတ်စုတစ်ခုမျှသာ မဟုတ်ဘဲ၊ ၎င်းသည် လူနာဘေးကင်းရေး အတွက် လေးနက်သော သက်ရောက်မှုများ ရှိသည်။
ကုသခြင်းအကြွင်းအကျန်များမှ သုညထုတ်ယူနိုင်သည် - အော်ဂဲနစ်အက်ဆစ်များ၊ ကီတိုများမရှိ၊ မူးယစ်ဆေးဝါးဖြေရှင်းချက်များ၊ ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ သို့မဟုတ် တစ်ရှူးများထဲသို့ စိမ့်ဝင်သွားနိုင်သည့် ပါအောက်ဆိုဒ် ပြိုကွဲသည့်ထုတ်ကုန်များမရှိပါ
တစ်သမတ်တည်း ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု အများအပြား—— ပြောင်းလဲနိုင်သော အကြွင်းအကျန်များ-ထုတ်ကုန်များမရှိသောကြောင့်၊ ဇီဝလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်သည် အလွန်မျိုးပွားနိုင်သည်
ကုသပြီးနောက် ပန်းပွင့်ခြင်း မရှိပါ - ပါအောက်ဆိုဒ်- ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ မျက်နှာပြင်တွင် ထုတ်ကုန်များ ပွင့်လာနိုင်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်မပါ။
စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းလက်ခံမှု - FDA၊ EU MDR နှင့် ISO 10993 အကဲဖြတ်ချက်များသည် လူနာ-အဆက်အသွယ်လျှောက်လွှာများအတွက် ပလက်တီနမ်ဆေးပေးထားသောပစ္စည်းများကို တသမတ်တည်း နှစ်သက်သဘောကျသည်
Chensheng ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်အားလုံးကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဒြပ်ပေါင်းများကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ထားသည်။ ၎င်းသည် ပရီမီယံရွေးချယ်မှုမဟုတ်ပါ — ၎င်းသည် လူနာအဆက်အသွယ်အတွက် ရည်ရွယ်သည့် မည်သည့်ထုတ်ကုန်အတွက်မဆို ကျွန်ုပ်တို့၏စံဖြစ်သည်။
ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန် — ငွေ့ရည်ဖွဲ့-ကုသခြင်း သို့မဟုတ် HTV (High Temperature Vulcanization) ဆီလီကွန် — အော်ဂဲနစ်ပါအောက်ဆိုဒ် (အများအားဖြင့် dicumyl peroxide သို့မဟုတ် 2,4-dichlorobenzoyl peroxide) ကို အသုံးပြုသည်။ သည် စတင်လုပ်ဆောင်သူများအဖြစ် အပူပေးသောအခါတွင်၊ ပါအောက်ဆိုဒ်သည် ဆီလီကွန်ပိုလီမာကျောရိုးမှ စိတ္တဇဟိုက်ဒရိုဂျင်အက်တမ်များဖြစ်သော ဖရီးရယ်ဒီကယ်များအဖြစ်သို့ ပြိုကွဲသွားပြီး ကာဗွန်-ကာဗွန်အချိတ်အဆက်များကို ဖန်တီးသည်။
တုံ့ပြန်မှုသည် ဓာတုဗေဒ ရလဒ်များ —အဓိကအားဖြင့်-
Cumyl alcohol → ပြိုကွဲသွားသည်။ acetophenone နှင့် alpha-methylstyrene များ
Benzoic acid နှင့် ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်းများ (chlorobenzoyl peroxide စနစ်များမှ)
မတည်ငြိမ်သော အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများ (VOCs) ကို ကုသနေစဉ်နှင့် အပြီးတွင် ထုတ်လွှတ်သည်။
ဤအကျိုးဆက်များသည် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပစ္စည်းအားလုံးကို ချန်ထားခြင်းမရှိပါ။ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသည် ဆီလီကွန်မက်ထရစ်အတွင်းတွင် ပိတ်မိနေပြီး မျက်နှာပြင်သို့ ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သည် သို့မဟုတ် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ အဆက်အသွယ်မီဒီယာသို့ ယိုစိမ့်သွားနိုင်သည်။
ပစ္စည်းဥစ္စာ |
စွမ်းဆောင်ရည် |
ဘေးထွက်ပစ္စည်း |
ဟုတ်သည် — ပါအောက်ဆိုဒ်ပြိုကွဲခြင်းမှ အော်ဂဲနစ်အက်ဆစ်များ၊ ကီတိုများ၊ VOC များ |
ကုသပြီးနောက် လိုအပ်သည်။ |
ဟုတ်သည် — ကုသပြီးနောက် မီးဖိုသည် ကြွင်းကျန်နေသော ရလဒ်များကို ဖယ်ရှားရန် အရေးကြီးပါသည်။ |
အလင်းအမှောင် |
နိမ့်သည် - ပလက်တီနမ်ဆေးပေးထားသည့်ထက် ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနည်းသော မြူမှုန်များ |
ဇီဝလိုက်ဖက်မှု |
သင့်လျော်သော post-ကုသမှုပြီးနောက်အရေးပါသောမဟုတ်သောလျှောက်လွှာများအတွက်လက်ခံနိုင်သည်; ထိလွယ်ရှလွယ် အရည်လမ်းကြောင်းများအတွက် မထောက်ခံပါ။ |
နှိမ်ထား |
အလယ်အလတ် - သွက်လက်သော အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသထားသော ထက်နိမ့်သည်။ |
ဆန့်နိုင်အား |
အလယ်အလတ် (ပုံမှန်အားဖြင့် 6-9 MPa) |
ချိုးချိန်တွင် ရှည်လျားခြင်း။ |
300–500% |
အပူချိန်အတိုင်းအတာ |
-50°C မှ +180°C ဆက်တိုက် |
သက်တမ်း (မကုသရသေး) |
ပလက်တီနမ် ကုသပြီးသည်ထက် ပိုကြာသည် ( inhibitors များအတွက် အထိခိုက်မခံနည်း) |
ကုန်ကျစရိတ် |
ပလက်တီနမ် ကုထုံးထက် နိမ့်သည်။ |
ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ။ ပုံမှန်အားဖြင့် လေဝင်လေထွက်ရှိသော မီးဖိုတွင် 200°C တွင် 4 နာရီကြာ - ကြွင်းကျန်နေသော ပါအောက်ဆိုဒ် ဆွေးမြေ့ပျက်စီးနေသော ထုတ်ကုန်များကို ဖယ်ရှားရန်နှင့် မတည်ငြိမ်အောင် ဖယ်ရှားပေးရပါမည် ဤအဆင့်သည် မလုံလောက်ပါက သို့မဟုတ် ကျော်သွားပါက-
အကြွင်းအကျန် acetophenone နှင့် အခြား ဘေးထွက်ပစ္စည်း များသည် ပစ္စည်းထဲတွင် ကျန်နေပါသည်။
ဤဒြပ်ပေါင်းများသည် cytotoxic ဖြစ်သည် — ISO 10993-5 cytotoxicity စမ်းသပ်မှုတွင် ၎င်းတို့သည် ဆဲလ်သေများကို ဖြစ်စေသည်။
ဆီလီကွန်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ မြင်သာထင်သာမြင်သာသော ထုတ်ကုန်များ၏ ဖလင်ပြားသည် မျက်နှာပြင်ပွင့်လန်းမှု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
ပစ္စည်းသည် acetophenone (ချိုသော၊ ပန်းရနံ့) ၏ အနံ့လက္ခဏာကို ထုတ်လွှတ်နိုင်သည်
ဆေးလွန်ခြင်း၏ အရည်အသွေးကို ပြင်ပမှ မမြင်နိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော ပေးသွင်းသူတစ်ဦးမှ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် မြင့်မားသောအန္တရာယ်ရှိသည် - ဓါတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုမရှိဘဲ လုံလောက်သောကုသပြီးနောက် အတည်ပြုရန်နည်းလမ်းမရှိပါ။
နှိုင်းယှဉ်ချက် |
ပလက်တီနမ်-ကုထုံး |
ပါအောက်ဆိုဒ်- ကုသပေးသည်။ |
ဓာတုဗေဒ ထုတ်ကုန်များ |
တစ်ခုမှ |
ဟုတ်သည် — ဖယ်ရှားရန် နောက်ပိုင်းကုသမှု လိုအပ်သည်။ |
ထုတ်ယူနိုင်သော/ ထုတ်ယူနိုင်သော အရာများ |
အနည်းငယ်မျှသာ |
မြင့်မားသည် — အထူးသဖြင့် ကုသပြီးနောက် မလုံလောက်ပါက |
ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု (ISO 10993) |
အဆုံးမှတ်အားလုံးတွင် အထူးကောင်းမွန်သည်။ |
ပြောင်းလဲနိုင်သည် — ကုသပြီးနောက် အရည်အသွေးပေါ်တွင်မူတည်သည်။ |
USP အတန်းအစား VI |
တစိုက်မတ်မတ်ဖြတ်သန်းပါ။ |
စနစ်တကျ ကုသပြီးရင် ဖြတ်သန်းပါ။ |
အလင်းအမှောင် |
ပွင့်လင်းမြင်သာမှု |
မြူမှိုင်းအနည်းငယ် |
Compression set resistance |
အကောင်းဆုံး (70h/175°C တွင် ≤10%) |
အလယ်အလတ် (15-25% ပုံမှန်) |
ဆန့်နိုင်အား |
ပိုမြင့်တယ်။ |
တော်ရုံတန်ရုံ |
ရှည်လျားခြင်း။ |
ပိုမြင့်တယ်။ |
တော်ရုံတန်ရုံ |
မျက်နှာပြင်ပွင်မှာပေါ့။ |
တစ်ခုမှ |
ကုသပြီးနောက် မပြည့်စုံပါက တင်ပြပါ။ |
အမြောက်အများ ညီညွတ်မှု |
မြင့်သည်။ |
အလယ်အလတ် - လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုပေါ်တွင်မူတည်သည်။ |
ပလက်တီနမ် တားဆီးမှု အန္တရာယ် |
ဟုတ်ကဲ့ (ဆာလဖာ၊ သံဖြူ၊ အamines တွေက ပျောက်ကင်းစေတယ်)၊ |
မရှိ |
ကုန်ကြမ်းကုန်ကျစရိတ် |
ပိုမြင့်တယ်။ |
အောက်ပိုင်း |
ကုန်ချောကုန်ကျစရိတ် |
ပါအောက်ဆိုဒ်ထက် 15-30% ပရီမီယံ |
အောက်ပိုင်း |
ဆေးဝါးအသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။ |
✅ ဟုတ်ကဲ့ — လူနာဆက်သွယ်ရန် လျှောက်လွှာများအားလုံး |
⚠️ ကန့်သတ်ထားသည် — အရေးမကြီးသော၊ အရည်မဟုတ်သော ဆက်သွယ်ရန်သာ |
1. ဆေးဝါးအရည်လွှဲပြွန် ဆေးဝါးဖြေရှင်းချက်များသည် ဓာတုဗေဒအရ ထိခိုက်လွယ်သည်။ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်မှ ထုတ်ယူနိုင်သော acetophenone သို့မဟုတ် အော်ဂဲနစ်အက်ဆစ်၏ ခြေရာခံအဆင့်များသည်ပင် တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs)၊ pH ကိုပြောင်းလဲခြင်း၊ သို့မဟုတ် ထုတ်ယူနိုင်သော နှင့် ထုတ်ယူနိုင်သော (E&L) စမ်းသပ်မှုတို့ကို ပျက်ပြားစေနိုင်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ဆေးနှင့် ထိတွေ့သော အရည်လမ်းကြောင်းများအတွက် တစ်ခုတည်းသော လက်ခံနိုင်သော ရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။
ကိုလည်းကြည့်ပါ- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် Silicone Tubing ကိုရွေးချယ်နည်း- ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဝယ်သူများအတွက် လက်တွေ့လမ်းညွှန်
2. Peristaltic pump tubing Peristaltic pump tubing သည် စဉ်ဆက်မပြတ် ဖိသိပ်မှုနှင့် ပြန်လည်ရယူမှု သံသရာကို ကြုံတွေ့နေရသည် — တစ်ခါတစ်ရံ ၎င်း၏ ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းတစ်လျှောက် သန်းပေါင်းများစွာသော စက်ဝန်းများ။ စီးဆင်းမှုနှုန်း ပျံ့လွင့်မှုကို တားဆီးရန် သာလွန်သော ဖိသိပ်မှု ခံနိုင်ရည်သည် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်၏အောက်ပိုင်းဖိသိပ်မှုအစုံ (ပုံမှန်အားဖြင့် ပါအောက်ဆိုဒ်-ပျောက်ကင်းမှုအတွက် <10% နှင့် 15-25%) သည် စုပ်ပြွန်သက်တမ်းပိုရှည်ပြီး အရည်ပေးပို့မှုပိုမိုတိကျစေရန် တိုက်ရိုက်ဘာသာပြန်သည်။
ကိုလည်းကြည့်ပါ- Peristaltic Pump Tubing ရွေးချယ်မှု- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အချက်များ
3. Foley catheters နှင့် urinary drainage ဆီးပြွန်များသည် အရေးကြီးသော mucosal တစ်ရှူးများနှင့် အချိန်ကြာမြင့်စွာ ထိတွေ့နေရဆဲဖြစ်သည် — တစ်ခါတစ်ရံ ရက်သတ္တပတ်များ။ ပါအောက်ဆိုဒ်ကို ကုသခြင်းမှ ထုတ်ယူနိုင်သော မည်သည့် ထုတ်ကုန်မဆိုသည် ဒေသဆိုင်ရာ ယားယံခြင်း၊ cytotoxicity သို့မဟုတ် biofilm ဖွဲ့စည်းခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်၏ ဓာတုသန့်စင်မှုနှင့် ချောမွေ့သော မျက်နှာပြင်အလွှာသည် ဤလျှောက်လွှာအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။
ကိုလည်းကြည့်ပါ- Silicone Foley Catheters- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများ
4. အသက်ရှူလမ်းကြောင်းနှင့် မေ့ဆေးဆားကစ်များ အသက်ရှူဆားကစ်များသည် စိုစွတ်သောဓာတ်ငွေ့အရောအနှောများကို လူနာ၏ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းသို့ တိုက်ရိုက်သယ်ဆောင်သည်။ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်မှ မငြိမ်မသက်ဖြစ်စေသော ရလဒ်များကို သီအိုရီအရ ရှူသွင်းနိုင်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ဤအန္တရာယ်ကို လုံးလုံးလျားလျား ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
ကိုလည်းကြည့်ပါ- အသက်ရှုလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်- လိုက်နာမှု လိုအပ်ချက်များ
5. စိုက်နိုင်သော နှင့် ရေရှည် တစ်ရှူး အဆက်အသွယ် ကိရိယာများ တာရှည် (> 30 ရက်) သို့မဟုတ် အမြဲတမ်း တစ်ရှူး ထိတွေ့သည့် မည်သည့် စက်ပစ္စည်းအတွက်မဆို ပလက်တီနမ် ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ စံနှုန်းဖြစ်သည်။ ထုတ်ယူနိုင်သော ရလဒ်များ မရှိခြင်းသည် နာတာရှည် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။
6. မွေးကင်းစကလေးငယ်များနှင့် ကလေးသူငယ်ဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများ သေးငယ်သောလူနာများ—အထူးသဖြင့် မွေးကင်းစကလေးများ—သည် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ထိတွေ့မှုကို ပိုမိုခံနိုင်ရည်ရှိကြသည်။ ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသထားသော ဆီလီကွန်၏ သာလွန်သန့်စင်သော ပရိုဖိုင်သည် ဤလူဦးရေအတွက် အထူးအရေးကြီးပါသည်။
1. ပြင်ပ-အဆက်အသွယ်စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့်စားသုံးသူအပလီကေးရှင်းများတွင် လူနာနှင့်ထိတွေ့မှုမရှိသော Gaskets၊ seals နှင့် tubing များ — ကုန်ကျစရိတ်သည် အဓိကမောင်းနှင်အားဖြစ်ပြီး ဇီဝလိုက်ဖက်မှုလိုအပ်ချက်များမှာ အနည်းငယ်မျှသာဖြစ်သည်။
2. ကြာချိန်တိုတောင်းသော၊ အရည်မထိတွေ့နိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများသည် အရေပြားထိတွေ့မှု ကန့်သတ်ချက်ရှိသော ပြင်ပစက်ပစ္စည်းအစိတ်အပိုင်းများနှင့် အရည်လမ်းကြောင်းတွင် ပါဝင်ခြင်းမရှိသော အချို့သော အစိတ်အပိုင်းများကို ကုသပြီးပြီးနောက် ပါအောက်ဆိုဒ်ဆီလီကွန်ဖြင့် လက်ခံနိုင်သည် — ပေးအပ်ထားသော ISO 10993-5 ဆိုက်တိုအဆိပ်သင့်စမ်းသပ်ခြင်းမှ သတ်မှတ်ထားသော ပမာဏကို အတည်ပြုသည်။
3. အပလီကေးရှင်းသည် အမှန်တကယ်အားဖြင့် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်၏ သန့်စင်မှုအဆင့်ကို မလိုအပ်ဘဲ၊ ထုတ်လုပ်သူမှ ပြင်းထန်စွာ ကုသပြီးနောက် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပြုလုပ်သည့်နေရာတွင် ပမာဏမြင့်မားသော၊ ကုန်ကျစရိတ်-ထိမခံနိုင်သော အပလီ ကေးရှင်းများ။
အရေးကြီးသည်- ဤအပလီကေးရှင်းများအတွက်ပင်၊ အသုံးမပြုမီ သတ်မှတ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှုပမာဏအတွက် ISO 10993-5 cytotoxicity စမ်းသပ်မှုဒေတာကို တောင်းဆိုရန် ကျွန်ုပ်တို့ ပြင်းပြင်းထန်ထန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ ကုသပြီးနောက် အရည်အသွေးသည် လုပ်ငန်းစဉ်အပေါ် မူတည်ပြီး စမ်းသပ်ခြင်းမရှိဘဲ မမြင်နိုင်ပါ။
ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်တွင် ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်မပါဝင်သည့် ထင်ရှားသောအားနည်းချက်တစ်ခုရှိသည်- ပလက်တီနမ်ဓာတ်အားဖြည့်တင်းခြင်း.
အချို့သော ပစ္စည်းများသည် ပလက်တီနမ်ဓာတ်ကူပစ္စည်းကို အဆိပ်ဖြစ်စေနိုင်ပြီး ကုသခြင်းကို ကာကွယ်ခြင်း သို့မဟုတ် နှောင့်နှေးစေနိုင်သည်။ အဖြစ်များသော inhibitors များပါဝင်သည်-
ဆာလဖာနှင့် ဆာလဖာပါဝင်သော ဒြပ်ပေါင်းများ — အချို့သော ရာဘာလက်အိတ်များ၊ ကော်နှင့် မှိုထုတ်လွှတ်သော အေးဂျင့်များအပါအဝင်
Organotin ဒြပ်ပေါင်းများ — အချို့သော ငွေ့ရည်ဖွဲ့-ကုသသော ဆီလီကွန်များနှင့် PVC stabilizers များတွင် အသုံးပြုသည်။
နိုက်ထရိုဂျင် ပါဝင်သော ဒြပ်ပေါင်းများ — အချို့သော amines နှင့် polyurethanes
ဖော့စဖရပ်ဓာတ်
ဝယ်ယူသူများအတွက် လက်တွေ့ကျသောသက်ရောက်မှု- အခြားပစ္စည်းများပါဝင်သည့် စည်းဝေးပွဲများတွင် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်အစိတ်အပိုင်းများကို သင်အသုံးပြုနေပါက အဆိုပါပစ္စည်းများတွင် ပလက်တီနမ်တားဆေးများမပါဝင်ကြောင်း သေချာပါစေ။ ကိုင်တွယ်ခြင်း သို့မဟုတ် တပ်ဆင်နေစဉ်အတွင်း ညစ်ညမ်းမှုသည် ဒေသအလိုက် ကုသခြင်း ချို့ယွင်းမှုကို ဖြစ်စေသည် — အခြားနည်းဖြင့် ကုသထားသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုပေါ်ရှိ စေးကပ်ကာ မကုသရသေးသော မျက်နှာပြင်။
ဤသည်မှာ ကုန်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်ပြဿနာဖြစ်ပြီး၊ ပစ္စည်းဘေးကင်းရေးပြဿနာမဟုတ်ပါ။ Chensheng Medical ကဲ့သို့ အရည်အချင်းပြည့်မီသော ထုတ်လုပ်သူသည် ထုတ်လုပ်မှုတစ်လျှောက်လုံးတွင် inhibitor ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန် တင်းကျပ်သော ပရိုတိုကောများ ရှိသည်။
ပေးသွင်းသူများသည် ဤအချက်အလက်ကို အမြဲရှင်းလင်းစွာ စေတနာ့ဝန်ထမ်း မလုပ်ပါ။ ဤသည်မှာ မည်သို့အတည်ပြုရမည်နည်း။
တိုက်ရိုက်မေးပါ-
'ဤထုတ်ကုန်သည် ပလက်တီနမ်ဓာတ် ဓာတ်ပါ၀င်သော ဖြည့်စွက်ဆေး သို့မဟုတ် ပါအောက်ဆိုဒ်-အစပြုသည့် ကုသဆေးကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ထားပါသလား။ ပစ္စည်းဒေတာစာရွက်ပေါ်တွင် စာရေးခြင်းဖြင့် အတည်ပြုနိုင်ပါသလား။'
ပစ္စည်းဒေတာစာရွက် (TDS) ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါ-
ပလက်တီနမ်ကုစားထားသော ထုတ်ကုန်များသည် ပုံမှန်အားဖြင့် 'ထပ်တိုးကုသခြင်း၊' 'ပလက်တီနမ်ဓာတ်ကူပစ္စည်း' သို့မဟုတ် 'LSR' (ဆေးထိုး-ပုံသွင်းအစိတ်အပိုင်းများအတွက် အရည်ဆီလီကွန်ရော်ဘာ) ကို ကိုးကားပါမည်။
ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ထုတ်ကုန်များသည် 'HTV' (High Temperature Vulcanization), 'peroxide cure,' သို့မဟုတ် သတ်သတ်မှတ်မှတ် ပါအောက်ဆိုဒ်အစပြုသူများကို ရည်ညွှန်းနိုင်သည်
ထုတ်ယူနိုင်သော ပရိုဖိုင်ကို စစ်ဆေးပါ-
ထုတ်ယူနိုင်သော စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာကို တောင်းဆိုပါ။ ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် အနည်းငယ်မျှသာ ထုတ်ယူနိုင်သည်ကို ပြသပါမည်။ Peroxide-ပျောက်ကင်းအောင်ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် acetophenone၊ cumyl အရက်၊ သို့မဟုတ် benzoic acid ဆင်းသက်လာမှု—ကုသပြီးနောက်တွင်ပင် ပြသလိမ့်မည်။
အနံ့စမ်းသပ်ခြင်း (တရားဝင်မဟုတ်သော်လည်းအသုံးဝင်သည်)
မှန်ကန်စွာ ကုသပြီးနောက် ပါအောက်ဆိုဒ် ဆီလီကွန်သည် ကြွင်းကျန်နေသော acetophenone မှ ချိုမြသော/ပန်းရနံ့ကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော အနံ့အသက်မရှိပေ။
ISO 10993-5 cytotoxicity ရလဒ်-
ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်သည် ဆဲလ်ရှင်သန်နိုင်စွမ်းမြင့်မားသောအနားသတ်များဖြင့် အမြဲမပြတ်ဖြတ်သန်းနေသည်။ ကုသပြီးနောက် မလုံလောက်သော ပါအောက်ဆိုဒ်- စီလီကွန်ပါသော ဆီလီကွန်သည် ပျက်ကွက် သို့မဟုတ် နယ်နိမိတ် ရလဒ်များကို ပြသပါမည်။
ပြီးပြည့်စုံသော ပေးသွင်းသူ အတည်ပြုခြင်းမူဘောင်အတွက်၊ ကြည့်ပါ- တရုတ်နိုင်ငံရှိ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်သူအား ရွေးချယ်နည်း
ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ပုံမှန်အားဖြင့် 15-30% ပို ကုန်ကျသည်။ တူညီသော ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ပစ္စည်းထက် ကုန်ကျစရိတ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် အာရုံစိုက်ထားသည့် ဝယ်ယူသူများအတွက်၊ ဤပရီမီယံသည် စိစစ်ခံရထိုက်ပါသည်။
ပါအောက်ဆိုဒ်ဖြင့် ကုသထားသော ပစ္စည်း ချို့ယွင်းမှုသည် အမှန်တကယ် ကုန်ကျစရိတ် မည်မျှရှိသည်ကို သုံးသပ်ကြည့်ပါ။
ကုန်ကျစရိတ်အမျိုးအစား |
ဖြစ်နိုင်ချေသက်ရောက်မှု |
ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုကို စမ်းသပ်ခြင်း မအောင်မြင်ပါ။ |
ထပ်ခါတလဲလဲ စမ်းသပ်ခ- $5,000–$25,000 + 4-8 ပတ် ကြန့်ကြာမှု |
စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုကို ငြင်းပယ်ခြင်း။ |
ပြန်လည်တင်ပြမှုကုန်ကျစရိတ် + 3-12 လ သက်တမ်းတိုးခြင်း။ |
ကုန်ပစ္စည်းပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း။ |
စက်အမျိုးအစားနှင့် ဖြန့်ဖြူးမှုပေါ်မူတည်၍ $10M မှ $100M+ |
လူနာ၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ် |
မရေမတွက်နိုင်သော - တာဝန်ယူမှု၊ ဂုဏ်သိက္ခာပိုင်းဆိုင်ရာ ထိခိုက်မှု၊ စည်းကမ်းပိုင်းဆိုင်ရာ အရေးယူမှု |
ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေးနှင့် ပြန်လည်အရည်အချင်းစစ် |
ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအချိန် 6-18 လ |
ဤအန္တရာယ်များနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်တွင်၊ ပလက်တီနမ်-ကုသပြီးသော ဆီလီကွန်အတွက် 15-30% ပစ္စည်းကုန်ကျစရိတ် ပရီမီယံသည် ကုန်ကျစရိတ်မဟုတ်ပေ — ၎င်းသည် အန္တရာယ်လျော့ပါးစေသည်။
ပါအောက်ဆိုဒ်ကုထုံးသည် စစ်မှန်စွာသင့်လျော်သော ပမာဏမြင့်မားသော၊ ကုန်ကျစရိတ်-ထိလွယ်သောအပလီကေးရှင်းများအတွက်၊ စုဆောင်းငွေသည် အဓိပ္ပာယ်ရှိနိုင်သည်။ သို့သော် လူနာထိတွေ့မှု၊ အရည်လမ်းကြောင်းများ သို့မဟုတ် ထိန်းညှိကိရိယာတင်ပြမှုများ ပါ၀င်သည့် မည်သည့်အက်ပ်အတွက်မ ဆို မှားယွင်းသွားပါက ပလက်တီနမ် ကုသစရိတ်ထက် များစွာကျော်လွန်ပါသည်။.
တွင် ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. စံသတ်မှတ်ရန် တမင်တကာ ဆုံးဖြတ်ချက်ချခဲ့ပါသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ထုတ်ကုန်အားလုံးအတွက် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ဒြပ်ပေါင်းများကို ။ ၎င်းသည် ပရီမီယံအဆင့်မဟုတ်ပါ — ၎င်းသည် လူနာများ၊ ဆေးဝါးဖြေရှင်းချက်များ သို့မဟုတ် ခန္ဓာကိုယ်အရည်များကို ဆက်သွယ်သည့်အရာများအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏အခြေခံအချက်ဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ ပလက်တီနမ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်အကွာအဝေးတွင် ပါဝင်သည်-
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ Silicone Tubing — တိကျစွာ-extruded၊ ± 0.05mm သည်းခံနိုင်မှု၊ USP Class VI · ISO 10993 အသိအမှတ်ပြု
Silicone Foley Catheters — 2-way and 3-way, smooth surface finish, platinum-cured
အသက်ရှူခြင်းနှင့် မေ့ဆေးပတ်လမ်းများ — တစ်ခါသုံး၊ ခေါက်ရိုးကျိုး-ခံနိုင်ရည်ရှိသော၊ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်နိုင်သော စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံ
ပိတ်ထားသောဒဏ်ရာရေနုတ်မြောင်းစနစ်များ — CE/ISO လက်မှတ်ရ၊ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်အစိတ်အပိုင်းများ
စိတ်ကြိုက် OEM Silicone အစိတ်အပိုင်းများ — သင့်သတ်မှတ်ချက်အတိုင်း ပြုပြင်ထားပြီး ပလက်တီနမ်ကို စံအဖြစ် ကုသထားသည်။
အသုတ်လိုက်တိုင်းသည် ပါရှိသည် ။ စိစစ်ချက်လက်မှတ် ကုသခြင်းစနစ်၊ ပစ္စည်းဖော်မြူလာနှင့် များစွာသောစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အတည်ပြုကြောင်း
ကျွန်ုပ်တို့၏ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ထုတ်ကုန်များကို ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသော အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ၏ အလုံးစုံခြုံငုံသုံးသပ်ချက်ကို ကြည့်ပါ။USP Class VI၊ ISO 10993၊ နှင့် FDA 21 CFR 177.2600- မည်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထောက်ခံချက် အမှန်တကယ် လိုအပ်သနည်း။
Q1- လက်ရှိ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့် စိတ်ကြိုက် OEM ထုတ်ကုန်အတွက် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ကို ကျွန်ုပ်တောင်းဆိုနိုင်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ အကယ်၍ သင်သည် ရှိပြီးသားထုတ်ကုန်တစ်ခုအား ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုစားထားသော ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်သို့ ကူးပြောင်းနေပါက၊ သင့်အတိုင်းအတာနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဖော်မြူလာကို ကျွန်ုပ်တို့ ဖန်တီးနိုင်ပါသည်။ အကူးအပြောင်းသည် ထိန်းချုပ်ထားသော စက်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးမပြုမီ (အနိမ့်ဆုံး ISO 10993-5 တွင် cytotoxicity တွင်) ပြန်လည်အရည်အချင်းစစ်စစ်ဆေးမှု လိုအပ်မည်ဖြစ်ကြောင်း သတိပြုပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် ပြန်လည်အရည်အချင်းစစ်လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် သင့်အား လမ်းညွှန်ပေးနိုင်ပါသည်။
Q2- ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် အထူးသိုလှောင်မှု သို့မဟုတ် ကိုင်တွယ်ရန် လိုအပ်ပါသလား။
A- မကုသရသေးသော ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်ဒြပ်ပေါင်းသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ဆာလဖာပါဝင်သောပစ္စည်းများ၊ organotin ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် အခြားပလက်တီနမ်တားဆေးများထံမှ ထိန်းချုပ်သိုလှောင်မှုလိုအပ်ပါသည်။ အချောထည်၊ ကုသထားသော ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်များသည် ပုံမှန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သိုလှောင်မှုအခြေအနေများထက် ကျော်လွန်၍ အထူးသိုလှောင်မှုလိုအပ်ချက်များ (အေး၊ ခြောက်သွေ့၊ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်နှင့် အိုဇုန်း) မှ ဝေးကွာသည်။ အကြံပြုထားသော သိုလှောင်မှုအခြေအနေအောက်တွင် ထုတ်ကုန်အချောထည်များအတွက် သိုလှောင်မှုသက်တမ်းသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ၃-၅ နှစ်ဖြစ်သည်။
Q3- LSR (Liquid Silicone Rubber) အားလုံးကို ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသပေးပါသလား။
ဖြေ- ဟုတ်ကဲ့ — အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်အရ LSR သည် ပလက်တီနမ်ဓာတ်ပါ၀င်သော ဓာတ်ပစ္စည်းများ ထပ်လောင်းကုသခြင်းဓာတုဗေဒကို အသုံးပြုသည်။ LSR သည် ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သော ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်၏ အရည်ပုံစံဖြစ်သည်။ HTV (High Temperature Vulcanization) ဆီလီကွန်သည် ဒြပ်ပေါင်းဖော်စပ်မှုအပေါ်မူတည်၍ ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ပါအောက်ဆိုဒ်-ပျောက်ကင်းအောင် ကုသနိုင်သည်။ ထုတ်ကုန်ပုံစံမခွဲခြားဘဲ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ကုသခြင်းစနစ်ကို အမြဲအတည်ပြုပါ။
Q4- ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ကို စံနည်းလမ်းအားလုံးဖြင့် ပိုးသတ်နိုင်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ရေးတွင်အသုံးပြုသည့် အဓိကပိုးသတ်နည်းလမ်းအားလုံးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်- autoclave (အပူချိန် 121°C သို့မဟုတ် 134°C)၊ ethylene oxide (EtO)၊ gamma irradiation နှင့် electron beam (E-beam)။ ၎င်းသည် ၎င်း၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများနှင့် biocompatibility ပရိုဖိုင်ကို ပိုးသတ်ခြင်းသံသရာများစွာဖြင့် ထိန်းသိမ်းထားသည်။ သတ်သတ်မှတ်မှတ် ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုခြင်းဒေတာကို တောင်းဆိုချက်အရ ရနိုင်ပါသည်။
Q5- ဘယ် Shore A မာကျောမှုအတိုင်းအတာကို ပလက်တီနမ်ဆေးကြောထားတဲ့ ဆီလီကွန်မှာ ရနိုင်ပါသလဲ။
A- ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်ကို ကျယ်ပြန့်သော မာကျောမှုအကွာအဝေးတွင် ရနိုင်သည် — ပုံမှန်အားဖြင့် Shore A 10 မှ Shore A 80 — သင့်အပလီကေးရှင်းအတွက် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် တောင့်တင်းမှုကို တိကျစွာချိန်ညှိပေးနိုင်သည်။ ဆေးပြွန်အတွက် Shore A 40-65 သည် အဖြစ်အများဆုံးဖြစ်သည်။ ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူး-အဆက်အသွယ်အစိတ်အပိုင်းများအတွက် Shore A 10-30 ဖော်မြူလာများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် သင့်သတ်မှတ်ထားသော အပလီကေးရှင်းအတွက် အကောင်းမွန်ဆုံး မာကျောမှုကို အကြံပြုနိုင်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ စံပြဒြပ်တိုက်မှ ရွေးချယ်ရန် သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက်ပုံစံရေးဆွဲမှုကို ဖန်တီးရန် သင့်အား ကူညီနိုင်ပါသည်။
Q6- ကျွန်ုပ်ရရှိသော ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် စစ်မှန်စွာ ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသပြီး တံဆိပ်မကပ်ဘဲ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော ပစ္စည်းဖြစ်ကြောင်း မည်သို့အတည်ပြုနိုင်မည်နည်း။
A- ယုံကြည်စိတ်ချရဆုံးသော အတည်ပြုနည်းလမ်းမှာ ထုတ်ယူနိုင်သော စမ်းသပ်ခြင်း ဖြစ်သည် —အထူးသဖြင့်၊ ပါအောက်ဆိုဒ်ကို ပျောက်ကင်းစေသည့် ရလဒ်များဖြစ်သည့် acetophenone၊ cumyl alcohol နှင့် benzoic acid ဆင်းသက်လာမှုများကို စမ်းသပ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ စစ်မှန်သော ပလက်တီနမ်ဖြင့် ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ဤဒြပ်ပေါင်းများထဲမှ မည်သည့်အရာကိုမျှ ပြမည်မဟုတ်ပါ။ Chensheng Medical တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှု ထုတ်ဖော်ခြင်း (NDA) အောက်တွင် ပေးဆောင်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် အမှာစာတိုင်းဖြင့် ထုတ်ယူနိုင်သော အချက်အလက်များကို ထုတ်ပေးသောကြောင့် ကုသခြင်းစနစ်ကို လွတ်လပ်စွာ စစ်ဆေးနိုင်ပါသည်။
Q7- ပမာဏမြင့်မားပြီး ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်ကို အသုံးပြုရန် စရိတ်သက်သာသော နည်းလမ်းရှိပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်အတွက် ကုန်ကျစရိတ် ပရီမီယံတန်ဖိုးသည် အဓိကအားဖြင့် ကုန်ကြမ်း ကုန်ကျစရိတ်ဖြင့် ဖြစ်သည်။ ပမာဏမြင့်မားသော အက်ပ်လီကေးရှင်းများအတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖော်မြူလာများကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ရန်၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများကို လျှော့ချရန်နှင့် ကုန်ကြမ်းအတွက် ထုထည်စျေးနှုန်းကို မြှင့်တင်ရန် သုံးစွဲသူများနှင့် ကျွန်ုပ်တို့ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ များစွာသောကိစ္စများတွင်၊ ပလက်တီနမ်-ကုသပြီး ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသပြီးသော ကုန်ချောထုတ်ကုန်များအကြား စုစုပေါင်းကုန်ကျစရိတ်ကွာခြားချက်သည် ဝယ်ယူသူများမျှော်လင့်ထားသည်ထက် သေးငယ်သည် — အထူးသဖြင့် biocompatibility ပြန်လည်စမ်းသပ်ခြင်း၏ကုန်ကျစရိတ်နှင့် စည်းမျဉ်းအန္တရာယ်ကို ပိုင်းခြားသတ်မှတ်သည့်အခါတွင်၊ ပမာဏ-သတ်သတ်မှတ်မှတ်ကိုးကားမှုအတွက် ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
Q8- ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသစ်ကို တီထွင်နေပြီး မည်သည့်ဆီလီကွန်အဆင့်ကို သတ်မှတ်ရန် မသေချာပါ။ Chensheng Medical သည် ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အပံ့ကို ပေးနိုင်ပါသလား။
A: လုံးဝ။ ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုပံ့ပိုးမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏အဓိက OEM ဝန်ဆောင်မှုများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အပလီကေးရှင်းအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် သင်၏စက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်း၊ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှု၊ အဆက်အသွယ်ကြာချိန်၊ ပိုးသတ်ဆေးလိုအပ်ချက်များနှင့် ပစ်မှတ်စျေးကွက်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး ကုသခြင်းစနစ်၊ မာကျောမှုနှင့် အထူးဂုဏ်သတ္တိများအပါအဝင် (ဥပမာ၊ ရေဒီယိုသတ္တိကြွမှု၊ ပိုးသတ်ဆေး၊ အရောင်စုံ) အပါအဝင် အကောင်းဆုံးဆီလီကွန်ဖော်မြူလာကို အကြံပြုပါမည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် နှိုင်းယှဉ်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် ဖော်မြူလာအများအပြားတွင် ရှေ့ပြေးပုံစံနမူနာများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။ စကားဝိုင်းကို စတင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
သင်သည် စက်ပစ္စည်းအသစ်အတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပစ္စည်းများ၊ ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသထားသော အစိတ်အပိုင်းကို အစားထိုးခြင်း သို့မဟုတ် သင့်လက်ရှိ ဆီလီကွန်ထောက်ပံ့မှုသည် သင့်လျှောက်လွှာတွင် လိုအပ်သည့်စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုလိုပါက ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် ကူညီရန် အသင့်ရှိပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့ကမ်းလှမ်းသောအရာ
အရည်အချင်းစစ်ဆေးမှုအတွက် အခမဲ့ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်နမူနာများ
စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံ- TDS · SDS · CoA · ISO 10993 အစီရင်ခံစာများ · USP Class VI အစီရင်ခံစာများ
OEM အပလီကေးရှင်းများအတွက် စိတ်ကြိုက်ပုံစံရေးဆွဲခြင်း။
လျှောက်လွှာအင်ဂျင်နီယာအတိုင်ပင်ခံ - တာဝန်မရှိပါ။
စက်ရုံစာရင်းစစ်မှုကို ကြိုဆိုပါသည် — ဆိုက် သို့မဟုတ် အဝေးထိန်း
→ ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်နမူနာများကို တောင်းဆိုပါ။→ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားကို စူးစမ်းပါ။→ ကျွန်ုပ်တို့၏ Applications Engineering Team သို့ ဆက်သွယ်ပါ။
ဆက်စပ်ဆောင်းပါးများ-
တရုတ်နိုင်ငံရှိ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်သူအား ရွေးချယ်နည်း
Peristaltic Pump Tubing ရွေးချယ်မှု- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အချက်များ
Silicone Foley Catheters- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများ
အသက်ရှုလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်- လိုက်နာမှု လိုအပ်ချက်များ
တရုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်သူ၏အဝေးထိန်းစက်ရုံစစ်ဆေးမှုကိုဘယ်လိုလုပ်ဆောင်မလဲ။
Silicone Foley Catheters- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများ
အသက်ရှုလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်- လိုက်နာမှု လိုအပ်ချက်များ
ပလက်တီနမ်-ကုစား Vs ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်- သင့်လျှောက်လွှာအတွက် ဘယ်ဟာ ပိုကောင်းလဲ။
Peristaltic Pump Tubing ရွေးချယ်မှု- ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အချက်များ
ဆေးဆီလီကွန်ထုတ်ကုန်များအတွက် USP Class VI လက်မှတ်ကို နားလည်ခြင်း။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်နှင့် စက်မှုဆီလီကွန်- ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။
မူပိုင်ခွင့် © 2025 JINAN CENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站