Visualizzazioni: 0 Autore: Kevin Orario di pubblicazione: 24/02/2026 Origine: Jinan Chensheng Tecnologia medica Co., Ltd.
Nel settore dei dispositivi medici in rapida evoluzione, i componenti 'pronti all'uso' raramente soddisfano le esigenze specifiche dell'innovazione moderna. Che si tratti di un sigillo complesso per un robot chirurgico minimamente invasivo o di un cerotto biocompatibile per un monitor indossabile, la soluzione spesso risiede nei prodotti medici personalizzati in gomma siliconica.
Per gli ingegneri dei dispositivi medici e i responsabili degli approvvigionamenti, la personalizzazione offre la libertà di ottimizzare prestazioni, sicurezza ed estetica. Tuttavia, per passare da un disegno CAD a una parte finita è necessario navigare in un labirinto di scelte di materiali e tecniche di stampaggio.
Questa guida esplora come sfruttare la produzione di silicone personalizzato per risolvere sfide di progettazione complesse.
La richiesta di soluzioni in silicone personalizzate è guidata dalla necessità di precisione e integrazione. Gli O-ring o i tubi standard spesso si guastano quando:
Lo spazio è limitato: i dispositivi miniaturizzati richiedono parti microstampate con pareti sottili (<0,5 mm).
Geometrie complesse: caratteristiche come sottosquadri o spessori di parete variabili non possono essere ottenute con l'estrusione standard.
Integrazione dei materiali: il sovrastampaggio (incollaggio del silicone direttamente al metallo o alla plastica) elimina le fasi di assemblaggio e crea un legame igienico e senza interruzioni.
Per ottenere il miglior risultato dal tuo produttore, devi definire tre parametri chiave per il tuo Prodotti medici in gomma siliconica :
La personalizzazione consente di modificare le esatte proprietà fisiche:
Durezza: hai bisogno di una sensazione morbida e simile alla pelle (20-30 Shore A) per una maschera o di un'impugnatura rigida e durevole (70-80 Shore A) per un manico?
Finitura superficiale: è possibile richiedere una finitura opaca (per ridurre l'attrito e l'adesività) o una finitura lucida (per chiarezza e visibilità).
Codifica colore: i colori personalizzati non sono solo per l'aspetto; sono vitali per la sicurezza (ad esempio, rosso per 'caldo' o 'pericolo', blu per 'ossigeno'). Possiamo abbinare qualsiasi colore Pantone mantenendo la biocompatibilità.
La scelta del processo giusto influisce su costi e qualità:
Stampaggio a compressione: ideale per la produzione di volumi medio-bassi e forme semplici. Ha costi di attrezzatura inferiori.
Stampaggio a iniezione di LSR (gomma siliconica liquida): lo standard di riferimento per parti ad alto volume e ad alta precisione. Offre le tolleranze più strette e i tempi di ciclo più rapidi, perfetti per prodotti complessi in gomma siliconica medicale.
I dispositivi medici richiedono adattamenti precisi.
Standard: ISO 3302 Classe M2 è comune.
Precisione: per tenute critiche, specificare la Classe M1. Tieni presente che tolleranze più strette richiedono stampi in acciaio più costosi e ad alta precisione.
Investire in una soluzione personalizzata porta un ROI tangibile:
Riduzione del rischio: una guarnizione progettata su misura si adatta perfettamente, eliminando i rischi di perdite derivanti dalla forzatura di un O-ring standard in una scanalatura non standard.
Efficienza dell'assemblaggio: combinando più parti in un unico componente in silicone personalizzato (ad esempio, una tastiera con guarnizioni integrate), si riducono i tempi di assemblaggio e i potenziali punti di guasto.
Identità del marchio: forme e colori unici rendono il tuo dispositivo medico immediatamente riconoscibile sul mercato.
La sfida: una startup MedTech stava sviluppando un monitor continuo del glucosio. Avevano bisogno di una custodia sufficientemente morbida da poter essere indossata sulla pelle per 14 giorni ma sufficientemente resistente da proteggere i componenti elettronici dall'acqua (classificazione IP67).
La soluzione personalizzata:
Materiale: abbiamo formulato uno speciale silicone biocompatibile a bassa aderenza (40 Shore A) per prevenire l'accumulo di lanugine e l'irritazione della pelle.
Processo: abbiamo utilizzato il sovrastampaggio LSR per incollare il morbido silicone direttamente sull'involucro rigido in policarbonato del sensore.
Il risultato: il design sovrastampato ha eliminato la necessità di adesivi (che possono causare allergie) e ha fornito una perfetta tenuta impermeabile. Il prodotto ha superato la convalida della FDA al primo tentativo.
La personalizzazione non riguarda solo l'acquisto di una parte; si tratta di collaborare con un produttore che comprende il Design for Manufacturability (DFM).
In JNGXJ non stampiamo solo la gomma; ti aiutiamo a progettare soluzioni. Dalla selezione dei materiali all'analisi del flusso dello stampo, il nostro team garantisce il tuo I prodotti in gomma siliconica medica soddisfano le rigorose esigenze del settore medico.
D: Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) per le parti in silicone medicale personalizzate?
A: MOQ dipende dal processo di produzione. Lo stampaggio a compressione consente MOQ inferiori (ad esempio, 500-1.000 unità), mentre lo stampaggio a iniezione di LSR è generalmente adatto per volumi più elevati (oltre 5.000 unità) a causa dei costi di attrezzaggio più elevati.
D: Quanto tempo ci vuole per sviluppare uno stampo personalizzato?
R: In genere, gli stampi prototipo possono essere pronti in 1-2 settimane. Gli stampi di produzione per prodotti in gomma siliconica medicale ad alta precisione richiedono solitamente 3-5 settimane per la progettazione, la lavorazione e il test.
D: Potete aiutarmi con la progettazione della mia parte in silicone?
R: Sì. Offriamo supporto DFM (Design for Manufacturability). Possiamo esaminare i tuoi file 3D e suggerire modifiche per migliorare la stampabilità, ridurre i costi e garantire che la parte funzioni come previsto.
D: Il silicone personalizzato è costoso?
R: Sebbene sia previsto un costo iniziale per lo stampo (attrezzatura), il prezzo unitario delle parti personalizzate può essere molto competitivo, soprattutto quando il 'sovrastampaggio' riduce i costi della manodopera di assemblaggio.
