Görüntüleme: 0 Yazar: Kevin Fang Yayınlanma Tarihi: 2026-06-09 Menşei: Chensheng Tıbbi
İçindekiler
Bir silikon boru veri sayfasını incelediyseniz veya özel bir OEM sorgusu gönderdiyseniz Shore A sertliği terimiyle karşılaşmışsınızdır ; bu terim genellikle 20 ila 80 arasında bir sayı ve ardından 'A' harfiyle ifade edilir. Bu terim her teknik veri sayfasında, her malzeme sertifikasında ve silikon bileşenlere yönelik neredeyse her ürün çiziminde görünür.
Ancak tıbbi silikon temininde en çok yanlış anlaşılan ve yanlış belirtilen parametrelerden biridir. Mühendisler rutin olarak uygulama için çok yumuşak (bükülmeye, çökmeye veya boyutsal dengesizliğe neden olan) veya gereksiz derecede sert (hasta konforunu azaltan, pompanın aşınmasını artıran veya montajı zorlaştıran) Shore A değerlerini belirler.
Bu kılavuz size Shore A sertliği hakkında eksiksiz ve pratik bir anlayış sunar; neyi ölçer, nasıl test edilir, diğer tasarım parametreleriyle nasıl etkileşime girer ve her önemli tıbbi silikon uygulaması için doğru değerin nasıl seçileceği.
Shore A sertliği, bir malzemenin standartlaştırılmış bir ölçüsüdür . kalıcı girintiye karşı direncinin tanımlanmış bir yük altında tanımlanmış bir prob tarafından Albert Ferdinand Shore tarafından 1920'lerde geliştirilen ve her biri farklı malzeme sertlik aralıkları için tasarlanmış çeşitli Shore sertlik ölçeklerinden biridir.
Silikon kauçuk ve genel olarak elastomerler için Shore A ölçeği standart ölçüm aracıdır. Test, tarafından tanımlanmaktadır . ASTM D2240 (Kauçuk Özelliği için Standart Test Yöntemi - Durometre Sertliği) ve uluslararası eşdeğeri ISO 48-4 .
Bir Shore A durometresi, kalibre edilmiş bir yay tarafından yüklenen, düz uçlu (0,79 mm çapında) kesik koni biçimli bir girintiden oluşur. Girinti ucu, toplam kuvvet altında test numunesinin düz yüzeyine dik olarak bastırılır 822 gram (8,06 N) . Tanımlanmış bir temas süresinden sonra (zamana bağlı okumalar için genellikle 15 saniye) penetrasyon derinliği, 0 ile 100 arasında bir sertlik değerine dönüştürülür:
0 = girinti tam derinliğine kadar nüfuz eder (sonsuz derecede yumuşak malzeme)
100 = sıfır nüfuz (sonsuz derecede sert malzeme - çeliğe eşdeğer)
Uygulamada, tıbbi silikon borular ve kalıplanmış bileşenler yaklaşık olarak Shore A 10'dan (çok yumuşak, jel benzeri) Shore A 80'e (sert, sert kauçuk) kadar aralığı kapsar.
ASTM D2240'a göre geçerli bir Shore A ölçümü için:
Minimum numune kalınlığı: 6,4 mm (0,25 inç)
Düz, paralel yüzeyler gereklidir
Sıcaklık: 23°C ± 2°C (sonuçlar sıcaklığa bağlıdır)
Kenardan minimum mesafe: 12mm
Borular için kritik not: Shore A sertliği bileşiğin düz levha numunelerinde ölçülür . borunun kendisinde değil İnce duvarlı bir tüp bir durometre ile doğrudan ölçülemez. Boru veri sayfasındaki değer, düz bir levha üzerinde test edilen boruyu yapmak için kullanılan bileşiğe karşılık gelir. Bu nedenle boru esnekliği değerlendirilirken duvar kalınlığı ve Shore A sertliğinin her zaman birlikte dikkate alınması gerekir.
Shore sistemi farklı malzeme türleri için birden fazla terazi içerir. Malzemeniz için hangi ölçeğin geçerli olduğunu anlamak, spesifikasyon hatalarını önler:
Ölçek |
Girinti Türü |
Yük |
Uygulanabilir Malzemeler |
Tipik Aralık |
Kıyı OO |
Küre (1,19 mm yarıçap) |
113g |
Ultra yumuşak jeller, köpükler, çok yumuşak elastomerler |
Silikon jeller: 5–30 OO |
A Sahili |
Kesik koni (düz uç) |
822g |
Yumuşak ila orta dereceli kauçuklar, elastomerler, silikon |
Tıbbi silikon: 10–80 A |
Sahil D |
Keskin koni (30° uç) |
4,536g |
Sert kauçuklar, sert plastikler, sert elastomerler |
Sert silikon: 80+ A / 20–80 D |
Tıbbi silikon borular ve kalıplanmış bileşenler için Shore A her zaman doğru ölçektir. Shore D, cihaz muhafazalarında ve sert bileşenlerde kullanılan sert termoplastikler (ABS, PC, naylon) için kullanılır; silikon için kullanılmaz.
Ölçekler uç noktalarda örtüşmektedir: Shore A 90-100 arası ölçülen bir malzeme Shore D ölçeğinde de ölçülebilir. Shore A 10–20 ölçümü yapan bir malzeme, hassasiyet açısından Shore OO ölçeğinde daha iyi karakterize edilebilir. Tıbbi silikon uygulamalarının büyük çoğunluğu için (Shore A 20–80), Shore A ölçeği açık ve net ölçümler sağlar.
Tıbbi silikon geniş bir sertlik aralığında mevcuttur. Her aralığın nasıl bir his verdiği ve nerede kullanıldığı aşağıda açıklanmıştır:
Fiziksel his: Dokunmaya karşı zar zor algılanabilen direnç; parmağın ağırlığı altında deforme olur; yavaş yavaş iyileşir.
Malzeme davranışı:
Son derece yüksek uzama (%600–800)
Çok düşük yırtılma direnci — dikkatli kullanın
Düzensiz yüzeylere mükemmel uyumluluk
Herhangi bir yük altında boyutsal kararsızlığa eğilimli
Tıbbi uygulamalar:
Yenidoğan cildiyle temas eden bileşenler (basınç tahliyesi)
Yumuşak doku simülasyonu ve eğitim modelleri
İmplanta bitişik yastıklama bileşenleri
Özel yara temas arayüzleri
Uygun olmadığı durumlar: Boyutsal stabilite, basınç altında sıvı tutulması veya pompa teması gerektiren herhangi bir uygulama.
Fiziksel his: Fark edilir derecede yumuşak; hafif parmak basıncıyla kolayca deforme olur; hızlı elastik iyileşme.
Malzeme davranışı:
Yüksek uzama (%500–700)
Orta yırtılma direnci
Mükemmel esneklik — çok küçük bükülme yarıçaplarında bükülmeye karşı dayanıklıdır
Düşük sıkıştırma ayar direnci — dinamik sıkıştırma için uygun değildir
Tıbbi uygulamalar:
Yenidoğan ve pediatrik beslenme tüpleri (hasta konforu öncelikli)
Hassas anatomik konumlar için yumuşak drenaj tüpleri
Hastayla nazik temas eden tüpler (nazal, oral)
Yüksek uyumluluk gerektiren balon bileşenleri
Atravmatik yerleştirme için özel kateter uçları
Chensheng Tıbbi not: Yenidoğan besleme tüpü serimiz, YYBÜ uygulamaları için gereken yumuşaklık ve boyutsal hassasiyet kombinasyonunu elde etmek için Shore A 25–30 platinle kürlenmiş bileşik kullanır. Hakkımızda daha fazla bilgi edinin tıbbi silikon boru ürün yelpazesi.
Fiziksel his: Yumuşak ve esnek; orta dereceli parmak basıncı altında kolayca deforme olur; hızla geri döner.
Malzeme davranışı:
İyi uzama (%400–600)
İyi yırtılma direnci
Genel sıvı transferi için mükemmel esneklik
Düşük frekanslı dinamik uygulamalar için yeterli sıkıştırma seti
Tıbbi uygulamalar:
Genel amaçlı IV sıvı transfer hortumu
Standart ürolojik drenaj tüpü
Enteral beslenme tüpleri (yetişkin)
Nazogastrik tüp gövdeleri
Yumuşak kateter milleri
Genel tıbbi sıvı taşıma boruları
Bu, standart tıbbi tüpler için en yaygın kullanılan sertlik aralığıdır. Sıvı transfer uygulamalarının çoğu için esneklik, boyutsal stabilite ve montaj kolaylığı arasında en iyi dengeyi temsil eder.
Fiziksel his: Fark edilir derecede daha sıkı; deforme etmek için kasıtlı güç gerektirir; serbest bırakıldığında hemen geri çekilir.
Malzeme davranışı:
İyi uzama (%350–500)
Yüksek yırtılma direnci
Mükemmel sıkıştırma seti direnci (22 saat/70°C'de ≤%8)
Döngüsel sıkıştırma altında optimum yorulma direnci
Basınç altında iyi boyutsal kararlılık
Tıbbi uygulamalar:
Peristaltik pompa hortumu (bu seri için birincil uygulama)
Solunum devresi hortumu (yetişkin ventilatör devreleri)
Anestezi solunum devresi bileşenleri
Yüksek akışlı sıvı transfer hortumu
İnfüzyon pompaları için pompa segmentleri
Harici sıkıştırmaya direnç gerektiren borular
Shore A 50–65, peristaltik pompa boruları için neden kritiktir: Peristaltik pompalar, boruları tekrar tekrar sıkıştırıp serbest bırakarak çalışır. Doğru akış hızlarını korumak için borunun silindir temas noktaları arasındaki tam dairesel kesitini geri kazanması gerekir. Çok yumuşak (Shore A 45'in altında) ve tüp yavaşça toparlanır, bu da akış hızının değişmesine ve sonunda çökmeye neden olur. Çok sert (Shore A 70'in üzerinde) ve pompa motorunun daha fazla çalışması gerekir, bu da hem borunun hem de pompa kafasının aşınmasını artırır. Shore A 55–62 çoğu peristaltik pompa uygulaması için en uygun aralıktır.
Kompresyon seti testi, yorulma ömrü ve pompa kafası uyumluluğu da dahil olmak üzere peristaltik pompa hortumu seçimine ilişkin eksiksiz bir teknik kılavuz için bkz.: Peristaltik Pompa Boru Sistemi Seçimi: Malzeme Özellikleri ve Performans Faktörleri
Fiziksel his: Belirgin derecede sağlam; deforme etmek için önemli bir kuvvet gerektirir; El basıncı altında minimum görünür sapma.
Malzeme davranışı:
Orta uzama (%200–400)
Çok yüksek yırtılma direnci
Mükemmel basınç derecesi
Yüksek boyutsal kararlılık
Daha az esneklik — minimum bükülme yarıçapı önemli ölçüde artar
Tıbbi uygulamalar:
Yüksek basınçlı sıvı transfer hortumu
Cihaz düzeneklerindeki yapısal silikon bileşenler
Yüksek sıkıştırma direnci gerektiren silikon contalar ve contalar
Konektör gövdeleri ve sert arayüz bileşenleri
İç basınca direnç gerektiren borular (>3 bar)
Statik sızdırmazlık uygulamaları için silikon O-halkalar
Dikkat: Shore A 70+'da silikon boru fark edilir derecede sertleşir. Hastayla temas eden veya esnek sıvı transferi uygulamaları için bu aralık nadiren uygundur. Shore A 65'in üzerinde belirtmeden önce sertliğin gerçekten gerekli olduğunu doğrulayın.
Bu, silikon boru spesifikasyonundaki en önemli kavramdır ve en sık gözden kaçırılan kavramdır.
Shore A sertliği malzemeyi ölçer. Duvar kalınlığı, malzemenin bir tüp gibi nasıl davranacağını belirler.
İki tüp aynı Shore A sertliğine sahip olabilir ancak et kalınlıkları farklıysa tamamen farklı esnekliğe sahip olabilir. Tersine, iki tüp, farklı Shore A değerlerine sahip olmalarına rağmen, et kalınlıkları uygun şekilde ayarlanırsa eşit derecede esnek hissedilebilir.
Bir tüpün bükülme sertliği, duvar kalınlığının küpüyle ölçülür: ince duvarlı tüpler için yaklaşık olarak
Eğilme Rijitliği∝E×t3Eğilme Rijitliği∝ E × t3
Burada E E elastik modüldür (doğrudan Shore A sertliğiyle ilişkilidir) ve t t duvar kalınlığıdır.
Bu şu anlama gelir: Duvar kalınlığının iki katına çıkarılması, bükülme sertliğini yaklaşık 8 kat artırır ; bu, Shore A sertliğini normal tıbbi aralıkta değiştirmenin etkisinden çok daha fazladır.
Senaryo |
A Sahili |
Duvar Kalınlığı |
Sonuç |
Standart IV boru |
45 |
1,0 mm |
Esnek, kullanımı kolay |
Aynı bileşik, daha kalın duvar |
45 |
2,5 mm |
Belirgin derecede daha sert - IV kullanımı için çok sert olabilir |
Daha sıkı bileşik, ince duvar |
60 |
0,8 mm |
İlk örneğe benzer esneklik |
Pompa hortumu |
60 |
1,6 mm |
Sıkıştırma kurtarma için yeterince sağlam, yönlendirme için yeterince esnek |
Yüksek basınçlı borular |
70 |
3,0 mm |
Çok sert - basıncı kontrol altına almak için tasarlandı |
Tasarım kuralı: Hem esnek (yönlendirme ve hasta konforu için) hem de boyutsal olarak stabil (doğru akış hızları veya basınç koruması için) bir tüpe ihtiyacınız olduğunda, çözüm genellikle biraz daha sert bir bileşik içinde daha ince bir duvardır ; daha kalın duvarlı daha yumuşak bir bileşik değil. Spesifikasyonunuzu tamamlamadan önce bu ödünleşimi tedarikçinizin uygulama mühendisliği ekibiyle tartışın.
Shore A sertliğini değiştirdiğinizde birden fazla mekanik özelliği aynı anda değiştirmiş olursunuz. Temel özelliklerin tıbbi silikon sertlik aralığına göre nasıl değiştiği aşağıda açıklanmıştır:
Mülk |
Kıyı A 20–30 |
Kıyı A 40–50 |
Kıyı A 55–65 |
Kıyı A 70–80 |
Çekme mukavemeti (MPa) |
4–6 |
7–9 |
8–11 |
9–12 |
Kopma uzaması (%) |
600–800 |
400–600 |
350–500 |
200–400 |
Yırtılma direnci (kN/m) |
10–18 |
20–28 |
25–35 |
30–40 |
Sıkıştırma seti (%, 22sa/70°C) |
15–25 |
10–18 |
6–12 |
5–10 |
Esneklik |
Harika |
Çok güzel |
İyi |
Ilıman |
Bükülme direnci |
Düşük |
Ilıman |
İyi |
Çok güzel |
Basınç derecesi |
Çok düşük |
Düşük-orta |
Ilıman |
Yüksek |
Pompa uygunluğu |
Fakir |
Marjinal |
Harika |
Zayıf (çok sert) |
Hasta konforu |
Harika |
Çok güzel |
İyi |
Fakir |
Değerler platinle kürlenen tıbbi silikon için tipik aralıklardır. Gerçek değerler spesifik bileşik formülasyonuna bağlıdır.
Sıkıştırma seti, sıkıştırma yükü kaldırıldıktan sonra kalan deformasyonun yüzdesidir. %10'luk bir sıkıştırma seti, tüpün sıkıştırıldıktan sonra orijinal çapının %10'unu tamamen geri kazanmadığı anlamına gelir.
Peristaltik pompa hortumu için sıkıştırma seti doğrudan şunları belirler:
Zaman içinde akış hızı doğruluğu — sıkıştırma seti biriktikçe etkin ID azalır ve akış hızı düşer
Boru servis ömrü — yüksek sıkıştırma seti kalıcı deformasyona ve sonunda borunun çökmesine neden olur
Pompa kalibrasyon kararlılığı — Kompresyon seti arttıkça pompalar kurulum kaymasında kalibre edilir
Bu nedenle platinle kürlenmiş silikon, pompa boruları için tartışılamaz ; sıkıştırma ayar değerleri (%6-10) peroksitle kürlenmiş silikondan (%15-25) önemli ölçüde daha iyidir. Kürleme kimyasının ve bunun mekanik özellikler üzerindeki etkisinin ayrıntılı bir karşılaştırması için bkz.: Platinle Kürlenmiş vs. Peroksitle Kürlenmiş Silikon: Uygulamanız için Hangisi Daha İyi?
Shore A spesifikasyonu için başlangıç noktanız olarak bu tabloyu kullanın. Her zaman özel uygulamanızdaki işlevsel testlerle doğrulayın.
Başvuru |
Önerilen Shore A |
Duvar Kalınlığı Kılavuzu |
Temel Gerekçe |
Yenidoğan besleme tüpü |
20–30 |
0,5–0,8 mm |
Hasta konforu, atravmatik yerleştirme |
Yetişkin nazogastrik (NG) tüp |
30–40 |
0,8–1,2 mm |
Konfor + yerleştirme için yeterli sertlik |
PEG / gastrostomi tüpü |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Uzun süreli kalıcı kullanım için dayanıklılık |
IV sıvı transfer hortumu |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Esneklik, şeffaflık, kolay montaj |
Ürolojik drenaj hortumu |
35–50 |
1,0–1,5 mm |
Hasta konforu, bükülme direnci |
Yara drenaj hortumu |
40–55 |
1,2–2,0 mm |
Bükülme direnci, doku uyumluluğu |
Peristaltik pompa segmenti |
55–65 |
1,2–2,0 mm |
Sıkıştırma seti, yorulma ömrü, akış doğruluğu |
İnfüzyon pompası segmenti |
55–62 |
1,4–1,8 mm |
Sıkıştırma geri kazanımı, kalibrasyon kararlılığı |
Yetişkin ventilatör devresi |
55–65 |
1,5–2,5 mm |
Bükülme direnci, düşük uyumluluk, dayanıklılık |
Pediatrik ventilatör devresi |
55–65 |
1,2–2,0 mm |
Kıvrılma direnci, daha düşük ölü alan |
Yenidoğan ventilatör devresi |
60–70 |
1,0–1,5 mm |
Boyutsal kararlılık, minimum ölü alan |
Anestezi solunum devresi |
55–65 |
1,5–2,5 mm |
Düşük uyumluluk, bükülme direnci, dayanıklılık |
Yüksek basınçlı sıvı transferi |
65–75 |
2,5–5,0 mm |
Basınç kontrolü |
Silikon O-ring / conta (statik) |
60–70 |
Yok (kalıplanmış) |
Sızdırmazlık kuvveti, sıkıştırma seti |
Silikon O-ring / conta (dinamik) |
50–60 |
Yok (kalıplanmış) |
Aşınma direnci, hareket halinde sızdırmazlık |
Balon kateter balonu |
20–35 |
0,3–0,6 mm |
Yüksek uyum, düşük enflasyon baskısı |
Foley kateter şaftı |
40–55 |
1,0–1,5 mm |
Konfor, bükülme direnci, dayanıklılık |
Cerrahi dren (Penrose tipi) |
30–45 |
0,5–1,0 mm |
Doku uyumluluğu, esneklik |
Farmasötik sıvı transferi |
45–60 |
1,0–2,0 mm |
Düşük ekstrakte edilebilirlik, boyutsal kararlılık |
Mikro delikli analitik borular |
50-65 |
0,3–0,8 mm |
Boyutsal hassasiyet, kimyasal inertlik |
Solunum devresi uygulamaları için ayrıntılı uyumluluk kılavuzumuza bakın: Solunum Devreleri için Tıbbi Sınıf Silikon Borular: Uyumluluk Gereksinimleri
Tıbbi silikon borular veya kalıplanmış bileşenler için özel bir OEM siparişi verirken Shore A sertliği aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:
Kabul edilebilir bir tolerans aralığına sahip bir hedef değer belirtin:
Örnek: Shore A 60 ± 5
Bu, üreticinin kabul edilebilir aralıkta nitelikli bir bileşik kullanmasına olanak tanır
±5 Shore A birimi toleransı standarttır; Hassas uygulamalar için ±3'e ulaşılabilir
Kabul edilebilir bir aralık belirtin:
Örnek: Shore A 55–65
Seçenek 1'e eşdeğerdir ancak aralık olarak ifade edilir
Uygulamanın net bir performans penceresi olduğunda kullanışlıdır
Kritik uygulamalar için sertlikten ziyade performans gereksinimini belirtin:
Örnek: 'ASTM D395 Yöntem B'ye göre sıkıştırma ayarı ≤ %8, 70°C'de 22 saat'
Bu, üreticinin bileşiği performans sonucu için optimize etmesine olanak tanır
Uyumluluğu doğrulamak için gelen denetim testini gerektirir
En iyi uygulama: Peristaltik pompa boruları için her zaman hem Shore A sertliğini hem de sıkıştırma ayarını belirtin; sertlik tek başına pompa performansını garanti etmez. Shore A 60'taki iki bileşik, formülasyonlarına ve kürleme sistemlerine bağlı olarak çok farklı sıkıştırma ayar değerlerine sahip olabilir.
Tam bir silikon boru çiziminde aşağıdakiler belirtilmelidir:
Toleranslı iç çap (ID)
Toleranslı dış çap (OD)
Toleranslı duvar kalınlığı (WT) - not: üçünden yalnızca ikisi bağımsızdır
Toleranslı Shore A sertliği
Renk (şeffaf / belirtilen renk)
Kürleme sistemi (platin kürlemeli - her zaman tıbbi amaçlı)
Geçerli sertifikalar (USP Sınıf VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)
Özel gereksinimler (radyoopak şerit, temiz oda paketleme, sterilizasyon)
Çizim gönderiminden kalıplama, numune alma ve üretim onayına kadar özel OEM geliştirme sürecinin tamamı hakkında rehberlik için sayfamızı ziyaret edin. tıbbi silikon ürünleri sayfasına bakın veya doğrudan uygulama mühendisliği ekibimizle iletişime geçin.
Herhangi bir tedarikçiden tıbbi silikon tüp alırken, gelen denetim protokolünüzün bir parçası olarak Shore A sertliği doğrulanmalıdır.
Boru sistemi standart bir durometreyle doğrudan ölçülemediği için (yetersiz kalınlık, kavisli yüzey), iki yaklaşım vardır:
Yaklaşım 1: Bileşik levha test numuneleri talep edin Tedarikçinizden, borularınız için kullanılan bileşik partinin aynısından düz levha numuneleri (minimum 6,4 mm kalınlıkta) sağlamasını isteyin. ASTM D2240'a göre 23°C ± 2°C'de ölçüm yapın.
Yaklaşım 2: Lota özgü CoA'ya göre doğrulama Üretim çalıştırmanızda kullanılan bileşik lotu için gerçek Shore A ölçümünü içeren, lota özgü bir Analiz Sertifikası (CoA) talep edin. Bildirilen değerin belirttiğiniz tolerans dahilinde olduğunu doğrulayın.
Yaklaşım 3: İnce kesitler için mikro durometre Döşeme numunelerinin mevcut olmadığı ince duvarlı borular için, doğrudan tüp duvarında bir mikro durometre (Shore M ölçeği) kullanılabilir. Mikro durometre değerlerinin standart Shore A değerlerine doğrudan eşdeğer olmadığını unutmayın; tedarikçinizle bir korelasyon faktörü oluşturun.
CoA gerçek ölçülen değeri değil, yalnızca nominal değeri gösterir: Tedarikçi her partiyi test etmek yerine bileşiğin spesifikasyonunu kopyalıyor olabilir. Gerçek test verilerini isteyin.
Shore A değeri spesifikasyonun 3 birimden fazla dışında: Bileşik formülasyonunun tutarsızlığını veya kullanılan yanlış bileşiği gösterir. Tedarikçi CAPA'sını başlatın.
Shore A doğru ancak sıkıştırma yüksek ayarlanmış: Peroksitle sertleştirilmiş bileşiğin ikame edilmiş olabileceğini gösterir. Kürleme sistemi onayı isteyin.
Tedarikçi kalite sistemlerini ve belgelerini değerlendirme konusunda rehberlik için bkz.: Çin'de Güvenilir Tıbbi Silikon Üreticisi Nasıl Seçilir
Sorun: Shore A tek başına borunun esnekliğini tanımlamaz. 0,8 mm duvarlı Shore A 60 tüpü, 3,0 mm duvarlı Shore A 40 tüpten daha esnektir. Çözüm: Her zaman Shore A ve duvar kalınlığını birlikte belirtin. Temel gereksinim esneklikse bunun yerine minimum bükülme yarıçapını belirtin.
Sorun: Rakip bir ürünün 'Shore A 55' olarak listelendiğini görüyorsunuz ve uygulamanıza uygun olup olmadığını anlamadan aynı değeri belirtiyorsunuz. Çözüm: Spesifikasyonun kullanım durumunuza uygun olduğunu doğrulamak için yukarıdaki uygulama-sertlik tablosunu kullanın. Emin değilseniz Shore A 50, 55 ve 60'tan numune isteyin ve işlevsel olarak test edin.
Sorun: Shore A 40 yumuşak ve esnek bir his veriyor; bu da arzu edilen bir şey. Ancak sıkıştırma seti geri kazanımının zayıf olması, peristaltik pompa uygulamalarında akış hızı kaymasına ve erken tüp arızasına yol açar. Çözüm: Peristaltik pompa hortumu için, ne kadar sağlam olduğuna bakılmaksızın Shore A 55-65'i belirtin. Önemli olan his değil, sıkıştırma seti performansıdır.
Sorun: High Shore A, ortaya çıkan sertliğin hastalar için rahatsızlık verici olduğu ve doku travmasına neden olabileceği dikkate alınmaksızın, 'dayanıklılık' veya 'basınç direnci' açısından belirlenmiştir. Çözüm: Hastayla temas eden uygulamalar için Shore A 35–55 neredeyse her zaman yeterlidir. Sertliği artırmak yerine basınç direncini elde etmek için duvar kalınlığı ve takviye (örgü, spiral) kullanın.
Sorun: Shore A sertliği sıcaklık arttıkça azalıyor. 23°C'de Shore A 60 olarak belirtilen bir tüp, vücut sıcaklığında (37°C) Shore A 50–55'i ve otoklav sıcaklığında (121°C) Shore A 40–45'i ölçebilir. Çözüm: Çalışma sıcaklığının 23°C'den önemli ölçüde farklı olduğu uygulamalar için, gerçek çalışma sıcaklığında sertlik ölçümleri talep edin veya bir düzeltme faktörü uygulayın.
S1: Standart tıbbi silikon borular için hangi Shore A sertliğini belirtmeliyim?
C: Genel amaçlı tıbbi sıvı transfer boruları (IV hatları, drenaj, genel sıvı taşıma) için Shore A 40–55 standart başlangıç noktasıdır. Bu seri, tıbbi uygulamaların çoğu için esneklik, boyutsal stabilite ve montaj kolaylığının en iyi kombinasyonunu sağlar. Pompa hortumu, solunum devreleri, yenidoğan kullanımı gibi özel bir uygulamanız varsa yukarıdaki uygulama-sertlik tablosuna bakın veya özel bir öneri için uygulama mühendisliği ekibimizle iletişime geçin.
S2: Shore A sertliği ile durometre sertliği arasında bir fark var mı?
C: 'Durometer sertliği', bir durometre cihazıyla ölçülen sertliği ifade eden genel terimdir. 'Shore A sertliği' hem alet tipini (Shore durometre) hem de ölçeği (A ölçeği) belirtir. Uygulamada terimler elastomerler için birbirinin yerine kullanılır. Birisi ölçeği belirtmeden 'durometre 60' dediğinde, neredeyse her zaman silikon kauçuk uygulamaları için Shore A 60'ı kasteder.
S3: Herhangi bir Shore A değerinde silikon boru alabilir miyim, yoksa standart kaliteler var mı?
C: Silikon bileşikleri geniş bir Shore A değeri aralığında mevcuttur, ancak üreticiler genellikle standart kaliteleri stoklamaktadır (genellikle Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Bu sınıflar arasında özel sertlik değerlerine ulaşılabilir ancak bileşiğin hazırlanmasını gerekçelendirmek için minimum sipariş miktarı gerekebilir. Chensheng Medical'de tıbbi tüp serimiz için Shore A 30, 40, 50, 55, 60 ve 70'te stok bileşikleri bulunduruyoruz. Yeterli hacimdeki OEM siparişleri için özel sertlik değerleri mevcuttur.
S4: Shore A sertliği silikon borunun basınç derecesini nasıl etkiler?
A: Shore A sertliğinin basınç derecesi üzerinde ikincil etkisi vardır; duvar kalınlığı birincil belirleyicidir. Bununla birlikte, daha sıkı bileşikler (Shore A 65-80), daha yüksek elastik modülleri nedeniyle belirli bir duvar kalınlığı için daha yüksek patlama basıncı sağlar. Yüksek basınçlı uygulamalar için (>3 bar), yeterli et kalınlığını Shore A 65–75 ile birleştirmenizi öneririz. Belirli bir basınç gereksinimi için mühendislik ekibimiz minimum duvar kalınlığını hesaplayabilir ve uygun sertliği önerebilir.
S5: Sterilizasyon sonrasında Shore A sertliği değişir mi?
C: Platinle kürlenen silikon için Shore A sertliği, tüm standart sterilizasyon yöntemlerinde oldukça stabildir. Otoklav döngüsü (134°C'de 200 döngüye kadar) tipik olarak 3 Shore A biriminden daha az değişim üretir. Standart dozlarda (25–50 kGy) gama ışınlaması, ilave çapraz bağlanma nedeniyle hafif bir sertleşme etkisi (2–5 Shore A birimi) üretebilir. Peroksitle kürlenen silikon, sterilizasyon sonrası özellik değişikliklerinin daha büyük olduğunu gösterir; bu da tıbbi uygulamalarda platinle kürlenen bileşiklerin tercih edilmesinin bir başka nedenidir.
S6: Yeni bir silikon boru tedarikçisine hak kazanıyoruz. Shore A sertlik uyumluluğunu nasıl doğrularız?
C: Ölçülen gerçek Shore A değerlerini gösteren lota özgü CoA verilerini isteyin (yalnızca nominal bileşik spesifikasyonunu değil). Kritik uygulamalar için aynı üretim partisinden bileşik levha numuneleri talep edin ve 23°C ± 2°C'de ASTM D2240'a göre bağımsız olarak doğrulayın. Tanımlanmış kabul kriterleriyle (örn. nominal ± 5 Shore A birimi) gelen denetim protokolünüze Shore A doğrulamasını ekleyin. Tedarikçi yeterlilik sürecinin tamamına ilişkin rehberlik için şu makalemize bakın: Çin'de güvenilir bir tıbbi silikon üreticisi nasıl seçilir.
S7: Chensheng Medical'in standart tıbbi boru kalitelerinin Shore A sertliği nedir?
C: Standart tıbbi silikon tüplerimiz Shore A 30, 40, 50, 55, 60 ve 70 olarak mevcuttur. Tıbbi cihaz uygulamaları için en sık belirtilen kalitelerimiz Shore A 50 (genel sıvı transferi, kateterler, drenaj) ve Shore A 60'tır (peristaltik pompa tüpü, solunum devreleri). Tüm kalitelerde, ISO 13485 kalite yönetimi kapsamında ISO Sınıf 7 temiz odamızda üretilen platinle kürlenmiş bileşik kullanılır. Yeterlilik testiniz için herhangi bir sınıftan numuneler için ekibimizle iletişime geçin.
Ana uygulamanızı tanımlayın (pompa hortumu, hastayla temas, yapısal, sıvı transferi veya solunum)
Baskın performans gereksinimini belirleyin - esneklik, kompresyon seti geri kazanımı, basınç derecesi veya hasta konforu
uygulama-sertlik tablosunu kullanın Önerilen Shore A aralığını belirlemek için
Duvar kalınlığını Shore A ile birlikte düşünün ; bunlar gerçek boru esnekliğini ve sertliğini belirlemek için etkileşime girer
Önerilen aralık dahilinde iki veya üç sertlik değerinde numune isteyin ve spesifikasyonu tamamlamadan önce uygulamanızda işlevsel olarak doğrulayın.
Şüphe duyduğunuzda, Chensheng Medical'deki uygulama mühendisliği ekibimiz, standart satış öncesi teknik desteğimizin bir parçası olarak ücretsiz olarak çiziminizi gözden geçirmek, uygulama gereksinimlerinizi tartışmak ve en uygun Shore A spesifikasyonunu önermek için hazırdır.
Chensheng Medical, ISO 13485 sertifikalı, ISO Sınıf 7 temiz oda tesisimizde tüm Shore A aralığında (20-80) platinle kürlenmiş tıbbi silikon borular üretmektedir. Tüm ürünler tam biyouyumluluk belgeleriyle (USP Sınıf VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) ve lota özel Analiz Sertifikalarıyla desteklenir.
→ Uygulama Mühendisliği Ekibimizle İletişime Geçin→ Tıbbi Silikon Boru Ürün Yelpazemize Göz Atın→ Yeterlilik Testi için Ücretsiz Numune Talep Edin
İlgili Makaleler:
