Visninger: 0 Forfatter: Kevin Fang Publiseringstidspunkt: 2026-06-09 Opprinnelse: Chensheng Medical
Innholdsfortegnelse
Hvis du noen gang har gjennomgått et datablad for silikonrør eller sendt inn en tilpasset OEM-forespørsel, har du møtt begrepet Shore A-hardhet – vanligvis uttrykt som et tall mellom 20 og 80, etterfulgt av bokstaven «A.» Det vises på hvert teknisk datablad, hvert materialsertifikat og nesten alle produkttegninger for silikonkomponenter.
Likevel er det en av de mest misforståtte og feil spesifiserte parameterne i medisinsk silikonanskaffelse. Ingeniører spesifiserer rutinemessig Shore A-verdier som enten er for myke for applikasjonen (som forårsaker kinking, kollaps eller dimensjonal ustabilitet) eller unødvendig faste (reduserer pasientkomfort, øker pumpeslitasje eller gjør montering vanskelig).
Denne veiledningen gir deg en fullstendig, praktisk forståelse av Shore A-hardhet - hva den måler, hvordan den er testet, hvordan den samhandler med andre designparametere, og hvordan du velger riktig verdi for enhver større medisinsk silikonapplikasjon.
Shore A-hardhet er et standardisert mål på et materiales motstand mot permanent innrykk av en definert sonde under en definert belastning. Det er en av flere Shore hardhetsskalaer utviklet av Albert Ferdinand Shore på 1920-tallet, hver designet for forskjellige materialstivhetsområder.
For silikongummi - og elastomerer generelt - er Shore A-skalaen standard måleverktøy. Testen er definert av ASTM D2240 (Standard Test Method for Rubber Property — Durometer Hardness) og dens internasjonale ekvivalent ISO 48-4.
Et Shore A-durometer består av en avkortet kjegleformet innrykk med en flat spiss (0,79 mm diameter), belastet av en kalibrert fjær. Innrykkeren presses vinkelrett inn i den flate overflaten av testprøven under en total kraft på 822 gram (8,06 N) . Inntrengningsdybden etter en definert kontakttid (typisk 15 sekunder for tidsavhengige avlesninger) konverteres til en hardhetsverdi på en skala fra 0 til 100:
0 = innrykket trenger inn til sin fulle dybde (uendelig mykt materiale)
100 = null penetrasjon (uendelig hardt materiale - tilsvarende stål)
I praksis spenner medisinske silikonslanger og støpte komponenter fra omtrent Shore A 10 (veldig myk, gelaktig) til Shore A 80 (fast, stiv gummi).
For en gyldig Shore A-måling i henhold til ASTM D2240:
Minimum prøvetykkelse: 6,4 mm (0,25 tommer)
Plane, parallelle overflater kreves
Temperatur: 23°C ± 2°C (resultatene er temperaturavhengige)
Minste avstand fra kant: 12mm
Kritisk merknad for rør: Shore A-hardhet måles på flate plateprøver av forbindelsen - ikke på selve røret. Et tynnvegget rør kan ikke måles direkte med et durometer. Verdien på et rørdatablad refererer til forbindelsen som brukes til å lage røret, testet på en flat plate. Dette er grunnen til at veggtykkelse og Shore A-hardhet alltid må vurderes sammen når man vurderer rørfleksibilitet.
Shore-systemet inkluderer flere skalaer for forskjellige materialtyper. Å forstå hvilken skala som gjelder for materialet ditt forhindrer spesifikasjonsfeil:
Skala |
Innrykk type |
Laste |
Gjeldende materialer |
Typisk rekkevidde |
Shore OO |
Kule (1,19 mm radius) |
113g |
Ultramyke geler, skum, veldig myke elastomerer |
Silikongeler: 5–30 OO |
Shore A |
Avkuttet kjegle (flat spiss) |
822g |
Myke til middels gummier, elastomerer, silikon |
Medisinsk silikon: 10–80 A |
Shore D |
Skarp kjegle (30° spiss) |
4536 g |
Hard gummi, stiv plast, harde elastomerer |
Hard silikon: 80+ A / 20–80 D |
For medisinske silikonrør og støpte komponenter er Shore A alltid riktig skala. Shore D brukes for hard termoplast (ABS, PC, nylon) som brukes i enhetshus og stive komponenter - ikke for silikon.
Skalaene overlapper i ytterpunktene: et materiale som måler Shore A 90–100 kan også måles på Shore D-skalaen. Et materiale som måler Shore A 10–20 kan være bedre karakterisert på Shore OO-skalaen for presisjon. For de aller fleste medisinske silikonapplikasjoner (Shore A 20–80), gir Shore A-skalaen klare, entydige målinger.
Medisinsk silikon er tilgjengelig over et bredt hardhetsområde. Her er hvordan hver serie føles og hvor den brukes:
Fysisk følelse: Knapt merkbar motstand mot berøring; deformeres under vekten av en finger; kommer seg sakte.
Materiell oppførsel:
Ekstremt høy forlengelse (600–800 %)
Svært lav rivemotstand – håndter med forsiktighet
Utmerket tilpasning til uregelmessige overflater
Utsatt for dimensjonal ustabilitet under enhver belastning
Medisinske bruksområder:
Neonatale hudkontaktkomponenter (trykkavlastning)
Bløtvevssimulering og treningsmodeller
Implantattilstøtende polstringskomponenter
Spesialiserte sårkontaktgrensesnitt
Ikke egnet for: Alle bruksområder som krever dimensjonsstabilitet, væskeoppbevaring under trykk eller pumpekontakt.
Fysisk følelse: Merkbart myk; lett deformert med lett fingertrykk; rask elastisk restitusjon.
Materiell oppførsel:
Høy forlengelse (500–700 %)
Moderat rivemotstand
Utmerket fleksibilitet — motstår knekking ved svært små bøyeradier
Lav kompresjonsmotstand — ikke egnet for dynamisk kompresjon
Medisinske bruksområder:
Neonatale og pediatriske ernæringsrør (pasientens komfortprioritet)
Myke dreneringsrør for sensitive anatomiske steder
Skånsom pasientkontaktslange (nese, orale)
Ballongkomponenter som krever høy samsvar
Spesialkateterspisser for atraumatisk innsetting
Chensheng Medisinsk merknad: Vårt utvalg av ernæringsrør for nyfødte bruker Shore A 25–30 platinaherdet blanding for å oppnå kombinasjonen av mykhet og dimensjonell presisjon som kreves for NICU-applikasjoner. Lær mer om vår produktserie for medisinske silikonrør.
Fysisk følelse: Myk og smidig; deformeres lett under moderat fingertrykk; springer raskt tilbake.
Materiell oppførsel:
God forlengelse (400–600 %)
God rivemotstand
Utmerket fleksibilitet for generell væskeoverføring
Tilstrekkelig kompresjonssett for lavfrekvente dynamiske applikasjoner
Medisinske bruksområder:
Generelle formål IV væskeoverføringsslange
Standard urologisk dreneringsslange
Enterale ernæringsrør (voksen)
Nasogastriske rørlegemer
Myke kateterskaft
Generelle slanger for medisinsk væskehåndtering
Dette er det mest brukte hardhetsområdet for standard medisinske slanger. Den representerer den beste balansen mellom fleksibilitet, dimensjonsstabilitet og enkel montering for de fleste væskeoverføringsapplikasjoner.
Fysisk følelse: Merkbart fastere; krever bevisst kraft for å deformere; klikker tilbake umiddelbart ved utløsning.
Materiell oppførsel:
God forlengelse (350–500 %)
Høy rivemotstand
Utmerket motstand mot kompresjonssett (≤8 % ved 22 timer/70 °C)
Optimal tretthetsmotstand under syklisk kompresjon
God dimensjonsstabilitet under trykk
Medisinske bruksområder:
Peristaltisk pumpeslange (den primære applikasjonen for denne serien)
Luftveiskretsslanger (ventilatorkretser for voksne)
Anestesi pustekretskomponenter
Høyflytende væskeoverføringsrør
Pumpesegmenter for infusjonspumper
Rør som krever motstand mot ekstern kompresjon
Hvorfor Shore A 50–65 er kritisk for peristaltiske pumpeslanger: Peristaltiske pumper fungerer ved å gjentatte ganger komprimere og frigjøre slangen. Slangen må gjenopprette sitt fulle sirkulære tverrsnitt mellom rullekontaktene for å opprettholde nøyaktige strømningshastigheter. For mykt (under Shore A 45) og røret gjenoppretter seg sakte, noe som forårsaker strømningshastighetsdrift og eventuelt kollaps. For fast (over Shore A 70) og pumpemotoren må jobbe hardere, noe som øker slitasjen på både røret og pumpehodet. Shore A 55–62 er det optimale området for de fleste peristaltiske pumpeapplikasjoner.
For en komplett teknisk veiledning for valg av peristaltiske pumpeslanger – inkludert testing av kompresjonssett, utmattingstid og kompatibilitet med pumpehodet – se: Valg av peristaltisk pumpeslange: Materialeegenskaper og ytelsesfaktorer
Fysisk følelse: Utpreget fast; krever betydelig kraft for å deformere; minimal synlig avbøyning under håndtrykk.
Materiell oppførsel:
Moderat forlengelse (200–400 %)
Meget høy rivebestandighet
Utmerket trykkvurdering
Høy dimensjonsstabilitet
Redusert fleksibilitet — minste bøyeradius øker betydelig
Medisinske bruksområder:
Høytrykks væskeoverføringsrør
Strukturelle silikonkomponenter i enhetssammenstillinger
Silikonpakninger og tetninger som krever høy kompresjonsmotstand
Koblingskropper og stive grensesnittkomponenter
Rør som krever motstand mot indre trykk (>3 bar)
Silikon O-ringer for statiske tetningsapplikasjoner
Forsiktig: På Shore A 70+ blir silikonslangen merkbart stiv. For pasientkontakt eller fleksible væskeoverføringsapplikasjoner er dette området sjelden passende. Bekreft at stivheten er virkelig nødvendig før du spesifiserer ovenfor Shore A 65.
Dette er det viktigste konseptet i spesifikasjonene for silikonrør - og det som oftest overses.
Shore A-hardhet måler materialet. Veggtykkelsen bestemmer hvordan materialet oppfører seg som et rør.
To rør kan ha identisk Shore A-hardhet, men helt forskjellig fleksibilitet hvis veggtykkelsene er forskjellige. Omvendt kan to rør føles like fleksible til tross for at de har forskjellige Shore A-verdier hvis veggtykkelsen deres justeres deretter.
Bøyestivheten til et rør skalerer omtrent med terningen av veggtykkelse for tynnveggede rør:
Bøyestivhet∝E×t3Bøyestivhet∝ E × t3
Der E E er elastisitetsmodulen (direkte relatert til Shore A-hardhet) og t t er veggtykkelse.
Dette betyr: å doble veggtykkelsen øker bøyestivheten med omtrent 8× — langt mer enn effekten av å endre Shore A-hardheten innenfor det normale medisinske området.
Scenario |
Shore A |
Veggtykkelse |
Resultat |
Standard IV-slange |
45 |
1,0 mm |
Fleksibel, lett å håndtere |
Samme sammensetning, tykkere vegg |
45 |
2,5 mm |
Merkbart stivere - kan være for stiv for IV-bruk |
Fastere blanding, tynnvegg |
60 |
0,8 mm |
Tilsvarende fleksibilitet som det første eksemplet |
Pumpeslange |
60 |
1,6 mm |
Fast nok for kompresjonsgjenoppretting, fleksibel nok for ruting |
Høytrykksrør |
70 |
3,0 mm |
Veldig stiv – med hensikt for trykkdemping |
Designregel: Når du trenger et rør som både er fleksibelt (for ruteføring og pasientkomfort) OG dimensjonsstabilt (for nøyaktige strømningshastigheter eller trykkdemping), er løsningen ofte en tynnere vegg i en litt fastere blanding — ikke en mykere blanding med en tykkere vegg. Diskuter denne avveiningen med leverandørens applikasjonsingeniørteam før du fullfører spesifikasjonen din.
Når du endrer Shore A-hardhet, endrer du flere mekaniske egenskaper samtidig. Her er hvordan nøkkelegenskapene skifter over det medisinske silikonhardhetsområdet:
Eiendom |
Shore A 20–30 |
Shore A 40–50 |
Kyst A 55–65 |
Shore A 70–80 |
Strekkfasthet (MPa) |
4–6 |
7–9 |
8–11 |
9–12 |
Forlengelse ved brudd (%) |
600–800 |
400–600 |
350–500 |
200–400 |
Rivemotstand (kN/m) |
10–18 |
20–28 |
25–35 |
30–40 |
Kompresjonssett (%, 22t/70°C) |
15–25 |
10–18 |
6–12 |
5–10 |
Fleksibilitet |
Glimrende |
Veldig bra |
God |
Moderat |
Knekkmotstand |
Lav |
Moderat |
God |
Veldig bra |
Trykkvurdering |
Veldig lavt |
Lav-moderat |
Moderat |
Høy |
Pumpe egnethet |
Fattig |
Marginal |
Glimrende |
Dårlig (for stiv) |
Pasientkomfort |
Glimrende |
Veldig bra |
God |
Fattig |
Verdier er typiske områder for platinaherdet medisinsk silikon. Faktiske verdier avhenger av spesifikk sammensetningsformulering.
Kompresjonssett er prosentandelen av deformasjon som gjenstår etter at en kompresjonsbelastning er fjernet. Et kompresjonssett på 10 % betyr at røret ikke gjenvinner 10 % av sin opprinnelige diameter helt etter å ha blitt komprimert.
For peristaltiske pumpeslanger bestemmer kompresjonssettet direkte:
Strømningshastighetsnøyaktighet over tid - etter hvert som kompresjonssettet akkumuleres, reduseres den effektive ID, noe som reduserer strømningshastigheten
Levetid for rør — høyt kompresjonssett fører til permanent deformasjon og eventuelt rørkollaps
Pumpekalibreringsstabilitet — pumper kalibrert ved installasjonsdrift ettersom kompresjonssettet øker
Dette er grunnen til at platinaherdet silikon ikke er omsettelig for pumpeslanger – kompresjonsverdiene (6–10 %) er betydelig bedre enn peroksidherdet silikon (15–25 %). For en detaljert sammenligning av herdekjemi og dens effekt på mekaniske egenskaper, se: Platina-herdet vs. peroksid-herdet silikon: Hva er best for ditt bruk?
Bruk denne tabellen som utgangspunkt for Shore A-spesifikasjonen. Validér alltid med funksjonstesting i din spesifikke applikasjon.
Søknad |
Anbefalt Shore A |
Veggtykkelsesveiledning |
Nøkkelbegrunnelse |
Neonatal ernæringssonde |
20–30 |
0,5–0,8 mm |
Pasientkomfort, atraumatisk innsetting |
Voksen nasogastrisk sonde (NG). |
30–40 |
0,8–1,2 mm |
Komfort + tilstrekkelig stivhet for plassering |
PEG / gastrostomisonde |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Holdbarhet for langvarig bruk |
IV væskeoverføringsslange |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Fleksibilitet, åpenhet, enkel montering |
Urologisk dreneringsslange |
35–50 |
1,0–1,5 mm |
Pasientkomfort, knekkmotstand |
Sårdreneringsslange |
40–55 |
1,2–2,0 mm |
Knekkmotstand, vevskompatibilitet |
Peristaltisk pumpesegment |
55–65 |
1,2–2,0 mm |
Kompresjonssett, utmattelseslevetid, flytnøyaktighet |
Infusjonspumpesegment |
55–62 |
1,4–1,8 mm |
Kompresjonsgjenoppretting, kalibreringsstabilitet |
Ventilatorkrets for voksne |
55–65 |
1,5–2,5 mm |
Knekkmotstand, lav etterlevelse, holdbarhet |
Pediatrisk ventilatorkrets |
55–65 |
1,2–2,0 mm |
Knikmotstand, lavere dødrom |
Neonatal ventilatorkrets |
60–70 |
1,0–1,5 mm |
Dimensjonsstabilitet, minimalt dødrom |
Anestesi pustekrets |
55–65 |
1,5–2,5 mm |
Lav etterlevelse, knekkmotstand, holdbarhet |
Høytrykks væskeoverføring |
65–75 |
2,5–5,0 mm |
Trykkbegrensning |
Silikon O-ring / pakning (statisk) |
60–70 |
N/A (støpt) |
Tetningskraft, kompresjonssett |
Silikon O-ring / pakning (dynamisk) |
50–60 |
N/A (støpt) |
Slitasjemotstand, tetning under bevegelse |
Ballong kateter ballong |
20–35 |
0,3–0,6 mm |
Høy etterlevelse, lavt inflasjonstrykk |
Foley kateter skaft |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Komfort, knekkmotstand, holdbarhet |
Kirurgisk drenering (type Penrose) |
30–45 |
0,5–1,0 mm |
Vevskompatibilitet, fleksibilitet |
Farmasøytisk væskeoverføring |
45–60 |
1,0–2,0 mm |
Lavt uttrekkbart materiale, dimensjonsstabilitet |
Analytisk rør med mikroboring |
50–65 |
0,3–0,8 mm |
Dimensjonell presisjon, kjemisk treghet |
For respirasjonskretsapplikasjoner, se vår detaljerte overholdelsesveiledning: Medisinsk silikonslange for åndedrettskretser: samsvarskrav
Når du legger inn en tilpasset OEM-bestilling for medisinske silikonrør eller støpte komponenter, bør Shore A-hardheten spesifiseres som følger:
Angi en målverdi med et akseptabelt toleransebånd:
Eksempel: Shore A 60 ± 5
Dette gjør at produsenten kan bruke en kvalifisert blanding innenfor det akseptable området
Toleranse på ±5 Shore A-enheter er standard; ±3 er oppnåelig for presisjonsapplikasjoner
Angi et akseptabelt område:
Eksempel: Shore A 55–65
Tilsvarer alternativ 1, men uttrykt som et område
Nyttig når applikasjonen har et tydelig ytelsesvindu
For kritiske applikasjoner, spesifiser ytelseskravet i stedet for hardheten:
Eksempel: 'Kompresjonssett ≤ 8 % per ASTM D395 metode B, 22 timer ved 70°C'
Dette gjør det mulig for produsenten å optimalisere blandingen for ytelsesresultatet
Krever innkommende inspeksjonstesting for å verifisere samsvar
Beste praksis: For peristaltiske pumpeslanger, spesifiser alltid både Shore A-hardhet OG kompresjonssett – hardhet alene garanterer ikke pumpens ytelse. To forbindelser ved Shore A 60 kan ha svært forskjellige kompresjonssettverdier avhengig av deres formulering og herdesystem.
En fullstendig tegning av silikonrør skal spesifisere:
Indre diameter (ID) med toleranse
Ytre diameter (OD) med toleranse
Veggtykkelse (WT) med toleranse — merk: bare to av tre er uavhengige
Shore A hardhet med toleranse
Farge (gjennomsiktig / spesifisert farge)
Herdesystem (platinaherdet - alltid for medisinsk)
Gjeldende sertifiseringer (USP klasse VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)
Spesielle krav (radiopak stripe, renromspakning, sterilisering)
For veiledning om den komplette tilpassede OEM-utviklingsprosessen – fra innlevering av tegninger til verktøy, prøvetaking og produksjonsgodkjenning – besøk vår siden for medisinske silikonprodukter eller kontakt vårt applikasjonsingeniørteam direkte.
Når du mottar medisinsk silikonslanger fra en hvilken som helst leverandør, bør Shore A-hardheten verifiseres som en del av din innkommende inspeksjonsprotokoll.
Fordi rør ikke kan måles direkte med et standard durometer (utilstrekkelig tykkelse, buet overflate), er det to tilnærminger:
Tilnærming 1: Be om testprøver av sammensatte plate. Be leverandøren din om å gi flate plateprøver (minimum 6,4 mm tykke) av samme sammensatte parti som brukes til slangen. Mål i henhold til ASTM D2240 ved 23°C ± 2°C.
Tilnærming 2: Verifiser mot partispesifikk CoA Be om et partispesifikt analysesertifikat (CoA) som inkluderer den faktiske Shore A-målingen for det sammensatte partiet som brukes i produksjonskjøringen. Kontroller at den rapporterte verdien er innenfor din spesifiserte toleranse.
Tilnærming 3: Mikrodurometer for tynne seksjoner For tynnveggede rør der plateprøver ikke er tilgjengelige, kan et mikrodurometer (Shore M-skala) brukes direkte på rørveggen. Merk at mikro-durometerverdier ikke er direkte ekvivalente med standard Shore A-verdier – opprett en korrelasjonsfaktor med leverandøren din.
CoA viser kun nominell verdi, ikke faktisk målt verdi: Leverandøren kopierer kanskje sammensattespesifikasjonen i stedet for å teste hvert parti. Be om faktiske testdata.
Shore En verdi utenfor spesifikasjonen med mer enn 3 enheter: Indikerer inkonsistens i sammensetningsformuleringen eller feil forbindelse brukt. Initiere leverandør CAPA.
Shore A korrekt, men kompresjonsinnstilt høyt: Indikerer at peroksidherdet forbindelse kan ha blitt erstattet. Be om bekreftelse av herdesystem.
For veiledning om evaluering av leverandørkvalitetssystemer og dokumentasjon, se: Hvordan velge en pålitelig medisinsk silikonprodusent i Kina
Problem: Shore A alene definerer ikke fleksibiliteten til et rør. Et Shore A 60-rør med 0,8 mm vegg er mer fleksibelt enn et Shore A 40-rør med 3,0 mm vegg. Løsning: Spesifiser alltid Shore A og veggtykkelse sammen. Hvis fleksibilitet er nøkkelkravet, spesifiser minimum bøyeradius i stedet.
Problem: Du ser en konkurrents produkt oppført som 'Shore A 55' og spesifiserer samme verdi uten å forstå om det er passende for applikasjonen din. Løsning: Bruk applikasjon-til-hardhet-tabellen ovenfor for å bekrefte at spesifikasjonen er fornuftig for ditt bruk. Hvis du er usikker, be om prøver på Shore A 50, 55 og 60 og test funksjonelt.
Problem: Shore A 40 føles myk og fleksibel - noe som virker ønskelig. Men den har dårlig gjenoppretting av kompresjonssett, noe som fører til strømningshastighetsdrift og for tidlig rørsvikt i peristaltiske pumpeapplikasjoner. Løsning: For peristaltiske pumpeslanger, spesifiser Shore A 55–65 uavhengig av hvor fast den føles. Kompresjonssettets ytelse, ikke følelsen, er det som betyr noe.
Problem: High Shore A ble spesifisert for 'holdbarhet' eller 'trykkmotstand' uten å ta hensyn til at den resulterende stivheten er ubehagelig for pasienter og kan forårsake vevstraumer. Løsning: For pasientkontaktapplikasjoner er Shore A 35–55 nesten alltid tilstrekkelig. Bruk veggtykkelse og armering (fletting, spiral) for å oppnå trykkmotstand i stedet for å øke hardheten.
Problem: Shore A-hardheten avtar når temperaturen øker. Et rør spesifisert ved Shore A 60 ved 23 °C kan måle Shore A 50–55 ved kroppstemperatur (37 °C) og Shore A 40–45 ved autoklavtemperatur (121 °C). Løsning: For applikasjoner der driftstemperaturen avviker betydelig fra 23°C, be om hardhetsmålinger ved den faktiske driftstemperaturen, eller bruk en korreksjonsfaktor.
Q1: Hvilken Shore A-hardhet bør jeg spesifisere for standard medisinsk silikonslanger?
A: For generelle medisinske væskeoverføringsslanger (IV-ledninger, drenering, generell væskehåndtering), er Shore A 40–55 standardutgangspunktet. Denne serien gir den beste kombinasjonen av fleksibilitet, dimensjonsstabilitet og enkel montering for de fleste medisinske bruksområder. Hvis du har en spesifikk applikasjon - pumpeslanger, respirasjonskretser, neonatal bruk - se tabellen påføring-til-hardhet ovenfor eller kontakt vårt applikasjonsingeniørteam for en spesifikk anbefaling.
Q2: Er det forskjell mellom Shore A-hardhet og durometer-hardhet?
Svar: 'Durometerhardhet' er den generelle betegnelsen for hardhet målt med et durometerinstrument. 'Shore A-hardhet' spesifiserer både instrumenttypen (Shore-durometer) og skalaen (A-skalaen). I praksis brukes begrepene om hverandre for elastomerer. Når noen sier «durometer 60» uten å spesifisere skalaen, mener de nesten alltid Shore A 60 for silikongummiapplikasjoner.
Spørsmål 3: Kan jeg få silikonrør i hvilken som helst Shore A-verdi, eller finnes det standardkvaliteter?
A: Silikonforbindelser er tilgjengelig i et bredt spekter av Shore A-verdier, men produsenter har vanligvis standardkvaliteter (vanligvis Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Egendefinerte hardhetsverdier mellom disse gradene er oppnåelige, men kan kreve en minimumsbestillingskvantitet for å rettferdiggjøre sammensetningen. Hos Chensheng Medical har vi lagerforbindelser på Shore A 30, 40, 50, 55, 60 og 70 for vårt medisinske slangesortiment. Egendefinerte hardhetsverdier er tilgjengelige for OEM-ordrer med tilstrekkelig volum.
Q4: Hvordan påvirker Shore A-hardheten trykkklassifiseringen til silikonrør?
A: Shore A-hardhet har en sekundær effekt på trykkvurdering - veggtykkelse er den primære determinanten. Fastere forbindelser (Shore A 65–80) gir imidlertid høyere sprengningstrykk for en gitt veggtykkelse på grunn av deres høyere elastisitetsmodul. For høytrykksapplikasjoner (>3 bar), anbefaler vi å kombinere tilstrekkelig veggtykkelse med Shore A 65–75. For et gitt trykkkrav kan ingeniørteamet vårt beregne minimum veggtykkelse og anbefale passende hardhet.
Spørsmål 5: Endres Shore A-hardheten etter sterilisering?
A: For platinaherdet silikon er Shore A-hardheten svært stabil på tvers av alle standard steriliseringsmetoder. Autoklavsykling (opptil 200 sykluser ved 134°C) produserer vanligvis mindre enn 3 Shore A-enheter for endring. Gammabestråling ved standarddoser (25–50 kGy) kan gi en svak herdeeffekt (2–5 Shore A-enheter) på grunn av ytterligere tverrbinding. Peroksidherdet silikon viser større endringer i egenskapene etter sterilisering - en annen grunn til at platinaherdede forbindelser foretrekkes for medisinske applikasjoner.
Q6: Vi kvalifiserer en ny silikonrørleverandør. Hvordan verifiserer vi Shore A-hardhet?
A: Be om partispesifikke CoA-data som viser faktisk målte Shore A-verdier (ikke bare nominell sammensetningsspesifikasjon). For kritiske bruksområder, be om sammensatte plateprøver fra samme produksjonsparti og verifiser uavhengig i henhold til ASTM D2240 ved 23°C ± 2°C. Inkluder Shore A-verifisering i din innkommende inspeksjonsprotokoll med definerte akseptkriterier (f.eks. nominelle ± 5 Shore A-enheter). For veiledning om hele leverandørkvalifiseringsprosessen, se vår artikkel om hvordan velge en pålitelig medisinsk silikonprodusent i Kina.
Q7: Hva er Shore A-hardheten til Chensheng Medicals standard medisinske slangekvaliteter?
A: Våre standard medisinske silikonslanger er tilgjengelige i Shore A 30, 40, 50, 55, 60 og 70. Våre mest spesifiserte kvaliteter for medisinsk utstyrsapplikasjoner er Shore A 50 (generell væskeoverføring, katetre, drenering) og Shore A 60 (peristaltiske pumpeslanger, respirasjonskretser). Alle kvaliteter bruker platinaherdet blanding produsert i vårt ISO klasse 7 renrom under ISO 13485 kvalitetsstyring. Kontakt teamet vårt for prøver av hvilken som helst karakter for kvalifikasjonstestingen din.
Identifiser din primære applikasjon - pumpeslanger, pasientkontakt, strukturell, væskeoverføring eller respiratorisk
Bestem det dominerende ytelseskravet – fleksibilitet, gjenoppretting av kompresjonssett, trykkvurdering eller pasientkomfort
Bruk tabellen påføring-til-hardhet for å identifisere den anbefalte Shore A-serien
Vurder veggtykkelse sammen med Shore A - de samhandler for å bestemme faktisk rørfleksibilitet og stivhet
Be om prøver med to eller tre hardhetsverdier innenfor det anbefalte området og valider funksjonelt i søknaden din før du fullfører spesifikasjonen
Når du er i tvil, er vårt applikasjonsingeniørteam hos Chensheng Medical tilgjengelig for å gjennomgå tegningen din, diskutere applikasjonskravene dine og anbefale den optimale Shore A-spesifikasjonen – uten kostnad, som en del av vår standard tekniske støtte for forhåndssalg.
Chensheng Medical produserer platinaherdede medisinske silikonrør over hele Shore A-serien (20–80) i vårt ISO 13485-sertifiserte, ISO klasse 7 renromsanlegg. Alle produktene støttes av fullstendig biokompatibilitetsdokumentasjon (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) og partispesifikke analysesertifikater.
→ Kontakt vårt applikasjonsingeniørteam→ Se vårt utvalg av medisinske silikonslanger→ Be om gratis prøver for kvalifikasjonstesting
Relaterte artikler:
Medisinske silikonslangetilkoblinger: Hvordan forhindre lekkasjer og slangeavtrekking
Holdbarhet, emballasje og lagring av medisinske silikonslanger: En kjøpers veiledning
Hvordan sterilisere medisinsk silikonslange: Autoklav-, EO- og gammakompatibilitetsguide
Hvordan velge en medisinsk silikonslangeleverandør for farmasøytisk produksjon
Hvordan spesifisere medisinsk silikonslange: ID, OD, veggtykkelse, toleranser og leverandørkrav
Silikonkomponenter for infusjons- og IV-behandlingsenheter: Overholdelseskrav og leverandørvalg
Silikonkatetertyper forklart: Foley, Nelaton, sug og drenering – hvordan spesifisere den rette
Silikondreneringsrør og lukkede sårdreneringssystemer: kliniske krav og kildeveiledning
Hvordan utføre en ekstern fabrikkrevisjon av en kinesisk medisinsk silikonprodusent
Risikostyring for medisinsk silikonforsyningskjede: Hvordan bygge en robust innkjøpsstrategi
Steriliseringsmetoder for medisinske silikonprodukter: Autoklav, EtO, Gamma og E-Beam sammenlignet
Copyright © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站