Silicone Shore Een hardheid uitgelegd: hoe u de juiste durometer voor uw medische toepassing selecteert

Als u ooit een gegevensblad van siliconenslangen heeft doorgenomen of een OEM-aanvraag op maat heeft ingediend, bent u de term Shore A-hardheid tegengekomen – meestal uitgedrukt als een getal tussen 20 en 80, gevolgd door de letter 'A'. Deze staat op elk technisch gegevensblad, elk materiaalcertificaat en bijna elke producttekening voor siliconencomponenten.

Toch is het een van de meest verkeerd begrepen en verkeerd gespecificeerde parameters bij de aanschaf van medische siliconen. Ingenieurs specificeren routinematig Shore A-waarden die ofwel te zacht zijn voor de toepassing (waardoor knikken, instorten of instabiliteit van de afmetingen ontstaan) of onnodig stevig zijn (waardoor het comfort voor de patiënt wordt verminderd, de slijtage van de pomp toeneemt of de montage wordt bemoeilijkt).

Deze gids geeft u een volledig, praktisch inzicht in de Shore A-hardheid: wat deze meet, hoe deze wordt getest, hoe deze samenwerkt met andere ontwerpparameters en hoe u de juiste waarde selecteert voor elke belangrijke medische siliconentoepassing.

Wat is Shore A-hardheid? De fysieke betekenis

Shore A-hardheid is een gestandaardiseerde maatstaf voor de weerstand van een materiaal tegen permanente indrukking door een gedefinieerde sonde onder een gedefinieerde belasting. Het is een van de verschillende Shore-hardheidsschalen die in de jaren twintig door Albert Ferdinand Shore zijn ontwikkeld, elk ontworpen voor verschillende materiaalstijfheidsbereiken.

Voor siliconenrubber – en elastomeren in het algemeen – is de Shore A-schaal het standaard meetinstrument. De test is gedefinieerd door ASTM D2240 (Standard Test Method for Rubber Property – Durometer Hardness) en het internationale equivalent daarvan ISO 48-4.

Hoe de test werkt

Een Shore Een durometer bestaat uit een afgeknot kegelvormig indenlichaam met een platte punt (0,79 mm diameter), belast door een gekalibreerde veer. De indenter wordt loodrecht in het vlakke oppervlak van het testmonster gedrukt onder een totale kracht van 822 gram (8,06 N) . De penetratiediepte na een gedefinieerde contacttijd (typisch 15 seconden voor tijdsafhankelijke metingen) wordt omgezet in een hardheidswaarde op een schaal van 0 tot 100:

• 0 = de indenter dringt tot zijn volledige diepte door (oneindig zacht materiaal)

• 100 = nulpenetratie (oneindig hard materiaal - gelijkwaardig aan staal)

In de praktijk bestrijken medische siliconenslangen en gegoten componenten het bereik van ongeveer Shore A 10 (zeer zacht, gelachtig) tot Shore A 80 (stevig, stijf rubber).

Vereisten voor testmonsters

Voor een geldige Shore A-meting volgens ASTM D2240:

• Minimale dikte van het monster: 6,4 mm (0,25 inch)

• Vlakke, parallelle oppervlakken vereist

• Temperatuur: 23°C ± 2°C (resultaten zijn temperatuurafhankelijk)

• Minimale afstand vanaf de rand: 12 mm

Kritische opmerking voor buizen: Shore A-hardheid wordt gemeten op vlakke plaatmonsters van de verbinding - niet op de buis zelf. Een dunwandige buis kan niet rechtstreeks worden gemeten met een durometer. De waarde op een gegevensblad voor buizen verwijst naar de samenstelling die is gebruikt om de buis te maken, getest op een vlakke plaat. Dit is de reden waarom wanddikte en Shore A-hardheid altijd samen moeten worden overwogen bij het evalueren van de flexibiliteit van de buis.

Shore A versus Shore D versus Shore OO: welke schaal is van toepassing?

Het Shore-systeem bevat meerdere schalen voor verschillende materiaalsoorten. Door te begrijpen welke schaal van toepassing is op uw materiaal, voorkomt u specificatiefouten:

Voor medische siliconenslangen en gegoten componenten is Shore A altijd de juiste schaal. Shore D wordt gebruikt voor harde thermoplastische materialen (ABS, PC, nylon) die worden gebruikt in apparaatbehuizingen en stijve componenten – niet voor siliconen.

De schalen overlappen elkaar aan de uiteinden: een materiaal dat Shore A 90–100 meet, kan ook op de Shore D-schaal worden gemeten. Een materiaal dat Shore A 10–20 meet, kan qua precisie beter worden gekarakteriseerd op de Shore OO-schaal. Voor de overgrote meerderheid van medische siliconentoepassingen (Shore A 20–80) biedt de Shore A-schaal duidelijke, ondubbelzinnige metingen.

De Shore Een hardheidsspectrum voor medische siliconen

Medische siliconen zijn verkrijgbaar in een breed hardheidsbereik. Hier ziet u hoe elk bereik aanvoelt en waar het wordt gebruikt:

Shore A 10–20: ultrazacht / gelachtig

Fysiek gevoel: nauwelijks waarneembare weerstand bij aanraking; vervormt onder het gewicht van een vinger; herstelt langzaam.

Materiaalgedrag:

• Extreem hoge rek (600–800%)

• Zeer lage scheurweerstand – voorzichtig behandelen

• Uitstekende vervormbaarheid op onregelmatige oppervlakken

• Gevoelig voor dimensionale instabiliteit onder elke belasting

Medische toepassingen:

• Onderdelen voor neonatale huidcontact (drukontlasting)

• Simulatie- en trainingsmodellen voor zacht weefsel

• Aan het implantaat grenzende dempingscomponenten

• Speciale wondcontactinterfaces

Niet geschikt voor: Elke toepassing die maatvastheid, vloeistofopsluiting onder druk of pompcontact vereist.

Shore A 20–35: Zeer zacht / zeer flexibel

Fysiek gevoel: Merkbaar zacht; gemakkelijk vervormd met lichte vingerdruk; snel elastisch herstel.

Materiaalgedrag:

• Hoge rek (500–700%)

• Matige scheurweerstand

• Uitstekende flexibiliteit – is bestand tegen knikken bij zeer kleine buigradii

• Lage compressie-setweerstand - niet geschikt voor dynamische compressie

Medische toepassingen:

• Voedingssondes voor pasgeborenen en kinderen (prioriteit voor patiëntcomfort)

• Zachte drainagebuizen voor gevoelige anatomische locaties

• Zachte slang voor patiëntcontact (nasaal, oraal)

• Balloncomponenten die hoge compliance vereisen

• Speciale kathetertips voor atraumatisch inbrengen

Chensheng Medical opmerking: Ons assortiment voedingssondes voor pasgeborenen maakt gebruik van Shore A 25–30 platina-cured compound om de combinatie van zachtheid en maatprecisie te bereiken die vereist is voor NICU-toepassingen. Lees meer over onze productassortiment medische siliconenslangen.

Shore A 35–50: Zachte / standaard medische flexibiliteit

Fysiek gevoel: Zacht en buigzaam; vervormt gemakkelijk onder matige vingerdruk; veert snel terug.

Materiaalgedrag:

• Goede rek (400–600%)

• Goede scheurweerstand

• Uitstekende flexibiliteit voor algemene vloeistofoverdracht

• Voldoende compressieset voor laagfrequente dynamische toepassingen

Medische toepassingen:

• IV-vloeistofoverdrachtslangen voor algemeen gebruik

• Standaard urologische drainageslang

• Enterale voedingssondes (volwassenen)

• Nasogastrische buislichamen

• Zachte katheterschachten

• Slangen voor algemene medische vloeistoffen

Dit is het meest gebruikte hardheidsbereik voor standaard medische slangen. Het vertegenwoordigt de beste balans tussen flexibiliteit, dimensionale stabiliteit en montagegemak voor de meeste toepassingen voor vloeistofoverdracht.

Shore A 50–65: gemiddeld / veerkrachtig – de pompslangzone

Fysiek gevoel: merkbaar steviger; vereist opzettelijke kracht om te vervormen; springt onmiddellijk terug bij het loslaten.

Materiaalgedrag:

• Goede rek (350–500%)

• Hoge scheurweerstand

• Uitstekende weerstand tegen compressie en zetting (≤8% bij 22 uur/70°C)

• Optimale weerstand tegen vermoeidheid bij cyclische compressie

• Goede maatvastheid onder druk

Medische toepassingen:

• Peristaltische pompslangen (de primaire toepassing voor dit assortiment)

• Ademhalingscircuitslangen (beademingscircuits voor volwassenen)

• Componenten van het anesthesiebeademingscircuit

• Vloeistofoverdrachtslangen met hoge doorstroming

• Pompsegmenten voor infuuspompen

• Slangen die weerstand vereisen tegen externe compressie

Waarom Shore A 50–65 van cruciaal belang is voor peristaltische pompslangen: Peristaltische pompen werken door de slang herhaaldelijk samen te drukken en los te laten. De slang moet zijn volledige cirkelvormige doorsnede tussen de rolcontacten herstellen om nauwkeurige stroomsnelheden te behouden. Te zacht (onder Shore A 45) en de buis herstelt langzaam, waardoor de stroomsnelheid afwijkt en uiteindelijk instort. Te stevig (boven Shore A 70) en de pompmotor moet harder werken, waardoor de slijtage aan zowel de buis als de pompkop toeneemt. Shore A 55–62 is het optimale bereik voor de meeste peristaltische pomptoepassingen.

Voor een complete technische gids voor de selectie van peristaltische pompslangen – inclusief compressiesettests, levensduur tegen vermoeiing en compatibiliteit van pompkoppen – zie: Selectie van peristaltische pompslangen: materiaaleigenschappen en prestatiefactoren

Shore A 65–80: stevig / structureel

Fysiek gevoel: Duidelijk stevig; vereist aanzienlijke kracht om te vervormen; minimale zichtbare doorbuiging onder handdruk.

Materiaalgedrag:

• Matige rek (200–400%)

• Zeer hoge scheurweerstand

• Uitstekende drukwaarde

• Hoge maatvastheid

• Verminderde flexibiliteit – de minimale buigradius neemt aanzienlijk toe

Medische toepassingen:

• Hogedrukvloeistofoverdrachtslangen

• Structurele siliconencomponenten in apparaatassemblages

• Siliconen pakkingen en afdichtingen die een hoge compressieweerstand vereisen

• Connectorlichamen en stijve interfacecomponenten

• Slangen die weerstand vereisen tegen interne druk (>3 bar)

• Siliconen O-ringen voor statische afdichtingstoepassingen

Let op: Bij Shore A 70+ worden siliconenslangen merkbaar stijf. Voor patiëntcontact of toepassingen voor flexibele vloeistofoverdracht is dit bereik zelden geschikt. Controleer of de stijfheid werkelijk vereist is voordat u bovenstaande Shore A 65 specificeert.

De kritische interactie: Shore A-hardheid x wanddikte

Dit is het belangrijkste concept bij de specificatie van siliconenslangen – en het wordt het vaakst over het hoofd gezien.

Shore A-hardheid meet het materiaal. De wanddikte bepaalt hoe dat materiaal zich als buis gedraagt.

Twee buizen kunnen een identieke Shore A-hardheid hebben, maar een totaal verschillende flexibiliteit als hun wanddikte verschilt. Omgekeerd kunnen twee buizen even flexibel aanvoelen, ondanks dat ze verschillende Shore A-waarden hebben, als hun wanddikte dienovereenkomstig wordt aangepast.

De stijfheidsrelatie

De buigstijfheid van een buis schaalt ongeveer met de derde macht van de wanddikte voor dunwandige buizen:

Buigstijfheid∝E×t3Buigstijfheid∝ E × t3

Waarbij EE de elastische modulus is (rechtstreeks gerelateerd aan de Shore A-hardheid) en tt de wanddikte is.

Dit betekent: het verdubbelen van de wanddikte verhoogt de buigstijfheid met ongeveer 8× – veel meer dan het effect van het veranderen van de Shore A-hardheid binnen het normale medische bereik.

Praktische implicaties

Ontwerpregel: Wanneer u een slang nodig heeft die zowel flexibel is (voor plaatsing en comfort voor de patiënt) EN dimensionaal stabiel is (voor nauwkeurige stroomsnelheden of drukbeheersing), is de oplossing vaak een dunnere wand in een iets steviger mengsel – niet een zachter mengsel met een dikkere wand. Bespreek deze afweging met het applicatie-engineeringteam van uw leverancier voordat u uw specificatie definitief maakt.

Shore A-hardheid en belangrijke mechanische eigenschappen: wat verandert er?

Wanneer u de Shore A-hardheid wijzigt, wijzigt u tegelijkertijd meerdere mechanische eigenschappen. Hier ziet u hoe de belangrijkste eigenschappen veranderen over het medische siliconenhardheidsbereik:

Waarden zijn typische bereiken voor met platina uitgeharde medische siliconen. De werkelijke waarden zijn afhankelijk van de specifieke samenstellingsformulering.

Waarom compressieset belangrijk is voor pompslangen

Compressieset is het percentage vervorming dat overblijft nadat een compressiebelasting is verwijderd. Een compressieset van 10% betekent dat de buis na compressie niet volledig 10% van zijn oorspronkelijke diameter terugkrijgt.

Voor peristaltische pompslangen bepaalt de compressieset rechtstreeks:

1. Nauwkeurigheid van de stroomsnelheid in de loop van de tijd : naarmate de compressieset toeneemt, neemt de effectieve ID af, waardoor de stroomsnelheid afneemt

2. Levensduur van de buis - hoge compressiezetting leidt tot permanente vervorming en uiteindelijk instorten van de buis

3. Stabiliteit van pompkalibratie — pompen gekalibreerd bij installatiedrift naarmate de compressieset toeneemt

Dit is de reden waarom met platina uitgeharde siliconen niet onderhandelbaar is voor pompslangen ; de compressie-setwaarden (6–10%) zijn aanzienlijk beter dan met peroxide uitgeharde siliconen (15–25%). Voor een gedetailleerde vergelijking van de uithardingschemie en het effect ervan op de mechanische eigenschappen, zie: Platina-uitgeharde versus peroxide-uitgeharde siliconen: wat is beter voor uw toepassing?

Snelle selectiegids voor toepassing op hardheid

Gebruik deze tabel als uitgangspunt voor de Shore A-specificatie. Valideer altijd met functioneel testen in uw specifieke toepassing.

Voor toepassingen in ademhalingscircuits raadpleegt u onze gedetailleerde nalevingsgids: Siliconenslangen van medische kwaliteit voor ademhalingscircuits: nalevingsvereisten

Hoe Shore A-hardheid wordt gespecificeerd in een OEM-order

Bij het plaatsen van een aangepaste OEM-bestelling voor medische siliconenslangen of gegoten componenten moet de Shore A-hardheid als volgt worden gespecificeerd:

Optie 1: Nominale waarde met tolerantie (voorkeur)

Specificeer een doelwaarde met een acceptabele tolerantieband:

• Voorbeeld: Shore A 60 ± 5

• Hierdoor kan de fabrikant een gekwalificeerde verbinding binnen het aanvaardbare bereik gebruiken

• Tolerantie van ±5 Shore A-units is standaard; ±3 is haalbaar voor precisietoepassingen

Optie 2: bereikspecificatie

Geef een acceptabel bereik op:

• Voorbeeld: Shore A 55–65

• Equivalent aan optie 1, maar uitgedrukt als een bereik

• Handig als de applicatie een duidelijk prestatievenster heeft

Optie 3: prestatiegebaseerde specificatie (geavanceerd)

Specificeer voor kritische toepassingen de prestatie-eis in plaats van de hardheid:

• Voorbeeld: 'Compressieset ≤ 8% volgens ASTM D395 Methode B, 22 uur bij 70°C'

• Hierdoor kan de fabrikant de compound optimaliseren voor het prestatieresultaat

• Vereist inkomende inspectietests om naleving te verifiëren

Beste praktijk: Specificeer voor peristaltische pompslangen altijd zowel Shore A-hardheid ALS compressieset; hardheid alleen garandeert geen pompprestaties. Twee verbindingen bij Shore A 60 kunnen zeer verschillende compressie-setwaarden hebben, afhankelijk van hun formulering en uithardingssysteem.

Wat u moet opnemen in uw technische tekening

Een volledige tekening van de siliconenslang moet het volgende specificeren:

1. Binnendiameter (ID) met tolerantie

2. Buitendiameter (OD) met tolerantie

3. Wanddikte (WT) met tolerantie — let op: slechts twee van de drie zijn onafhankelijk

4. Shore Een hardheid met tolerantie

5. Kleur (transparant / opgegeven kleur)

6. Uithardingssysteem (platina-uitgehard – altijd voor medisch gebruik)

7. Toepasselijke certificeringen (USP klasse VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Speciale vereisten (radiopake streep, cleanroomverpakking, sterilisatie)

Bezoek onze website voor begeleiding bij het volledige OEM-ontwikkelingsproces op maat, van het indienen van de tekeningen tot het bewerken, het nemen van monsters en het goedkeuren van de productie pagina voor medische siliconenproducten of neem rechtstreeks contact op met ons applicatie-engineeringteam.

Shore A-hardheid meten: wat u moet verifiëren bij inkomende inspectie

Wanneer u medische siliconenslangen van een leverancier ontvangt, moet de Shore A-hardheid worden geverifieerd als onderdeel van uw inkomende inspectieprotocol.

Praktische metingen aan buizen

Omdat slangen niet direct kunnen worden gemeten met een standaard durometer (onvoldoende dikte, gebogen oppervlak), zijn er twee benaderingen:

Benadering 1: Vraag proefmonsters van samengestelde platen aan. Vraag uw leverancier om vlakke plakmonsters (minimaal 6,4 mm dik) van dezelfde batch mengsel die voor uw buizen wordt gebruikt. Meten volgens ASTM D2240 bij 23°C ± 2°C.

Benadering 2: Verifieer aan de hand van partijspecifieke CoA. Vraag een partijspecifiek analysecertificaat (CoA) aan dat de feitelijke Shore A-meting bevat voor de samengestelde partij die in uw productierun wordt gebruikt. Controleer of de gerapporteerde waarde binnen de door u opgegeven tolerantie ligt.

Benadering 3: Micro-durometer voor dunne secties Voor dunwandige buizen waarbij geen plaatmonsters beschikbaar zijn, kan een micro-durometer (Shore M-schaal) rechtstreeks op de buiswand worden gebruikt. Houd er rekening mee dat de micro-durometerwaarden niet direct gelijkwaardig zijn aan de standaard Shore A-waarden. Bepaal samen met uw leverancier een correlatiefactor.

Rode vlaggen bij Shore A-verificatie

• CoA toont alleen de nominale waarde, niet de werkelijke gemeten waarde: het kan zijn dat de leverancier de samenstellingsspecificatie kopieert in plaats van elke partij te testen. Actuele testgegevens opvragen.

• Shore Een waarde die meer dan 3 eenheden buiten de specificatie ligt: ​​Geeft aan dat de samenstelling niet consistent is of dat er een verkeerde samenstelling is gebruikt. Initiëren leverancier CAPA.

• Shore A correct, maar compressie hoog: geeft aan dat er mogelijk een met peroxide uitgeharde verbinding is vervangen. Vraag om bevestiging van het uithardingssysteem.

Voor richtlijnen over het evalueren van kwaliteitssystemen en documentatie van leveranciers, zie: Hoe u een betrouwbare medische siliconenfabrikant in China kiest

Veel voorkomende specificatiefouten – en hoe u ze kunt vermijden

Fout 1: Shore A specificeren zonder wanddikte

Probleem: Shore A alleen definieert niet de flexibiliteit van een buis. Een Shore A 60 buis met een wanddikte van 0,8 mm is flexibeler dan een Shore A 40 buis met een wanddikte van 3,0 mm. Oplossing: Geef Shore A en wanddikte altijd samen op. Als flexibiliteit de belangrijkste vereiste is, specificeer dan de minimale buigradius.

Fout 2: Een waarde van een concurrent kopiëren zonder te begrijpen waarom

Probleem: U ziet een product van een concurrent vermeld als 'Shore A 55' en specificeert dezelfde waarde zonder te begrijpen of dit geschikt is voor uw toepassing. Oplossing: Gebruik de bovenstaande tabel van toepassing op hardheid om te controleren of de specificatie zinvol is voor uw gebruiksscenario. Vraag bij twijfel monsters aan bij Shore A 50, 55 en 60 en test deze functioneel.

Fout 3: Shore A 40 specificeren voor pompslangen

Probleem: Shore A 40 voelt zacht en flexibel aan – wat wenselijk lijkt. Maar het herstel van de compressie-set is slecht, wat leidt tot drift in de stroomsnelheid en vroegtijdig falen van de buis bij peristaltische pomptoepassingen. Oplossing: Voor peristaltische pompslangen specificeert u Shore A 55–65, ongeacht hoe stevig deze aanvoelen. Het gaat om de compressie-setprestaties, en niet om het gevoel.

Fout 4: Specificatie van Shore A 70+ voor patiëntcontactslangen

Probleem: High Shore A werd gespecificeerd voor 'duurzaamheid' of 'drukweerstand' zonder rekening te houden met het feit dat de resulterende stijfheid oncomfortabel is voor patiënten en weefseltrauma kan veroorzaken. Oplossing: Voor patiëntcontacttoepassingen is Shore A 35–55 vrijwel altijd voldoende. Gebruik wanddikte en versterking (vlecht, spiraal) om drukweerstand te bereiken in plaats van de hardheid te vergroten.

Fout 5: Geen rekening houden met temperatuureffecten

Probleem: Shore A-hardheid neemt af naarmate de temperatuur stijgt. Een buis gespecificeerd bij Shore A 60 bij 23 °C kan Shore A 50–55 bij lichaamstemperatuur (37 °C) en Shore A 40–45 bij autoclaaftemperatuur (121 °C) meten. Oplossing: Voor toepassingen waarbij de bedrijfstemperatuur aanzienlijk afwijkt van 23°C, kunt u hardheidsmetingen aanvragen bij de werkelijke bedrijfstemperatuur, of een correctiefactor toepassen.

Veelgestelde vragen (FAQ)

Vraag 1: Welke Shore A-hardheid moet ik opgeven voor standaard medische siliconenslangen?

A: Voor medische vloeistofoverdrachtslangen voor algemeen gebruik (IV-leidingen, drainage, algemene vloeistofbehandeling) is Shore A 40–55 het standaard uitgangspunt. Dit assortiment biedt de beste combinatie van flexibiliteit, maatvastheid en montagegemak voor de meeste medische toepassingen. Als u een specifieke toepassing heeft (pompslangen, beademingscircuits, gebruik bij pasgeborenen), raadpleeg dan de bovenstaande tabel van toepassing op hardheid of neem contact op met ons applicatie-engineeringteam voor een specifieke aanbeveling.

Vraag 2: Is er een verschil tussen Shore A-hardheid en durometerhardheid?

A: 'Durometerhardheid' is de algemene term voor hardheid gemeten met een durometerinstrument. 'Shore A hardheid' specificeert zowel het instrumenttype (Shore durometer) als de schaal (A-schaal). In de praktijk worden de termen door elkaar gebruikt voor elastomeren. Als iemand 'durometer 60' zegt zonder de schaal op te geven, bedoelt hij bijna altijd Shore A 60 voor toepassingen met siliconenrubber.

Vraag 3: Kan ik siliconenslangen in elke Shore A-waarde krijgen, of zijn er standaardkwaliteiten?

A: Siliconenverbindingen zijn verkrijgbaar in een breed scala aan Shore A-waarden, maar fabrikanten hebben doorgaans standaardkwaliteiten op voorraad (gewoonlijk Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Aangepaste hardheidswaarden tussen deze kwaliteiten zijn haalbaar, maar er kan een minimale bestelhoeveelheid nodig zijn om de voorbereiding van de compound te rechtvaardigen. Bij Chensheng Medical hebben we voorraadverbindingen op Shore A 30, 40, 50, 55, 60 en 70 voor ons assortiment medische slangen. Aangepaste hardheidswaarden zijn beschikbaar voor OEM-bestellingen met voldoende volume.

Vraag 4: Welke invloed heeft de Shore A-hardheid op de drukwaarde van siliconenslangen?

A: Shore A-hardheid heeft een secundair effect op de drukwaarde; de ​​wanddikte is de belangrijkste bepalende factor. Stevigere verbindingen (Shore A 65–80) bieden echter een hogere barstdruk voor een gegeven wanddikte vanwege hun hogere elasticiteitsmodulus. Voor hogedruktoepassingen (>3 bar) adviseren wij om voldoende wanddikte te combineren met Shore A 65–75. Voor een gegeven drukvereiste kan ons engineeringteam de minimale wanddikte berekenen en de juiste hardheid aanbevelen.

Vraag 5: Verandert de Shore A-hardheid na sterilisatie?

A: Voor met platina uitgeharde siliconen is de Shore A-hardheid zeer stabiel bij alle standaard sterilisatiemethoden. Autoclaafcycli (tot 200 cycli bij 134°C) produceren doorgaans minder dan 3 Shore A-wisseleenheden. Gammabestraling bij standaarddoses (25–50 kGy) kan een licht verhardend effect veroorzaken (2–5 Shore A-eenheden) als gevolg van extra verknoping. Peroxide-uitgeharde siliconen vertonen grotere veranderingen in de eigenschappen na sterilisatie – nog een reden waarom platina-uitgeharde verbindingen de voorkeur hebben voor medische toepassingen.

Vraag 6: We kwalificeren een nieuwe leverancier van siliconenslangen. Hoe verifiëren we de naleving van de Shore A-hardheid?

A: Vraag partijspecifieke CoA-gegevens aan die de daadwerkelijk gemeten Shore A-waarden tonen (niet alleen de nominale samenstellingsspecificatie). Voor kritische toepassingen kunt u samengestelde plaatmonsters aanvragen uit dezelfde productiepartij en deze onafhankelijk verifiëren volgens ASTM D2240 bij 23 °C ± 2 °C. Neem Shore A-verificatie op in uw inkomende inspectieprotocol met gedefinieerde acceptatiecriteria (bijvoorbeeld nominaal ± 5 Shore A-eenheden). Zie ons artikel over het volledige kwalificatieproces voor leveranciers hoe u een betrouwbare fabrikant van medische siliconen in China kiest.

Vraag 7: Wat is de Shore A-hardheid van de standaard medische slangkwaliteiten van Chensheng Medical?

A: Onze standaard medische siliconenslangen zijn verkrijgbaar in Shore A 30, 40, 50, 55, 60 en 70. Onze meest gespecificeerde kwaliteiten voor toepassingen in medische apparatuur zijn Shore A 50 (algemene vloeistofoverdracht, katheters, drainage) en Shore A 60 (slangen voor peristaltische pompen, ademhalingscircuits). Alle kwaliteiten maken gebruik van met platina uitgeharde verbindingen, vervaardigd in onze ISO Klasse 7-cleanroom onder ISO 13485-kwaliteitsmanagement. Neem contact op met ons team voor monsters van welke kwaliteit dan ook voor uw kwalificatietests.

Samenvatting: Shore Een hardheidsselectie in vijf stappen

1. Identificeer uw primaire toepassing : pompslangen, patiëntcontact, structureel, vloeistofoverdracht of ademhaling

2. Bepaal de dominante prestatievereiste : flexibiliteit, herstel van de compressie-set, drukclassificatie of patiëntcomfort

3. Gebruik de tabel van toepassing op hardheid om het aanbevolen Shore A-bereik te identificeren

4. Beschouw de wanddikte samen met Shore A ; deze bepalen samen de werkelijke buisflexibiliteit en stijfheid

5. Vraag monsters aan met twee of drie hardheidswaarden binnen het aanbevolen bereik en valideer ze functioneel in uw toepassing voordat u de specificatie afrondt

Bij twijfel is ons applicatie-engineeringteam bij Chensheng Medical beschikbaar om uw tekening te beoordelen, uw toepassingsvereisten te bespreken en de optimale Shore A-specificatie aan te bevelen — kosteloos, als onderdeel van onze standaard technische ondersteuning vóór de verkoop.

Vraag monsters of een offerte op maat aan

Chensheng Medical produceert met platina uitgeharde medische siliconenslangen voor het volledige Shore A-assortiment (20–80) in onze ISO 13485-gecertificeerde, ISO Klasse 7 cleanroomfaciliteit. Alle producten worden ondersteund door volledige biocompatibiliteitsdocumentatie (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) en partijspecifieke analysecertificaten.

→ Neem contact op met ons applicatie-engineeringteam→ Bekijk ons ​​assortiment medische siliconenslangen→ Vraag gratis monsters aan voor kwalificatietests

Gerelateerde artikelen:

• Platina-uitgeharde versus peroxide-uitgeharde siliconen: wat is beter voor uw toepassing?

• Selectie van peristaltische pompslangen: materiaaleigenschappen en prestatiefactoren

• Siliconenslangen van medische kwaliteit voor ademhalingscircuits: nalevingsvereisten

• Hoe u een betrouwbare medische siliconenfabrikant in China kiest