2025 ခုနှစ်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပိုက်ရွေးချယ်မှုဆိုင်ရာ နောက်ဆုံးလမ်းညွှန်

စီမံကိန်း၏အဓိကအချက်အလက်များ

2025 ၏ လျင်မြန်စွာ ပြောင်းလဲတိုးတက်နေသော အခင်းအကျင်းတွင်—ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏အသေးစားပြုလုပ်မှုနှင့်တိကျသောဆေးဝါးပေးပို့မှုလိုအပ်ချက်များကြောင့်—ဆီလီကွန်ပြွန်သည် ကုန်ပစ္စည်းအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုမျှသာမဟုတ်တော့ပါ။ ၎င်းသည် နည်းပညာနှင့် ဇီဝဗေဒကြားတွင် အရေးပါသော ဆက်သွယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

R&D အင်ဂျင်နီယာများအတွက်၊ မှားယွင်းသောပြွန်ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ပရောဂျက်နှောင့်နှေးမှု၊ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးဆိုင်ရာ လမ်းပိတ်ဆို့မှုများ (FDA/MDR) သို့မဟုတ် ဆေးခန်းဆက်တင်များတွင် အရေးကြီးသော ချို့ယွင်းချက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ကွဲပြားချက်များတွင် ပစ္စည်းသိပ္ပံ၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အင်ဂျင်နီယာနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို ထည့်သွင်းဖော်ပြထားပြီး အန္တရာယ်များကို လျော့ပါးစေပြီး သင်၏နောက်ဒီဇိုင်းတွင် ကုန်ကျစရိတ်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ဟန်ချက်ညီအောင် ကူညီပေးပါသည်။

အခန်း ၁- ရုပ်ဝတ္ထုသိပ္ပံ— 'ဆီလီကွန်' ထက်

tubing ကို အရင်းအမြစ်ရှာသောအခါ၊ ပထမဆုံး ဆုံးဖြတ်ချက်သည် သင်၏ အပလီကေးရှင်း၏ အောင်မြင်မှုကို သတ်မှတ်သည်- ကုသခြင်းစနစ်။

1.1 ခွဲဝေမှုကြီး- ပလက်တီနမ်ကို ကုသပြီး ပါအောက်ဆိုဒ်ကို ကုသပေးခဲ့သည်။

နှစ်ခုစလုံးသည် ဆီလီကွန်အီလက်စတိုမာများဖြစ်သော်လည်း၊ ၎င်းတို့၏ ဓာတုဗေဒအပြုအမူများသည် သိသိသာသာကွဲပြားသည်။

ထူးခြားချက်	ပလက်တီနမ် ကုသပေးသည်။	ပါအောက်ဆိုဒ်ကို ကုသပေးသည်။	လျှောက်လွှာအကြံဉာဏ်
ရှင်းလင်းမှု	ကြည်လင်သော	မြူမှုန်/အဝါရောင် ခပ်ပါးပါး	အလင်းကြည့်ခြင်းအတွက် ပလက်တီနမ်ကို ရွေးချယ်ပါ။
ထုတ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများ	အလွန်နိမ့် (အကျိုးဆက်မရှိပါ)	အလားအလာ နည်းပါးသော ရလဒ်များ	ပလက်တီနမ်သည် Biopharma နှင့် Blood Contact အတွက် မဖြစ်မနေလိုအပ်ပါသည်။
ခွန်အား	သာလွန်ကောင်းမွန်သော မျက်ရည်ခွန်အား	ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိကောင်းများ	ပလက်တီနမ်သည် ဖိအားမြင့် ပန့်များအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။
ကုန်ကျစရိတ်	ပရီမီယံ	စျေးသက်သာသည်။	အရည်မဟုတ်သော အစိတ်အပိုင်းများအတွက် Peroxide ကိုသုံးပါ။

2025 စက်မှုလုပ်ငန်းစီရင်ချက်- ဆိုင်ရာ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်း စိစစ်မှုတွင် Extractables and Leachables (E&L) တစ်ကမ္ဘာလုံး တင်းကျပ်လာသည်နှင့်အမျှ၊ အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ (ECMO နှင့် bioprocessing assemblies များကဲ့သို့) သည် သီးသန့်နီးပါး Platinum Cured Silicone သို့ ကူးပြောင်းနေသည်.

1.2 ကုန်ကြမ်း သန့်စင်မှု အဆင့်များ

• Implantable Grade (>29 ရက်) : ရေရှည်အသုံးပြုရန်အတွက် ရွှေစံနှုန်း။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကဲ့သို့သော စက်များအတွက် လိုအပ်ပါသည် Hydrocephalus Drainage Apparatus သို့မဟုတ် Artificial Nose Bridges ။ ဤပစ္စည်းများသည် နာတာရှည် အဆိပ်သင့်ခြင်းအတွက် ပြင်းထန်သော စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်သည်။

• ဆေးပညာအဆင့် (< 29 ရက်) : catheters ၊ drainage tubes နှင့် respiratory circuit များအတွက် သင့်လျော်သော ယာယီအသုံးပြုမှုအတွက် စံနှုန်း။

• Pharma အဆင့်- ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်နေစဉ်အတွင်း ဓာတုပျက်စီးမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် အထူးဖော်စပ်ထားသည်။

1.3 USP Class VI ကိုကျော်လွန်ခြင်း။

2025 ခုနှစ်တွင် USP Class VI ကိုတွေ့ဆုံခြင်းသည် အခြေခံအချက်မျှသာဖြစ်သည်။ ယခုအခါ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု လိုအပ်သည်-

• ISO 10993- ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုစမ်းသပ်မှုများ (Cytotoxicity, Sensitization, Hemocompatibility) အစုံအလင်။

• လက်လှမ်းမီမှု / RoHS- အီးယူစျေးကွက်အတွက် အန္တရာယ်ရှိသော အရာများ ကင်းစင်စေရန် ပစ္စည်းကို သေချာစေခြင်း။

အခန်း 2- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ

ဒီဇိုင်းအင်ဂျင်နီယာအတွက်၊ တိကျသောကန့်သတ်ချက်များသည် လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်ကို ညွှန်ပြသည်။

2.1 Durometer ၏အနုပညာ (မာကျောမှု)

စီလီကွန်သည် ပုံမှန်အားဖြင့် Shore 30A မှ 80A အထိရှိသည်။

• ပျော့ပျောင်း (30A-50A): မြင့်မားသော elasticity။ အရေးကြီးပါသည် ။ Peristaltic pump tubing သည် occlusion ကို အမြင့်ဆုံး နှင့် motor load ကို လျှော့ချရန်

• Hard (60A-80A): မြင့်မားသော မာကျောမှု။ များအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည် ။ catheters ထည့်သွင်းစဉ် သို့မဟုတ် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံ အပြင်ဘက်အစွပ်များ ထည့်သွင်းစဉ် 'တွန်းနိုင်မှု' လိုအပ်သော

2.2 တိကျမှုသည်းခံမှုများ

အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်ခွဲစိတ်မှုတွင်၊ စံခံနိုင်မှု (+/- 0.1mm) သည် မကြာခဏ မလုံလောက်ပါ။

တွင် ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် Jinan Chensheng အထိ ခံနိုင်ရည်အား ရရှိရန် အဆင့်မြင့် လေဆာဖြင့် တိုင်းတာထားသော ထုတ်ယူမှုကို အသုံးပြုပါသည်။ +/- 0.05mm .

• ဘာ့ကြောင့် အရေးကြီးသလဲ- နံရံအထူ လိုက်လျောညီထွေရှိမှု သည် Luer သော့ခလောက်များ နှင့် တည်ငြိမ်သော စီးဆင်းနှုန်းများနှင့် ယိုစိမ့်မှုဒဏ်ခံချိတ်ဆက်မှုများကို သေချာစေသည်။

2.3 ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာခံနိုင်ရည်

• အပူချိန်အကွာအဝေး - -60 ℃မှ 200 ℃အထိ သက်ရောက်မှုရှိပြီး ထပ်ခါတလဲလဲ Autoclave လည်ပတ်မှုကို ခွင့်ပြုသည်။

• မျက်ရည်ကြံ့ခိုင်မှု- ခွဲစိတ်ခြယ်လှယ်နေစဉ်အတွင်း ပေါက်ပြဲခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ပါးလွှာသော နံရံကပ်ပြွန်များအတွက် အရေးကြီးပါသည်။

အခန်း 3- ရှုပ်ထွေးသော Geometries နှင့် စိတ်ကြိုက် OEM စွမ်းရည်များ

Standard tubing သည် လွယ်ကူသည်။ စိန်ခေါ်မှုသည် ရှုပ်ထွေးပြီး လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ထုတ်ယူခြင်းတွင် တည်ရှိသည်။

3.1 Multi-Lumen Tubing

အရည်များ၊ လမ်းညွန်ဝါယာကြိုးများနှင့် လေဝင်လေထွက်ပေါက်များကို ဝမ်းပိုက်တစ်ခုတည်းအတွင်း တစ်ပြိုင်နက် ပေးပို့ခြင်း။

• စိန်ခေါ်မှု- 'crosstalk' (lumen များကြား ယိုစိမ့်မှု) ကို ကာကွယ်ခြင်းနှင့် စုစည်းမှုကို ထိန်းသိမ်းခြင်း။

3.2 Radiopaque Tubing

X-Ray သို့မဟုတ် Fluoroscopy အောက်တွင် ပြွန်များကို မြင်နိုင်စေရန်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် Barium Sulfate ကို ဆီလီကွန်ထဲသို့ ပေါင်းထည့်ပါသည်။

• Co-Extrusion နည်းပညာ- ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆရာဝန်များအား ပြွန်၏ အနေအထား နှင့် အတွင်းအရည်များကို တစ်ပြိုင်နက် မြင်နိုင်စေမည့် ကြည်လင်သောပြွန်တစ်ခုတွင် ရေဒီယိုဓာတ်ပါသော အစင်းကြောင်းကို မြှုပ်နှံနိုင်ပါသည်။

3.3 အားဖြည့်/ကျစ်ထားသော Tubing

ဖိအားမြင့်အသုံးအဆောင်များ (ဆန့်ကျင်ဘက်ဆေးထိုးခြင်းကဲ့သို့) သို့မဟုတ် endoscopes များတွင် အကျိတ်များမဖြစ်အောင် ကာကွယ်ရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆီလီကွန်နံရံများအတွင်း ဖိုက်ဘာကျစ်ခြင်းကို မြှုပ်နှံထားသည်။

3.4 Micro-Extrusion

ကိရိယာတန်ဆာပလာအတွက် မိုက်ခရိုစကုပ်တိကျမှုလိုအပ်သော အလွန်ကောင်းမွန်သောပြွန် (ID < 0.2mm) ဖြင့် အာရုံကြောသွေးကြောအကွက်ကို ဆောင်ရွက်ပေးသည်။

အခန်း 4- လျှောက်လွှာ- သီးခြားရွေးချယ်မှု

4.1 Peristaltic Pump Tubing

• The Enemy: Spallation (အမှုန်အမွှားများသွန်းလောင်းခြင်း)။

• ဖြေရှင်းချက် - ခံနိုင်ရည်မြင့်မားသော ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် သွေးကြောထဲသို့ အမှုန်အမွှားများကို သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများအတွင်းသို့ မထုတ်လွှတ်ဘဲ ဖိသိပ်မှုသံသရာသန်းပေါင်းများစွာကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

4.2 တစ်ကြိမ်သုံး Bioprocess စည်းဝေးပွဲများ

• အာရုံစူးစိုက်မှု- မြုံခြင်းအာမခံချက်။

• ဖြေရှင်းချက်- ကြွပ်ဆတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အရောင်မပြောင်းဘဲ Gamma Irradiation ပိုးသတ်ပြီးနောက် သမာဓိစောင့်ထိန်းသော ပြွန်။

4.3 Interventional Catheters

• အာရုံစူးစိုက်မှု- မျက်နှာပြင် ပွတ်တိုက်မှု။

• ဖြေရှင်းချက်- ထည့်သွင်းစဉ်အတွင်း စိတ်ဒဏ်ရာကို လျှော့ချရန် hydrophilic အပေါ်ယံပိုင်း လိုအပ်မှုကို အကဲဖြတ်ခြင်း။

အခန်း 5- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်လုံခြုံရေး

ဝယ်ယူရေးမန်နေဂျာများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် အရေးကြီးဆုံးဖြစ်သည်။

5.1 သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်မှု

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြွန်ကို ထိန်းချုပ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် extruded လုပ်ရမည်။ Jinan Chensheng သည် များအတွင်း တင်းကြပ်စွာ လုပ်ဆောင်ပါသည် ။ ISO Class 7 နှင့် Class 8 သန့်စင်ခန်း bioburden နှင့် အမှုန်အမွှားများကို လျှော့ချရန်

5.2 Sterilization လိုက်ဖက်မှု

• Ethylene Oxide (EtO) : ဆီလီကွန်သည် ဓာတ်ငွေ့စိမ့်ဝင်နိုင်သောကြောင့် EtO အတွက် စံပြဖြစ်စေသည်၊ ပေးထားသော လေထွက်ချိန်များကို လေးစားပါသည်။

• Autoclave (ရေနွေးငွေ့): ဆီလီကွန်၏ သဘာဝ ခွန်အား၊ ပြန်သုံးနိုင်သော တူရိယာများအတွက် စံပြ

• Gamma/E-Beam- ဓာတ်ရောင်ခြည်-တည်ငြိမ်သော ကုန်ကြမ်းအဆင့်များ လိုအပ်သည်။

အခန်း 6- ပြီးပြည့်စုံသော RFQ တင်သွင်းနည်း

သင်၏ ပုံတူရိုက်ခြင်း အဆင့်ကို အရှိန်မြှင့်ရန်၊ သင်၏ Quotation အတွက် တောင်းဆိုမှု (RFQ) ပါဝင်ကြောင်း သေချာပါစေ။

6.1 အင်ဂျင်နီယာ၏စစ်ဆေးစာရင်း

• ✅ Dimensions: ID / OD နှင့် Tolerance လိုအပ်ချက်များ။

• ✅ Hardness : Shore A တန်ဖိုး။

• ✅ လျှောက်လွှာ- စိုက်၍ရနိုင်သော (ရေရှည်) နှင့် ယာယီအသုံးပြုခြင်း။

• ✅ ပိုးသတ်နည်း- EtO၊ Gamma သို့မဟုတ် Autoclave။

• ✅ အထူးအင်္ဂါရပ်များ- ရေဒီယိုသတ္တိကြွမှု၊ ကျစ်ဆံမြီးထိုးခြင်း သို့မဟုတ် အရောင်ကုဒ်။

6.2 Jinan Chensheng နှင့် အဘယ်ကြောင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သင့်သနည်း။

ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်လုပ်သူမျှသာမဟုတ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် National High-Tech Enterprise ဖြစ်ပါသည်။ ပစ္စည်းဆန်းသစ်တီထွင်မှုအတွက် ရည်စူးထားသော

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်- အရ ISO 13485 CE လက်မှတ်ရ ထုတ်ကုန်များကို ဥရောပ၊ အမေရိကနှင့် အာရှသို့ တင်ပို့ရောင်းချသည်။

• ကွဲပြားသောအစုစု- မှ Hydrocephalus Shunts နှင့် Artificial Implants Standard Foley Catheters နှင့် Peristaltic Pump Tubing အထိ.

• ယုံကြည်စိတ်ချရသော အရည်အသွေး- ကျွန်ုပ်တို့သည် ပရီမီယံတင်သွင်းလာသော ကုန်ကြမ်းများကို အသုံးပြု၍ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုစမ်းသပ်မှုအတွက် တင်းကျပ်သော အိမ်တွင်းဓာတ်ခွဲခန်းကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။

• စိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းနည်းများ- မှိုဒီဇိုင်းမှ လျင်မြန်သော ပုံတူရိုက်ခြင်းအထိ OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှုများ အပြည့်အစုံ။

နိဂုံး

မှန်ကန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဓာတုဗေဒ၊ ရူပဗေဒနှင့် စည်းမျဥ်းမျှတမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ 2025 ခုနှစ်တွင် သင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာရှိ သင့်ပြွန်အား အားနည်းသောလင့်ခ်အဖြစ် မခံပါစေနှင့်။

သင့်ဒီဇိုင်းကို အတည်ပြုရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။

ကျွန်ုပ်တို့၏ 2025 Material Property Data Sheet ကို ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ သို့မဟုတ် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့ကို တိုက်ရိုက်ဆက်သွယ်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့ထံ သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ- https://www.jngxj.cn/

Jinan Chensheng ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီလီမိတက် - ဘဝအတွက်တိကျသောဖြေရှင်းချက်။