Maoni: 0 Mwandishi: Kevin Muda wa Kuchapisha: 2026-02-13 Asili: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
Katika mfumo wa huduma ya afya, usalama wa mgonjwa ni 'Nyota ya Kaskazini.' Ingawa ujuzi wa upasuaji na ufanisi wa dawa mara nyingi huchukua hatua kuu, vifaa vinavyotumiwa katika vifaa vya matibabu vina jukumu la kimya lakini muhimu. Gasket inayoharibika, mrija unaovuja kemikali, au muhuri unaohifadhi bakteria unaweza kuhatarisha utaratibu mzima.
Bidhaa za Mpira za Silicone za Matibabu ndizo viwango vya usalama vya sekta kwa sababu ya asili yao ya ajizi. Hata hivyo, si silicone yote ni salama kwa mawasiliano ya binadamu. Kwa maafisa wa ununuzi wa hospitali na wauguzi, kutofautisha kati ya 'daraja la kibiashara' na 'daraja la matibabu' kweli ni suala la dhima na utunzaji.
Mwongozo huu unachanganua vipengele muhimu vya usalama—Upatanifu wa viumbe hai, sumu, na Uidhinishaji—ili kukusaidia kuchagua nyenzo salama zaidi za kituo chako.
Kipimo muhimu zaidi kwa nyenzo yoyote inayogusa mwili wa binadamu ni Utangamano wa Kibiolojia . Hili si neno tu; ni seti inayoweza kupimika ya mali iliyofafanuliwa na jinsi tishu hai humenyuka kwa nyenzo.
Kwa nini Silicone? Tofauti na mpira (ambayo husababisha mzio katika ~ 6% ya idadi ya watu kwa ujumla) au PVC (ambayo mara nyingi huhitaji viboreshaji vya plastiki vyenye sumu kama DEHP kunyumbulika), Mpira wa Silicone wa Kiwango cha Matibabu ni:
Hypoallergenic: Haina protini zinazosababisha majibu ya kinga.
Ajizi: Haifanyiki na maji ya mwili, dawa, au mafuta ya ngozi.
Inayolingana na Hemo: Silicone ya ubora wa juu hustahimili kuganda kwa damu kuliko plastiki nyingi.
Wakati wa kuchagua Bidhaa za Mpira za Silicone za Matibabu , lazima uulize mtengenezaji kuhusu 'Mfumo wa Kuponya'.' Hii inathiri moja kwa moja sumu.
Hatari: Utaratibu huu unaweza kuacha nyuma mabaki ya asidi-hai na mazao ya ziada (yanayochanua) kwenye uso wa mpira. Ingawa ni nafuu, masalia haya yanaweza kuwa cytotoxic (sumu kwa seli) yasipoponywa ipasavyo.
Uamuzi: Inakubalika kwa jumla kwa vifaa vya nje lakini haifai kwa programu nyeti.
Chaguo la Usalama: Mfumo huu hutumia kichocheo cha platinamu. Inazalisha bidhaa za sifuri.
Manufaa: Silicone inayotokana ni wazi zaidi, ina nguvu, na ni safi zaidi kemikali. Kwa matumizi yoyote yanayohusisha njia za maji, kiwamboute, au mguso wa muda mrefu, Silicone ya Platinum Iliyoponya ndiyo chaguo pekee linalowajibika kwa usalama wa mgonjwa.
Kama afisa wa ununuzi, hupaswi kamwe kukubali dai la 'matibabu' bila nyaraka. Tafuta viwango hivi vitatu kwenye hifadhidata:
ISO 10993 (Tathmini ya Kibiolojia ya Vifaa vya Matibabu): Hiki ndicho kiwango cha kimataifa cha dhahabu. Inapima cytotoxicity (uharibifu wa seli), uhamasishaji (mzio), na kuwasha. Ikiwa bidhaa ya silicone itapita ISO 10993-1, imethibitishwa kuwa salama kwa kuwasiliana na mgonjwa.
USP Class VI: Kiwango cha ukali kilichowekwa na Marekani Pharmacopeia. Inahusisha kupandikiza nyenzo kwenye tishu ili kupima sumu. Inazingatiwa sana kama hitaji kali zaidi kwa plastiki ya matibabu na elastomers.
FDA 21 CFR 177.2600: Kanuni hii inashughulikia mahususi makala ya mpira yaliyokusudiwa kutumiwa mara kwa mara. Inahakikisha kuwa nyenzo haitoi vitu vyenye madhara.
Ili kulinda wagonjwa wako na taasisi yako, fuata orodha hii unapotafuta Bidhaa za Mpira za Silicone za Matibabu :
Ombi la Ufuatiliaji: Je, mtengenezaji anaweza kufuatilia kundi la malighafi? Katika tukio la kukumbuka, ufuatiliaji mwingi ni muhimu.
Angalia Uso Maliza: Sehemu korofi inaweza kunasa bakteria na kutengeneza filamu za kibayolojia, na hivyo kusababisha maambukizi ya hospitali (HAIs). Hakikisha kuwa silikoni ina umaliziaji laini, uliong'aa.
Thibitisha Utangamano wa Kufunga Uzazi: Hakikisha kwamba kiwango mahususi cha silikoni kinapatana na mbinu za hospitali yako za kufunga uzazi (Autoclave, Gamma, au EtO) bila kudhalilisha. Mpira ulioharibika unaweza kubomoka na kuingia ndani ya mwili wa mgonjwa.
Usalama wa mgonjwa huanza muda mrefu kabla ya mgonjwa kuingia hospitali-huanzia kwenye kiwanda cha utengenezaji. Kwa kutanguliza Platinum Cured, ISO 10993 Medical Silicone , unajenga msingi wa uaminifu na kutegemewa.
Usiathiri ubora wa nyenzo. Gundua ya JNGXJ anuwai ya walioidhinishwa Bidhaa za Mpira za Silicone za Matibabu , iliyoundwa mahsusi ili kukidhi viwango vya juu zaidi vya usalama vya tasnia ya huduma ya afya.
Swali: Kuna tofauti gani kati ya Inayofuata FDA na USP Class VI?
J: FDA 21 CFR 177.2600 inazingatia viambato vya kemikali (kuhakikisha kuwa ni salama kwa chakula/dawa za kulevya). USP Class VI inaangazia athari ya kibayolojia (kuhakikisha kuwa nyenzo haidhuru tishu hai). USP Class VI kwa ujumla inachukuliwa kuwa kiwango cha juu cha vifaa vya matibabu.
Swali: Je, mpira wa silicone unaweza kusababisha athari za mzio?
J: Mzio wa kweli wa silikoni ni nadra sana. Tofauti na mpira, silicone haina protini za kibiolojia. Hata hivyo, silicone ya ubora wa chini na mabaki ya kemikali (kutoka kwa kuponya peroxide) inaweza kusababisha hasira ya ngozi, ndiyo sababu Platinum Iliyoponya Silicone inapendekezwa.
Swali: Nitajuaje ikiwa bidhaa ya silikoni ni salama kwa vipandikizi?
J: 'Daraja la Kupandikiza' silikoni ni kategoria mahususi (mara nyingi huitwa Kipandikizi cha Muda Mrefu). Silicone ya kawaida ya matibabu kwa kawaida hukadiriwa kwa chini ya siku 29 za kuwasiliana. Daima angalia hifadhidata ya mtengenezaji kwa ukadiriaji wa 'Muda wa Kuingiza'.
Swali: Je, sterilization inaathiri usalama wa silicone?
A: Silicone ya matibabu ya ubora wa juu imeundwa kustahimili uzazi (Autoclave/Gamma). Hata hivyo, ikiwa unatumia silikoni ya kiwango cha chini, uzuiaji wa kurudia tena unaweza kuifanya kuwa brittle au kunata, na uwezekano wa kutoa chembe. Daima chagua alama zinazostahimili autoclave.
