USP Class VI, ISO 10993, Me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete Hauora Hauora e hiahiatia ana e koe?

I te wa e rapu ana koe i te silicone karaehe rongoa - ahakoa mo te ngongo, ngongo, nga hikoi manawa, me nga waahanga OEM ritenga ranei - ka tupono koe ki nga paerewa tiwhikete e toru e tohuhia ana i runga i nga papaarangi kaiwhakarato me nga raarangi hua:

• USP Class VI

• ISO 10993

• FDA 21 CFR 177.2600

Ko enei kaore e taea te whakawhiti. Ka whakamatauhia e ratou nga mea rereke, ka mahi i nga kaupapa ture rereke, me te kawe i nga taumaha rereke i runga i to maakete whaainga me to tono. Heoi kei te rangirua tonu ratou, e pohehe ana, a - i etahi wa - ka whakahuahia e nga kaiwhakarato kaore i te tino marama ki te tikanga.

Ma tenei aratohu e tapahi i te rangirua. Hei te mutunga, ka tino mohio koe ki nga mea e hiahiatia ana e ia paerewa, me pehea e hono ai tetahi ki tetahi, me te huinga e hiahiatia ana e to tono.

He aha te mea nui ake i te maramatanga o te Tiwhikete

He mea nui nga raru o tenei he:

• Kua whakakorehia nga tukunga ture — te tuku i te 510(k) ranei te konae Hangarau CE me te he o nga taunakitanga biocompatibility he hapa noa me te utu nui.

• Ko nga whakamaharatanga o nga hua - ko nga rauemi kua eke ki te paerewa kotahi engari kaore tetahi i uru ki roto i nga raru kino

• Nga rahunga o nga tohu a te kaiwhakarato — te whakaae ki tetahi tiwhikete kaore e kapi i to keehi whakamahi ka hanga he taunaha huna.

• Te mate morearea mo te hunga mate - ka mutu, ka noho enei paerewa na te mea he kino te pa atu ki te tinana o te tangata ka paheke te cytotoxic, te taikaha, te paitini o te punaha.

Ko te maarama ki enei anga e toru ehara i te pouakataki ture noa - he tino mohiotanga mo te tangata e uru ana ki te hoko taputapu rongoa, whanaketanga ranei.

Ma te titiro: Ko nga Paerewa e toru kua whakaritea

Te mohio ki te USP Class VI

He aha te USP Class VI?

Ko te USP Class VI he paerewa haumaru koiora i whakaputaina e te United States Pharmacopeia , he whakahaere putaiao kore utu e whakatakoto ana i nga paerewa kounga mo nga rongoa, kai kai, me nga hangarau hauora. He wahanga o te USP Upoko <88>, e whakarōpū ana i nga kirihou me nga elastomers ki nga karaehe e ono (I ki VI) i runga i to raatau hohenga koiora.

Ko te karaehe VI te whakarōpūtanga tino kaha — ko te tikanga he rauemi ka eke ki te USP Class VI kua whakaatu te taumata iti rawa o te hohekoheko koiora i roto i te raupapa whakamatautau.

He aha ta USP Class VI Tino Whakamatau?

Ko te USP Class VI e toru nga whakamatautau motuhake i roto i te vivo (i runga i te kararehe):

1. Whakamātautau Toxicity Systemic Acute

• Ka werohia he tangohanga wai o te rauemi ki roto ki nga kiore (i roto i te toto me te whakaroto)

• Ka tirotirohia nga kararehe mo te 72 haora mo nga tohu o te paitini o te punaha

• Nga whakamatautau mo: nga wai paitini ka uru ki roto i te toto

2. Whakamatau Intracutaneous

• Ka werohia nga tangohanga o nga rawa ki te kiri o te rapeti

• Ka tohua nga waahi werohanga mo te erythema (whero) me te edema (te pupuhi) i te 24, 48, me te 72 haora.

• Nga whakamatautau mo: te riri o te kiko o te rohe mai i nga matū ka taea te tango

3. Whakamātautau Whakanoho

• Ka whakatōhia nga takai o te rauemi ki roto i te kiko uaua o te rapeti

• Ka aromatawaihia te tauhohenga o te kopa i nga ra e 5 me te 2-4 wiki i muri i te whakatoranga

• Nga whakamatautau mo: te tauhohenga kiko roa ki te rawa ake

Me uru tetahi rauemi ki nga whakamatautau e toru kia tohua hei USP Class VI.

He aha te USP Class VI KORE e Whakamatau

Koinei te waahi ka pohehe te maha o nga kaihoko. Ko te USP Class VI kaore e whakamatautau mo:

• Te whakararu ira (ADN kino)

• Te mate pukupuku (te mate pukupuku)

• Te paitini uri

• Hemocompatibility (hototahi toto)

• Te paitini nanaha mau tonu

Mo nga tono e pa ana ki te whakapa atu ki nga turoro mo te wa roa, ki te whakaurunga, ki te whakapa atu ki te toto, ko te USP Class VI anake kaore e ranea mo nga tukunga ture.

Ahea te USP Class VI Raka?

Ko te USP Class VI ka noho tonu hei tohu tohu mo te whanui me te whai hua, ina koa mo:

• Te hanga rongoa - nga ngongo me nga waahanga i roto i nga taputapu whakangao tarukino, kei reira nga paerewa FDA me nga rongoako te anga tuatahi

• Te whakapā atu ki nga turoro mo te wa poto — nga taputapu he iti te roa o te whakapiri kore-whakato

• Te Tohu Kaituku - he iti rawa te turanga i te wa e hoko rauemi silicone

• Nga maakete i waho o te EU - kaore ano kia whakamanahia te ISO 10993

✅ Ko nga hua silicone rongoa Chensheng katoa e whakamahia ana i roto i nga tono rongoa ka hangaia mai i te USP Class VI pūhui whaimana. Ko nga purongo whakamatautau katoa - ehara i nga tiwhikete anake - ka waatea i runga i te tono.

Te maarama ki te ISO 10993

He aha te ISO 10993?

Ko te ISO 10993 te raupapa paerewa o te ao mo te aromatawai koiora o nga taputapu rongoa , i whakaputaina e te International Organization for Standardization. He anga-maha-waahanga - kei roto i tenei wa e 23 nga waahanga takitahi - e whakarato ana i te huarahi nahanaha ki te arotake i te hototahi-koiora o tetahi rawa e tika ana mo te whakapiri atu ki nga turoro.

Ko te ISO 10993 te anga mahi koiora tuatahi e hiahiatia ana e:

• FDA mo te 510(k) me nga tukunga PMA (i runga i te aratohu a te FDA mo te 2016 mo ​​te whakamahi i te ISO 10993-1)

• EU MDR 2017/745 mo te tohu CE

• Health Canada, TGA (Ahitereiria), PMDA (Japan) , me te nuinga atu o nga roopu whakahaere matua puta noa i te ao

Ko te Anga Taamahi ISO 10993: He Ara Whakatupato

Kaore i rite ki te USP Class VI, e tohu ana i te huinga o nga whakamatautau, ko te ISO 10993 he huarahi morearea . Ko nga whakamatautau motuhake e hiahiatia ana ka whakawhirinaki ki:

1. Ko te ahua o te whakapiri tinana — te pa ki te mata, te whakawhiti korero ki waho, te whakauru ranei

2. Te roa o te whakapiri — he iti (<24 haora), he roa (24 haora ki te 30 ra), he pumau ranei (>30 ra)

3. Te momo whakapā — kiri, mucosal membrane, toto, kiko/wheua, etc.

Nga Waahanga ISO 10993 Matua mo te Hikoiona Hauora

ISO 10993 vs. USP Class VI: Te Rerekētanga Tino

Ko te rereketanga nui ko te whānuitanga me te whakaaetanga ture :

• Ko te USP Class VI he pākahiko whakamatautau pai / rahua - he korero ki a koe mena kua eke tetahi rauemi ki nga whakamatautau koiora e toru

• Ko te ISO 10993 he anga whakahaere morearea - e whakaatu ana ki a koe he aha nga whakamatautau e hiahiatia ana mo to tono motuhake, me te hiahia kia tuhia te tika pūtaiao mo nga whakamatautau ka whakakorehia.

Mo nga tukunga ture hou (FDA 510(k), EU MDR Technical File), e hiahiatia ana te ISO 10993 . Ko te USP Class VI anake kaore i te rawaka mo te nuinga o nga tukunga taputapu, ahakoa he mea nui tonu hei taunakitanga tautoko.

Te whai tikanga: Mena ka tukuna e te kaiwhakarato he tiwhikete USP Class VI anake mo tetahi hua e tika ana mo te whakapiri ki te kiko roa, ki te whakapiri toto ranei, tono mo te katoa o te ripoata arotakenga koiora ISO 10993. Ki te kore e taea e ratou te whakarato, he awangawanga tohu nui tera.

Te maarama ki te FDA 21 CFR 177.2600

He aha te 21 CFR 177.2600?

Ko te Taitara 21 o te Waehere o nga Ture a te Federal, Wāhanga 177.2600 he ture FDA — ehara i te paerewa whakamatautau — e whakahaere ana i nga tuhinga rapa e tika ana mo te whakamahi tonu ki te whakapiri kai me nga tono rongoa. Ka tohua:

• Ko nga mea mata (polymers, vulcanizing agents, accelerators, antioxidants, fillers) e whakaaetia ana i roto i te puhui rapa

• Tepe ka taea te tango — nga taumata teitei rawa o nga matū ka taea te heke mai i te rapa ki roto i nga papaaho whakapā

• Nga tikanga whakamatautau-whakamatautau - tangohanga motuhake me nga tikanga tātari

He aha te 21 CFR 177.2600 Ka hipoki

Ko tenei ture e pa ana ki te hanganga matū me nga tangohanga - ka whakautu i te patai: 'Kei te whakaaetia nga kai o roto i tenei puhui rapa, ka noho ki roto i te rapa?'

Ko nga whakaritenga matua ko:

• Ko te puhui rapa me hanga mai i nga kai kua tohua e te FDA

• Kaua e neke ake i te 0.5% o te taumaha o te tuhinga rapa (mo nga tuhinga ka whakamahia tonu)

• Ko te urunga o te UV o nga tangohanga wai me te n-hexane me kaua e neke ake i nga rohe kua tohua

He aha te 21 CFR 177.2600 KORE e hipoki

tenei ture e Kaore aro ki:

• Te haumaru koiora (kaore he whakamatautau i runga i te kararehe, i te puutau ranei)

• Te paioraora me nga momo kiko motuhake

• Te haumaru o te taputapu, te mahi ranei

He paerewa hanganga rawa , ehara i te paerewa biocompatibility. Ka taea e tetahi rawa te ū ki te 21 CFR 177.2600 me te kore tonu e taea te whakamatautau cytotoxicity ISO 10993 mena kei roto i nga kai kua whakaaetia-engari-reactive.

Ahea te 21 CFR 177.2600 e whai paanga ana?

• Ko nga taputapu rongoa a te FDA - e tika ana kia rite ki nga waahanga rapa/elastomer

• Nga taputapu whakangao rongoa - ngongo ngongo, ngongo, me nga hiri ki te hanga tarukino

• Nga taputapu tukatuka kai - nga waahanga silicone i roto i nga tono whakapiri kai

• Hei taunakitanga tautoko i roto i nga tukunga a FDA 510(k) i te taha o nga raraunga ISO 10993

Te Mahi Tahi o nga Paerewa E toru

Ko nga paerewa e toru he taapiri, ehara i te whakataetae . Whakaarohia e toru nga papa o te whakapumautanga:

┌──────────────────────────── ─────────────────────────────┐

│ paparanga 1: Hanga matū │

│ FDA 21CFR177.2600 │

│ 'Ka whakaaetia nga kai ka noho tonu │

│ i roto i te rauemi?' │

└──────────────────────────── ─────────────────────────────

↓

┌──────────────────────────── ─────────────────────────────┐

│ PAPA 2: Te Haumaru Koiora Taketake │

│ USP Class VI │

│ 'Na te mea ka pa te mate kino, │

│ irirangi, tauhohenga whakauru ranei?' │

└──────────────────────────── ─────────────────────────────┘

↓

┌──────────────────────────── ─────────────────────────────┐

│ paparanga 3: Matawhānui Biocompatibility │

│ ISO 10993 │

│ 'He haumaru te rauemi mo tenei turoro motuhake │

│ momo whakapā, te roa, me te tono?' │

└──────────────────────────── ─────────────────────────────┘

Ko te hua silicone hauora e tika ana mo te nuinga o nga maakete kua whakaritea kia makona nga papa e toru.

Ko ehea Tiwhikete e hiahiatia ana e to tono?

Whakamahia tenei matrix whakatau hei whakatau i o whakaritenga tiwhikete iti rawa:

Tuhipoka: Ko tenei matrix he aratohu whanui. Ko o whakaritenga tuku ture motuhake e whakawhirinaki ana ki to whakarōpūtanga taputapu, ki te whakamahi, me te maakete whaainga. Me korero tonu me tetahi tohunga mo nga take ture mo to taputapu motuhake.

Te whakatere i nga whakaritenga mo te maakete

He rereke ano nga whakaritenga tiwhikete i runga i te matawhenua. Mo te wehewehenga taipitopito o te FDA me te CE me nga huarahi ture NMPA mo nga taputapu rongoa silicone, tirohia ta maatau aratohu whakatapua: FDA vs CE me NMPA: Te Whakatere i nga Whakaritenga Taonga Hauora mo nga Hua Silicone

United States (FDA)

• Anga matua: ISO 10993-1 (i ia aratohu FDA 2016)

• Nga taunakitanga tautoko: USP Class VI + 21 CFR 177.2600 hanganga ture

• Tukunga: 510(k) PMA ranei i runga i te karaehe taputapu

• Te whakaritenga matua: Kei te tumanako te FDA inaianei he mahere arotake koiora me te ripoata (BEP/BER) mo ia ISO 10993-1, ehara i te rarangi o nga whakamatautau kua paahitia.

Kotahitanga Ūropi (EU MDR 2017/745)

• Anga matua: raupapa ISO 10993 — whakahau

• Te whakaritenga matua: Katoa te ripoata arotakenga koiora me te tika o te tupono

• Tāpiri: REACH hanganga ture mo nga matū matū; kaore he whakaritenga USP Class VI, engari ka whakaaetia hei raraunga tautoko

Haina (NMPA)

• Anga matua: YY/T 0268 (he rite ki te ISO 10993-1) + GB/T paerewa

• Whakamatau: Me whakahaere i nga whare taiwhanga kua tohua e NMPA

• Rehitatanga: Ko te rehitatanga taputapu Class II, III ranei e hiahiatia ana

He aha te tono mai i to Kaiwhakarato Silicone

I te wa e tohuhia ana he kaiwhakarato silicone hauora, kaua e whakaae ki te ahua tiwhikete anake. Tonoa te kete tuhinga e whai ake nei:

Rarangi Arowhai Tuhituhi iti

• ISO 10993-5 te purongo whakamatautau cytotoxicity - he purongo katoa me nga raraunga ora tonu o nga pūtau, kaua ko te 'paahi' noa.

• Pūrongo whakamātautau USP Class VI — i tukuna e te taiwhanga whaimana (hei tauira, Nelson Labs, SGS, Intertek)

• 21 CFR 177.2600 tauākī hanganga ture — me nga raraunga tangohanga chloroform

• Tiwhikete ISO 13485 - manatokohia te whānuitanga o nga waahanga hua motuhake

• Te whakakitenga hanganga rauemi — whakau i nga momo whakakii-whakaoranga me nga momo whakakii kua rongoahia e te peroxide

• Ko te Tiwhikete Taatari-a-Rota (CoA) — mo te puranga motuhake e hokona ana e koe

• Ripoata Aromātai Koiora (BER) — mo te hanganga ture ISO 10993-1 (e hiahiatia ana mo nga tukunga 510(k)/CE)

• Mo nga tono e pa ana ki te whakapiri kiko roa, ki nga huarahi wai rongoa ranei, tono ano:

• ISO 10993-10 Ripoata whakamomori me te riri

• ISO 10993-11 pūrongo paitini pūnaha

• Te rangahau mo nga tangohanga me te rewharewha (E&L) — ina koa mo nga tono whakapaa tarukino

Mo te aratohu katoa mo nga tuhinga tohu tohu kaiwhakarato, tirohia: Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina

He Panui mo nga Kereme 'Medical Grade'.

Ko tetahi o nga tino tangohanga mai i tenei aratohu: ko te 'koeke hauora' ehara i te kupu kua whakaritea.

Ka taea e tetahi kaiwhakarato te tohu i a raatau silicone hei 'koeke hauora' me te kore e pupuri i tetahi tiwhikete. Ko te huarahi anake hei manatoko i te kereme mo te reanga hauora pono ko te arotake i nga purongo whakamatautau ki nga paerewa e whakaahuatia ana i tenei tuhinga.

Ina kii mai tetahi kaiwhakarato ko te 'koeke hauora' to ratou kirikiri, me penei tonu to whakautu:

'Ko ēhea nga paerewa motuhake kua whakamatauria, e tehea taiwhanga, kei hea te hanga rauemi, ka taea e koe te whakarato i nga purongo whakamatautau katoa?'

Ko te kaiwhakarato kaore e taea te whakautu i tenei patai me te whakarato tuhinga ehara i te kaihanga silicone rongoa whai mana.

Mo te tirohanga hohonu ake mo te paanga o te matū rongoa ki te maa me te koiora, tirohia: Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: Ko tehea te mea tika mo to tono?

Chensheng Medical: Tiwhikete Tiwhikete Katoa

I Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. , ka whakaratohia e matou he tohu tohu mo nga hua silicone hauora katoa e hangaia ana e matou. Kei roto i ta maatau kohinga tuhinga paerewa:

Ko a maatau hua silicone rongoa ka hangaia ma te whakamahi i nga pūhui konukawata-whakaorangia - ko te punaha rongoa anake e whakaputa ana i nga hua-kore me te whakatutuki i nga whakaritenga parakore mo nga tono whakapiri-wai-a-waa me te manawanui-whakapapa.

Tirohia ta maatau awhe hua whaimana:

• Tubing Silicone Medical - USP Class VI · ISO 10993 · FDA · CE

• Silicone Foley Catheters — 2-ara & 3-ara, parakawa-whakaora

• Takiwa Manawa me te Rererangi — te tuku, te katoa o nga tuhinga biocompatibility

• Ko nga punaha whakaheke i te whara kua kati - kua whakamanahia e te CE / ISO

• Ritenga OEM Medical Silicone Waahanga - i hangaia ki to whakaritenga

Pātai Auau (FAQ)

Q1: Ka pau te tiwhikete USP Class VI?

A: Ko nga hua whakamatautau USP Class VI karekau he ra paunga kua whakaritea, engari kua herea ki tetahi hanganga rauemi. Mena ka hurihia e te kaiwhakanao te puhui silicone - tae atu ki nga kaiwhakarato rauemi mata, nga momo whakakii, nga kaiwhakaora rongoa ranei - kua kore te tiwhikete mo te hanga hou me te whakamatautau ano. Me whakaū i nga wa katoa ka pa te tiwhikete ki te puhui whakangao o naianei, ehara i te whakatakotoranga o mua.

Q2: Ka taea e te kaiwhakarato te kii i te hanganga ture ISO 10993 me te kore e whakahaere i nga waahanga 23 katoa?

A: Ae — a he mahi tika tenei. Ko te ISO 10993-1 e whakamahi ana i te huarahi morearea, ko te tikanga ko nga whakamatautau e pa ana ki te momo whakapiri o to taputapu me te roanga e hiahiatia ana. Me tuhi tetahi kaiwhakarato, kaihanga taputapu ranei i tana take mo te whakauru me te whakakore i ia waahanga whakamatautau ki roto i te Mahere Aromātai Koiora (BEP). Ko te kerēme mo te 'Whakaaetanga ISO 10993' kaore he BEP kaore i oti, me patai.

Q3: Kei te whakaae tonu te USP Class VI e te FDA mo nga tukunga 510(k)?

A: Ko nga raraunga USP Class VI ka whakaaetia hei taunakitanga tautoko i roto i nga tukunga FDA, engari kaore i te rawaka i a ia ano. Mai i te whakahōunga a te FDA i te tau 2016 e whakahāngai ana ki te ISO 10993-1, kei te tumanako te FDA he purongo arotake koiora katoa (BER) e aro ana ki nga pito mutunga koiora e tika ana mo te whakamahinga o te taputapu. Ka taea e nga raraunga whakamatautau USP Class VI te whai waahi ki taua arotake engari kaore e whakakapi.

Q4: He aha te rereketanga i waenga i te ISO 10993 'whakatikanga' me te ISO 10993 'kua whaimana'?

A: Karekau te ISO 10993 e tuku 'tohu' — he anga whakamatautau me te aro mātai. Ka taea te whakaahua i tetahi rawa, taputapu ranei hei 'aromatawai mo ia ISO 10993' ranei 'e rite ana ki te ISO 10993-1' i runga i nga whakamatautau kua oti. Kia tupato ki nga kaiwhakarato e kii ana i te 'Tiwhikete' ISO 10993 me te kore e whakarato i nga purongo whakamatautau - ko nga ripoata te taunakitanga, ehara i te tuhinga tiwhikete.

Q5: Ko taku taputapu ka pa ki te kiri mo te iti iho i te 24 haora. Kei te hiahia tonu ahau ki nga whakamatautau ISO 10993?

A: Mo te iti-roa (<24 haora) te whakapiri ki te mata kiri, ko te iti rawa o nga tohu mutunga biocompatibility e tika ana ko te cytotoxicity (ISO 10993-5) me te sensitization (ISO 10993-10). Ko te katoa o te arotake ISO 10993 tae atu ki te paitini o te punaha me nga whakamatautau whakaurunga kaore e hiahiatia. Heoi, ko o whakaritenga tuku ture motuhake e whakawhirinaki ana ki to whakarōpūtanga taputapu me to maakete whaainga - me whakau tonu me to roopu take ture.

Q6: Ka taea e Chensheng Medical te whakarato i nga tuhinga biocompatibility motuhake mo te tono mo a maatau taputapu?

A: Ae. Ka taea e matou te whakarato i te katoa o nga kohinga tuhinga mo te reanga-taiao e whakaahuatia ana i roto i tenei tuhinga, tae atu ki nga purongo whakamatautau ISO 10993-5, -10, -11, nga purongo USP Class VI, me te 21 CFR 177.2600 tauākī tautukunga. Mo nga tono e hiahia ana ki nga rangahau tangohanga me nga rewharewha (E&L) me etahi atu tohu mutunga ISO 10993, ka taea e matou te whakarite whakamatautau ma nga taiwhanga tuatoru kua whakamanahia. Whakapa atu ki ta matou roopu take ture ki te matapaki i o whakaritenga tukunga motuhake.

Q7: He aha te wa arahi mo te whiwhi tuhinga tiwhikete i muri i te whakatakoto i te tono tauira?

A: Ko nga tuhinga tiwhikete paerewa (Tiwhikete ISO 13485, USP Class VI report, ISO 10993-5 report, CoA) kei te waatea tonu ka taea te tuku i roto i nga haora 24 o te tono. Mo nga whakakitenga titonga rawa, ka hiahiatia he NDA i mua i te tukunga. Mo nga rangahau E&L ritenga me etahi atu whakamatautau koiora, ko te hurihanga angamaheni mai i te taiwhanga whaimana ko te 4-8 wiki i runga i te waahanga whakamatautau.

Q8: Kei o tohu tohu nga momo hua silicone katoa, ko nga hua motuhake ranei?

A: Ko o maatau tiwhikete he huinga-motuhake me te waahanga-hua. Ko nga purongo ISO 10993 me te USP Class VI e hipoki ana i nga whakatakotoranga silicone motuhake e whakamahia ana i roto i a maatau raina hua rongoa. Ina tono koe i nga tuhinga, ka whakauhia e matou ko tehea puhui motuhake me te waahanga hua e pa ana ki nga purongo, me te whakarite kia kore he rangirua mo te whānuitanga o te kapinga mo to tono.

Kua Riri ki te tono Tuhinga Tiwhikete?

Ahakoa kei te whakareri koe i te tukunga ture, te tohu i tetahi kaiwhakarato hou, me te manatoko noa ranei kei te tutuki o rauemi silicone o naianei ki nga paerewa e hiahiatia ana e to tono, kua rite to taatau roopu take ture ki te awhina.

Ko nga mea e whakaratohia ana e matou i roto i nga haora 24:

• Te katoa o te kohinga tuhinga tohu

• Ko nga purongo whakamatautau mo nga rawa (ISO 10993, USP Class VI, 21 CFR 177.2600)

• Ko te Tiwhikete Taatari mo to ota

• Whakawhitiwhitinga hangarau mo nga whakaritenga tiwhikete mo te tono

→ Tonoa Tuhinga Tiwhikete→ Tirohia nga Hua Hauora Hauora Whaimana→ Whakapa atu ki ta maatau roopu whakahaere whakahaere

Na Robert Chen, Kaiwhakahaere o nga Take Whakahaere | Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.Whakahou: Mei 2026 · 14 min panui

Tuhinga e pa ana:

• Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina

• Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: Ko tehea te mea tika mo to tono?

• FDA vs CE me NMPA: Te Whakatere i nga Whakaritenga Taonga Hauora mo nga Hua Silicone

• Me pehea te kowhiri i nga ngongo Silicone Tohu Hauora: He Aratohu Mahi mo nga Kaihoko Tiaki Hauora