Kyke: 0 Skrywer: Kevin Publiseer Tyd: 2026-02-13 Oorsprong: Jinan Chensheng Mediese Tegnologie Co., Ltd.
In die gesondheidsorg-ekosisteem is pasiëntveiligheid die 'North Star'. Terwyl chirurgiese vaardighede en geneesmiddeldoeltreffendheid dikwels die middelpunt is, speel die materiaal wat in mediese toestelle gebruik word, 'n stil maar kritieke rol. 'n Pakking wat afbreek, 'n buis wat chemikalieë uitloog, of 'n seël wat bakterieë huisves, kan 'n hele prosedure in die gedrang bring.
Mediese silikoonrubberprodukte is die industriestandaard vir veiligheid as gevolg van hul inerte aard. Nie alle silikoon is egter veilig vir menslike kontak nie. Vir hospitaalverkrygingsbeamptes en verpleegsters is die onderskeid tussen 'kommersiële graad' en ware 'mediese graad' 'n kwessie van aanspreeklikheid en sorg.
Hierdie gids breek die kritieke veiligheidsfaktore af—bioversoenbaarheid, toksisiteit en sertifisering—om jou te help om die veiligste materiaal vir jou fasiliteit te kies.
Die mees kritieke maatstaf vir enige materiaal wat met die menslike liggaam in aanraking kom, is Bioversoenbaarheid . Dit is nie net 'n modewoord nie; dit is 'n meetbare stel eienskappe wat gedefinieer word deur hoe lewende weefsel op die materiaal reageer.
Hoekom silikoon? Anders as latex (wat allergieë in ~6% van die algemene bevolking veroorsaak) of PVC (wat dikwels giftige weekmakers soos DEHP vereis om buigsaam te wees), is mediese graad silikoonrubber :
Hipoallergeen: Dit bevat nie proteïene wat immuunreaksies veroorsaak nie.
Inert: Dit reageer nie met liggaamsvloeistowwe, medikasie of velolies nie.
Hemoversoenbaar: Silikoon van hoë gehalte weerstaan bloedstolling beter as die meeste plastiek.
Wanneer jy kies Mediese silikoonrubberprodukte , jy moet die vervaardiger vra oor hul 'uithardingstelsel'. Dit het 'n direkte impak op toksisiteit.
Die risiko: Hierdie proses kan organiese suurreste en neweprodukte (bloei) op die oppervlak van die rubber agterlaat. Alhoewel dit goedkoper is, kan hierdie oorblyfsels sitotoksies wees (giftig vir selle) as dit nie behoorlik na-genees nie.
Uitspraak: Algemeen aanvaarbaar vir eksterne toestelle, maar minder ideaal vir sensitiewe toepassings.
Die Veiligheidskeuse: Hierdie stelsel gebruik 'n platinum katalisator. Dit produseer geen neweprodukte nie.
Die voordeel: Die gevolglike silikoon is helderder, sterker en chemies suiwerder. Vir enige toediening wat vloeistofpaaie, slymvliese of langtermyn kontak behels, is Platinum Cured Silicone die enigste verantwoordelike keuse vir pasiëntveiligheid.
As 'n verkrygingsbeampte moet jy nooit 'n 'mediese' eis sonder dokumentasie aanvaar nie. Soek hierdie drie standaarde op die datablad:
ISO 10993 (Biologiese Evaluering van Mediese Toestelle): Dit is die globale goue standaard. Dit toets vir sitotoksisiteit (selskade), sensitiwiteit (allergieë) en irritasie. As 'n silikoonproduk ISO 10993-1 slaag, is dit bewys dat dit veilig is vir pasiëntkontak.
USP Klas VI: 'n Streng standaard wat deur die Verenigde State Farmakopee gestel is. Dit behels die inplanting van die materiaal in weefsel om te toets vir toksisiteit. Dit word allerweë beskou as die strengste vereiste vir mediese plastiek en elastomere.
FDA 21 CFR 177.2600: Hierdie regulasie dek spesifiek rubberartikels wat bedoel is vir herhaalde gebruik. Dit verseker dat die materiaal nie skadelike ekstraheerbare stowwe uitloog nie.
Om u pasiënte en u instelling te beskerm, volg hierdie kontrolelys wanneer u mediese silikoonrubberprodukte verkry :
Versoek naspeurbaarheid: Kan die vervaardiger die rou materiaal bondel naspoor? In die geval van 'n herroeping, is die naspeurbaarheid van die lot noodsaaklik.
Kontroleer oppervlakafwerking: 'n Ruwe oppervlak kan bakterieë vasvang en biofilms vorm, wat lei tot hospitaalverworwe infeksies (HAI's). Maak seker dat die silikoon 'n gladde, gepoleerde afwerking het.
Verifieer sterilisasie-versoenbaarheid: Maak seker dat die spesifieke silikoongraad versoenbaar is met jou hospitaal se sterilisasiemetodes (Outoklaaf, Gamma of EtO) sonder om te verneder. Gedegradeerde rubber kan verkrummel en die pasiënt se liggaam binnedring.
Pasiëntveiligheid begin lank voordat die pasiënt die hospitaal binnegaan—dit begin by die vervaardigingsaanleg. Deur Platinum Cured, ISO 10993-gesertifiseerde mediese silikoon te prioritiseer , bou jy 'n grondslag van vertroue en betroubaarheid.
Moenie op materiaalkwaliteit kompromieer nie. Verken JNGXJ se reeks gesertifiseerde Mediese silikoonrubberprodukte , spesifiek ontwerp om aan die hoogste veiligheidstandaarde van die gesondheidsorgbedryf te voldoen.
V: Wat is die verskil tussen FDA-voldoende en USP-klas VI?
A: FDA 21 CFR 177.2600 fokus op die chemiese bestanddele (maak seker dat dit veilig is vir kontak met voedsel/dwelms). USP Klas VI fokus op die biologiese reaksie (maak seker dat die materiaal nie lewende weefsel beskadig nie). USP Klas VI word oor die algemeen beskou as 'n hoër standaard vir mediese toestelle.
V: Kan silikoonrubber allergiese reaksies veroorsaak?
A: Ware silikoonallergie is uiters skaars. Anders as latex, bevat silikoon nie biologiese proteïene nie. Lae kwaliteit silikoon met chemiese residue (van peroksied genesing) kan egter velirritasie veroorsaak, en daarom Platinum Cured Silicone aanbeveel. word
V: Hoe weet ek of 'n silikoonproduk veilig is vir inplantings?
A: 'Inplantingsgraad' silikoon is 'n spesifieke kategorie (dikwels genoem Langtermyn Inplantbaar). Standaard mediese silikoon word gewoonlik gegradeer vir <29 dae van kontak. Gaan altyd die vervaardiger se datablad na vir 'Inplantingsduur'-graderings.
V: Beïnvloed sterilisasie die veiligheid van silikoon?
A: Mediese silikoon van hoë gehalte is ontwerp om sterilisasie te weerstaan (outoklaaf/gamma). As jy egter laegraadse silikoon gebruik, kan herhaalde sterilisasie veroorsaak dat dit bros of taai word, wat moontlik deeltjies vrystel. Kies altyd outoklaafbestande grade.
